
2016.07.26
產後施打HPV疫苗違法嗎?
近年來有越來越多醫事人員或醫療院所推薦婦女於產後接種HPV疫苗,但HPV疫苗經衛福部食藥署所核准的適用對象有其年齡限制,因此,若產後婦女的年齡已超過限制,醫事人員會以「仿單核准適應症外的使用」來進行施打。究竟這樣的操作方式有沒有問題?
【你可能會想知道】什麼是「仿單核准適應症外的使用」?
簡單來說,就是拿政府核准用以治療A病的藥來治療B病。
目前在台灣通過衛福部食藥署核准的HPV疫苗總共有3種,分別為二價、四價與九價,而其中針對適用對象的年齡與性別皆有限制;二價疫苗的適用對象為9~25歲的女性、四價與九價疫苗的適用對象則為9~26歲的女性。
而根據衛福部的「仿單核准適應症外的使用」原則:
1.需基於治療疾病的需要
2.須符合醫學倫理及臨床藥理(合理使用)
3.應據實告知病人
4.不得違反藥品使用當時,已知的、具公信力的醫學文獻
5.用藥應盡量以單方為主,如同時使用多種藥品,應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。
其中第一點指明「需基於治療疾病的需要」方可進行仿單核准適應症外使用。然疫苗並不具有「治療」疾病之功效,顯然是不能進行仿單核准適應症外使用的。
為求慎重,台灣女人連線於今年5月間發文請教衛福部「HPV疫苗是否適用仿單核准適應症外的使用」。今日,台灣女人連線收到衛福部回文,確定了HPV疫苗之施打由於非基於治療疾病的需要,不可做「仿單核准適應症外的使用」。
因此,醫療院所將HPV疫苗施打於非9~25(26)歲的女性或各年齡層的男性實屬違法。
而今年6月曾有媒體於HPV疫苗相關的報導中陳述「疾管署表示,疫苗的適應症外使用,如果發生副作用,一樣可以提出疫苗接種受害救濟申請」;如今經確定HPV疫苗做仿單適應症外的使用為違法行為的情況下,如接種後發生不良反應,應無法如上所述申請疫苗接種受害救濟,民眾恐怕得自己想辦法了。
台灣女人連線在此提醒民眾提高警覺;特別是即將生產的婦女,若你的年齡已超過26歲,但你的醫師或護士仍推薦你於產後接種HPV疫苗,千萬要小心;這不但是違法行為,也會影響你的權益,萬一不幸遭逢事故將可能求助無門。
更多HPV疫苗的相關訊息請參見台灣女人健康網;台灣女人連線也會持續追蹤HPV疫苗的各項後續發展。
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2016.07.25
孕期接種的流感疫苗能保護新生兒嗎?
一項本月發表的研究指出,懷孕時注射流感疫苗只能保護新生兒抵抗流感到兩個月大。
過去的研究已表明懷孕時接種流感疫苗有助於保護新生兒。而新的研究由南非約翰士堡Witwatersrand大學Marta
Nunes博士和其團隊執行,結果顯示保護期可能只限於8個星期大的嬰兒。
研究團隊從一千多名母親在懷孕時已接種流感疫苗的新生兒身上採血液取樣,以測試抗體Hemagglutination
inhibition-HAI的存在;此抗體是抵抗流感的指標,越高抵抗力越好。
結果發現疫苗效益最高達85.6%的期間是產後8個星期。在產後8~16個星期時,其效益降低至25%;16~24個星期時,則微增至30.3%。
由於嬰兒得流感的比率高,使其住院和死亡的風險隨之提升,因此這項研究結果被認為是重要的。提醒家長別因為在孕期接種過疫苗就輕忽流感的威脅。
另一方面,德州休士頓貝勒醫學院的Flor M. Munoz
醫師也對這項新的研究提出一些論點。她認為,如果能多了解懷孕時胎盤傳送抗體的機制,以及母體接種疫苗的最佳時機,將能有助嬰兒在出生時就得到充分的抗體。
她強調在還未有疫苗可直接給嬰兒接種之際,最重要的是讓懷孕的婦女有更好的疫苗。如果有免疫力更好的疫苗接種於懷孕的母體,將有助於嬰兒在生命開始的頭幾個月得到更穩健更長久的保護。
資料來源:美國醫學小兒科雜誌(JAMA Pediatrics)
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2016.07.13
美國最高法院鄙棄對人工流產的限制
美國最高法院在今(2016)年6月27日廢除了德州限制人工流產的法律,隔天(6月28日)接著駁回密西西比州(Mississippi)和威斯康辛州(Wisconsin)所提之限制人工流產醫師的訴求。
德州的法律要求人工流產診所的規格比照門診手術中心(ambulatory
surgery center),或是有醫院收病人住院的特權(admitting
privilege)。最高法院司法官裁決德州的法律不符合美國憲法,認為它譲婦女在實行憲法所賦予停止懷孕的權利時,承受不恰當的負擔。這項裁決可能會促使贊成人工流產的組織,挑戰其他州類似限制人工流產的法律。
密西西比州和威斯康辛州要求人工流產醫師必須在其診所30英里(48公里)之內,找到一家醫院與其有正式的聯繫,並取得收病人住院的特權。如果密西西比州實施這樣的法律,其唯一剩下的人工流產診所,將會被迫關門。
密西西比州傑克森婦女健康組織診所的主任Shannon
Brewer說:這是我們一直在等待的裁決。我們提心掉膽的不知道這個結果何時會下來。對我們來說,這是一個很棒的勝利。
阿拉巴馬州檢察總長在6月27日晚間說:因為最高法院的裁決,阿州的法律不符合憲法,會無異議的放棄要求人工流產醫師必須有收病人住院的特權。
今年5月時,奧克拉荷馬州共和黨主導的議會通過一個法案:醫師執行人工流產將會被判刑最高三年的勞獄。然而這項法案最後被共和黨的州長給否決掉了。
美國保守派的各州(包括德州、密州、維州和阿州)企圖設置各種法律以各種方式限制人工流產。如禁止某些人工流產方式;限制可施行人工流產的懷孕週數;未成年者需家長同意;強迫延長等待期;強迫諮商等。但是最高法院的裁決提出自1992年以來對女性生育自主權最堅定的認可,將使這些州的法律岌岌可危。
在最高法院5比3的裁決裏,保守派的法官Anthony
Kennedy加入了4位自由派的陣營。
美國公民自由聯盟(ACLU-American Civil Liberty
Union)的律師Jennifer
Dalven表示,密州、維州和阿州在最高法院裁決後,只是串聯影響的開始,一些州已通過1000多個限制婦女人工流產的項目。最高法院的裁決結果顯示憲法賦予婦女選擇人工流產的權利,不過理論多於實際執行,我們還需要付出更多的努力來確保每個婦女需要人工流產時,真的能做得到。
資料來源:Reuters
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2016.07.07
行銷「好身材」?!倫敦地鐵禁止
倫敦市長宣布禁止倫敦地鐵內出現會影響人對自身身體信心的廣告。從本月開始,倫敦交通運輸局(TfL)將不允許宣傳不切實際的或不健康的身體形象(特別是針對年輕人)的廣告。
今年5月新上任的倫敦市長Sadiq
Khan對於這類可能會導致女性對自身身體感到慚愧的廣告感到擔心。他表示:作為兩個十幾歲的女兒的父親,我非常擔心這類廣告對人們造成的貶抑,特別是婦女,這會使她們對自己的身體感到羞愧。
這整件事的起因來自於去年Protein
World為行銷減重產品所做的廣告。內容是一名穿著比基尼泳裝的纖瘦年輕女孩配上「你準備好海灘身材了嗎?(Are
you Beach Body
ready?)」的挑釁標語。當時就引起了極大爭議,許多人認為這則廣告不但物化女性,且行銷「海灘身材」(Beach
Body)這種完美身體形象也會為青少年帶來心理壓力,產生不良影響。
不過,去年英國廣告標準管理局(Advertising Standards
Authority,
ASA)所提交的調查結果卻認為該廣告「沒有冒犯到任何人」。
Sadiq
Khan市長說:沒有人應該在搭乘地鐵旅行或通勤的時候因為周遭對身體不切實際的期望而感到壓力。我想發出一個明確的信息,讓廣告業清楚明白這件事。
倫敦交通運輸局商業發展總監Graeme
Crsig表示:我們(大眾交通運輸系統內)的廣告不像電視、網路和平面媒體;對民眾而言,在車站或車廂內如果看到一個冒犯或擾亂到他們的廣告,他們不能簡單地選擇關閉、打開或翻動到一個頁面。我們有責任為此把關,確保我們所刊出的廣告在這樣的情境下是合宜的。
而在台灣,如今我們在車站或車廂內也常常可以看到醫學美容診所廣告販賣著相似的單一審美價值;但除了像英國的「海灘身材」會為人們帶來心理壓力之外,台灣的醫美廣告更隱藏了許多不實廣告的陷阱,不完整的資訊往往將人置身於極大的健康風險之中。目前雖然有相關的法令,但仍有漏洞或罰則過輕,導致這樣的廣告永遠檢舉不完也無法根除。台灣女人健康網在此提醒大家千萬不要輕信廣告,別輕易被廣告販賣的單一審美價值給綁架了!若真的決定要嘗試,在接受任何醫療處置之前也應確實了解內容與相關風險,以維護自身權益。
資料來源:Huffpost
(本篇文章圖片截自Huffpost)
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2016.07.06
女性醫療器械的核可依據不周全的數據資料
根據近期的研究調查指出,美國食品及藥物管理局(FDA)在過去15年批准了數個未經嚴格試驗、高風險的產科與婦科醫療器械。
研究人員檢視了18項於2000至2015年間獲得FDA核可的醫療器械,試驗資料與核可流程顯示這些器械的平均審查時間是290天(短則178天,長至1,399天)。
18項醫療器械中,有3項已從市場中被召回。其中兩項是因為在臨床試驗中未能發揮功效,另一項則是因為對患者的安全產生疑慮。
西北大學Feinberg醫學院研究人員發現,這些高風險醫療器械主要用於避孕、胎兒監測與子宮內膜切除手術。這些器械核可所依據的數據資料,有著範圍太小或時序太短的疑慮。而且其中有多項設備,在核可後發生了明顯對健康不良的事件,卻沒有持續追蹤後續狀況。
然而,這些醫療器械的研究人員表示,這些對患者具有高度潛在風險的器械已在被批准前—有部分是在批准後—受到最嚴格的審查。
西北大學研究員Steve
Xu博士說明:「目前對醫療器械的隨機對照試驗或上市後監測並沒有明確要求,現行的規定是依據個案情況逐案檢視。但是對於新藥—無論是口服、注射或局部用藥—卻有更高的審查標準。因此,需要思考的是:我們是否應該用比藥物更低的標準來面對高風險的醫療器械?」
研究人員表示,對所有醫療器械都需要更嚴格的測試。其中,植入式設備是為了能夠使用一輩子—例如子宮內避孕器—更是需要較長時間的測試。以宮內節育器(IUDs)來說,FDA正在重新檢視節育器失效或其他造成健康問題因素的數據資料和患者報告。
「醫療器械是提供婦女每日醫療保健的一大部分。」西北大學研究員Jessica
Walter博士表示:「我們發現,這正是個機會,要求公眾使用的醫療器械必須提升舉證責任。」
資料來源:journal Obstetrics and Gynecology
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2016.07.04
胖爸爸讓女兒更可能罹患乳癌?!
有多項研究指出母親在懷孕期間的飲食和體重會影響後代罹患乳癌的風險。現在,新的研究表明,父親對後代的健康具有同樣的影響力:父親肥胖會影響精子的基因表現,而這可能會提高女兒罹患乳癌的危險性。
大家都公認基因的特定變化可影響婦女罹患乳癌的風險,而其中5~10%的基因變化是繼承而來的。過去的研究顯示,女性的生活方式如飲食和吸菸皆可能導致可傳遞給後代的基因突變;而一些研究指出母系的肥胖會改變基因,導致孩子的乳癌患病風險。
但根據華盛頓特區喬治城大學倫巴迪綜合癌症中心的腫瘤醫學部門博士、主要研究員Sonia
de
Assis和他的同事表示,很少有研究調查父親的體重可能是如何對後代的乳癌風險造成影響。
為了解決這一過去遭受忽略的問題,研究人員進行一項研究——在兩組雄性白老鼠與正常體重的雌性白老鼠交配之前,分別餵予牠們正常飲食(對照組)或誘發肥胖的飲食。其後做生物採樣進行分析。
分析結果發現,將有正常體重父親的雌性幼鼠與有肥胖父親的雌性幼鼠相比,後者出生時體重是超重的,延遲了乳腺組織的發展,因此更容易罹患乳癌。
而在分析肥胖雄鼠的精子時,研究小組發現它有一個改變過的microRNA(miRNA)標記——調節基因表現的分子鏈。而在其雌性後代的乳腺組織中也發現了同一個改變過的miRNA表現。
Sonia de
Assis博士:「這項研究提供證據表明,以動物來講,受孕期間父親的體重影響女兒出生時和童年的體重,以及其在未來罹患乳癌的風險。雖然我們的研究是以老鼠完成,但它可概括近期在人體上的發現;顯示相較於精瘦男性,肥胖男性在表觀遺傳學上的改變更為顯著。我們的動物實驗表明,精子的表觀遺傳改變可能對下一代的罹癌風險有影響。」。研究人員表示他們現在計劃調查其結果是否適用於人類。
de
Assis說:「直到我們知道這個研究與人之間的關聯,我們應該堅持目前所知的良好建議:女性及男性皆應均衡飲食,維持健康的體重和生活方式,不只是為了自己,也為了給後代一個健康的最好機會。」。
資料來源:Scientific Reports、Georgetown University Medical
Center
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