子宮頸癌/HPV疫苗

  2014年4月時，美國食品藥物管理局（FDA）批准將HPV基因檢測技術運用於25歲以上女性的子宮頸癌初級篩檢，幫助患者了解自己未來罹患子宮頸癌的風險，並有助醫事人員評估後續的追蹤檢測流程。日前，兩篇新的研究結果顯示HPV基因檢測所提供的數據比現行普遍採取的子宮頸抹片篩檢更為有效。   為了評估HPV基因檢測作為子宮頸癌初級篩檢方式是否適切，來自各領域的子宮頸癌篩檢專家學者組成專門小組，一同回顧「進階HPV診斷需求之滿足（ATHENA）」研究的相關數據，期望能藉此了解HPV基因檢測法的安全性與有效性。   HPV基因檢測可辨別出14種病毒型，包含造成美國7成子宮頸癌的16型與18型病毒。專家小組建議，女性若經由HPV基因檢測發現感染16型或18型病毒，應立即接受陰道鏡檢；若是檢測出其他12種病毒型，則應在一年內再次接受HPV基因檢測與抹片檢查。   另一篇研究檢驗了ATHENA的分析結果，共計42,209名25歲以上的女性同時接受抹片檢查與HPV基因檢測，以供研究人員比對檢測結果；同時，研究者也關注HPV基因檢測在不同年齡層施作的差異。結果發現，在25~29歲的女性群組當中，HPV基因檢測篩檢出高風險子宮頸病變的數量是抹片檢查的兩倍。在其餘年齡群組中，HPV基因檢測的結果則與抹片檢查的結果一致。 專門小組中的Huh博士認為這是子宮頸癌篩檢的一大進步，因為HPV基因檢測結果為偽陰性的可能性極小，能針對女性罹癌的風險評估提供更可靠的保證，而且與抹片檢查一樣每三年接受一次檢測即可。其他學者也認為HPV基因檢測的經濟效益較高，更有利於資源不足以接受多項檢查的弱勢群體。   目前已有部分國家，如澳洲、荷蘭，使用HPV基因檢測進行初級篩檢。   資料來源：Gynecologic Oncology        

  日前，美國食品藥物管制局核准Merck藥廠新研發的Gardasil 9疫苗上市，以預防由9種人類乳突病毒引發的各種疾病。新疫苗的完整施打流程與前一支疫苗Gardasil同為三劑，分別為第0、第2與第6個月施打。相較之前推出的四價疫苗，防護的病毒種類增加了5種，預防病毒病變進而罹癌的防護力近9成。 新疫苗通過核准的使用對象為9~26歲的女性與9~15歲的男性。適用預防HPV 16、18、31、32、45、52與58型病毒病變所引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌與直腸癌，以及6與11型病毒病變引起的生殖器疣。其中針對31、32、45、52與58型病毒的防護是上一支疫苗所沒有的，因此較前一疫苗增加了近20％的防護力。 Gardasil 9疫苗的測試涵蓋了美國與其他國家共14,000名年齡介於16~26歲，且HPV病毒篩檢結果為陰性的女性。受試者分別接種Gardasil或Gardasil 9疫苗。結果顯示Gardasil 9疫苗預防由31、32、45、52與58型病毒病變引起的癌症防護力達97％，針對6、11、16與18型的防護力也與Gardasil疫苗相當。 另外，根據實驗結果，9~15歲的1,200名男性與2,800名女性接種Gardasil 9後，抗體生成的反應也與16~26歲女性接種後的反應相似。 最後，安全性的測驗結果來自13,000名男性與女性受試者，最常見的不良反應為接種處疼痛、紅腫與頭痛。 FDA的官員表示，為降低因HPV病變引起的數種癌症，施打疫苗是一項至關重要的公衛措施，核准新疫苗Gardasil 9上市能針對與HPV相關的癌症提供更寬廣的防護。  台灣女人連線認為，雖然新疫苗在防護病毒類型上有所增加，或可提升整體防禦效果達藥廠所宣稱的9成防護力，但目前仍存在許多懸而未解的問題，例如：日前WHO新發布HPV疫苗施打指引，表明HPV疫苗實際上僅須施打兩劑便可形成有效的防護，新疫苗卻仍須施打三劑，對此，未見藥廠提出任何說明；另，根據目前最新的研究數據僅足以證實現行施打的HPV疫苗防護力達8年，新疫苗的時效性究竟能維持多久至為關鍵重要卻仍未有解答。   資料來源：美國食品藥物管制局（FDA）  

  世界衛生組織於本月在世界癌症會議中發表，發佈了新的HPV疫苗指引，表示預防人類乳突病毒感染有更簡單且便宜的方式。 WHO針對9--13歲青少女接種HPV疫苗的建議從三劑減少為兩劑。相關的研究已證實，接種兩劑疫苗所獲得的效果與三劑是相同的。 除了接種劑數的調整外，世界衛生組織也在本次的指引當中對子宮頸抹片檢查提出新的建議，若女性接受子宮頸抹片檢查的結果為陰性反應，在接下來的5年內都不需要再次接受檢查。現行多數國家建議18歲以上的女性兩年進行一次抹片檢查，新的篩檢指引將大幅減輕公衛系統的負擔。 「新的接種指引將對全世界的女性產生巨大影響，」世界衛生組織的子宮頸癌專家Broutet表示「這當中沒有什麼魔法，結合有效的工具預防、治療子宮頸癌能緩和緊縮的健康預算，特別是對低收入的國家而言。」 估計當前世界上有超過一百萬位女性的生活深受子宮頸癌影響，其中有許多人沒有相關的醫療資源、缺乏合適的照護，這說明了過去30年來，發展中國家的子宮頸癌發生率不斷攀升的原因；與此同時，受惠於大型篩檢與預防公衛計畫，先進國家的子宮頸癌罹癌率則下降許多。 最後，世界衛生組織的官員強調性別歧視與社會結構上的不平等，如經濟、階級、教育、種族等都是造成醫療資源分布不均的原因。「除非我們正視性別平等並確保落實婦女健康照護的權利，否則因子宮頸癌死亡的女性人數只會不斷增加。」 以台灣的現況而言，近年來子宮頸癌的死亡率已逐年下降，雖然多個地方政府皆提供公費施打，然現階段關於HPV疫苗仍有許多爭議，台灣女人連線認為目前HPV疫苗最大的問題在於防護力僅6~7成，並非百分之百，且疫苗的時效性尚不明確。   資料來源：世界衛生組織（WHO）  

    根據英國學者統計，平均每134名女性當中便會有一人罹患子宮頸癌；在台灣，子宮頸癌也是國人罹患的前十大癌症之一，最常見於30歲左右的女性身上。由於子宮頸癌如此常見，女性對此疾病的相關知識與處理方式甚為重要，但是，根據日前一項英國學者的調查卻發現許多年輕女性對於子宮頸癌的病徵缺乏敏感度。   這項調查訪問了128位30歲以下被診斷出罹患子宮頸癌的女性，其中有86位女性是透過例行抹片檢查發現、2位女性是在接受其他疾病的檢測時發現，剩下40位女性則是在出現病徵後自行就診而被醫生診斷出罹癌。   初期子宮頸癌少有病徵，因此較不易察覺，但若出現不正常的陰道出血、分泌物變多有異味甚或夾雜血絲、下腹疼痛等狀況時，就應盡速就醫。根據這40名女性的受訪結果，最大宗的病徵是性行為後與非生理期間的出血。其中有近三成的女性在病徵出現後拖延超過三個月才就診，九成以上的原因是不知道這些狀況就是可能罹患子宮頸癌的病徵。與其他年齡層相比，25歲以下的女性延遲就醫的狀況最為嚴重。另外，也有近六成的女性坦承在第一次就醫後，又拖過三個月以上的時間才安排更進一步的診察。   參與此項調查的Forbes博士強調平時的抹片檢查只是為了監控、預防病毒感染以及進一步發展為癌症，若一旦出現持續性的病徵，仰賴抹片檢查的結果是不足的，應該盡快就醫接受完整的檢驗。     資料來源：British Journal of General Practice    

  日前美國一項針對HPV疫苗的長期研究結果出爐，顯示HPV疫苗針對透過性行為感染的病毒能提供承達8年的保護力。 研究團隊隨機選取1,781位尚未有性經驗，年齡介於9至15歲之間的男女童，分組分別施打HPV疫苗與安慰劑，8年後，所有接種疫苗的孩童身體內都仍存有抵抗HPV的抗體，也沒有任何一個人在參與試驗的過程中出現HPV感染的症狀或相關的疾病。 計畫主持人Ferris博士表示接種疫苗後，人體透過產生抗體形成保護，經過8年，受試者的身體狀況都非常良好，沒有增加其他輔助措施的必要。同時，所有的研究證據都顯示疫苗是安全的，並且能夠有效預防生殖器疣與HPV引起的相關病症。 台灣女人連線表示，雖然美國學者與相關政府部門對HPV疫苗信心滿滿，但是，近幾年來，歐盟、日本都陸續出現施打疫苗後發生嚴重不良反應，以及藥廠前醫師指出疫苗實際上並未能有效提供防護。另一方面，美國疾病管制局呼籲11~12歲的幼童及早接種，在接種對象的規劃上，台灣目前部分公費施打的縣市與之相同，鎖定國中女生，但按照此篇研究報告所述，在疫苗防護力僅有8年的情況下，待這些施打疫苗的女生在20來歲性行為發生機率最高最頻繁時，疫苗防護力卻已過效期。由於上述相關的爭議目前仍尚未有完整的定論，提醒大家在考慮接種疫苗前三思而行。更多相關訊息可參考本網站的【子宮頸癌】新聞專區，以及本會【給父母的一封信】。 資料來源：Pediatrics  

  「6分鐘，護一生」這句口號相信對許多台灣人來說並不陌生，女性要知道自己有沒有感染人類乳突病毒（HPV），首先想到的大概就是接受子宮頸抹片檢查。透過子宮頸抹片採樣來檢驗可說是目前篩檢人類乳突病毒的主流方式。   但由於抹片檢查這樣的檢驗方式具侵入性且費時，加上近年來，英國的抹片篩檢率下滑至80％以下，特別集中在25-30歲的女性。因此，有不少研究建議採用驗尿的方式進行篩檢，不過這種篩檢方式的準確性尚未有定論。因此，英國與西班牙學者共同組成研究團隊，重新分析了14個研究的數據，總共1443個有性經驗的女性樣本。將其尿液樣本的檢驗結果與由醫生採樣的抹片樣本檢驗結果進行比對。   研究結果顯示：對照抹片檢查之結果，驗尿進行HPV的篩檢在陽性反應的準確度有87％，陰性反應的準確度則達到94％；針對主要造成子宮頸癌病變的16型與18型病毒，驗尿篩檢的辨識度在陽性反應上有73％的準確度，陰性反應有98％的準確度。若檢體為晨起第一次排尿所取得的樣本，準確率增加，研究者表示這很可能是因為此時尿液中的DNA含量最為豐富。   由於驗尿不具有侵入性、易執行，女性的接受度較高，因此研究者認為採用此種方式能夠有效的增加女性接受HPV病毒檢測的篩檢率。特別可以使用在對常規子宮頸抹片檢查反感的婦女身上；在醫療資源缺乏、基礎建設不足的地區，這種簡易的採樣方式也有利於符合條件的女性自行採樣送驗。   研究團隊認為以「驗尿」取代抹片檢查的構想是可行的，不過目前仍需要更多針對篩檢準確度的研究以及臨床上的數據，並且建置一套相關的標準化篩檢流程。 資料來源：British Medical Journal