2019.05.19
男性注意!手術增大不成反變小!
醫生警告,陰莖增大手術很少起作用,可以說這項手術不應該被執行。研究指出,多達80%的男性患者對結果不滿意,而且許多人的陰莖被整壞或變小。
最流行的陰莖增大手術是增厚的「填充物注射」及增長的「頂部韌帶剪斷手術」。但研究人員警告,兩者都有很高的併發症風險,不值得為此付出可高達40,000英鎊的成本(約台幣160萬元)。
手術滿意度調查
研究人員對全球1,192例陰莖增大手術的研究結果進行分析,並發現整體治療結果很差,不僅滿意率低,嚴重併發症的風險也很高。主要併發症包括:陰莖畸形、縮短和勃起功能障礙,其他還有陰莖永久麻木、留疤、心理問題或感到後悔。
研究作者表示,除非陰莖在創傷性事故中受損,否則政府是不會支付費用的,因此陰莖整形手術多為自費。而男性患者最終可能花費30,000英鎊甚至40,000英鎊,通常這位男性最後得到的是被整壞的陰莖。
「大才『性』福」的迷思
絕大多數自費接受手術的男性已經擁有正常大小的陰莖,並且85%的女性對伴侶的陰莖尺寸感到滿意,但大約一半的男性希望他們的陰莖更大。私人診所正在利用男性對自己身體的不安,即認為擁有更大的陰莖才能更陽剛及在做愛時表現更好。
不過,陰莖增大手術背後幾乎沒有實證基礎。對陰莖尺寸正常的男性推薦手術,不僅不科學也不道德。在決定接受治療之前,應為男性提供全面的諮詢和心理評估。
研究人員說,如今,色情作品通常被用作標準,並強化了性滿足在很大程度上取決於陰莖尺寸的觀念。即使是陰莖尺寸正常的男性,這種觀念也會導致嚴重的痛苦。
編譯來源:Daily Mail(2019.05.10)
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2019.05.07
美國決定不禁用乳房植入物
儘管許多女性要求美國食品及藥物管理局(FDA)禁用與罕見淋巴癌相關的乳房植入物,但FDA於5月2日發出聲明,因為沒有明確證據支持,目前不會禁用乳房植入物。法國則在四月初宣佈,因為擔心癌症,禁用多款乳房植入物。
近年來,全球的健康監管機構一直在努力釐清與乳房植入物相關的淋巴癌(BIA-ALCL)以及未經證實但女性歸因於植入物的其他健康問題,包括關節炎、疲勞和肌肉疼痛等。
FDA在聲明中表示,雖然沒有明確證據證明植入物會引起這些症狀,但植入物移除後許多免疫問題消失的事實意味著考慮使用乳房植入物的女性應該意識到這些風險。因此,FDA將考慮透過外包裝警告和描述各種潛在危害的患者決定檢核表等方式,傳達與乳房植入物相關的重要健康問題。
失能的不良事件通報系統
FDA同時宣佈,乳房植入物製造商也將面臨不良事件報告方式的重大變化。在過去,製造商可以提供任何患者問題或疑慮的摘要,但這種方式卻無法識別不尋常的、獨特的或不常見的不良事件,例如BIA-ALCL。
未來將不再允許乳房植入物製造商在報告中總結經常性的傷害和併發症,需要提交有關不良事件的個人報告,並報告與其設備相關的所有嚴重傷害、故障和死亡。
FDA還表示,將強化對醫療器材及患者的監測與追蹤,例如去年成立的國家乳房植入登記系統,以及收集BIA-ALCL患者資訊的PROFILE系統。
台灣需要使用登錄制度
BIA-ALCL的出現,說明追蹤醫療植入物長期安全性與監測使用者健康風險的重要。對於高風險或已在國際上發生嚴重不良反應的植入物,政府應建立「使用登錄」制度,以追蹤患者的健康情形與監測醫療器材風險,作為政策決定的依據。
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法國禁用多款乳房植入物
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美乳房植入物面臨下架的命運!
編譯來源:CNN NEWS(2019.05.02)、Daily Mail(2019.05.02)
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2019.05.03
不斷尋求整型可能是因為心生病了
在許多醫美廣告中,常見恢復期短、不需住院、隔天可上班等字眼,「快速整型」成為許多人尋求改變的選擇。但有醫師指出,提供整型手術的從業人員應該要能辨別尋求整型的民眾心理上是否需要協助,以避免造成傷害。
英格蘭國民保健署醫療主任Powis教授提出警告,民眾進行整型手術之前,需要對醫療診所提供的服務進行適當的檢查以評估自己是否適合接受手術,包括注射肉毒桿菌、皮膚雷射和植髮等。
Powis教授說,我們知道外表是對年輕人最重要的事情之一,理想化圖像的轟炸和快速整型的方便正在助長民眾的焦慮。但我們不能只靠政府收拾殘局,我們需要社會各界負起責任,並採取行動防止可避免的傷害。提供整型手術的人員應該正式註冊並接受訓練,以發現有身體形象困擾或其它心理問題的人。
目前英格蘭有一個新的醫美業者聯合委員會:Joint
Council for Cosmetic
Practitioners,提供醫療專業人士加入。從業人員可以進行線上培訓,以瞭解他們的客戶是否適合進行醫美療程。Powis教授表示,這是「重要一步」,但目前參與者仍然太少。
線上課程包含了:認識精神疾病的跡象和症狀;外表心理學;如果尋求整型手術者有精神疾病的徵兆,告訴他們可以在哪裡獲得幫助等資訊。
過度關注自己的外表可能是生病了
身體畸形恐懼症(body dysmorphic
disorder)是一種精神障礙,患者過度關注自己的外表並對自己的外表缺陷有幻想,大約每50人中有1人受此影響。在大多數病例中,患者在意的是一個或數個很小或根本不存在的缺陷。因為這種過度關注,日常生活受到極大的影響,可能使人們對其外表感到極度痛苦。並使他們尋求快速的醫美手術,但這無助於潛在的心理狀況。
來自身體畸形恐懼症基金會的Kitty
Wallace說,類似打肉毒這樣的手術大街上到處都有診所可進行,使人們處於風險之中,並對年輕人的心理健康產生破壞性影響。很高興看到NHS和專業人士引領變革,但我們需要社會各方改變態度,採取行動保護弱勢群體。
編譯來源:BBC NEWS(2019.04.27)
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2019.05.01
尋求整型的男性增加中
英國廣播公司(BBC)的一項調查顯示,18至30歲男性,將近50%正在考慮進行整型手術。
這項線上調查,對年齡在18至30歲間1,000名男性和1,033名女性進行提問。
在女性中,如果金錢和健康風險不是問題,83%會進行整型手術,改變身體的樣子。其中63%選擇會改變她們的腹部,53%選擇改變她們的胸部。在接受過手術的受訪者中,術後滿意度如何呢?69%的人感到更自信、52%的人覺得更有吸引力、24%感覺不那麼吸引人。
尋求整型的男性增加 風險也增加
而在男性中最受歡迎的選擇亦是腹部和胸部,有34%的填答者選擇。
研究人員指出,尋求整型的男性增加是明顯的趨勢。部分原因來自媒體對男性身體的詮釋,許多30歲以下男性,都夢想著擁有完美的身體。
Save
Face是經英國國家認證的系統,網站提供非侵入醫美手術(如除皺注射、皮膚填充劑注射等)經註冊的醫療院所與從業人員名單,亦有手術相關資訊。
Save
Face表示,造訪網站的男性增加,甚至比女性還多,隨之而來的投訴也增加。對男性來說,
和朋友公開談論這件事還有障礙,有些男人因為他們不好意思說出,可能更容易成為醫美療程的受害者。
編譯來源:BBC NEWS(2019.04.23)、BBC NEWS(2019.04.23)
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2019.04.15
法國禁用多款乳房植入物
繼去年12月拒絕展延Allergan製造「娜綺麗矽膠乳房植入物」的安全許可,使得此產品在歐洲全面禁用。法國國家藥品及健康管理安全局(ANSM)日前宣佈,因為擔心導致癌症,將全面禁用絨毛面或聚氨酯塗層表面的乳房植入物,法國成為全球第一個禁止與罕見癌症相關乳房植入物的國家。
法國的禁令涵蓋了幾種絨毛面的乳房植入物,分別由六家製造商生產:Allergan、Arion、SEBBIN、Nagor、Eurosilicone與Polytech。其中,Allergan被禁用的某款產品,在台灣亦有使用。
ANSM提出的報告指出,自2011年首次提出乳房植入物與癌症可能相關後,法國政府便一直在追蹤。至今確認了國內有59例乳房植入物引起的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL),其中3例死亡。這是一種罕見但嚴重的癌症,因此,「預防性」地將植入物從法國市場上移除。
在已知的BIA-ALCL的患者中,使用絨毛面植入物的女性佔絕大多數。但即便如此,已使用植入物的女性,沒有必要將其移除。ANSM同時強調,手術前應提供女性完整的訊息,外科醫生必須坦誠地討論手術的風險。
各國反應
法國此舉成為第一個全面禁止與ALCL相關的乳房植入物的國家,國際間持續對BIA-ALCL進行討論並有所行動。
加拿大正在進行安全性評估,考慮禁用某廠牌絨毛面植入物;在荷蘭,衛生部長致函議會,說明荷蘭整形外科協會呼籲會員暫時停止使用法國禁用的產品,政府主管機關將在5月進行安全評估;澳洲則召開緊急會議,並要求廠商提供資料,考慮禁用法國已禁用的產品。
誰為台灣女性的健康把關?
台灣女人連線與林淑芬委員辦公室在2月召開記者會,提出BIA-ALCL,呼籲女性朋友留意,並要求政府有具體作為,監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯。時隔近兩個月,卻不見主管機關積極的行動,究竟國內已知的ALCL案例中有無和乳房植入物相關、如何進一步監測與研究等,主管機關似乎都漠不關心。
此次法國禁用的產品中,台灣亦有核准使用,同樣不見政府動作,令人遺憾。
編譯來源:Daily Mail(2019.04.05)、BBC
NEWS(2019.04.05)、ICIJ(2019.04.03)
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2019.03.29
因乳房植入物罹癌 女性憤怒:人造癌症!
美國食品及藥物管理局(FDA)於週二(26日)結束為期兩天的聽證會,委員會討論了乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)的關係、使用登記制度進行乳房植入物監測、是否禁止絨毛面植入物,以及乳房植入手術健康問題等議題。
一些患者要求將絨毛面植入物從市場上撤下、對與乳房植入手術相關的健康風險進行強制性測試,並改善植入物風險和益處的溝通與知情同意,例如警告標籤等。
專家對於是否要淘汰此項產品未有共識,但一致認為應有更透明、強制和標準化的知情同意過程,努力讓患者對植入物的風險和益處有更多瞭解。
女性感到被欺騙:「人造癌症!」
聽證會讓女性、外科醫生和製造商發表意見,多位女性述說了自己使用乳房植入物後罹癌的過程,強烈要求FDA做得更多。
曾在FDA擔任program manager的Madris
Tomes於週二作證,她的數據分析發現,乳房植入物是醫院和手術中心不良事件報告最多的醫療器材。但通常只有17%的報告來自醫生,而不是製造商或其他方。
數十名患者在罹患BIA-ALCL或其他乳房植入物疾病後,覺得自己很愚蠢,更覺得被醫師欺騙,有人稱BIA-ALCL為「人造癌症」。
越來越多女性後悔自己的決定,透過社群媒體組織,推動變革。她們希望禁用絨毛面植入物,並建立更嚴格的知情同意程序。因為她們的經驗表明,外科醫師經常忽略或低估植入物的風險。
專家對乳房植入手術相關風險難以掌握
專家小組討論乳房植入手術相關健康問題時,在如何描述和診斷疾病方面顯得困難。該小組稱,部分問題是不了解疾病的範圍,而每個乳房植入物製造商對植入物疾病的措辭都不同。
醫學博士Karla
Ballman強調,需要進行更多研究,包括「對照組」,以確定是否有人在沒有乳房植入物的情況下患上此類疾病。
委員會討論了讓其他專科學家意識到乳房植入物可能與疾病有關是很重要的,如風濕病病學和免疫學,將可對患者進行更具體的診斷,例如狼瘡或慢性淋巴球性甲狀腺炎等。
專家表示淘汰乳房植入物為時尚早
整形外科醫師為乳房植入物的益處辯護,但承認醫師需要教育,對越來越多的植入物相關健康問題進行掌握。一位外科醫生則要求FDA將乳房植入物的銷售,限制在經過認證的整形外科醫師。
部分專家指出絨毛面植入物有存在的必要,理由是某些重建特別需要使用粗糙表面的植入物,以維持在體內的位置。但在目前爭議下,發展出新興的替代方案是用外科網片包裹較少爭議的光滑面乳房植入物,但FDA從未表示這些網片可以用於乳房手術。這種選擇可能是更有害的,因為在其他手術用途中,網狀物與乳房植入物一樣,無法終生使用,並且還導致數千種不良事件報告。
其他專家表示,BIA-ALCL的發生率很低,為此禁用絨毛面植入物是過度反應。
更多關於乳房植入物
美乳房植入物面臨下架的命運!
又有超過200名使用乳房植入物的女性考慮提出控告
衛福部公告BIA-ALCL加入乳房手術說明書
編譯來源:MedPage Today(2019.03.27)、MedPage
Today(2019.03.26)、CNN(2019.03.26)、MEDTECH
DIVE(2019.03.26)、KVUE(2019.03.26)、ICIJ(2019.03.25)
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