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一項最新研究指出，網站提供的整型手術訊息大多是不完整的！   來自布萊頓與薩塞克斯醫學院的研究者，調查了在Google搜尋中，使用「隆乳手術」為關鍵字所找到前200個網站。結果有74%的結果來自整容手術提供者的網站，其次是價格比較網站(6%)。研究強調整形外科醫師需要製定網站提供的訊息指南，以提供隆乳手術的完整訊息。   隨著網路訊息的便利使用，許多女性透過網路獲取有關手術的訊息，包括手術類型、費用與可能的副作用等。   研究怎麼說 主持研究的Ghezzi教授表示，研究發現整型手術提供者的網站未能提供完整的訊息。他們提供了關於手術本身的充分訊息，平均說來大概提到手術的五個面向，例如使用的麻醉劑、切口的位置和植入物的類型。然而，只有25%報告了手術費用或隆乳手術不是永久性的事實，更只有20%披露了使用乳房植入物可能的潛在侷限。   這些網站也很難告知隆乳手術可能有許多潛在併發症的風險，如感染、植入物破裂和包膜攣縮等。網站中，平均只提到一項併發症。   最少提到的併發症是可能需要再次進行手術(大約只有33%的網站提及)或特定類型淋巴癌的風險(10%的網站提及)。   Ghezzi教授補充，不完整的訊息可能是患者對手術不滿意、提出投訴甚至訴訟的原因。   台灣的情形 根據台灣女人連線的觀察，台灣網站所提供的整型手術訊息，大多也是來自手術提供者。內容多偏重施術效果，對相關風險避重就輕。更有誇大療效、甚至違法販賣手術療程的情形。例如，台灣女人連線日前召開記者會，提出廠商販賣陰道雷射手術，宣稱有「陰道回春」的效果，。而這些設備在食藥署的核准的使用內容，並沒有陰道整型、治療陰道不適等適應症。美國食藥署更指出「陰道回春」缺乏臨床醫學證據的支持，可能對女性造成嚴重傷害。   民眾若有手術需求，應與醫師討論，並在進行療程前評估相關效益與風險，別輕易讓自己的健康處於危險之中。     編譯來源：Eurek Alert (2018.09.28)        

台灣女人連線日前報導，美國一項研究指出接受矽膠乳房植入物的女性發生乾燥綜合症、硬皮症及類風濕性關節炎的明顯比一般人高。美國食品及藥物管理局(FDA)非常謹慎地發表了聲明。   Binita Ashar博士在聲明中表示，這份研究在研究方法上有明顯的缺陷、研究數據不一致，以及潛在的偏見。因為這些侷限，雖然尊重研究結果，但並不同意，請研究人員謹慎對待這些結論。Ashar博士表示，FDA仍然認為，目前的科學證據並不能證明乳房植入物與結締組織疾病之間存在關聯。   研究作者Mark Clemens博士表示，這項研究旨在為醫生和患者提供對乳房植入手術常見與罕見併發症的現實情形。即使是罕見的併發症，如果醫生一無所知，就永遠不會知道該如何防範。   Clemens博士說，我尊重FDA的態度，基本上FDA承認這份研究發現了關聯，但因為研究的侷限，對此保持開放態度。2016年一項系統性回顧研究針對使用矽膠乳房植入物的女性做長期健康評估，FDA同樣承認了這份研究，但卻不能說植入物與研究所發現的併發症之間存在「直接關係」。   Clemens博士補充，國家乳房植入登記處(National Breast Implant Registry)將於10月上線，而FDA進行中的國家健康評估系統(NEST)目的在獲取訊息以進一步瞭解乳房植入物。FDA將繼續研究，獲得有關乳房植入物長期安全的更多信息。   編譯來源：Medpage Today (2018.09.19)        

在一份研究發表的數小時前，美國食品及藥物管理局(FDA)同意了在2019年召開會議，討論矽膠乳房植入物的安全性和危險性，後續可能採取嚴格的監管或禁用。   隨後發表於Annals of Surgery的研究指出，與普通人群相比，接受矽膠乳房植入物的女性發生罕見不良後果的風險是增加的。   美國食品和藥物管理局(FDA)表示，既使數位FDA官員和獨立專家對此研究提出異議，會議還是會召開。   2006年後第一個針對矽膠乳房植入物的大型研究 在90年代早期，因為公眾對對健康風險的擔憂，包括癌症、結締組織病和自體免疫性疾病，美國FDA禁止使用矽膠乳房植入物。後來的研究指出，乳房植入物與這些疾病沒有關聯。2006年，FDA批准了來自兩家製造商(Allergan和Mentor Corp)的矽膠植入物，並規定製造商進行大規模的批准後研究(LPAS)以監測長期健康和安全結果。   這項研究由美國德州大學安德森癌症中心的研究人員主持，分析了LPAS數據庫中2007至2009年間近10萬名患者的數據，大量的數據讓研究人員能夠對罕見不良後果的風險進行評估。   數據庫中的資料，超過80,000名患者使用了矽膠乳房植入物，其餘的則是使用鹽水植入物。72%的患者進行第一次的隆乳手術、15%的患者為隆乳後的調整手術、10%的患者進行第一次的乳房重建手術、3%的患者進行乳房重建後的調整手術。   研究怎麼說 與一般人群相比，使用矽膠植入物的女性發生幾種罕見危害的風險增加，包括三種自體免疫或風濕類疾病：乾燥綜合症(Sjogren's syndrome又稱修格蘭氏症候群)，風險比一般人高約8倍；硬皮症(scleroderma)，風險增加約7倍；類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis)，風險增加約6倍。   矽膠植入物也使死胎風險增加4.5倍，但流產風險沒有顯著增加。黑色素瘤是一種罕見的皮膚癌，使用矽膠植入物的女性風險幾乎高出4倍。數據庫僅有一例與乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)，這是一種罕見但嚴重的癌症。過去的一項研究表明，使用乳房植入物與自殺風險沒有顯著關聯。   與鹽水植入物相比，矽膠植入物也與某些手術併發症的風險增加有關。其中包括包膜攣縮(capsular contracture)，矽膠植入物的發生率為5%，鹽水植入物發生率為2.8%。第一次隆胸手術後，包膜攣縮發生率有7.2%，這也是再進行隆乳後調整手術最常見的原因。   其他意見 研究人員強調，由於數據庫的侷限，缺乏完整的患者訊息和後續資訊，研究結果尚無定論。   美國FDA的Ashar博士在一份聲明中表示，由於上述的侷限和其他的研究缺點，雖然尊重研究結果，但並不同意，並請研究人員謹慎對待這些結論。   美國整形外科基金會主席博士表示，這項研究很混亂，有可能造成更多的焦慮。   美國整型外科學會主席Thorne博士則表示，雖然植入物在化學上是相似的，但某些結果的前後矛盾，使得研究結果有點難以解釋。但這項研究是值得的，必須不斷重新評估數據，以確保安全。Thorne博士說，目前所得到的最好證據表明，這些全身性疾病的可能性並沒有增加。.   美國FDA的網站提出警告，乳房植入物並無法終身使用，高達20%的隆乳女性需要在8到10年內移除。   台灣情形 在台灣衛生福利部接獲的乳房植入物不良反應通報中，矽膠植入物約佔六成，鹽水植入物約佔四成，通報原因大多為植入物破裂需進行置換。   然而，主管機關與相關醫學會都沒有對隆胸與乳房重建手術進行統計，缺乏相關統計資料與後續疾病風險追蹤。台灣女人連線提出呼籲，醫界有責任為乳房植入物相關風險提供明確的證據，讓女性盡可能獲得最多的資訊做出使用何種植入物的決定。     編譯來源：Eurek Alert(2018.09.17)、Daily Mail (2018.09.14)      

美國食品及藥物管理局(FDA)於7月30日發出警訊，說明「陰道回春」療程並沒有科學證據，FDA從未核准雷射設備用於陰道回春，但確有婦產科醫師提出不同意見。   什麼是陰道回春？ 「陰道回春」通常泛指以非手術性的方法(如：雷射或電波)處理以下症狀：陰道鬆弛、陰道萎縮乾燥或瘙癢、性交時疼痛、排尿時疼痛、性感降低等。   近來越來越多的診所提供「陰道回春」或「陰道緊縮」療程，據稱透過能量刺激可以產生膠原蛋白、增強血液流動，讓陰道緊縮、修復骨盆底肌肉、治療尿失禁等，甚至修復陰唇的外觀。   FDA表示，對此類設備的核准內容是用以殺死癌前宮頸組織、癌前陰道組織與生殖器疣(俗稱菜花的性感染病)。從未批准用於陰道整型、治療陰道乾澀瘙癢和鬆弛、尿失禁，也未批准用於治療性功能障礙。   FDA專員Scott Gottlieb抨擊這些設備向女性販售的療效是「欺騙性的」，並警告，將這些設備用於其他目的可能導致疤痕，慢性疼痛和燒傷。   婦產科醫師提出不同意見 但有婦產科醫生對這一聲明提出異議，稱該療程可能會帶來好處，並且讓女性拒絕這樣的療程是不負責任的。   西北大學婦產科臨床教授Lauren Streicher博士表示，這些療程有非常可靠的醫學文獻，FDA發表這樣的聲明是很不負責任的。   哈佛醫學院的產科副教授Hope Ricciotti表示，FDA過於謹慎可能限制創新療法的可用性，如果使用得當，可能有益於女性的生殖健康。不過，雷射或其他電波設備的確有不正確的訊息在流傳。   台灣未核准醫療器材用於「陰道回春」 在台灣，同樣有廠商販賣雷射設備進行陰道手術，食藥署表示國內未核准醫療器材用於「陰道回春」，相關使用皆是違法。然而，坊間診所多有販售類似療程，政府需要更積極的管理，別讓女性健康處於風險之中。   編譯來源：NPR(2018.08.13)、Daily Mail (2018.08.14)        

台灣女人連線、立法委員林淑芬辦公室 聯合記者會 停止將女人的陰道當提款機！ 記者會會後新聞稿 2018.08.30  近年來醫美的觸角已無所不及，由臉部、胸部、腹部、臀部到了陰部。許多醫美診所打出聳動的廣告：「女人的放鬆是男人出軌的開始」、「親密不緊密 幸福拉『緊』報」，行銷「陰道回春」療程以緊縮「私密處」，改善親密關係。事實上，這種療程的安全及有效性，一直備受爭議。今年7月30日美國食藥局(FDA)提出警訊：FDA從未核准任何能量儀器(雷射及電波)用於「陰道回春」，它缺乏臨床醫學證據的支持，可能對女性造成嚴重傷害！   台灣食藥署對雷射/電波器儀的核准使用範圍主要在一般外科，但業者及醫療診所卻以「適應症外使用」(Off Label Use)為名，違法浮濫使用。綜觀業者刊登的廣告及資訊，充斥大量「不健康」、「似是而非」、「適應症外使用」的字眼，並影射男女、夫妻關係不良是因「陰道」而起，製造女性恐慌創造手術需求，從女人的身體上營利，也迫使女性承擔不必要的健康風險。這樣的手法除了讓女性產生不必要的壓力，更讓民眾對女性身體及親密關係有錯誤理解跟想像。   停止從女人身上製造商機 台灣女人連線黃淑英常務理事表示，「陰道回春」通常泛指以非手術性的方法，例如，雷射或電波，處理陰道鬆弛、陰道萎縮乾燥或瘙癢、性交時疼痛、排尿時疼痛等症狀。但「回春」並非醫療用語，已違反醫療法第86條，且目前不論美國或台灣雷射、電波儀器核准的適應症主要是燒灼、切除或凝結身體的軟組織，即使用在婦科，也是在處理子宮頸癌或菜花等。生殖器醫美整形、治療更年期、尿失禁或性功能相關的症狀都不是儀器核准的項目，缺乏科學實證，其有效性及安全性未知。   立法委員林淑芬表示，將生產與陰道鬆弛連結，導致親密關係不幸福，這是非常不恰當、不公平的暗示及連結。隆乳、抽脂至陰道鬆弛，不斷地恫嚇女性，徹底將女人陰道當提款機。美國FDA都提出警訊，但我國政府管理單位仍視若無睹，讓女性身體暴露在不健康的風險中，是國家對女性健康的漠視。更提出呼籲，女性的身體隨著時間及生理進程的改變是正常且自然的，不應藉此製造恐慌與商機。   國內未核准醫療器材使用於「陰道回春」 黃淑英常務理事指出，政府主管單位應說明醫療器材是否適用適應症外使用，其規範為何，並加強稽查醫美機構及儀器廠商適應症外使用之濫用與違法使用。此外，相關單位也應加強取締醫美機構或部落客對女性生殖器醫美整型違法廣告，加重罰則，發佈警訊以提升女性及醫療提供者對於生殖器醫美的認知及加強不良事件通報機制。   食藥署簡任技正錢嘉宏說明，目前國內沒有核准醫療器材用於治療「陰道回春」相關適應症，醫療器材的廣告需依仿單內容。   醫事司簡任技正黃純英表示，衛福部在2016年公告「不正當方式宣傳」的範圍，包括不能標榜生殖器官整形、不能進行誇大醫療效能或者類似聳動用語，包括「回春」等。對於醫療器材廠商與醫美業者的廣告，會再請衛生局查處。   醫事司科長呂念慈表示，醫療機構若違反86條，廣告內容有不符，最重可處停業，但目前業者多利用模糊字眼，衛生局需要更多時間了解才能具體開罰。   醫事司簡任技正黃純英表示，食藥署在相關通報機制和醫療行為會嚴加督促，更進一步合作，相關問題後會再琢磨處理。   林淑芬委員表示，醫療器材用在陰道回春，就是違法使用，衛福部需有更積極的管理。   黃淑英常務理事說，近來政府對醫美亂象的管理多有作為，頗見成效。在生殖器醫美的部分還需更積極，別讓女性的健康處於風險之中，對醫療器材的管理需要更嚴謹的掌握。   相關報導 衛福部：未核准醫材用於陰道回春 違者罰鍰 婚姻幸福靠陰道回春？婦團籲停止將女人身體當提款機 婦女注意！陰道回春儀器衛福部未核准  

在台灣，常見醫美診所廣告可以透過雷射等方式讓陰道回春。但，美國食品及藥物管理署(FDA)於日前提出警告：以雷射或其他電波進行的陰道緊縮手術，並沒有臨床醫學證據的支持，可能對女性造成嚴重傷害。   FDA從未批准雷射設備用於「陰道回春」 「陰道回春」或「陰道緊縮」手術是以雷射或其他電波設備對陰道組織進行破壞或重塑，FDA對此類設備的核准內容，是用以殺死癌前宮頸組織、癌前陰道組織與生殖器疣(俗稱菜花的性感染病)。從未批准用於陰道整型、治療陰道乾澀瘙癢和鬆弛、尿失禁，也未批准用於治療性功能障礙。   FDA表示，越來越多製造商販賣「陰道回春」設備，聲稱可以治療更年期症狀、性功能障礙、尿失禁等。但這些說法並未得到科學證據的支持，這類產品對女性健康有嚴重的威脅，可能導致陰道灼傷、疤痕、性行為疼痛及慢性疼痛。   在某些情況下，這些設備針對經過乳癌治療並正在經歷更年期症狀的女性進行銷售。FDA發言人表示，販賣沒有經過科學證實有效性的危險手術非常惡劣，而且可能會使女性無法接受適當的治療。   FDA向7家設備製造商發出了警告信，包含：Alma Lasers、BTL Aesthetics、BTL Industries、Cynosure、InMode、Sciton和Thermigen，詳細說明了對不當販賣「陰道回春」療程的擔憂，並要求廠商回應，否則可能採取法律行動。   FDA鼓勵女性與醫師討論症狀和治療方法，並停止使用能量裝置，也鼓勵提出報告提出不良事件。   台灣情形 在台灣，同樣有廠商販賣雷射設備進行陰道手術，然而這些設備核准的使用內容，同樣沒有陰道整型、治療陰道不適、尿失禁或性功能障礙。主管機關應提高對此類情形的管控，以免女性健康遭受嚴重威脅。   台灣女人連線提醒，女性應拒絕接受沒有醫學證據的陰道回春療程，別因「女人的放鬆是男人出軌的開始」、「私密處老化、影響夫妻關係」等不當廣告產生恐懼。如果有陰道不適、尿失禁等情形，應與醫師討論治療方法。並且，在進行療程前需評估相關效益與風險，別輕易讓自己的健康處於危險之中。     編譯來源：STAT(2018.07.30)、CNN(2018.07.30)