系金欸啦!!乳房植入物相關症狀不是女人的幻覺!
2020.07.14
系金欸啦!!乳房植入物相關症狀不是女人的幻覺!
許多女性在乳房植入物後出現疲勞、慢性疼痛和睡眠障礙等多種不侷限在單一部位或器官的症狀。許多醫師都認為與植入物無關,但出現症狀的女性則認為是因為使用了植入物。這是科學尚未確切釐清的問題。   這些綜合症狀稱為乳房植入物相關疾病(BII,Breast Implant Illness),最新一項研究提出了證據,指出乳房植入物相關疾病是存在的。   移除植入物30天內 症狀明顯改善 這項研究對750名使用乳房植入物的婦女進行調查,在移除植入物的前後詢問她們是否出現11種可能為乳房植入物相關疾病的症狀,包括落髮、記憶力減退、關節痛、慢性疲勞和蕁麻疹等,並要求患者從零到五為症狀評分。術前平均分數為26.19;移除後,下降了近三分之二,降至9.49,這些婦女在移除植入物後的30天內症狀明顯減輕。   研究作者外科醫師Lu-Jean Feng說:「數據不言而喻。如果症狀在移除後的30天內改善,該疾病很有可能就是由於乳房植入物引起的。」   這並不是第一個指出移除乳房植入物後女性健康得到改善的研究,但與過去相較,這個研究有幾個值得注意的元素:有相對較大的樣本量,並且在移除後的30天內有了重大改善。此外,所有患者均由同一名外科醫生LU-JEAN FEN在兩年內使用相同的技術進行手術,大幅降低不同醫生或手術方式影響其結果的可能性。   英美皆將BII列為乳房植入物可能的風險 美國食品及藥物管理局及英國藥品和醫療產品管理署先前都表示,雖然沒有明確證據支持乳房植入物會引起這些症狀,但目前蒐集的案例指向某些女性會出現全身症狀,這些症狀可能在植入物移除後解決。因此,考慮使用植入物的女性應該意識到這些風險。   自2019年起,台灣女人連線持續要求衛福部將BII列入「乳房整形/重建手術說明書」,但專家認為目前沒有直接證據,不應納入。當國際衛生監管組織動作頻頻之時,我國政府仍礙於醫師的壓力,態度消極地等待,此研究提供了未來婦團繼續倡議的有力證據。       編譯來源:ICIJ(2020.07.02)、Annals of Plastic Surgery(2020.07)      
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不只隆乳 豐臀也發生罕見癌症
2020.06.26
不只隆乳 豐臀也發生罕見癌症
台灣女人健康網曾多次報導乳房植入物相關罕見淋巴癌(BIA-ALCL),提醒欲進行隆乳或乳房重建的女性留意相關風險,台灣更於日前出現首起病例。   BIA-ALCL雖然在胸部附近發展,但並不是乳癌,而是一種罕見的T細胞淋巴癌。過去10年,越來越多與BIA-ALCL有關的報導與研究,在很大程度上已證明與乳房植入物有關,尤其是絨毛面植入物。歐盟、法國、加拿大、美國等地陸續要求廠商將絨毛面植入物下架,但尚未有乳房以外病例的報導。   2019年出現了首例因臀部使用了與乳房植入物相同成分的絨毛面矽膠植入物而發生的ALCL,稱為GIA-ALCL。   絨毛面矽膠植入物 可能都有ALCL的風險 美國近年風行臀部塑型,透過坡尿酸、自體脂肪或植入物等來改變臀部外觀及增加豐滿度。   美國一名49歲女性,於臀部雙側使用絨毛面矽膠植入物,其後出現反覆的胸腔積液和腹部不適。一年後因臀植入物部位的潰瘍入院,左肺部腫塊檢驗確診為ALCL。雖然進行化療,但病況急速惡化,患者在幾個月後死於腎臟和呼吸衰竭。案例報告指出,所有使用絨毛面矽膠植入物的患者可能都有發展ALCL的風險。   儘管尚未確定GIA-ALCL與BIA-ALCL發病機理的確切性質,但研究人員指出在植入物表面形成的慢性生物膜會導致發炎、免疫細胞活化等。   日前有研究指出,矽膠植入物中的分子可能導致人類細胞死亡。   需要告知患者 並定期追蹤 美國整形外科學會主席A. Matarasso博士表示,目前僅通報了一起GIA-ALCL病例,是否代表了新的與植入物相關的ALCL,尚待確定,它也可能是普通人群中罕見的ALCL形式。   Matarasso博士指出,此案例有兩件事與BIA-ALCL明顯不同:在植入物正上方的臀部區域有肉眼可見的皮膚潰瘍,以及GIA-ALCL的快速發作和侵襲性,這都不是BIA-ALCL的特徵(BIA-ALCL通常發生在植入後的8-10年間,透過清除夾膜周圍的積液可控制病情。若癌細胞已擴散,則需進行化療等療程)。Matarasso博士說,可能有關聯,也可能沒有關聯,目前缺乏因果關係的證據。   紐約州整形外科醫學會前主席S. Broumand教授說:「在我看來,任何絨毛面植入物可能都有問題。」而這起ALCL病況發展如此迅速的原因,Broumand教授指出,某些絨毛面的材質可能會與身體有更多摩擦,可能更容易導致ALCL。   Broumand教授還指出,只有一例病例報告無法提供足夠的證據來改變手術方式,但儘管如此,這些「新的以及不斷發生的」與絨毛面植入物有關的併發症令人擔憂。「這他們肯定改變了我使用植入物的習慣,因為我們不希望有任何風險。」Broumand教授說。     編譯來源:Aesthetic Surgery Journal(2019.07.15)、Med Scape(2019.03.07)、WJLA(2019.03.03) ------------------------- > 台灣女人連線.台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                            
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婦團持續檢視「陰道雷射」廣告
2020.06.18
婦團持續檢視「陰道雷射」廣告
台灣女人連線於2018年與林淑芬立法委員召開「停止將女人的陰道當提款機」記者會,指出雷射或電波裝置用於「陰道回春」缺乏臨床科學證據,可能對女性造成傷害。醫療器材業者與醫美診所使用誇大的內容行銷療程,並影射男女、夫妻關係不良是因為陰道鬆弛老化,製造女性恐慌創造需求,政府應該說明相關規範並嚴加取締。    衛生福利部食藥署表示,目前國內沒有核准醫療器材用於治療「陰道回春」相關適應症,醫療器材的廣告需依仿單內容。醫事司則說明,衛福部在2016年公告「不正當方式宣傳」的範圍,不得使用「標榜生殖器官整形、性功能、性能力之宣傳」,不能進行誇大醫療效能或者類似聳動用語,包括「回春」等文字,2018年再次發函說明。   台灣女人連線於2018年至2019年曾對醫美業者之「陰道雷射」廣告進行檢視,並對違規廣告進行檢舉以改善亂象。經過數波檢舉後,約有7成6違規廣告有所改善。2020年再次檢視「陰道雷射」廣告內容,違規廣告之情形已大幅縮減,可見政府除了訂定相關規範,還需要積極取締方能確實約束業者。   雖然目前醫美業者違規情形已大為下降,但縣市衛生局仍有裁罰標準不一、辦理檢舉進度緩慢之問題,恐有約束力不足或姑息之虞。未來除了持續對廣告內容進行檢視,亦將監督政府相關作業,確保民眾健康免受不正當宣傳所害。 ------------------------- > 台灣女人連線.台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                          
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乳房植入物的成分可能導致人體細胞死亡
2020.06.17
乳房植入物的成分可能導致人體細胞死亡
來自荷蘭的研究指出,乳房植入物中的「有機矽(Silicone)」分子可能導致人類細胞死亡。   矽膠乳房植入物可能產生的副作用已爭辯了數十年,在某些情況下,植入物可能導致嚴重的疲勞、發燒、肌肉和關節疼痛以及注意力不集中等。但是,一直都沒有科學研究證明有機矽分子可能產生這些副作用。   有機矽分子會在人體內移動 眾所周知,乳房植入物可能會「滲出」,也就是植入物的有機矽分子穿過外殼進入人體。荷蘭奈梅亨大學醫學中心研究人員在2016年發現,有機矽分子可以經由血液或淋巴系統在人體內移動。因此追問了下一個問題:有機矽分子對人體細胞有什麼影響?   研究怎麼說 研究人員在三種不同類型的人體培養細胞中添加了小的有機矽分子,這種分子也存在於矽膠乳房植入物中。一種細胞對有機矽分子的反應比其他兩種細胞更敏感,這表明人類細胞對有機矽的敏感性各不相同。   實驗表明,有機矽似乎可能引發細胞死亡的過程。研究人員表示,觀察到類似於細胞程序性死亡的過程,這是一種稱為凋亡(apoptosis)的自然過程,對清除人體細胞有重要功用。而有機矽對細胞的影響似乎取決於劑量和分子的大小,分子越小,效果更強。   還有更多問題需要釐清 這個發現的延伸出了許多新問題:我們觀察到有機矽會誘導細胞分子發生變化,但是我們還不知道這些變化是否會導致人體的免疫反應,這在一定程度上可以解釋植入物的副作用;根據這些發現得出結論時要謹慎,因為在研究中使用的是培養細胞,而不是特定的人類細胞,例如腦細胞或肌肉細胞。   還需要進一步的研究,來釐清更多疑問。   編譯來源:Eurek Alert(2020.06.20) ------------------------- > 台灣女人連線.台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                        
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Allergan提出乳房植入物追蹤計畫
2020.06.11
Allergan提出乳房植入物追蹤計畫
美國食品及藥物管理署(FDA)於兩週前對Allergan提出警告,因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物的追蹤研究。FDA指出,既使產品已經下架 仍應追蹤使用者的健康情形,以瞭解產品的長期安全性。   ALLERGAN提出追蹤計畫 為回應FDA的警告,Allergan計畫透過社群媒體廣告等方式,廣泛地告知患者產品下架的訊息,並呼籲曾經或正在使用Biocell乳房植入物的使用者,進入BIOCELLinformation網站,瞭解自己使用的植入物類型,並進行註冊。   Allergan這個行動的目的,主要在向公眾通報產品下架情況、提醒使用者者有關與乳房植入物相關的癌症風險,並改善對乳房植入物的追蹤。   追蹤計畫美國限定 台灣使用者如何是好? Allergan這項計畫看似全面,但卻相當被動,依賴使用者得知訊息進行註冊後才能追蹤,更可見醫療器材自動登錄制度的重要。而Allergan這項註冊行動僅限美國當地,並未對其他地區使用者提出任何行動或說明,已在社群媒體上引發他國女性的憤怒,認為自己未得到應有的說明或照護。   台灣女人連線曾向台灣愛力根公司反應,藥廠應有更全面的健康追蹤,而非等到使用者罹病才出面。   並且,在美國FDA對愛力根提出警告,藥廠也有對應行動時,卻不見台灣食藥署任何動作,政府對乳房植入物使用者始終缺乏積極的健康照護作為。   在台灣的使用者毋須過度恐慌,但應儘速與醫師或醫療院所聯絡,確認植入物類型,並定期追蹤檢查。如果有相關疑問,也歡迎與台灣女人連線聯絡。     編譯來源:U.S. Food and Drug Administration(2020.06.01) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                            
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台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌
2020.05.19
台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌
台灣於今年初出現了首例乳房植入物相關淋巴癌(BIA-ALCL)。   既使產品已下架 仍應追蹤長期安全性 去年七月,因為有引發罕見癌症(BIA-ALCL)的疑慮,美FDA要求Allergan下架幾款絨毛面矽膠乳房植入物。Allergan遂宣佈全球停售「BIOCELL絨毛面乳房植入物」,包含鹽水袋和矽膠材質。   美國食品及藥物管理局(FDA)於上週四再度向乳房植入物製造廠Allergan發出警告信,因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物下架後的追蹤研究。   FDA指出,每項獲准上市的乳房植入物都需進行上市後研究,以進一步評估產品的安全性和有效性,並瞭解上市前臨床試驗無法獲得的長期安全性和潛在風險等其他問題。既使產品已經下架,Allergan仍應進行上市後研究,持續評估已經使用者的長期健康情形。   FDA要求Allergan在15天內做出回應,否則可能將採取其他手段。   衛福部應清楚掌握國內罹病情形 這幾年來,在台灣女人連線持續要求下,衛福部已於乳房整型與重建手術說明中加入淋巴癌說明,以提醒使用者。而對於乳房植入物使用者登錄制度的建置,目前正在進行相關研究計畫,預計於今年內完成並提出評估報告。   然而,對於國內罹患「變性大細胞淋巴癌」女性患者是否與乳房植入物有關,衛福部至今仍未能積極釐清。在出現確診案例出現的此刻,不但令人深感遺憾,更彰顯主管機關的失職!   編譯來源:U.S. Food and Drug Administration(200514) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                          
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