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再生醫療立法應以「實證醫學」及「醫學倫理」為基礎再生醫療納入立法管理以兼顧病人需要與產業發展，為各界所樂見之發展；但法律規範如過於寬鬆，導致用於病人之再生醫療技術或製劑，其品質、安全性與有效性難以確保，恐將無法守住攸關病人權益的「實證醫學」及「醫學倫理」底線。相關立法並非不能討論修正，如再生醫療法草案第十九條（胚胎或胚胎幹細胞研究之限制）便是在理性審議討論下所做出對病人權利更有保障之重要修正。因此，各界的討論與建議也只是希望國內再生醫療環境能更趨於完善，長久而言能達成病人、醫療發展的雙贏目的。院版第九條過於寬泛恐傷及病人權益行政院版再生醫療法草案第九條第二款與第三款規定，受到眾多學界與醫藥實務界質疑，因其將再生醫療不須申請藥品許可證或完整臨床試驗的例外狀況，從治療危及生命或嚴重失能之疾病，大幅放寬條件到只要經執行人體試驗結果證實其安全性及「初步（而非實質）」療效（第二款），或提供不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療（第三款）即可。也就是說，即使病患病情並非危急重大，仍然可以免除藥品許可證、且無附款與期限要求，廣泛在他們身上使用尚未經證實安全性與療效的再生醫療技術；而衛福部部長於日前朝野協商時，亦承認行政院版第九條條文所規範的非特殊情況範圍過於寬泛，可能造成管理不易且侵害病人權利。進一步的問題則是，當病人使用安全性與療效不明確之再生醫療技術（依第九條第二、三款放寬實證醫學標準）而受有重大傷害或死亡時，草案第二十七條對病人之救濟措施（商業責任保險）遠不及藥害救濟所能得到之保障，且可能導致第一線施行再生醫療技術之醫師必須承擔醫療糾紛風險。因此，院版第九條第二、三款過度寬泛開放，不僅影響病人權利、亦影響醫院科層體系下的基層醫師。支持衛福部第九條修正動議日前（4/21）衛福部因各方意見提出建議修正條文，我們同意且贊成衛福部針對再生醫療法草案第九條之修正建議──「醫療機構為治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內無適當藥品或醫療器材，得以執行再生技術，得檢附下列文件向中央主管機關申請核准：一、人體試驗倫理審查委員會核准之證明；二、治療計畫書；三、病人同意書；四、細胞製備場所之證明」──該修正不僅可滿足特殊病人之緊急健康需求，同時也避免將不須申請藥品許可證或完整臨床試驗之例外狀況過度擴張，保護一般非緊急病人不會在自行承擔高額醫療費用後，卻只是接受安全與療效並不確定的再生醫療技術。醫院得設立生技公司之利益衝突恐損及病人權益除再生醫療法草案第九條之外，我們亦建議衛福部與立法委員修正再生醫療法草案第十一條。因其特別規定「醫院」可以成立營利性的再生醫療生技醫藥公司，將使醫院在病人權益保障（建議符合病人需要之適當醫療）與營利（推銷特定醫療以提高獲利）間出現嚴重利益衝突；且再生醫療法草案第九條執行之再生醫療技術，其所需細胞操作規模應是小規模客製化、不具商品化之特性，但第十一條允許醫院成立公司，則明顯有「規模經濟」的考量，兩個條文在立法目的上存在明顯之衝突與矛盾，故建議應做修正。再生醫療雙法之通過應以保障病人權益為基礎我們充分支持衛福部針對行政院版再生醫療法草案第九條之建議修正條文，亦建議能一併考量修正第十一條條文，並期盼再生醫療雙法能在保障病人權利之基礎上通過，以展現政府在產業發展同時，亦有保障人民健康權之決心。資料來源：修正行政院版再生醫療法草案連署書

今（2016）年11月4日名聞全球瑞典子宮移植大師BRANNSTROM醫師接受台灣內視鏡醫學會的邀請，在其暨亞太內視鏡醫學會的年會演講。BRANNSTROM醫師目前已成功地完成9例活體子宮移植，並且有6個成功懷孕，其中一個今年已經2歲。在這之前沙烏地阿拉伯及土耳其也曾經有子宮移植的嘗試，但都失敗。繼瑞典的成功後，英、美、日及中國也開始這類的人體試驗。對於醫學技術的極致發展，台灣女人連線常務理事表示讚許，但是對於這種科技的「實務」發展，則表達保留的態度。她認為：「子宮移植不同於一般器官移植。器官移植是要維持生命，而子宮移植是要孕育生命。所以子宮移植是否成功不是手術後使否存活，也不只是是否能懷孕，而是是否能生下『健康』的『孩子』。因為移植子宮主要是血管的連結，讓母體可以提供血液及養分，沒有神經的連結。因此無法自然懷孕，必須做人工生殖，亦即試管嬰兒。在台灣人工生殖的成功率約為35%。所以，即使成功懷孕，也可能要做3次的人工生殖才能順利懷孕，也有可能都無法懷孕，徒費移植的功夫。懷孕成功要生產時，子宮不會收縮，因此，必須剖腹產。而生產後，又要做手術移除子宮，以避免長期使用藥物。因此，為了成就一個孩子，女人要經歷太多沉重且有風險的手術或醫療處置，太沈重了！而外來的子宮會被排斥，所以必需一直使用抑制免疫的藥物。這種藥物是否會影響胎兒的發育未知。腎臟移植的女性患者通常都會被告知，在使用抑制免疫的藥物其間不要懷孕。」由此看來，子宮移植手術是否能作為一種常規醫療技術，還有待更多受術女人身心的健康發展以及孩子發育的觀察。想知道更多「子宮移植」的相關訊息嗎？請看子宮移植？讓我們從美國首個成功案例來了解吧！

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【政策】鼓勵醫療機構妥善處理手術及麻醉事故爭議事件...

背景--計畫內容 103年10月1日，衛福部宣布將開始補助醫院和解金，以作為「醫療糾紛處理及醫療事故補償法」之試行。依據衛福部的規劃，若發生經麻醉專科醫師執行全身麻醉手術，而因手術或麻醉本身無可避免之風險，導致病人於手術後七日內死亡，並經過縣市政府調解後和解者，政府將視其和解金額，部分補助醫療院所和解金，補助上限為80萬。但醫美手術、自然病程或是醫療事故明顯可完全歸責於機構或病方者則不給付。問題 1. 產生過度醫療現象，增加民眾醫療風險試辦計畫限定僅有經由全身麻醉手術死亡之個案可以申請補助。此舉是否可能造成醫療院所捨棄其他麻醉方式，而改用全身麻醉，產生防禦性醫療，反而會增加民眾的醫療風險。 2. 補償判別困難，易生爭議衛福部規定因手術或麻醉於七天內死亡者，才會補助和解金，如果第9天死亡則不補助。同樣因手術或麻醉死亡的和解卻有不同的待遇，七日之規定依據或邏輯何在? 再者，如一位因車禍重傷，緊急開腦顱手術死亡的個案，究竟是因為車禍嚴重致死，還是手術不當致死，只憑書面資料顯然有一定的困難，易生爭議。 3. 沒有根本性原因分析無法提升醫療品質試辦計畫中要求醫療院所應設置醫療糾紛關懷機制、提出品質報告並通報不良結果事件，然這些提升品質之相關規範，沒有要求「根本性原因分析」，再就原因提出改善方案，如何提升醫療品質？ 4. 試辦計畫只是補貼醫療院所的和解金衛福部宣稱試辦計畫是作為規畫醫療事故補償制度之先驅計畫，然目前躺在立法院的「醫療糾紛處理及醫療事故補償條例」草案，其申請補償主體是民眾，與試辦計畫本質上就有所不同，如何作為先驅計畫?難道衛福部打算重擬法案？延伸閱讀重大手術與麻醉死亡，政府補助和解金80萬! 衛福部「手術及麻醉事故爭議事件試辦計畫」開跑

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重大手術與麻醉死亡，政府補助和解金80萬!

　　2014年10月01日衛福部開辦【鼓勵醫療機構妥善處理手術及麻醉事故爭議事件試辦計畫】，以補助醫療院所和解金的方式，鼓勵醫療院所與病患和解。試辦計畫內容: 1. 補助案件範圍: 　　經麻醉專科醫師執行全身麻醉手術過程中，因手術或麻醉本身無可避免之風險，導致病人於手術後七日內死亡。但醫美手術、自然病程或是醫療事故明顯可完全歸責於機構或病方者則不給付。 2. 試辦期間　　自103年1月1日至104年12月31日間發生的手術及麻醉事故。民眾權益看這裡 1. 重大手術與全身麻醉死亡才有補助 2. 補助對象是醫院　　政府為何拿稅金補助醫院而不是補助民眾？　　其實，你可以解讀為「間接」補助民眾 3. 政府補助上限是80萬—和解金下限？！　　和解金的補助上限為80萬。換句話說，和解金額在80萬元以下的，由全民買單，醫療院所一毛錢都不用付!因此，民眾在與醫院和解時，可以考慮從80萬起跳。 4. 和解書不應空白授權和解金額　　許多醫院可能在會和解書中將和解金額空白授權為:「以政府補助金額為和解金額」。為了保障你的權益，在和解書中應明訂一定數目的和解金，並於簽妥和解書時，一併收訖，以避免若政府核定不補助時，拿不到和解金，也過了刑事訟訴期限！延伸閱讀鼓勵醫療機構妥善處理手術及麻醉事故爭議事件試辦計畫衛福部「手術及麻醉事故爭議事件試辦計畫」開跑

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[記者會] 今天做，明天就後悔--醫療專區加速台灣醫療...

『民主，不是裝飾品，醫療更不是商品』，立法院經濟委員會於本週排定自由經濟示範區條例逐條審查，並於昨日完成前四條審查，週三續審。然自經區條例之審查，行政與立法部門仍未從服務貿易協議審查過程中，學到『民主必須傾聽並回應人民的聲音』這堂課，在行政部門未作出整體衝擊評估報告與回應民間質疑前，立法部門隨即進行逐條審查，仍是程序不正義！民間監督健保聯盟、醫師勞動條件改革小組、公醫時代、台灣護理人員權益促進會、台灣醫療改革基金會與公衛學者等於今日(4月29日)上午，共同召開『今天做，明天就後悔--醫療專區加速台灣醫療崩壞』記者會，呼籲立院應先要求行政部門完成評估報告與衝擊配套之後，再進行條例審查，未避免台灣醫療加速崩壞，立法院應全面刪除國際醫療機構之條文。獨斷獨行，今天做明天就後悔自由經濟示範區對台灣之影響不亞於服務貿易協議，但政策決定過程卻與服貿如出一轍，一樣黑箱。立法院幾經民間團體要求，經朝野協商，承諾先辦理五場公聽會後，再進行條例審查，公聽會辦了，然而卻是政令宣導，對於民間的質疑與擔憂，政府一律採『今天不做，明天就後悔』、『自由化開放是台灣生存唯一的路』、『利大於弊』、『我們審查很嚴格』等說法予以回應。而自經區中最重要的推動業務之一國際醫療機構，無論公聽會召開之前、後，在從未正式作出負面衝擊評估，並對外說明的情形下，行政單位不但只聽醫院經營者的意見，更從不問血汗勞動基層醫護人員與消費者的聲音，對於為何自由化與資本化是強化醫療的仙丹，為何能加速引進先進醫療科技、增加醫師待遇與提升醫療品質的論述，更是欠缺具體證據，卻仍一意孤行！在國際醫療專區公聽會上及輿論，各方代表提出多項質疑下，昨日立法院經濟委員會更竟已於審查條例草案中的第三條確認可設置國際醫療機構！無獨有偶，新聞亦報導，日前江院長在行政院會中，甚至進一步指示衛福部要加速推動國際醫療，在在顯示公聽會只是『表面工夫』，立法與行政部門並非想要瞭解人民與各界意見，只想要支持者的聲音，卻對損害聽而不聞、視而不見！我們要說，一個悖離醫療價值的政策，欠缺負面影響評估與基層人員意見的國際醫療，必然是一個『今天做，明天就後悔』的政策，其所形成的負面影響，損害程度完全不可逆！國際醫療專區加速五大醫療崩壞自經區國際醫療機構的設立不但無助於改善既有問題，反而是協助政府免於承擔責任的遮羞布，將台灣崩壞中醫療的解藥寄託在「飲自由市場之鳩以止渴」，然而，政府沒有告訴人民的是，國際醫療機構的大幅開放，其所宣稱的僅百餘億不確定產值，卻是奠基在以私有資本取代公共資本、以商品化取代公共化、以自費階級取代醫療平等的醫療崩壞上，國際醫療專區至少將加速五大醫療崩壞：一、醫學倫理喪失，醫師誓詞改寫：百年醫師誓詞告訴我們，醫師將不問貧富、階級與社會地位，本於良心與尊嚴維護病人健康，然而，醫療商品化與市場化，不但所有醫療都視病人的社會與經濟實力而定價，更將病人的健康與治療視為『交易』，付得起的才有機會活命，醫師被迫成為業務員，並失去專業自主性。自經區國際醫療機構的設置，將使台灣醫療變成『一國兩制』，當一方醫師被指示要替財團選病人賺大錢，另一方卻在不同醫療體系下，與弱勢病人苦苦支撐台灣珍貴的健保醫療體系，屆時，健保體系與偏遠地區醫療將更難發展，衛福部也帶頭讓「醫療成為一種服務病人的志業」越來越難，必須克服越來越多的收入落差，醫學教育與倫理如何維繫？二、醫療核心人力流失，血汗低薪惡化：根據研究顯示，營利化的醫院並不會提高醫事人員薪資，反而分配較多在管理階層，當然還有股東分紅。而依現行外貿協會與衛福部在五大機場航廈所制作之國際醫療文宣與開放項目（包含顱顏重建手術、活體肝臟移植、關節置換術與脊椎手術、心血管治療與人工生殖技術…等），顯然都必須從五大核心醫療取力，而此絕大多數資源在大型醫院，因此，國際醫療機構設置，將造成國內健保體系五大核心醫療人力的流失，讓基層醫護更加血汗。我們強調，作為醫療服務的提供者與消費者，絕不樂見醫師與護理等醫事人員待遇節節惡化，但也認為不應該透過剝病人的皮來實現勞動條件的改善；解決的「五大皆空」、「醫師外流」等勞動環境衍生的問題，應該從制定法規保障、健保體制調整以及限縮資本壓榨做起，「政府如果真的有心要留住優秀的醫事人才，第一件事就是研議如何合理保障醫護工作環境與制定合理工時！」三、資本五鬼搬運，醫療成財團私有財：財團法人醫院不是財團醫院！醫改會曾調查部份財團法人醫院對資本五鬼搬運，資料顯示:大部分醫院不會把盈餘分配給醫療人員來改善勞動環境或改善病人醫療品質。而台灣長期視醫療為非營利之公共財，自經區即使以社團法人經營，卻開放法人得以擔任社員股東與外國人得以擔任負責人，法人一向以利潤極大化為目標，在社員股東得以分配利潤的條件下，醫療將成財團的私有財，而在資金驅使與政策控制下，政府資金將逐步撤出公醫、健保體系與偏遠地區醫療，醫院財團化、醫療私有化是可預見的可怕結果。四、自費持續高漲，醫療階級權貴化：營利導向的醫療經營傷害國人基本健康照護權益，開放全自費項目，也激化醫療人員間的階層對立，即使政府企圖使用『就醫差異化』來美化『醫療階級化』，也不能否認所有大幅辦理國際醫療服務的國家，都帶動了國內醫療費用的高漲不退，並且越來越多本國人無力負擔，必須借錢才能看病，有些國家甚至出現到鄰近國家尋求醫療的現象。而因為大量的自費，所帶來的經濟收入，不但只進入少數經營者的口袋，而且包含醫療設備與醫師在內等，全國最好的醫療資源，也都湧向自費的權貴階級，直接衝擊到廣泛的全國民眾就醫權利。而其所宣稱可以購買更先進的醫療設備嘉惠病人的好處，更是荒謬，台灣現行體制之下，缺的不是先進醫療設備，而是『有效』的醫療服務，『夠新才是好』的迷思，在自費利潤的誘導下，也迫使民眾消費不必要又無效的醫療。五、衝擊健保資源分配，惡化健保醫療品質：健保資源不僅僅只有『健保給付』這項錢的議題，政府多次對外強調，並且許多自經區國際醫療機構的支持者，甚至立委，都說『不與健保特約，不使用健保費』，就對健保不會造成衝擊，但是健保資源豈只是『錢』，它還包含特約醫事人員、設施設備與病床等，自經區允許醫師可以兼職（以每週二十小時，等於每週至少50%時間兼職，以出診、會診、支援等形式至自經區提供服務），且開放相關醫療重症項目，執行者多為中大型醫院，特別是醫學中心與財團法人醫院所擅長的項目，當台灣大型醫院急診病人苦於壅塞等床時，政府卻要名醫支援國際醫療服務，這不是剝奪，什麼才是剝奪！如此剝奪，除了醫護過勞加劇外，更將形成健保體系醫療品質下降，使健保成為次級醫療，衝擊病人安全，挹注再多的健保捐也無法挽回！我們再次強調，若政府欲以經濟成長為誘因，引進中國等外國資本，將對醫療形成更難以撼動的利益結構，使醫療崩壞之沉痾更難解決，最終將病入膏肓，使被政府背棄的全體人民與崩壞之醫療陪葬。衛福部宣稱的各項管制措施，包含床數規模、辦理區域擴及各縣市、對健保體系的影響、自費現象的管理等等，都未能在自經區條例中具體規範，自經區條例與經營項目中有過多不當的空白行政授權，有模糊至極的『假條例、真闖關』，有價值不明的營運項目，一個空白授權的條例，如何說服社會大眾不會影響其健康權益? 我們呼籲，政府資源應優先照顧台灣人民之健康，確保國人之健康權益，立法院應拒絕做行政院的立法局，籲請立法委員全面刪除自經區條例中關於國際醫療機構之條文，共同捍衛台灣百年立基的醫療體系，保障國人健康權。出席人員: 督保盟召集人黃淑英、發言人滕西華、醫勞小組執行委員陳亮甫/陳帛威、陳宗延、公醫時代發言人黃致翰醫師/劉介修醫師、醫改會組長朱顯光、陽明公衛所黃嵩立教授

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