美國監管機構促進女性睪固酮療法研究 專家持續辯論效益與風險
2026.10.05
美國監管機構促進女性睪固酮療法研究 專家持續辯論效...
為了治療女性性慾減退障礙(hypoactive sexual desire disorder, HSDD),多年來已有女性以仿單外使用(off-label use)的方式接受睪固酮治療,以改善性慾低下。   目前美國沒有任何經FDA核准、專門供女性使用的睪固酮療法。醫師若為女性開立睪固酮,通常會採用原本核准供男性使用的產品,以較低劑量使用。   但是,在英國、澳洲、紐西蘭及南非則已核准或許可專門供女性使用的睪固酮產品。   日前美國衛生監管機構呼籲取得更多女性使用睪固酮療法的數據,美國食品暨藥物管理局(FDA)官員敦促製造商進行研究,以支持未來針對女性特有產品的核准。   FDA官員表示,企業未來可以使用已在海外獲得核准的睪固酮產品相關數據,但仍須符合美國的標準。   美國國家兒童健康與人類發展研究所副主任Dorothy Fink表示,女性應該有「專門為女性配製並針對女性劑量設計」的睪固酮選項。   不過,一些專家表示,是否需要女性專用產品,並不能解決睪固酮應該被多廣泛使用的問題。   加州大學洛杉磯分校(UCLA)綜合更年期照護計畫主任Rajita Patil表示,目前的證據僅支持將睪固酮用於患有HSDD的停經後女性;對於改善情緒、認知功能或整體健康福祉,目前證據不足以提出建議。她表示,口服睪固酮並不建議使用,因為可能對膽固醇數值產生不利影響。   Patil呼籲「產生必要的證據,以更完整、更全面地了解其效益與風險」。   FDA過去多次審查睪固酮用於女性的可能性,但始終未核准,原因包括缺乏長期安全性數據,以及對心血管疾病與乳癌風險的疑慮。   FDA在此次專家會議前徵求公眾意見,收到數百份意見,其中許多來自女性,她們表示使用睪固酮後,性慾、精力及生活品質有所改善。FDA睪固酮工作坊結束後的公眾意見徵詢期將持續至10月19日。   證據與安全性仍存在缺口 隨著更年期女性對睪固酮的興趣增加,社群媒體上也出現睪固酮可以改善精力、肌肉量、骨骼健康及認知功能等說法,但專家表示,目前證據只有在治療HSDD方面較為充分。   FDA已核准非睪固酮類藥物,包括Sprout Pharmaceuticals的Addyi,以及Cosette Pharmaceuticals的Vyleesi,供特定HSDD患者使用。   Cosette Pharmaceuticals表示:「我們認為,停經後女性應該能夠獲得更多治療選項,以處理與性功能相關的問題。」   對於曾罹患乳癌的女性,一般不建議使用睪固酮,因為睪固酮可能在體內轉化為雌激素,而雌激素可能促進部分癌症的生長。   醫師表示,過度暴露於睪固酮可能導致痤瘡及毛髮增生;較罕見的影響包括聲音變低沉及掉髮,而這些變化可能是不可逆的。   研究顯示,對於經醫師診斷為睪固酮濃度偏低的男性,在醫師處方及監測下接受睪固酮治療,一般被認為是安全的。   去年,FDA在審查上市後研究後,取消了睪固酮產品原本關於男性心血管風險增加的黑框警告(boxed warning);不過,這些產品目前仍保留有關血壓升高風險的警語。   台灣現況 台灣食品藥物管理署(FDA)於2016年公告含testosterone類成分藥品中文仿單適應症為「經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療」,未核准女性使用,且在仿單中明確指出「本品禁止用於女性。」       編譯來源:Reuters(2026.09.17)      
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更年期女性骨骼保健 婦團籲:骨鬆防治應超前部署
2026.10.02
更年期女性骨骼保健 婦團籲:骨鬆防治應超前部署
國民健康署今日(10/2)召開「更年期女性骨骼保健」記者會,邀請台灣婦產科醫學會、台灣女人連線、台灣健康運動聯盟、中華民國營養師公會全國聯合會共同提醒女性重視更年期骨骼健康。   台灣女人連線常務理事黃淑英出席記者會呼籲:骨質疏鬆防治應超前部署,別只亡羊補牢。   黃淑英於會中發言表示,談到女性骨質疏鬆,我們常把焦點放在更年期,提醒女性停經後雌激素下降、骨質流失加快,因此要補充鈣質、維生素D、運動,必要時接受骨密度檢查。然而,如果等到更年期才開始談「骨鬆預防」,其實已經太晚了。   因為人的骨量並不是到了老年才決定。青少年到成年早期是累積骨量的重要階段,年輕時能夠累積多少「骨本」,影響老年時可以承受多少骨質流失。因此,預防骨鬆不能只對五、六十歲女性宣導,而應該從兒童、青少年時期就開始重視營養、鈣質、維生素D與負重運動;成年後則要維持規律運動、避免吸菸與過量飲酒,並注意過度減重、營養不足等問題。女性在更年期前,就應該開始為未來的快速骨質流失做好準備,而不是停經後才「亡羊補牢」。   骨質疏鬆的問題之所以重要,是因為它增加髖部、脊椎、手腕等脆弱性骨折的風險。其中,髖部骨折尤其可能成為老年人健康急遽惡化的轉折點。一次跌倒、一場骨折,可能從原本能夠獨立生活,變成需要手術、住院、復健甚至長期照護。因此,公共衛生真正應該追求的目標,不只是讓骨密度檢查人數達標而是讓一個人到了七、八十歲,仍然能夠站得穩、走得動,而且不容易跌倒、不容易骨折。   這也意味著,更年期談女性骨質疏鬆不能只有「預防及治療骨鬆」,還必須同時「預防跌倒」。   跌倒看似是一場意外,其實背後有許多可以介入的因素,包括下肢肌力下降、平衡能力變差、視力問題、藥物影響,以及居家環境中的門檻、地毯、照明不足等。尤其肌力與平衡能力彼此密切相關。當大腿、臀部與核心肌群逐漸衰弱,人就更難在身體失去平衡時迅速調整姿勢,也更難在踉蹌時把自己「救回來」。所以,對中高齡者而言,運動的推行不能只有「多走路」,還必須加入阻力訓練與平衡訓練。   談骨質疏鬆骨,我們最終要預防的,不只是一張骨密度報告上的T值下降,而是那一次可能改變一個人後半生的跌倒與骨折。所以,我們需要重新思考骨鬆防治的政策,不是更年期開始,我們要超前部署,建立生命全程的骨骼與肌肉健康觀念:年輕時存骨本,中年時保骨本,老年時則要同時保骨、保肌肉、保平衡。      
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FDA批准更年期荷爾蒙療法安全警告更新
2026.02.23
FDA批准更年期荷爾蒙療法安全警告更新
美國食品藥物管理局(FDA)2月12日批准了標籤變更,移除了六種荷爾蒙替代療法(HRT)有關心血管疾病、乳癌和可能失智症的黑框警告。   值得注意的是,警告訊息仍會出現在藥品標籤上,只是位置會更靠後一些。   二十多年來,藥品說明書上的黑框警告—該機構最嚴厲的警告—一直告誡人們,根據2002年婦女健康倡議研究的結果,激素替代療法會增加血栓、中風和其他健康問題的風險。荷爾蒙替代療法僅適用於治療潮熱、陰道乾澀和不適,以及預防骨質流失。   美國食品藥物管理局(FDA)表示:「今天的舉措將使女性能夠與醫療保健專業人員合作,就更年期症狀的治療方案做出更明智的決定。」   該機構於2025年11月經過全面的文獻綜述,啟動了標籤變更流程,但因其處理此次變革的方式而受到批評。FDA局長Marty Makary醫學博士並沒有召集一個由經過嚴格審查的專家組成的典型諮詢委員會,而是親自挑選了一組專家。他們大多已經同意移除黑框警告。專家們對繞過其常規顧問的做法是否合法提出了質疑。   目前已有29家製藥公司回應FDA的要求提交了擬議的變更,但首批類別僅涵蓋下列的荷爾蒙替代療法:   * 包括雌激素和黃體素在內的全身性聯合療法 * 全身性單一雌激素療法 * 全身性單一黃體素療法用在使用全身性雌激素的有子宮女性 * 局部陰道雌激素療法   放寬限制的措施得到了更年期協會(TMS)的支持。TMS表示,黑框警告「可能阻礙了低劑量陰道雌激素的使用,而這種藥物對於大多數更年期婦女來說是一種安全有效的療法。」   TMS補充說:「對於某些個體而言,全身性雌激素治療仍然存在潛在風險,應與開始接受治療的女性詳細討論這些風險。」   據美國食品藥物管理局(FDA)稱,在46至65歲符合條件的4,100萬名女性中,2020年估計只有200萬人使用荷爾蒙替代療法。       編譯來源:MedPage Today(2026.02.13)、FDA News Release(2026.02.12)      
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更年期淘金熱?更年期偏見消退後的高科技產品成長
2026.02.02
更年期淘金熱?更年期偏見消退後的高科技產品成長
如今,無論你想測量什麼身體機能,都有相應的設備—例如,用於計步的手環、用於追蹤心率的手錶或用於測量睡眠的戒指。   現在,穿戴式科技的進步正在幫助一個長期以來被忽視的市場:更年期女性。   一家新創公司最近推出了一款高階降溫手環名為MyCelsius,售價229.99英鎊(約1萬台幣),佩戴在手腕上可以立即為因更年期潮熱而感到不適的女性降溫。其設計者表示,它還能緩解壓力、焦慮或其他日常因素等荷爾蒙變化對體溫的影響。   這款裝置是目前市場上湧現的眾多生活風格產品之一。一些專家表示,隨著人們對更年期偏見的逐漸淡化,這類產品正在蓬勃發展。各公司正在開發各種各樣的產品,從提供飲食建議的應用程式到追蹤症狀、荷爾蒙水平和體溫的設備,應有盡有。   儘管有人警告說,更年期市場的繁榮可能意味著一些過度炒作的品牌會利用女性的恐懼牟利,但也不乏投資者認為可以透過技術手段解決中年問題。   根據總部位於舊金山的市場研究和顧問公司Grand View Research預測,到2030年,全球更年期市場規模預計將達到約240億美元(7500億英台幣)。   50歲的Sarah Garlick在43歲時接受了子宮切除術和卵巢切除術,之後進入了手術更年期。她目前正在接受荷爾蒙替代療法(HRT),但仍出現許多其他症狀。她說,在更年期初期,她購買了一系列產品,其中包括一件價值60英鎊(約2500元台幣)的睡衣,據說可以調節她夜間的體溫。   她很快就對這類產品的效果失去了信心。然而,當她受邀參加MyCelcius的試用活動時,她認為終於找到了有效的方法。   隨著投資熱潮的湧入,隨之而來的必然是嚴格的審查。倫敦大學學院Joyce Harper教授領導的一項最新研究警告稱,更年期淘金熱正在興起,一些不受監管的公司利用了可靠資訊的匱乏牟利。研究人員發現,相當一部分女性對更年期缺乏了解,因此呼籲推出全國性的教育計畫。   他們在醫學期刊《生殖健康後》上撰文指出:「現在越來越多不受監管的私人公司和個人提供更年期信息和支持以牟利。」   開發MyCelcius的Celsius Innovations公司聯合創始人Maxime Kryvian承認,人們對新的更年期產品持懷疑態度通常是合理的,並以保健品市場為例。   他說:「說實話,我們在保健品等領域已經看到了這種情況,很難準確評估其影響,人們對這些新產品的懷疑也是有道理的。正因如此,任何進入這個領域的產品都必須有科學依據,並由合適的專家開發,這一點至關重要。」   他表示,消費者應該仔細查看產品的研發者是誰,以及是否有證據支持其宣傳。要問:這款產品是如何研發的?由誰研發的?是否有關於其影響的數據?顧客評價如何?」   他補充道:「另一個需要考慮的因素是,如果產品不成功,公司願意賠償你多少錢……這通常是最好的信號。」   一項調查發現,英國近三分之二的50歲以上女性在處理更年期時,會面臨心理健康問題、人際關係破裂和外觀變化等困擾。   倫敦婦科的更年期專家Claire Phipps博士承認可穿戴技術的潛在益處,但她表示,消費者應該對尋找矽谷設計的靈丹妙藥保持謹慎的態度。   Phipps說:「我不會建議任何人急著去買任何東西。對於仍在經歷月經的人來說,像Aura Rings這樣的經期追踪設備或基本的經期追踪器可能有用。而一個簡單的手持風扇或許才是最好的降溫方案。但我會對任何專門以『更年期緩解』為賣點的產品保持警惕,除非它有確鑿的證據支持。」   她補充道:「這個行業蓬勃發展,但隨機對照試驗仍然嚴重不足。如果一個產品沒有經過充分的測試,我們怎麼知道它有效呢?質疑每一種新設備或補充劑背後的科學原理至關重要。」   Phipps說,「問題的核心在於缺乏可靠的指導。與受到嚴格監管且以實證醫學為基礎的生育治療不同,更年期照護的保障措施少。任何人都可以自稱是更年期指導師,女性很難知道該信任誰。」   新產品的湧現反映了這種不確定性。隨著「更年期經濟」的成長,錯誤訊息也隨之氾濫,而這些訊息往往由社群媒體上的意見領袖傳播。   在這種情況下,Phipps提倡用更務實的方法來應對更年期:從基礎做起—營養、自我護理和壓力管理。簡單的生活方式改變就能帶來巨大的不同。如果症狀持續存在,那就應該尋求專業人士的建議。       編譯來源:The Guardian(2026.02.01)、Post Reproductive Health(2025.09.09)      
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更年期行銷話術下的女性與焦慮
2025.12.08
更年期行銷話術下的女性與焦慮
更年期逐漸不再是女性難以啟齒的話題,這固然是種進步。然而,當鋪天蓋地的廣告將更年期症狀視為必須「治癒」的病痛,將女性推向「抗衰老」產品和荷爾蒙藥物時,我們是否正落入一場由市場驅動的「更年期淘金熱」?   來自英國的作家、戲劇製作人,現年62歲、經歷過更年期的Stella Duffy分享她對於當前文化現象的深刻觀察。   「更年期淘金熱」的陷阱 販賣焦慮的市場 Stella犀利地指出,當前的「更年期覺醒日」似乎被一連串的「更年期睡衣」、「更年期茶」和「更年期巧克力」所淹沒。這種將人生轉變徹底商品化的現象,引起許多女性的質疑。   一篇最新澳洲研究顯示,500多名45-64歲女性對藥廠的動機抱持「顯著的懷疑」,並擔憂在這個脆弱的人生階段,誰才是真正值得信賴、而非只圖利益的人。   Stella將更年期比喻為青春期、懷孕或為不孕所苦一樣,都是一個需要時間經歷的「轉變期」。但市場的行銷,卻過度聚焦於這個轉變期帶來的負面生理和情感衝擊,刻意忽略了女性在停經後的廣闊人生。   文化枷鎖:厭老、厭女與生育主義的三重打擊 為什麼更年期如此容易被行銷話術所利用?Stella認為,這是因為社會深陷於厭老、厭女和生育主義的文化中。   厭老文化讓女性相信,自己的價值會隨著生育力的喪失而消退,年長女性彷彿從社會視野中消失。女人被訓練了一輩子去迎合「男性凝視」,並相信成為一個「真正的」女人,取決於生育能力以及維持年輕貌美的外表。   當更年期帶來的熱潮紅等生理變化無法以染髮、化妝或衣著裝扮遮掩時,這種內化的恐懼感就會被市場「獵捕」。   Stella對此提出反思,在高地的馬雅瓜地馬拉女性文化中,更年期的潮熱被視為社會地位提升的象徵,甚至被稱為「動物靈魂的升起」。但在我們當前的社會中,女性卻必須在職場中努力假裝自己是「不受生理影響的男人」,熱潮紅變成了一種難以控制身體的尷尬證據。   走出對立 更年期是「非常個人」的經驗 市場推動的結果,是讓選擇荷爾蒙治療的群體和傾向於非藥物療法(如草藥、生活改變)的群體陷入對立,彷彿兩者只能選一。   Stella強調,雖然更年期研究經常互相矛盾,但有一個方向是確定的,那就是更年期並非千篇一律,更年期是非常個人的經驗,每個人都不同。更年期經驗與生活方式、家庭、社會文化因素及個人態度等因素密切相關。研究顯示,生活在尊重年長女性的社會中,女性報告的更年期負面生理症狀反而較少。   不只關於終結 更是關於「茁壯成長」 Stella在過去五年中,專注於研究停經後這個人生階段,也就是當更年期的生理與情感挑戰大致結束之後。   所有受訪者都表達了一個共同的認知:雖然她們仍在應對職場歧視或照護親人的挑戰,但她們也將停經後視為一個茁壯成長的時期,是一個充滿生命力的階段。   Stella提醒所有女性更年期不是結束,而是下一個階段的開始我們的人生正精彩!年齡不是要被抗拒的敵人,而是值得慶祝的資產。在更年期行銷的喧囂聲中,最重要的是找回對自身身體的掌控與自信,而不是急著購買下一個「抗老解決方案」。       編譯來源:The Guardian(2025.10.20)      
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更年期治療新選擇 美FDA核准非荷爾蒙藥物
2025.11.26
更年期治療新選擇 美FDA核准非荷爾蒙藥物
熱潮紅與夜間盜汗是女性更年期常見的困擾。現在,除了荷爾蒙療法之外,美國正式核准一款非荷爾蒙藥物「Elinzanetant」,讓不適合使用荷爾蒙的女性多了一個新選擇。   Elinzanetant是一種神經激肽1型與3型受體拮抗劑,可用於治療更年期女性常見的血管舒縮症狀,如熱潮紅與夜間盜汗,與傳統荷爾蒙治療不同,它不含雌激素或黃體素,適合有乳癌高風險族群或對荷爾蒙敏感的女性。   半數女性出現輕微副作用 但停藥率極低 藥物安全性分析整合了美國四項臨床試驗,總共追蹤了690名40到65歲女性的用藥狀況。研究對象的平均年齡為55歲,平均BMI為28.9,約六成為白人、三成為非裔美國人,另有1%為亞裔,少數為原住民族;超過半數從未吸菸。本次分析中,大多數女性(516人)完成了長達一年的治療。   其中,服用臨床建議劑量120毫克Elinzanetant的女性中,50%出現副作用,對照組者則為47%。   研究人員表示,多數副作用為輕度至中度, 有30人出現「嚴重」副作用(Elinzanetant組18人、安慰劑組12人),其中一人需送醫治療。實際停藥的是51人,整體耐受性良好。   服用Elinzanetant的女性中,4.3%在治療期間感染COVID,對照組則為5.5%。頭痛也是常見反應之一,分別為4.8%與2.9%。   值得注意的是,FDA特別關注的副作用類別,包括肝功能與子宮內膜安全性在本研究中也有觀察。研究人員指出,少數女性出現輕微肝酵素異常,均為暫時性變化,後續已恢復正常。   研究人員強調,藥物適用於55歲上下、經歷中度至重度血管舒縮症狀的女性。而在美國族群中觀察到的安全性,與國際多國試驗的整體結果一致,顯示其療效具有普遍性。       編譯來源:MEDPAGE TODAY(2025.10.25)      
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