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美國食品及藥物管理局(FDA)於週二(26日)結束為期兩天的聽證會，委員會討論了乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)的關係、使用登記制度進行乳房植入物監測、是否禁止絨毛面植入物，以及乳房植入手術健康問題等議題。
一些患者要求將絨毛面植入物從市場上撤下、對與乳房植入手術相關的健康風險進行強制性測試，並改善植入物風險和益處的溝通與知情同意，例如警告標籤等。
專家對於是否要淘汰此項產品未有共識，但一致認為應有更透明、強制和標準化的知情同意過程，努力讓患者對植入物的風險和益處有更多瞭解。
女性感到被欺騙：「人造癌症！」
聽證會讓女性、外科醫生和製造商發表意見，多位女性述說了自己使用乳房植入物後罹癌的過程，強烈要求FDA做得更多。
曾在FDA擔任program manager的Madris Tomes於週二作證，她的數據分析發現，乳房植入物是醫院和手術中心不良事件報告最多的醫療器材。但通常只有17%的報告來自醫生，而不是製造商或其他方。
數十名患者在罹患BIA-ALCL或其他乳房植入物疾病後，覺得自己很愚蠢，更覺得被醫師欺騙，有人稱BIA-ALCL為「人造癌症」。
越來越多女性後悔自己的決定，透過社群媒體組織，推動變革。她們希望禁用絨毛面植入物，並建立更嚴格的知情同意程序。因為她們的經驗表明，外科醫師經常忽略或低估植入物的風險。
專家對乳房植入手術相關風險難以掌握
專家小組討論乳房植入手術相關健康問題時，在如何描述和診斷疾病方面顯得困難。該小組稱，部分問題是不了解疾病的範圍，而每個乳房植入物製造商對植入物疾病的措辭都不同。
醫學博士Karla Ballman強調，需要進行更多研究，包括「對照組」，以確定是否有人在沒有乳房植入物的情況下患上此類疾病。
委員會討論了讓其他專科學家意識到乳房植入物可能與疾病有關是很重要的，如風濕病病學和免疫學，將可對患者進行更具體的診斷，例如狼瘡或慢性淋巴球性甲狀腺炎等。
專家表示淘汰乳房植入物為時尚早
整形外科醫師為乳房植入物的益處辯護，但承認醫師需要教育，對越來越多的植入物相關健康問題進行掌握。一位外科醫生則要求FDA將乳房植入物的銷售，限制在經過認證的整形外科醫師。
部分專家指出絨毛面植入物有存在的必要，理由是某些重建特別需要使用粗糙表面的植入物，以維持在體內的位置。但在目前爭議下，發展出新興的替代方案是用外科網片包裹較少爭議的光滑面乳房植入物，但FDA從未表示這些網片可以用於乳房手術。這種選擇可能是更有害的，因為在其他手術用途中，網狀物與乳房植入物一樣，無法終生使用，並且還導致數千種不良事件報告。
其他專家表示，BIA-ALCL的發生率很低，為此禁用絨毛面植入物是過度反應。
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編譯來源：MedPage Today(2019.03.27)、MedPage Today(2019.03.26)、CNN(2019.03.26)、MEDTECH DIVE(2019.03.26)、KVUE(2019.03.26)、ICIJ(2019.03.25)