2009.11.01
[記者會] 違法果凍矽膠到處竄,主管機關不想管,女人...
日前某知名整形醫師被報料於2008年7、8月間作過果凍矽膠隆乳手術,因為在果凍矽膠當時不合法,所以面臨被吊銷醫師執照。事實上,2008年10月以後果凍矽膠可在台灣合法上市,但僅能使用於乳房重建患者,不能使用於一般果凍矽膠隆乳!整形醫師對法規視若無睹,仍舊大力宣傳、施作果凍矽膠隆乳手術;而主管機關對此情形也放任不管,致使違法的醫療行為充斥整形美容市場,嚴重危害女性健康。
果凍矽膠安全嗎?
許多整形相關業者宣稱目前市面上的「果凍矽膠」為改良過之產品,與傳統液態矽膠義乳不同,安全無虞。然而,製造商的人體試驗及上市後追蹤報告指出,接受果凍矽膠隆乳的病人3年內每3人就有1人出現副作用,每12個人就有1人有第三、四期期莢膜攣縮、每6-7人就有1人必須再次開刀,而這些風險在再次隆乳手術的病人身上更高!此外,最令人感到憂心的是:目前沒有足夠的科學研究足以證實矽膠漏裂對女性健康無害,因此,核准使用的條件之一為,「受術者每2-3年必須作一次核磁共震攝影的追蹤」,以早期發現漏裂,早期取出。
果凍矽膠隆乳未合法,多數醫師照做!
台灣於1992年9月公告禁止使用填充矽膠之乳房植入物。2008年10月3日衛生署修正禁令時,由於果凍矽膠於隆乳手術的長期安全性未定、副作用比例偏高等種種健康疑慮,因此,僅部分開放予乳房重建手術使用,一般隆乳手術仍不得使用果凍矽膠。
但台灣女人連線發現:許多私人整形診所毫不避諱的在網頁上宣稱「本診提供果凍矽膠隆乳服務」,部分診所直接將鹽水袋隆乳和果凍矽膠隆乳的價錢標示在網頁上,供一般民眾參考;亦有醫師將自己的病人接受果凍矽膠隆乳手術前、後的照片置於部落格,或於整形雜誌上表明自己曾幫名人進行果凍矽膠隆乳手術,並不斷宣稱果凍矽膠的真實感與安全性,卻對手術可能產生的風險與副作用隻字不提。
假重建,真隆乳!主管機關放任不管!
為此,台灣女人連線曾檢具相關資料檢舉,在長達半年的中央與地方互踢皮球後,並沒有任何一個案件成立。原因有二:一、衛生署對「乳房重建」沒有做出明確的解釋。二、醫師作假病例,將「隆乳」以「乳房畸形」或「原隆乳手術後產生位移需重建手術」記載,藉此模糊、扭曲「乳房重建手術」的定義,以規避果凍矽膠違法使用的事實。「假重建,真隆乳」的案例處處可見,衛生署部分開放果凍矽膠的把關形同虛設!
衛生署藥政處黃小文高級研究員於記者會中指出:有關於整形診所於網頁上宣稱提供果凍矽膠隆乳手術的部分可以違反藥事法對醫療廣告的規範處理;醫師若違反核准的適應症進行果凍矽膠隆乳手術,則是違反醫師法。
整形醫師無視法規的存在,主管機關對醫師不當宣傳或執行果凍矽膠隆乳手術視若無睹,在此情況下,台灣女人連線只能很無奈的呼籲台灣女人要瞭解果凍矽膠隆乳的完整資訊以自保:
一、隆乳手術非一勞永逸的手術,大部分的病人術後都必須面臨再次開刀,且隆乳手術的副作用高,對健康的長期影響也未知,因此,呼籲女性若非必要不要嘗試。
二、手術前要仔細閱讀受術者同意書。
三、受術者在術後第三年進行核磁共振攝影(MRI)檢查,此後每隔兩年都應再檢查一次;因為目前僅有核磁共振攝影可以確認填充物是否破裂,若矽膠填充物破裂,應該立刻取出或置換。
四、若接受乳房攝影檢查或進行其他胸部檢查或治療時,應主動告知醫師自己曾接受隆乳或重建手術,以免導致填充物破裂或誤診。
【附表一】
初次隆乳手術
再次隆乳手術
3年
6年
3年
6年
副作用
37%
/
50%
/
莢膜攣縮(III、IV期)
8%
10%
19%
22%
漏裂
1%
1%
8%
12%
再次開刀
15%
19%
28%
34%
台灣女人連線、黃淑英立委國會辦公室合辦
延伸閱讀
果凍矽膠隆乳
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2008.11.14
女模也會影響男性身體意象
過去許多研究已經發現,出現在媒體上的女模特兒對女性自己的身體意象會產生負面的影響,但是,男模特兒對男性是否會產生一樣的影響,卻沒有研究進行過。最近美國密蘇里大學的Jennifer
Aubrey教授便針對此進行了一連串的研究,結果意外的發現,會影響男性對自己身體的感受與想法的不是男模特兒,而是女模特兒。
Aubrey在第一份研究中分析以男大學生為讀者群的男性雜誌,其所包含的元素和呈現的訊息大致上可分為兩類:一是「圖片」:這些圖片大多為女模特兒的影像;二是「文字」:這些文字則是用男性的口吻談論時尚、性、科技、大眾文化等議題。研究人員也藉由訪談評估男性讀者在閱讀雜誌後對自我意象的影響。結果發現這些雜誌會影響男性的自我意象,但是,雜誌中主要都是女性的圖片,為什麼女性的圖片會對男性有影響?為了進一步確認研究結果,並解釋這樣的現象,研究人員做了接下來的實驗。
Aubrey先將參與實驗的男性分成三組,一組閱讀有女模特兒圖文的雜誌,一組閱讀有時尚男模圖片的雜誌,最後一組則是閱讀一般較中性的電影雜誌等。結果發現這些雜誌對男性身體意象影響最大的是有女模特兒的雜誌,而影響最小的反而是有時尚男模圖片的雜誌。Aubrey猜測男性的自我意象會被女性圖片影響的原因,在於「女模特兒的圖片」暗示著:「你必須也很性感,否則別想得到我!」為了證實這個假設,Aubrey做了最後一個實驗。
研究人員將男性分成兩組,兩組都閱讀一模一樣的雜誌,唯一不同的是其中一組的雜誌有附上每一位女模的男友照片,並讓她們在雜誌上分享自己為何會被長相普通的男性吸引。結果果然證實了Aubrey的假設。當男性發現女模特兒也會被普通男性吸引時,他們對自己身體意象的壓力便解除了。
資料來源:Human Communication Research
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2008.10.03
陰道整形手術安全嗎?
英國一位重要的婦產科、泌尿科學者Linda
Cardozo在婦產科皇家學院(RCOG)所舉辦的國際會議上表示,因為私人整形美容診所的強力行銷,再加上媒體的推波助瀾,市場上有越來越的女性要求做陰道整形手術,包括:處女膜重建、陰唇整形、G點擴張手術和使陰道變的更緊實的手術等。但是,事實上,到目前為止都還沒有足夠的醫學和科學證據,證明陰道整形手術的有效性和安全性。
目前陰道整形手術中,研究文獻最多的就是陰唇縮減手術,但是,這些研究也只顯示陰唇縮減手術能改善陰唇的外觀,至於手術能否解決生理上的不適或是改善性生活目前都還不清楚。也因此陰道整形手術引起許多倫理上的爭議,女性花大錢改善生殖器的外觀,但是手術對於功能的改善是否真有益處,甚至手術對女性健康的影響,到現在都還是未知數。
Cardozo表示,在搜尋引擎上有關「陰道整形」的文章有幾十萬筆,但是在醫學研究的資料庫中,有關陰道整形的研究可能還不到一百筆,也就是說為了讓醫師可以提供充分的資訊給女性,且讓女性能獲得適當的治療或手術,必須要有更健全、完整的研究來釐清陰道整形手術的疑慮。
延伸閱讀:
陰道整形手術的安全性未確立
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2008.01.24
矽膠隆乳再開刀率高
美國食品藥物管制局(FDA)在2006年11月解除了長達14年對矽膠隆乳的禁令,隨後矽膠隆乳的研究與報導也不斷出爐。然而有關矽膠的保存期限及手術的再開刀率卻較少受到關注。
由於現在可得的臨床研究僅有幾年的數據而已,因此,在一般狀況下矽膠能在人體內保存多久目前醫界並沒有共識,致使許多醫師在回答病人的疑問時,只能依據自己過去的經驗回答,但是這些數據卻是沒有科學根據的。
再開刀率方面,根據製造商Allergan和Mentor的數據顯示,大約有三分之一的病人在手術4-5年內會再動一次刀。美國整形美學協會(American
Society for Aesthetic Plastic Surgery)的前任理事長Mark L.
Jewell亦表示,隆乳手術不可能只進行一次,大多數的病人術後都必須再開刀,差異僅在於再次開刀的次數和間隔會因人而異。但是許多醫師並未意識到這點,也不會告知病人再開刀的機率極高。而再開刀的原因除了破裂及異物入侵造成組織病變之外,因為術後發現矽膠的形狀、大小、位置不對,而再開刀的也為數不少。
美國最近新興起一股叫做「annuity
medicine」的討論,意思是說由於隆乳的再開刀率極高,使醫師在進行完手術後幾乎可以確定病人會再回診開刀,可說是「保障」了醫師的病人數及收入,也變相的增加病人手術的風險和支出。
矽膠隆乳目前在台灣尚未合法化,兩家矽膠製造商曾分別於2007年9月及2007年12月向衛生署申請許可,然而由於缺乏安全性的資料,兩家廠商皆被要求補充資料,擇期再審。
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2008.01.11
矽膠隆乳對女性生心理的影響
美國的整形外科醫師正在重新回顧過去的科學研究,再次評估矽膠隆乳對女性健康的影響。有關心理健康方面的發現,與一般社會大眾的認知不盡相同。研究發現想要隆乳的女性對自我外表的要求並不比一般女性高,也就是說這些女性並不為自己整體的身體形象所苦,想要隆乳的動機僅是因為不滿意自己的胸部。因此,隆乳後對女性心理所產生的正面影響,也僅限於自己對胸部的觀感。大部分的女性便表示隆乳後對自己的胸部比較不會覺得困窘、沮喪、或試圖想遮掩。
此外,也有研究發現矽膠隆乳有可能提高子宮頸癌、外陰癌、肺癌等的風險,與乳癌的相關性更是關注的焦點,但是,美國國家癌症中心(National
Cancer
Institute)回顧過去的研究發現,支持隆乳會增加乳癌風險的研究是很少的,目前尚未有足夠的證據證實矽膠隆乳會影響癌症的風險。若隆乳女性的癌症風險增加,大多是歸因於自身的生活形態,例如,吸煙等。
另外一個爭議點就是矽膠隆乳對母乳哺育的影響。隆乳的女性可能會擔心矽會不會隨著母乳傳給嬰兒,因而影響其生長發育。然而,研究發現隆乳女性的母乳中,含有的矽濃度與一般婦女相較,並沒有顯著的不同。
台灣女人連線認為,雖然此研究發現隆乳的女性對整體身體形象的要求並不比一般女性高,然而,胸部亦屬於身體的一部份,很難與整體的身體形象切割。此外,除了以上幾點之外,矽膠隆乳的爭議還包括:結締組織疾病、矽膠的破裂率和滲透率、隆乳的副作用、自殺率等,都還尚待釐清。
資料來源:整形與重建手術期刊(Plastic and
Reconstructive Surgery)
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2007.11.15
研究支持矽膠隆乳的安全性?
美國流行病學學會(International Epidemiology
Institute)和范德堡大學(Vanderbilt
University)醫學中心的研究人員,首次針對數十篇的研究做全面性的文獻回顧,發現矽膠隆乳不會增加結締組織疾病、癌症或其他慢性疾病的風險,對下一代的健康也沒有不良影響,唯一有相關性的是隆乳女性的自殺率。
這份研究分析的結果如下:
一、矽膠隆乳並不會增加乳癌或是其他癌症的風險。其中有一份研究發現肺癌的風險增加,但原因是隆乳的女性吸菸率較高所致。
二、矽膠隆乳是否會影響乳房攝影的結果,是許多民眾關心的疑慮。分析發現乳房攝影在矽膠隆乳的女性身上有可能較不準確,但是目前沒有數據顯示隆乳女性的乳癌死亡率較高。
三、結締組織疾病也是很多人關心的焦點,在1990年代初期,相傳隆乳會造成結締組織疾病,在當時引起一陣恐慌。這份研究發現隆乳不會造成結締組織疾病或是多發性硬化症等神經系統疾病。
四、目前沒有證據顯示,隆乳女性所生下的小孩較容易有缺陷或是其他健康風險。
五、跟癌症、結締組織等疾病相較之下,針對矽膠的破裂率和滲漏率所進行的研究較少;其中一份研究發現98%的矽膠在隆乳的五年內仍是完整、未受損的,85%的矽膠在十年內是未受損的。若矽膠破裂,大部分的狀況是無害的,並不會引起嚴重的健康危害。
六、隆乳後的副作用,例如感染、疼痛等,並不常見且通常不需要再動一次手術,需要再動一次手術的原因通常是因為莢膜攣縮,然而針對莢膜攣縮的發生率和再開刀率,研究人員並沒有多做說明。
七、唯一和隆乳有相關性的是自殺率,其中一份研究發現隆乳的女性自殺率比一般女性高三倍,顯見追蹤隆乳女性的心理健康之重要性。
研究人員表示,因為相關研究皆發現隆乳的女性自殺的比例較一般女性高,因此,未來研究的重點應著重在隆乳女性的自殺率,包括病人心理健康的問題,以瞭解隆乳手術對其精神狀況的影響。
矽膠隆乳一直以來爭議不斷,即使美國食品藥物管制局核准上市,仍有人質疑其安全性,欲瞭解更多矽膠隆乳的爭議,請參考:美國在安全疑慮中核准矽膠隆乳
資料來源:整形手術記錄期刊(Annals of Plastic
Surgery),2007/11, Volume 59, Issue 5
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