
2012.07.02
美FDA核准新減肥藥Belviq
美國食品藥物管理局(FDA)6月27日核准含lorcaserin
hydrochloride成分的新減肥藥Belviq,此藥核可用於BMI值在30以上,或BMI值在27以上、且同時有高血壓、第二型糖尿病、或異常血脂症其中一種與體重相關疾病的成年人,提供病患做為搭配飲食及運動的藥物減重治療。
Belviq由艾瑞納製藥(Arena Pharmaceuticals
Inc)製造,藥物主要作用在大腦的受體,使人易有飽足感、食慾降低。FDA在新聞稿中提到,三項大型隨機研究結果顯示,服用Belviq組與安慰劑組相比,前者減重達5%以上的患者比例為後者的兩倍以上,不過整體而言,服用Belviq一年只比使用安慰劑多減去約3-3.7%的體重。
1997年,fenfluramine與dexfenfluramine減肥藥曾因會傷害心臟瓣膜功能而被要求下市,而Belviq目前的試驗資料顯示,每天服用10毫克劑量兩次,沒有被發現會影響心臟的2B型接受器之變化,但充血性心臟病病患若要服用Belviq仍須注意小心,且目前Belviq尚未在嚴重瓣膜性心臟病病患身上進行研究。
非糖尿病患者使用Belviq的常見副作用,包括頭痛、暈眩、昏厥、噁心、口乾及便秘,糖尿病患者使用則有發生低血糖、頭痛、背痛、咳嗽及昏厥等症狀。FDA也要求艾瑞納製藥須進行六項Belviq上市後追蹤研究,包括長期追蹤評估Belviq對心臟病及中風等重大心血管疾病的風險。
台灣女人連線表示,2002年減肥藥諾美婷在台核准上市,使用者眾多擁有高市佔率,但在2010年該藥物被證實會增加嚴重心血管疾病風險,包括高血壓、中風及心臟病問題,歐盟、美國、加拿大等國相繼下市,我國隨後也跟進,顯示合法的減肥藥物並非完全無安全疑慮,且通常在藥物上市後才會陸續發現副作用或嚴重傷害的案例。台灣現今瘦身美容風氣仍盛行,目前台灣合法之減肥藥包括處方藥羅氏鮮及非處方藥康孅伴,在國內外曾被發現出現肝傷害、腸胃不適等等副作用,台灣女人連線提醒,女性應盡量選擇以適當的飲食與運動的方式,維持健康的體重,若使用藥物減重則應注意藥物副作用及可能對健康的傷害。
資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)
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2012.06.27
年長女性也有飲食失調症問題
近日一項美國調查表示,飲食失調症非年輕女性的專利,多數五十歲以上的女性也有飲食失調問題,並同時在進行不正確且具傷害性的減重行為。
美國州立北卡羅來納大學的Cynthia M.
Bulik教授是這項研究的主要負責人,研究蒐集1,849位50歲以上女性對身體形象、老化、飲食、減重態度及行為的意見資料。參與者的年齡中位數為59.1歲,92.1%為白人;BMI中位數為27.4
kg/m2,其中有超過半數女性是過重或肥胖,只有1.6%過輕。
結果發現,62%的女性會在意飲食、體重或身體形象,甚至影響正常生活;79.1%認為體重與身體形象是自我認知重要的一部分;35.6%在過去的五年內有一半以上的時間曾節食。目前正有飲食失調症的女性,使用過的不適當減重方式包括在或不在暴食狀態後催吐、服用瀉藥、利尿劑、減肥藥、過度運動及嘔吐等,其他71.2%雖然使用較適當的減重方式或尋求醫療協助,但過度在意體重與身體形象已對這些女性的自尊與生活品質都產生負面影響。
研究的限制包括缺乏地區及社經資料、無法代表其他少數族群、潛在的網路取樣偏見、資料乃參與者自我呈報缺乏實際健康狀況的醫療資料等等,研究建議未來應多瞭解女性的體重與減重行為,並關注其對過重及肥胖的年長女性之影響。
資料來源:國際飲食失調期刊(International Journal
of Eating Disorders)
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2012.06.26
年長女性也有飲食失調症問題
近日一項美國調查表示,飲食失調症非年輕女性的專利,多數五十歲以上的女性也有飲食失調問題,並同時在進行不正確且具傷害性的減重行為。
美國州立北卡羅來納大學的Cynthia M.
Bulik教授是這項研究的主要負責人,研究蒐集1,849位50歲以上女性對身體形象、老化、飲食、減重態度及行為的意見資料。參與者的年齡中位數為59.1歲,92.1%為白人;BMI中位數為27.4
kg/m2,其中有超過半數女性是過重或肥胖,只有1.6%過輕。
結果發現,62%的女性會在意飲食、體重或身體形象,甚至影響正常生活;79.1%認為體重與身體形象是自我認知重要的一部分;35.6%在過去的五年內有一半以上的時間曾節食。目前正有飲食失調症的女性,使用過的不適當減重方式包括在或不在暴食狀態後催吐、服用瀉藥、利尿劑、減肥藥、過度運動及嘔吐等,其他71.2%雖然使用較適當的減重方式或尋求醫療協助,但過度在意體重與身體形象已對這些女性的自尊與生活品質都產生負面影響。
研究的限制包括缺乏地區及社經資料、無法代表其他少數族群、潛在的網路取樣偏見、資料乃參與者自我呈報缺乏實際健康狀況的醫療資料等等,研究建議未來應多瞭解女性的體重與減重行為,並關注其對過重及肥胖的年長女性之影響。
資料來源:國際飲食失調期刊(International Journal
of Eating Disorders)
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2012.03.06
慢性腎臟病提高減肥手術後發生合併症風險
據過去研究顯示減肥手術可以改善肥胖相關合併症並降低死亡率,但手術也可能增加腎臟相關疾病的風險,近日一項美國研究指出,慢性腎臟病患在減肥手術後發生合併症的風險大於一般人,不過該機率仍低。
研究團隊分析27,736位病情嚴重程度不一的慢性腎臟病患,在2006-2008年間經歷減肥手術的資料。結果顯示,腎臟功能正常及第一期慢性腎臟病患者在術後發生合併症的機率為4.6%,而第五期慢性病患者的合併症發生率則增高為9.9%。罹患第三期以上的慢性腎臟病患者,通常較年長,減肥手術後發生與肥胖相關的合併症盛行率較高,這些合併症包括糖尿病、高血壓及周邊血管疾病等。
經過多重變項分析後,嚴重程度每增加一期的病患,合併症發生風險就提高30%,然而雖然相對風險較高,可是絕對風險仍然很低。
研究建議,雖然減肥手術對腎臟病患者的效益是否大於風險仍未有定數,但醫師仍應仔細考慮這些病患實行手術後的合併症發生風險,優先於減肥手術所帶來的益處。
資料來源:美國腎臟學會臨床期刊(Journal of the American
Society of Nephrology)
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2011.12.22
食品藥物管理局再次說明:未曾核准法國PIP公司生產之...
根據外電報導,法國比艾比公司(Poly
Implant Prothese,
PIP)生產之矽膠乳房植入物,非法使用未經該國政府許可之矽膠。在法國當地已接獲8起因植入PIP公司生產義乳後罹患癌症案例。經查,衛生署食品藥物管理局並未核准該產品於國內上市。
食品藥物管理局表示,國內未曾核准上述產品上市,違法者將依違反藥事法第84條規定查處。藥事法第84條規定:「未經核准擅自製造或輸入販售醫療器材者,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,依前項規定處罰之。」
食品藥物管理局亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置免付費服務電話:0800-285-000,以供民眾檢舉及諮詢。
資料來源:行政院衛生署新聞稿
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2011.11.07
乳房手術術後 過重女性出現合併症風險較高
過重肥胖與疾病的關連性早已被確立,但針對過重對於短期手術術後的影響之研究數量卻不多,近日一項美國研究表示,應將過重納入作為衡量病人發生手術風險的指標之一,該研究發現,過重的女性進行某些乳房手術,如減胸手術或乳房重建手術,比正常體重範圍的女性面臨術後發生合併症的風險,高出將近12倍。
這項研究整理約8,000位進行乳房手術並申請保險給付的女性之資料,其中有近30%的女性過重,比較兩個群組女性的手術及術後合併症發生的情形。結果顯示,因乳房手術發生合併症而申請保險給付的人數比例,過重女性佔18%、非過重女性佔2%,在將可能影響因素皆列入考量後,過重女性發生術後合併症的風險為非過重女性的11.8倍。其中尤值得注意的是,過重女性於術後發生發炎、疼痛及血腫的風險是非過重女性的20倍。
研究最後表示,雖然研究樣本沒有包括健康保險所沒有涵蓋的手術,如隆乳手術或其他整形外科手術,但這項研究結果應該還是會對手術風險的評估產生影響。
資料來源:重建整形期刊(Plastic and Reconstructive Surgery)
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