乳癌

近日美國食品藥物管理署(FDA)發布一份新指引草案，建議乳癌藥物的臨床試驗受試者應加入更多的男性病患。   乳癌男女病患差異　男性被排除在藥物試驗之外 乳癌在男性身上罕見，人數僅佔乳癌病患總數約1%。但是相較於女性乳癌病患，男性被診斷發現罹癌的時間點往往年紀較大，而且較易有癌細胞轉移至淋巴結情形。   男性因而一直被排除在乳癌藥物臨床試驗之外，他們接受的治療建議並非依據前瞻性的隨機臨床試驗，通常都是沿用在女性身上的試驗結果。而這也導致FDA核准給男性病患的治療選項非常有限。   FDA指引草案重點 指引草案指出，乳癌藥物臨床試驗的合格標準應該要納入男性及女性。若要將男性排除試驗之外，應在試驗計畫中提出有科學根據的理由。 FDA認為以「乳癌男性病患的低預期增加率」做為排除男性的理由是沒有說服力的。   當某些特定乳癌藥物的臨床試驗排除或加入非常少的男性受試者，須符合以下兩個條件：   * 已有早期研發或文獻的資料可以支持藥物的作用機制在男女身上的效益及安全性沒有差異，那麼該藥物可以使用臨床試驗的結果做進一步推斷，把男性病患也納入FDA核准的藥物適應症對象中。   * 當藥物可能涉及男女之間效益及安全性的差異，則須提供進一步的資料佐證，才能將臨床試驗的結果用在男性乳癌病患身上，將其納入FDA核准的藥物適應症對象。對乳癌來說，荷爾蒙治療藥物可能是倚賴或影響體內荷爾蒙的變化，因此，其效益及安全性可能會因性別而異。而這些進一步的資料可以是小型單臂試驗和使用真實世界數據來源的研究。   FDA卓越腫瘤醫學中心執行長Pazdur博士表示，當指引內容確定後，這些建議將讓醫藥產業更清楚要如何透過使用不同資料來源的各式臨床試驗設計，產出能夠支持男性乳癌病患治療的效益及安全性資料。希望能夠鼓勵男性乳癌治療的藥物研發最終可以提供病患更多FDA核准的治療選項。     編譯來源：Medpage Today(2019.8.27)、FDA Draft Guidance   -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

由於先進的醫療，今天被診斷患有乳癌的女性得以存活的機會較過去高。然而，一些乳癌治療方法使這些女性面臨其他更大的健康風險！   巴西的一項新研究顯示，停經婦女若罹患乳癌，死於心血管疾病的風險較高，並且即使在乳癌治療後風險仍持續多年。   這項新研究比較了有和沒有罹患乳癌的停經婦女的心血管疾病風險。研究發現，乳癌倖存的停經婦女比較會發生代謝症候群、糖尿病、動脈粥樣硬化、高三酸甘油脂和腹部肥胖，這些都是心血管疾病的重要風險因子。他們的心血管疾病死亡率足以匹敵乳癌死亡率。   研究指出，乳癌治療方式對心血管的影響可能在放射治療後5年發生，並且風險持續長達30年。   作者表示，由於化療、放射治療和降低雌激素藥物具心臟毒性，因此接受乳癌治療的女性常發生心臟病，她們應注意生活方式，以降低心臟病及乳癌復發的風險。   在確診乳癌時，女性應安排心臟病諮詢，並在癌症治療結束後繼續追蹤心血管健康。   更多相關閱讀： 心臟病是癌症患者的主要死因 罹癌，也注意「心」事！     編譯來源：Eurekalert(2019.06.18)        

一般提到乳癌的風險因子，你會想到哪些呢？可能有初經及停經的年齡、生育數及第一次足月生產的年紀、家族病史等。但你可曾想過乳房組織的密度也是風險因子之一，如果你不知道，這可能並不意外，因為最近有研究發現，美國超過半數以上的基層醫師與專科醫師也都沒意識到。   乳房組織密度本身是獨立的風險因子，它有可能會掩蓋乳房腫瘤，使得乳房攝影檢查無法有效偵測腫瘤。台灣女性的乳房密度較高，應加強其風險意識。   近日，紐約西奈山伊坎醫學院研究團隊進行的一項研究指出，與專科醫師相比，一般醫師比較少注意到，女性乳房組織的密度愈高將會提高乳癌的風險，或是州法規定醫師要告知乳房攝影相關的乳房密度風險及補充性篩檢的選項。   大多數美國乳房密度相關法規定，病患須與她們的基層醫師討論乳癌風險與篩檢的選項，但不幸地，至今仍未有對高密度乳房女性進行篩檢的規定，因此只有一些州會要求保險給付額外的乳房影像檢查。   研究團隊還發現，研究中三分之二的醫師認為有必要有更多與乳房密度相關的教育，其中尤其有85%的基層醫師這麼認為。這個極佳的教育機會將會有利於許多被告知有高密度乳房、乳癌風險提高的女性。   該篇研究刊登於女性健康期刊(_Journal of Women’s Health_)。     編譯來源：EurekAlert(2019.05.23)

近日發表的一項大型荷蘭研究顯示，與順性別男性(生理與性別認同均為男性)相比，使用荷爾蒙治療的跨性別女性(生理是男性，性別認同是女性)罹患乳癌的風險漸增。 相反地，研究結果顯示與順性別女性(生理與性別認同均為女性)相比，跨性別男性(生理是女性，性別認同是男性)罹患乳癌的風險較低。   儘管跨性別女性罹癌的風險在接受相對短期的荷爾蒙治療後有增加的趨勢，但罹癌風險仍低於順性別女性。 研究人員表示，跨性別族群罹癌的絕對風險仍低於一般順性別女性群體。因此，目前乳癌篩檢指南對於接受荷爾蒙治療的跨性別族群仍適用。 跨性別族群歷經自身性別認同與出生時生理性別之間的不一致。因此，會以接受賀爾蒙治療的手段來調整他們期望的身體和生理特徵變化。   之前的研究表示，荷爾蒙替代療法會增加更年期女性罹患乳癌的風險。這可推論接受荷爾蒙治療的跨性別女性罹癌的風險很可能會增加。 但我們對於跨性別女性罹癌風險的了解，目前還非常有限。   研究怎麼做的 研究小組調查接受荷爾蒙治療的跨性別族群和罹患乳癌風險之間的關係。他們主要關注跨性別族群中乳癌的發病率和特徵，並與荷蘭的整體人口做比較。 該研究分析了1972年至2016年間在阿姆斯特丹的一家專科接受「性別肯認」(gender affirming)荷爾蒙治療的2,260名跨性別女性和1,229名跨性別男性。研究小組使用國家醫療紀錄的病例來辨識這群人當中有罹患乳癌的群體。   研究發現 跨性別女性當中開始接受荷爾蒙治療的平均年齡為31歲，跨性別男性開始接受治療的平均年齡則是23歲。 跨性別女性的平均治療時間為13年，跨性別男性平均治療期間為8年。 在2,260名跨性別女性中，15例侵入性乳癌的個案是在平均50歲時診斷確立，並且這些個案已接受大約18年的荷爾蒙治療。他們罹癌的風險高於一般順性別男性—即性別認同與出生的生理性別相符合的男性人口。但這風險低於一般順性別女性—即性別認同與出生的生理性別相符合的女性人口。 在1229名跨性別男性中，有4例侵入性乳癌個案確診。這些個案平均年齡為47歲，確診時間大約在接受荷爾蒙治療15年後。 他們罹癌風險較順性別女性低。 儘管樣本量很大，這項研究僅是觀察性的研究，並無法推測必然的因果關係。研究人員同時強調此研究的局限性，比如我們並不清楚研究對象接受荷爾蒙治療的種類、家族病史、基因遺傳資訊、香菸和酒精的使用狀況和身體質量指數(body mass index)。 奠基於這項研究，研究者得出結論：「跨性別族群中乳癌的絕對風險仍然很低，因此對於使用荷爾蒙治療的跨性族群而言，就如同順性別的族群，可參考並遵循一般的乳癌篩檢指南。」 由於在相對較短的荷爾蒙治療期間，跨性別的女性罹患乳癌的風險增加，研究者因此建議：「未來的研究需要更全面且詳細地檢視接受賀爾蒙治療的跨性族群罹患乳癌的原因。」 編譯來源：Eurekalert(2019.05.14)        

近幾年因為醫學發展，癌症患者的存活率上升，但這些抗癌療法或手術也可能提高心血管疾病風險。最近一份研究分析了600多萬美國癌症患者的資料，發現心臟病是僅次於肺癌的死亡原因。   在死於心臟疾病的癌症患者中男性佔60%，而在年齡分布上70歲以上者死亡率較高。死於心臟病的癌症患者最常見的原位癌分別為：前列腺癌(22.1%)、結腸癌(15.3%)、乳癌(12%)、肺癌(9.6%)、膀胱癌(7.4%)。膀胱癌的心臟病死亡率最高(8.4%)。有53.4%接受手術。   而預測癌症患者死於心臟病的因子包括：男性、診斷時已屆高齡、接受手術、罹患原位癌乳癌及肺癌。   研究結論指出，癌症患者的心臟病發生率和死亡率皆高。在提供高齡癌症患者積極的根治性手術或化療時應謹慎為之。此外，新興的「心臟-腫瘤科跨科別照護服務」也需要持續進步。而為了辨識高風險群體，未來需有更多研究進一步了解。   研究所分析資料取自美國國家癌症機構的研究計畫「監測、流行病學和最終結果(SEER)」。他們分析了1998 - 2014年所有癌症患者(不包括皮膚癌)的記錄，共納入6,154,298名患者的資料。SEER所收集的資料涵蓋約34.6%的美國人口。   編譯來源：MedPage Today(2019.04.29)        

心臟毒性是許多癌症患者接受癌症治療後可能發生的副作用。面對這個問題雖然已有相關指引，但卻缺乏對指引實踐情形的了解。最近一項研究指出，許多醫生並未告訴癌症患者治療方法的心臟疾病風險，而自己也未必完全瞭解，因此，患者的心臟健康未獲得妥善的照護。   依著不同的化療和放射治療類型，癌症患者因癌症治療而出現心力衰竭的佔1%到25%，並且風險還會受到吸菸、肥胖等因素影響。   隨著癌症倖存者和65歲以上需要慢性癌症治療者越來越多，心臟-腫瘤學跨科服務的需求正在上升。特別是癌症治療引起的心力衰竭可能在治療後20年才發生，突顯了這種跨科別服務的重要性。在治療前、治療期間和治療後監測心臟及進行干預，可以預防或減輕癌症治療造成的心臟毒性。   2012年歐洲腫瘤內科學會公布了「_化療、標靶藥物和放射治療引起的心血管毒性：__ESMO__臨床實務指南_」。歐洲心臟學會在2016年公布了一份聲明，提供管理心臟毒性的策略給正在照護癌症患者的醫師。並在2018年啟動了「心臟-腫瘤學會議」，促進癌症治療相關心血管疾病的預防、早期診斷和管理。   不過研究發現，雖然存在這些指引，但實際應用的情形仍有改善空間。癌症患者的心臟健康急需被照護。   研究怎麼做的 研究人員從3家大型醫院的「心臟超音波資料庫」中隨機選出46名有心臟毒性的癌症患者，透過他們的醫療紀錄來比較2012年指引公布前後(1994-2011年 vs 2012-2015年)的臨床實務。另外，研究也對11名患者進行深度訪談。   研究發現 89%的人在接受化療前就已經有心血管疾病，並且84%的人至少有一項心血管疾病風險因子。不過，只有11%的患者在化療前被轉給心臟病專家，不到一半(48%)在癌症治療後被轉至「跨學科的心臟衰竭診所」。   而研究檢視2012年指南對臨床實務的影響，他們發現在化療前被轉給心臟病專家的比例從0%上升至23%，而有做心電圖的患者從57%增加到77%。   訪談結果發現，沒有患者可以清楚表達他們的心臟健康照護需求，也不記得在接受治療前他們的癌症醫師有無跟他們討論潛在的心臟毒性及調整風險的策略。   研究作者表示，在癌症患者的就醫過程中監測心臟的狀態可以確切地保護其心臟。即使沒有心血管疾病風險因子的人也會發生心臟毒性，因為像俗稱「小紅莓」的蒽環類藥物和「賀癌平」等曲妥珠單抗藥物對心臟有毒。   編譯來源： * Eurekalert(2019.05.04) * Establishing a practice gap to inform the implementation of more effective cardio-oncology clinical services: a retrospective audit examining the clinical management of patients with cardiotoxicity.