
2020.06.16
超過一半醫學研究仍將女性排除在外
性別對於健康至關重要,但女性可能仍是研究人員事後才的考量。
一項新研究發現,儘管有政策和補助計畫要求將女性納入研究,但許多研究人員仍未按性別分析其數據。如果研究人員不按性別看他們的結果,就不可能知道疾病、藥物或疫苗是否會對性別產生不同的影響。
研究作者N.
Woitowich說:「性別不僅與生殖系統有關,性別影響著多個器官、系統的健康和疾病。在研究中缺乏性別考慮,對女性健康有害。」。
她解釋,我們需要這些訊息。現在,我們正在努力拼出整個拼圖。透過將性別納入研究,我們可以改善所有人的健康。
婦女健康研究協會主席兼執行長K.
Schubert說:「婦女需要被納入研究中。當您考慮到影響男女的疾病(如心血管疾病)時,症狀可能因性別而異,如果您的研究中沒有考慮男女之間的差異,那幾乎是不值得的。您必須包括另一半人口。」。
婦女健康研究協會指出,90%有睡眠呼吸中止的婦女沒有被診斷出來,因為女性的睡眠呼吸中止症狀可能與男性不同。為什麼骨質疏鬆症患者中有80%是女性?阿茲海默症的人中有三分之二是女性?因此了解性別在這種情況下所扮演的角色非常重要。
許多疾病對女性的衝擊不同
Dr. E.Stein
說:「女性至少有3個或4個人生階段,即月經、懷孕、更年期和停經,而所有這些都會影響女性疾病的發展。如果我們因為遺漏了51%的人口而對這些疾病沒有完全了解,我們真的會面臨遺漏某些東西的風險。我們已經在心臟病中看到了這一點,因為醫生認為女性心臟病患者應該與男性患者一樣有胸痛,但女性的疾病表現方式並不是這樣,導致過去許多女性死於心臟病發。」。
而且,她解釋說,阿茲海默症也有類似的區別。多年來婦女因為在用來診斷阿茲海默症的測試中表現更好,使她們在疾病晚期才被診斷出來。現在,已經對這些測試進行了調整,以解決這些性別差異。
從歷史上看,婦女被排除在研究之外是因為研究人員擔心女性荷爾蒙的變化(因為月經)可能會影響研究結果。
Woitowich說:「人們認為在生殖系統之外,雌雄之間沒有區別。使用一組動物進行研究更容易、更便宜,而那些動物通常是雄性。」。
而且,她指出,直到2016年,美國國立衛生研究院(NIH)才要求基礎科學研究人員在研究中使用兩性動物以獲得資助。
新研究檢視了來自9個生物學研究領域的700多項研究。研究人員檢視研究是否納入了男性、女性或兩性的受試者,以及他們是否做性別分析及報告。
好消息是,越來越多的研究包括了男性和女性受試者!在2009年,只有28%的研究同時包含了男女研究對象,2019年為49%。儘管納入女性研究對象的研究有增加,但並未發現這期間依性別分析其數據的研究有增加。
只有4%的已發表的研究說明了為什麼他們不同時研究兩性或為什麼不按性別分析數據。在這些原因中,許多人說這是為了限制女性荷爾蒙的影響。
科學家開始依性別分析結果
研究對象包含男女的研究中有近三分之一沒有詳細說明研究了多少男性或女性。Woitowich表示,如果另一個研究團隊想要重複研究來做驗證,因缺乏這些訊息,而得到不一樣的結果,這將是一個大問題。
那麼該怎麼做才能改變這一點?Woitowich表示,NIH在2016年邁出了第一步,要求科學家要考量到兩性。但是,這還不是解決方案的全部。在這份新研究中,所有文獻都經過同行評審。期刊編輯需要要求有關性別的訊息。而且,除了NIH之外,其他出資者也需要要求研究人員將性別納入研究中。
Woitowich說:「只研究一種性別,請解釋原因。如果您同時納入兩種性別,請說明為什麼不進行性別分析。成本可能不是阻卻研究人員的主要因素,因為研究人員仍可以在研究中使用相同數量的動物。」。
Schubert說:「在當前的研究中,很高興看到正在發生變化,但是還有很多工作要做。為了讓研究做性別分析成為規範,大學不僅需要確實執行要求研究做性別分析的政策,而且研究人員還需要了解性別是重要的生物學變數。」。
Stein指出:「女性健康研究花費了很多時間才開始追趕上男性健康研究,但我們仍未到位。由於我們這樣毫不退縮的鼓動,越來越多人意識到,如果不將女性納入研究,對於疾病如阿茲海默症,我們怎麼可能得到我們所需的了解呢?」。
台灣女人連線多年來關心且推動以人為對象的健康研究應納入性別分析。經過遊說立法委員、向衛生福利部和科技部等單位提案等過程,如今雖然政府已於補助研究計畫作業要點中要求研究進行性別分析,但由於研究者及研究計畫審查人員未確實瞭解進行性別分析的內涵,仍有很大的改善的空間。
編譯來源:Health Day(2020.06.09)
更多健康性別差異新聞
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2020.06.15
中選會駁回人工流產強制思考與諮商公投案
由彭迦智領銜提出的「人工流產前強制思考與諮商」公投提案,因領銜人屆期未補正,中選會予以駁回。
屆期未補正 提案駁回
基督教政黨「合一行動聯盟」主席彭迦智提出於去年11月提出修改優生保健法之公投提案,欲增訂條文要求女性於施行人工流產前,應有六天思考期並強制諮商輔導。
此案於今年3月27日舉辦聽證會,會後中選會因違憲之虞等原因要求領銜人限期補正,但屆期未補正,此案予以駁回。
人工流產公投案 引發婦女團體反彈
彭迦智於去年提出兩項與人工流產有關之公投提案,為因應宗教勢力對女性身體自主的侵害,台灣女人連線等婦女團體組成行動聯盟,關注公投案發展,並研議行動策略。2020年1月發起連署,對中選會提出「人工流產前強制思考期與輔導諮商」公投提案之聲明,此聲明後為聽證會參考資料之一。
為了讓社會更瞭解女性的聲音與需求,台灣女人連線舉辦了一系列活動,針對人工流產議題的不同面向進行討論並蒐集意見,包含「面對人工流產抉擇心路歷程徵文」以及四場網路直播座談會:「人工流產法規總體檢」、「女人在人工流產前應被強制諮商與思考嗎?」、「曾經在人工流產決定上徘徊的那些身影」與「Pro
Life or Pro Choice:尊重生命,尊重誰的生命?」。
2020年528台灣婦女健康行動會議以「人工流產」為題,對政府提出政策建言與訴求。
台灣女人連線秘書長陳書芳表示,宗教團體提出公投目的是在阻卻女性進行人工流產,而非為了女性健康。其實國內外反人工流產的人士,想方設法都是要讓人工流產更困難進行。這個公投提案雖被駁回,但宗教團體還是會持續透過各種可能的管道提高人工流產門檻。
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2020.06.13
為什麼女性的藥物不良反應遠多於是男性?
女性經歷藥物不良反應的頻率幾乎是男性的兩倍,但是人們對性別作為藥物不良反應產生的因素知之甚少。
歷史上,婦女一直被排除在臨床藥物試驗之外。雖然美國、歐盟和澳大利亞都規定必須增加女性受試者參與臨床研究,但大多數研究沒有提供性別分析。2018年對107項NIH資助的隨機對照臨床試驗發現,只有26%的研究將女性列入試驗,72%的研究根本就沒有性別分析。
目前,大多數藥物使的用主要是根據對男性進行的臨床試驗批准的。許多研究已經指出,女性就一樣地使用,可能產生用藥過度或較多的不良反應。科學家們想知道藥物的代謝動力學(簡稱藥代動力學Pharmacokinetics,
PK.)的性別差異是否可解釋不良反應中的性別差異呢?
什麼是藥代動力學(PK)
藥代動力學是研究藥物在體內所發生的變化及其規律,包括吸收、分布、代謝和排除。其中的藥物包括藥劑、激素、營養素和毒素。
藥代動力學的屬性常常受給藥方式和劑量影響,這些因子也會影響吸收率、在血液中存續及排除的時間。
藥物代謝動力學常與藥效學一起研究,後者研究藥物在體內的效果。
由藥代動力學可看到女性藥物不良反應
檢視FDA批准的藥物中,大多數的藥物女性表現出較高的血藥濃度和更長的排除時間,並且這些PK值與不良反應的性別差異密切相關。在評估的86種藥物中,有76種女性具有較高的PK值;59種臨床上有可識別不良反應的藥物裡,88%有性別差異PK值的病例預測了不良反應的性別差異方向;96%有女性偏差PK值的的藥物可預測女性不良反應發生率比男性高,但是只有29%有男性偏差PK值可預測男性不良反應的發生。目前僅有部份的藥物有可存取的
PK 資訊。
結論
藥代動力學中的性別差異強烈預測女性而非男性的不良反應,而這種性別的差異不能用體重的差異來解釋。在數百種藥物公開的研究資料中,缺乏按性別分層的藥物代謝動力學資訊令人擔憂,因為藥物代謝動力學中的性別差異普遍存在並且具有臨床意義。
男女處方藥劑量相同的普遍做法忽略了藥物代謝動力學的性別差異和體重的二態性,存在婦女用藥過量的風險,並導致女性偏向藥品不良反應。我們建議減少目前「依循科學證據」給婦女的劑量,以抵消這種性別偏見。
編譯來源:_Biology of Sex Differences_ volume 11,
Article number: 32 (2020)
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2020.06.11
Allergan提出乳房植入物追蹤計畫
美國食品及藥物管理署(FDA)於兩週前對Allergan提出警告,因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物的追蹤研究。FDA指出,既使產品已經下架
仍應追蹤使用者的健康情形,以瞭解產品的長期安全性。
ALLERGAN提出追蹤計畫
為回應FDA的警告,Allergan計畫透過社群媒體廣告等方式,廣泛地告知患者產品下架的訊息,並呼籲曾經或正在使用Biocell乳房植入物的使用者,進入BIOCELLinformation網站,瞭解自己使用的植入物類型,並進行註冊。
Allergan這個行動的目的,主要在向公眾通報產品下架情況、提醒使用者者有關與乳房植入物相關的癌症風險,並改善對乳房植入物的追蹤。
追蹤計畫美國限定 台灣使用者如何是好?
Allergan這項計畫看似全面,但卻相當被動,依賴使用者得知訊息進行註冊後才能追蹤,更可見醫療器材自動登錄制度的重要。而Allergan這項註冊行動僅限美國當地,並未對其他地區使用者提出任何行動或說明,已在社群媒體上引發他國女性的憤怒,認為自己未得到應有的說明或照護。
台灣女人連線曾向台灣愛力根公司反應,藥廠應有更全面的健康追蹤,而非等到使用者罹病才出面。
並且,在美國FDA對愛力根提出警告,藥廠也有對應行動時,卻不見台灣食藥署任何動作,政府對乳房植入物使用者始終缺乏積極的健康照護作為。
在台灣的使用者毋須過度恐慌,但應儘速與醫師或醫療院所聯絡,確認植入物類型,並定期追蹤檢查。如果有相關疑問,也歡迎與台灣女人連線聯絡。
編譯來源:U.S. Food and Drug Administration(2020.06.01)
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2020.06.03
為什麼這麼多的老年婦女有尿道感染?
尿道感染是女性最常見的細菌感染類型之一,佔所有感染近25%。尿道感染的複發率可以含括年輕女性的16%-36%到停經後女性的55%。
最近一項研究發現,婦女尿道感染一個很大的原因是有多種的細菌入侵她們的膀胱壁。
其他導致停經婦女尿道感染發生率升高的因素還包括骨盆器官脫垂、糖尿病、雌激素缺乏、陰道中乳酸桿菌變少以及尿道周圍組織中大腸桿菌含量較高。
研究人員對14名有復發性尿道感染的停經女性的膀胱進行組織切片並分析其中的細菌。研究人員發現,在這些患者中,多種細菌可以進入膀胱壁。
科學家表示,細菌多樣性、抗生素抗藥性和免疫反應在復發性尿道感染中均起著重要作用。
研究作者K.
Orth說:「我們的發現代表了我們對停經後婦女復發性尿道感染有進一步的了解。我們將需要使用抗生素以外的方法來治療這種疾病,因為現在我們觀察到這些患者的膀胱壁有細菌的多樣性。」。
Orth說:「復發性尿道感染會降低生活品質、給醫療保健系統帶來了沉重負擔,並導致了抗生素抗藥性。」。
編譯來源:Health Day(2020.05.20)
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2020.05.27
這種「好菌」有助於抵抗常見的婦科感染
細菌陰道炎是女性常見的疾病。一項新的臨床試驗報告指出,給予健康細菌可以讓女性擺脫這令人討厭的感染。
研究人員說,接受Lactin-V治療(一種含有活菌的實驗性陰道栓劑)的婦女比用安慰劑治療的婦女更有可能結束其反復發作的細菌性陰道炎。
Lactin-V是一種粉末,它含有捲曲乳桿菌(Lactobacillus
crispatus),一種陰道自然產生的細菌。這種細菌產生乳酸,從而抑制有害細菌的生長。婦女可以陰道塗藥器自行塗抹。
主要研究者C.
Cohen博士說:「我們基本上要做的是將壞細菌擊倒,然後將好的細菌替換上去,使好細菌生長並阻止壞細菌,從而達到最佳平衡。」。
什麼是細菌性陰道炎?
細菌性陰道炎是15至44歲女性最常見的陰道疾病。陰道佈滿了不同的細菌,當壞細菌淹沒正常的好細菌時,就會發生陰道炎。其症狀包括:質地稀薄的灰白色分泌物、陰道瘙癢或灼熱以及強烈的魚腥味。
這種疾病還增加了新生兒早產或低出生體重的風險,並增加了婦女感染愛滋病毒和其他性病的風險。
治療這種疾病的標準療法是持續6個月塗抹局部抗生素凝膠「Metronidazole」。這種標準療法的問題是,當完成抗生素治療後,就無法再防止有害細菌再次破壞陰道微生物的平衡。有多達75%的女性在治療後三個月內復發。
研究如何進行?
這項研究對228名被診斷有細菌性陰道炎的婦女進行了為期5天的「Metronidazole」凝膠治療。然後,三分之二婦女被分配接受11週的Lactin-V治療。其後追蹤了6個月。
結果顯示,接受Lactin-V治療的女性中有30%感染復發,而安慰劑組中的這一比例為45%。
Cohen說:「基本上來說,接受Lactin-V治療與在那12週內已經降低了34%的復發風險。」
這些婦女總共被追蹤了6個月,接受Lactin-V治療的婦女持續表現得較好。
研究還發現80%接受Lactin-V治療的女性在她們的陰道中成功地形成捲曲乳桿菌群體,這些捲曲乳桿菌是研究所使用的菌株。
未參與研究的T.
Shirazian博士說:「這種新治療方法看起來很有希望,因為它需要3個月的時間,而標準治療時間是6個月。目前,女性治療復發性細菌性陰道炎要使用抗生素凝膠7天,然後需要持續6個月每周塗抹2次抗生素凝膠。相較於標準治療,Lactin-V的療程要短得多,這是有好處的,因為持續6個月的治療很難維持。」。
研究人員正在與Lactin-V的製造商Osel討論進行第3期臨床試驗。目前尚無讓新療法上市的時間表。
編譯來源:
* US News(2020.05.13)
* Randomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial
Vaginosis. Craig R. Cohen, M.D. et al. N Engl J Med 2020;
382:1906-1915
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