醫學美容

在台灣，打玻尿酸或肉毒桿菌蔚為風潮。相較於醫美手術，醫美注射的侵入性低，大家比沒有風險意識。   然，根據英國 BBC 近期報導指出，全球醫美注射引發的失明、皮膚壞死與感染案例不斷增加，甚至有國家出現「無牌注射師」造成的集體傷害事件。   真正危險的不只是瘀青，而是「堵塞及其後的傷害」 大多數人以為注射後腫脹、瘀青是主要問題，但是北美放射學會年會上公佈的研究結果指出，最值得警戒的其實是血管栓塞。只要針頭誤入動脈，填充物可能卡住供應眼睛或皮膚的重要血管，後果從局部壞死、永久失明到中風都有可能。   研究人員對2022年5月至2025年4月期間在四個放射科中心、一個皮膚科中心和一個整形外科中心接受治療的100名患者的血管併發症進行了研究。   結果顯示，最常見的併發症是填充物幹擾臉部淺動脈和深動脈之間的血液流動，約佔病例的42%。另有35%的病例涉及主要血管的血流完全阻塞，通常與通往鼻子的動脈有關。   研究人員建議，使用超音波引導注射，幫助醫生精確地放置填充物，以免造成血管阻塞。同時，也可以改善由填充物位置不當引起的血管阻塞(血液流動中斷)的治療。   對此中華民國美容醫學醫學會常務理事、資深皮膚科醫師宋奉宜表示：「臉部動靜脈分布細密複雜，沒有充足訓練的人確實很難準確掌握。一旦誤傷造成堵塞，黃金搶救時間不到一小時。」   他也提到，皮膚科醫學會研究過，市面上所謂「紅外線血管偵測」的儀器只能看到表層靜脈，真正高風險的深層動脈未必能夠清楚呈現，超音波血管偵測可以看到深層血管，但民眾必須理解，不論商業如何宣稱，紅外線或超音波，都只是輔助工具，真正能降低風險的仍是 專科醫師的解剖知識與面對生命的尊重與謹慎操作。   當醫療被行銷成商品，風險就會被忽略 雖然《醫療法》禁止折扣式行銷，但網路仍充斥「特價」、「網紅同款」、「限時體驗」。   台灣女人連線常務理事黃淑英直言：「折扣是購物邏輯，不是醫療邏輯。」   這種商品化的包裝，讓人容易忽略最初的醫療風險。特別是注射引發的壞死或失明，往往一開始沒有明顯傷口，使得許多患者誤以為只是術後不適。   宋奉宜醫師則提醒三大「危險訊號」，一出現就要立即聯繫醫師： * 注射後出現劇烈或持續異常疼痛。 * 注射區域突然變白、變冷，或出現網狀紋(缺血徵兆)。 * 突發暈眩甚至視力模糊。   宋奉宜強調：「一旦有所懷疑，請立即就醫。寧願錯跑急診，也不要錯過挽救時機。」   黃淑英指出，我們太常把醫美當成個人選擇或購物行為，卻忘了這背後其實伴隨醫療風險與性別壓力。   因此台灣女人連線持續呼籲，除了強化政策監管，也需要更積極的消費者教育，並正視女性因外貌壓力而被迫接受醫美的現象。   變美沒有錯，但安全與自主更重要 BBC的報導再次提醒全球：醫美越普及，我們越需要面對它的真實風險。   黃淑英說：「女性不是市場的提款機，也不是為了迎合他人期待而追逐永遠年輕貌美。」   宋奉宜醫師補充：「醫學應該是安全核心，美麗只是安全結果。安全永遠應該排在效果之前。」   變美的路上，最重要的不是跟上潮流，而是在了解風險後，做出不傷害自己的選擇。       編譯來源：BBC(2025.12.03)、Health Day(2025.12.03)、RSNA(2025.12.03)、RSNA(2025.12.04)      

美國食品藥物管理局(FDA)警告，微針電波(radiofrequency，簡稱RF microneedling)皮膚療程可能導致嚴重傷害，已有灼傷、疤痕、毀容與神經損傷的通報案例。   微針電波是一種將微針和射頻電波結合的醫美療程，用來治療皺紋，或達到所謂的「皮膚再生、緊緻或嫩膚」等效果。在台灣有多種機型，如 POTENZA、Lutronic Genius、Scarlet RF等。   FDA指出：在治療過程中，這些微針會穿透皮膚，使射頻能量能夠到達皮膚內部及其下層的特定深度。每根微針的針尖會產生一小區域的高溫，導致組織產生變化；部分嚴重的併發症必須經由外科手術修復或其他醫療介入處理。   微針電波和外泌體？？ 台灣最近外泌體流行，但是外泌體只能塗抹，不可以侵入性注射。所以有些診所就先以微針電波在皮膚打孔，再塗外泌體，就像把外泌體打到組織裡，聲稱可以增加效果。   這種醫療方式是否有效且安全？並未有研究證實；是否為醫療法裡非法或灰色地帶的醫療行為？有待釐清。   微針電波為何不需要人體研究就用在女人身上？ 微針電波是屬於「第二級醫療器材」，上市前不需要作人體研究，主要是用在女性身上。這和過去乳房植入物或陰道網膜一樣，一開始上市時，都是屬於「第二級醫療器材」，上市後，嚴重併發症不斷，訴訟不斷，直到十幾、二十年後的前幾年，政府才正視問題的嚴重性，陸續將它門改成第三級醫療器材。   FDA表示，正與這些屬於「第二級醫療器材」(class II medical devices)的製造商合作，希望找出風險減輕策略。   台灣女人連線認為，最有效的策略是改成「第三級醫療器材」要有上市前的人體研究，充分瞭解器材的安全性及有效性，才能降低風險。   只是增加警語或充份告知利弊對於產品使用者或提供者都是空洞的。   美國FDA有警訊，台灣呢？ FDA呼籲患者、照護者與醫療人員，若在使用這類皮膚科或美容相關設備時發生任何併發症，應主動回報。   FDA敦促醫療人員，應留意微針電波可能帶來的併發症，並與患者充分討論所有皮膚科及美容療程的利與弊。   在台灣，食藥署於兩個星期後的10月29日發佈新聞：「美國FDA提醒射頻(RF)微針在特定用途的潛在風險安全警訊」。食藥署僅將美國時FDA的警訊翻譯成中文發布，對於台灣使用的情形或國人應該如何因應，一點看法或說法都沒有。   我們是美國人嗎？       編譯來源：Medpage Today(2025.10.15)、FDA(2025.10.15)      

一項由美國政府資助的最新研究指出，部分使用乳房植入物的女性，罹患罕見淋巴癌的機率高達一般人的16倍，引發醫界高度關注。   這種癌症稱為「乳房植入物相關間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)」，通常發生在乳房植入物周圍的疤痕組織中。根據最新數據，2023年，美國有1,264例BIA-ALCL病例，並造成63人死亡。   BRCA基因突變女性 高風險族群 研究團隊針對3,000名曾接受雙側乳房切除並使用植入物的乳癌倖存者進行長期追蹤，其中有520人接受BRCA基因篩檢，結果發現有43人(約8%)帶有BRCA1或BRCA2基因突變。   BRCA基因俗稱「安潔莉娜裘莉基因」。它的突變，長期以來已被認為與乳癌、卵巢癌風險大幅上升有關，如今也被發現與BIA-ALCL存在關聯。   平均追蹤12年後，發現BRCA突變女性罹患BIA-ALCL的風險高達16倍。   紐約市史隆凱特琳紀念癌症中心淋巴癌專家Paula Ghione醫師指出，這項研究進一步確認了BRCA突變與BIA-ALCL之間的高度關聯性。   絨毛面植入物 恐引發慢性發炎與癌變 BIA-ALCL與一種表面粗糙的「絨毛面」乳房植入物關聯最深。這類植入物摸起來如砂紙般粗糙，表面容易聚集微生物形成生物膜，引發長期慢性發炎，進而傷害DNA、誘發癌細胞突變。   早在2019年，包括美國、澳洲、法國等國便已禁用多款此類高風險植入物，並有數千名患者對藥廠提起集體訴訟。   若能及早發現並移除植入物，大多數患者能有效治療。但若延誤診斷，癌細胞可能擴散全身，危及生命。   無症狀不必移除 但應了解自身風險 由於BIA-ALCL仍屬罕見，美國食品及藥物管理局(FDA)目前並沒建議無症狀者主動移除植入物，除非出現疼痛、腫塊、腫脹或乳房形狀改變等異常情形。不過，醫師提醒女性應主動瞭解自己使用的植入物類型，並與醫療人員詳談，將相關手術記錄納入病史。   台灣也出現病例 女性不可輕忽 台灣近日傳出第三例BIA-ALCL病例，亞洲其他地區如日本、韓國、泰國和新加坡也陸續通報相關案例，顯示該病並非僅限歐美國家。   台灣女人連線於2019年開始推動建立「乳房植入物登錄系統」，希望透過制度化機制，確保所有曾接受相關手術的女性，都能留下可追蹤的醫療紀錄，以維護術後健康。衛福部於2020年委託臺北醫學大學負責建置該系統，目前正逐步推廣醫療院所加入使用。   該系統記錄手術資訊、植入物類型與後續健康狀況，可協助醫師後續診斷，也有助在植入物出現安全疑慮時，及時通知患者檢查與治療。尤其BIA-ALCL常於術後8至10年發病，登錄制度能降低錯失就醫時機的風險。   目前制度採自願登錄，無論植入或取出手術，皆可參與登錄。推廣此機制不僅有助於建立長期健康監測機制，更是保障女性健康與提升醫療安全的重要一步。       編譯來源：Daily Mail(2025.6.13)、Blood Advances(2025.6.12)      

近日，68歲的英國女性Susan因乳房植入物引發罕見的淋巴癌向藥廠Allergan索賠，最終獲得約220萬台幣的賠償，這是英國第一起因此病例與藥廠達成和解的協議。   因為乳癌家族史，Susan在25年前接受了雙側乳房切除術，而後他使用了乳房植入物進行重建。但在幾年後，他發現右側乳房的植入物周圍明顯腫脹疼痛，於2018年確診BIA-ALCL。   Susan激動地表示，他無法接受這個情況，為了預防罹患癌症他切除了乳房，現在得了癌症，怎麼可能？她更警告有使用植入物的女性，要小心潛在的風險，並對此病症保持警覺。   什麼是BIA-ALCL？ BIA-ALCL是一種罕見的淋巴癌，通常發生在乳房植入物周圍的組織中。這種癌症通常在植入物使用的8至10年後才會顯現，雖然發病率相對較低，但卻可能致命，對健康的威脅卻不容忽視。   根據美國食品及藥物管理局的統計，截至2023年6月30日，全球約有1,270件BIA-ALCL病例。但因為症狀往往不明顯，且可能與其他乳房問題混淆，患者可能不會聯想到自己的症狀與植入物有關，加上醫療體系的認識不足、欠缺監控及通報機制等原因，病例數嚴重被低估。   隨著BIA-ALCL病例的增加，包含美、澳、法等國都採取管理介入，下架禁用多款乳房植入物。   更有多國女性對Allergan提出訴訟，要求賠償，荷蘭甚至有6萬名女性集體尋求賠償。   台灣發生第二起病例 在亞洲，日本、韓國、泰國、新加坡等國都出現BIA-ALCL病例，並透過集體跨海訴訟向廠商求償。台灣更在最近發生第二起病例，再次提醒了乳房植入物的潛在風險，所有使用乳房植物的女性都應該關注這個問題。   為了保護女性健康，台灣女人連線推動建立乳房植入物登錄制度，能夠追蹤使用者的健康狀況，當植入物出現問題時，也能迅速通知受影響的患者進行檢查和治療。這樣的系統不僅能提高對乳房植入物的瞭解，還能長期追蹤潛在的健康風險，及早發現問題，減少對健康的威脅。   經過幾年的努力，這個系統現在已經完成建置並正在推廣使用。這不僅是項關乎個人健康的措施，更是對整體女性健康的保障，呼籲有使用乳房植入物的女性儘速加入登錄，保障自己的健康與未來。       編譯來源：DailyMail(2024.9.4)、BBC(2024.9.4)、FDA(2023.12.15)      

乳房植入物是一種醫療器材，常見用於整形和乳房重建。乳房植入物是否會對健康造成影響，是長期的討論重點。   台灣女人健康網曾多次報導，因為乳房植入物可能引發淋巴癌的疑慮，國際間相關單位多有動作，包含美國、澳洲、法國等國下架禁用多款植入物，更有千名受害者集體對藥廠提出訴訟。   為了追蹤乳房植入物使用者的健康情形，也為了在植入物有任何問題時能儘速聯絡上使用者，美國、荷蘭、澳洲、英國等國都建立了乳房植入物登錄系統。   台灣女人連線於2019年開始推動建立乳房植入物登錄系統以保障婦女健康，在我們的持續呼籲下，衛福部自2020年起委託臺北醫學大學建置「臺灣乳房植入物登錄制度」，歷經數年完成建置，目前正在推廣使用。   什麼是乳房植入物相關淋巴癌 間變性大細胞淋巴癌(ALCL)是一種罕見的淋巴癌，可能出現在身體的許多部位。2011年，美國FDA指出有些ALCL的發生和乳房植入物可能有關，稱之為BIA-ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma)，這是免疫系統的癌症，不是乳癌，超過八成的BIA-ALCL發生在絨毛面的乳房植入物。   台灣在2021年出現了首例病例。亞洲地區包含日本、韓國、泰國及新加坡等地亦都有病例，BIA-ALCL並非僅出現在歐美等地。   乳房植入物登錄有什麼用？ 乳房植入物登錄系統在保護個資的前提下，紀錄患者的手術記錄、植入物類型和後續健康狀況等。這些資料能讓醫療人員準確地評估患者健康情況，更能長期追蹤使用者的健康情形。   另一重要功能則是，當植入物發生各種安全問題時，能儘速與使用者取得聯繫。例如，BIA-ALCL通常在使用植入物的8-10年後確診，在手術後這麼長的時間下，很難找到使用者確認健康情況。若有登錄，則可盡速識別，並通知受影響的患者進行健康檢查和必要的治療，以最大程度減少健康風險。   快加入乳房植入物登錄！ 乳房植入物登錄系統的建立，對所有女性朋友來說是一項重要的健康保障措施。國際經驗告訴我們，透過這個系統能有效追蹤植入物的使用情況，及早發現並處理潛在的健康問題。   台灣目前的登錄制度是「自願性登錄」，只要有接受乳房植入物相關手術，不論置入或取出，皆有資格可以參與。為了讓更多使用者瞭解登錄制度的存在及重要性，台灣女人連線持續要求衛福部於乳房植入物手術說明書內說明登錄制度，目前業已加入。   參與登錄系統的流程相當簡單，只要簽署參與同意書，醫師會將手術資料登錄於系統內。若想退出系統，也可隨時提出要求，不會影響到患者在醫院接受治療的權益。   我們呼籲所有已經或準備接受乳房植入手術的女性朋友，積極參與登錄，讓自己多一份保障。這不僅是對自己健康的負責，更是對未來生活的保障！      

台灣女人連線與林淑芬立法委員於今(14)日召開記者會，要求衛福部說明消脂針等藥劑是否可以用在醫美療程上。   打消脂針 脂肪壞死只得動刀切除 為了想消除腹部脂肪，陳小姐2021年在醫美診所建議下注射「肝得健」。術後打針處持續紅腫漲痛，向院方詢問，被告知是正常現象，要持續「熱敷、按摩」，但狀況沒有緩解。同年9月接受診所注射「消疤針」，時間超過一年。腹部的紅腫漲痛逐漸形成4處腫塊，但院方不斷表示腫塊與個人體質有關、會隨時間消散。2023年3月陳小姐於新竹臺大分院診斷為「腹壁脂肪壞死併疤痕形成」，有兩處不僅壞死甚至鈣化，只能以手術方式切除。目前陳小姐與診所訴訟中。   陳小姐委任律師張佳瑋說明，在術前，院方完全沒有適應症外使用的說明，相關衛教不足，讓陳小姐飽受身心煎熬。醫療診所應該據實以告，並詳細說明「適應症外使用」的情況，以保護民眾健康。   消脂針違反規定 台灣女人連線理事長黃淑英指出，台灣常見消脂針劑有「肝得健」、「倍克脂」與「卡妮丁」等，只有「倍克脂」通過衛福部核可，用於下巴消脂。「肝得健」是核准用來治療「肝炎、肝硬變」，不是消脂。醫療院所以「肝得健」或「卡妮丁」減脂屬「適應症外使用」。但是，根據衛福部公告的藥品「適應症外使用」原則必須是疾病治療，且不得廣告宣傳，消脂針用於醫美多是違反規定。若是目前的使用原則脫離現實，衛福部應該重新檢討修正，而不是對這些違規情況視而不見，讓民眾自己承擔風險面對傷害。   立委林淑芬對醫美產業強調行銷，卻對療程風險避重就輕的現象感到憂心。「很多民眾不知道自己打了什麼！」林淑芬強調，政府應該負起管理責任，不應放任產業氾濫使用，「適應症外使用」的管理要有更積極的態度。   衛福部醫事司副司長劉玉菁回應，將會召集專家進行討論「適應症外使用」原則，並處理違規廣告。簡任技正呂念慈呼籲，為了管理美容醫學的品質，衛福部對美容醫學醫療院所有認證制度。民眾若有需求，可尋找經過認證的機構。