健康政策

美國FDA在本月24日因引發罕見淋巴癌BIA-ALCL的疑慮，要求乳房植入物製造廠Allergan將特定的絨毛面植入物下架，Allergan因此主動全球回收。食藥署隨即公告要求台灣Allergan回收產品，但對於已植入該產品的女性，卻沒有對應的作法。並且，已遭美、澳等國禁用的「陰道人工網膜」，衛福部也無積極管理態度。台灣女人連線與林淑芬立法委員於今(30)日召開記者會，提出嚴正抗議，要求政府對高風險醫療植入物推行「使用登錄制度」，讓女性不再當藥廠白老鼠。   對於衛福部回收Allergan產品，卻建議未有症狀女性不需先行移除。台灣女人連線常務理事黃淑英表示，女性會焦慮乳房植入物放在身上若病變怎麼辦，而政府的態度卻是等出狀況再處理，令人傻眼。她認為，政府應主動和廠商協商，協助婦女後續追蹤與協助進行手術移除植入物。   除了乳房植入物，另有一個引發國際議論的醫療植入物：「陰道人工網膜」。這是用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物，將其植入在陰道壁加強支撐力量。這項產品於1996年在美國上市時，被歸類於不需作人體試驗的第二類醫材，但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等情況，導致長期疼痛、性交疼痛、臟器穿孔甚至死亡等後遺症，2010年起，國際間已有眾多受害女性對製造商及政府提出集體訴訟。   黃淑英指出，美國在2016年已將陰道網膜的醫材等級從第二類提升至第三類，並要求廠商在33個月內完成上市前核准，必須提交安全性及有效性的人體試驗成果。但廠商在期限過後仍無法提出人體試驗的安全性證據，美國已在今年4月宣布禁用；澳洲與紐西蘭也早於2017年底禁用；加拿大也於日前限定使用範圍；英國也於2018年宣布暫停使用，並研擬更明確的規範。但我國衛福部直到2017年7月，才將陰道網膜由第二類醫材提升到第三類，卻僅要求廠商繳交安全性報告，而不是人體試驗成果。國內在2013年有59件不良反應事件，2017年則有303件，這樣的行為就等於將民眾當白老鼠。   立委林淑芬表示，政府在開放高風險植入物時，對廠商的態度都十分寬鬆，對於使用者健康的風險，則是十分不負責任。政府沒告知資訊與風險，認為這是廠商的責任，使得使用者在專業知識落差的情況下，根本失去知情權。目前衛福部針對這類高風險植入物，有關患者植入的後續追蹤，都僅止於發生不良反應後的通報，必須由患者或醫療院所自主通報，且不說目前的通報系統存在許多問題，多數民眾根本不知情要如何通報？政府的責任與角色消失了！   黃淑英呼籲政府，應該趁《醫療器材管理法》仍卡在朝野協商階段時，將高風險醫療植入物的登錄機制入法，才能有效保障民眾權益。另也希望，在相關手術說明，可以清單檢核方式清楚告知民眾風險後才執行。   衛福部食藥署醫材及化粧品管理組杜培文組長表示，陰道人工網膜已入上市後安全監視，要求業者每半年持續評估，提出報告，因此也會涵蓋人體使用情形。另外，食藥署也於3月召開醫療器材安全諮議會，專家認為這種產品重點在醫師專業訓練案病人篩選，如果有注意，就可避免相關後遺症。而針對建立針對患者使用的追蹤登錄機制，希望能夠透過目前正在修法的《醫療器材管理法》草案第19條，再增子法約束廠商。但黃淑英則指出，草案第19條，僅能追蹤產品流向資料，其實沒有任何與患者使用情況追蹤相關的概念。   更多相關閱讀： 「婦女健康不容妥協  乳房植入物下架 多國禁用的陰道人工網膜呢？」記者會新聞稿    

加拿大衛生部於日前宣布，經過安全檢視後，陰道人工網膜只限用於特定患者治療骨盆器官脫垂使用。   相較美國食藥署今年4月禁售陰道網膜的決定，加拿大政府做出的結論約束力顯得不足。但是，由於主要的陰道網膜廠商皆已停售或從市場中撤下產品，因此目前無法確定陰道網膜是否仍能於加拿大購得。   陰道人工網膜是植入在陰道壁，加強支撐的力量，用以處理因為組織受損或老化引起的子宮脫垂或尿失禁等症狀。   加拿大衛生部已經承認，有些植入陰道人工網膜的女性會經歷令人無法忍受的副作用，包括：腹痛、性交疼痛、反覆感染、器官穿孔、神經損傷和網狀物分解。   加拿大衛生部表示，仍可繼續使用陰道網膜，但僅限於特定的患者，例如：患有復發性骨盆器官脫垂的婦女或無法接受其他手術治療的婦女。   加拿大衛生部的結論是參考2017年加拿大泌尿學協會的一項建議—目前文獻不支持常規使用陰道網進行脫垂修復。   加拿大衛生部和美國食藥署的禁令不及於其他形式的網狀物，如用於治療女性尿失禁或疝氣腹壁破洞而腹內器官脫出 修補術。   對於已經植入陰道網膜的婦女，加拿大衛生部建議定期找醫師做追蹤，如果出現鼠蹊疼痛等併發症，應儘速與醫生聯繫。     更多相關閱讀： 英國NICE表示，可以嚴謹管理來解除陰道網膜禁令 醫療植入物是患者的希望還是夢魘的開始？     編譯來源：CBC(2019.07.26)      

儘管美國食品及藥物管理署(FDA)在三月的聽證會後，決定不禁用乳房植入物。但在昨日(24日)，因為有引發罕見癌症(BIA-ALCL)的疑慮，FDA大動作要求乳房植入物製造廠Allergan將特定幾款「絨毛面乳房植入物」與患者在隆胸或重建前使用的「組織擴張器」下架。遵循FDA這項要求，Allergan宣佈將於全球停售「BIOCELL絨毛面乳房植入物」，包含鹽水袋和矽膠材質。   全球BIA-ALCL病例 八成使用了ALLERGAN植入物 FDA表示，這個決定是考量到過去幾個月收到BIA-ALCL死亡報告急劇增加的嚴重性。目前全球有573例BIA-ALCL病例，其中33例患者死亡。相較2018年9月的統計，病例數增加了116例，死亡增加了24例，皆有顯著的上升。   573件病例中，481例使用了Allergan植入物，比例超過八成。33例死亡病例中，13例有紀錄植入物的製造廠資訊，其中12例在診斷患有BIA-ALCL時，使用的是Allergan植入物。   FDA的統計指出，573件病例中，67%使用了絨毛面植入物。而同樣是絨毛面植入物，使用Allergan BIOCELL植入物罹患BIA-ALCL的風險大約是其他製造廠的6倍。   ALLERGAN植入物於台灣亦有販售 政府作為何在？ 此前，加拿大、法國與新加坡，已先後宣佈停用Allergan植入物，澳洲的衛生主管機關亦將在近日決定禁用的產品範圍。   在Allergan停售的產品中，數款於台灣亦有販售。相較多國對其國內使用植入物及罹病情形加以調查，並對植入物禁用等積極管理，台灣卻完全缺乏掌握，究竟有多少台灣女性使用、其後續健康情形為何，目前沒有相關資料可供參考。   台灣衛福部，僅在台灣女人連線要求下，於手術說明書加註，但對於罹病情形調查至今未有結果，態度消極，漠視女性健康。   使用者不需過於恐慌 FDA呼籲有使用乳房植入物的女性不必過於擔憂，亦不需要在沒有症狀的時候取出植入物。務必定期地追蹤照護，並與醫師保持良好的溝通。      

過去十年中，吸菸已被邊緣化及汙名。英國政府從2007年的禁菸令到十年後規範菸盒的包裝，一切都是為了阻止人們養成這種習慣。而有跡象顯示政府對糖的管理也正朝同樣的方向發展。   智囊團建議政府規範業者「樸素包裝」 2018年起，英國含糖飲料廠商開始被徵稅，可能使含糖飲料變貴而降低人們購買意願。而現在一個智囊團—公共政策研究所(IPPR)建議，甜食、零食和含糖飲料應該如同菸盒一樣，政府在包裝上規範「樸素包裝(plain packaging)」，亦即規定包裝盒不得展示品牌圖像，只允許製造商在包裝盒上以指定的大小、字體和位置露出品牌名稱。並且要印上健康警告和其他法律要求的訊息。智囊團希望藉此減少其吸引力，因為人們過度地吃甜食。   IPPR主任認為這個方法可以帶來真正的改變。樸素的包裝將幫助所有人做出更好的選擇，並且可以降低忙碌的父母被小孩吵著要買東西的麻煩。他也希望看到其他一系列措施一起被採用，包括禁止垃圾食品廣告。這個建議已傳達給部長們。   不過，要求樸素包裝會太超過嗎？ 台灣女人連線表示，將糖與菸類比，不盡合宜。因為菸是會讓人上癮，且危害他人的產品。糖是當過量使用會會傷害自己的產品。在自然界中，糖可能是傳播花粉、種子的誘因；日常生活中，人們的小快樂。糖只是肥胖原因其中的一部份，僅抓一個罪魁是無法解決問題的。   業者反對 對於「樸素包裝」業者很快地表示反對，貿易機構「食品和飲料聯合會」認為品牌塑造是基本的商業自由，並且對競爭至關重要。   政府態度越趨嚴格、行動越趨大膽 菸草業也提出了同樣的論點，但歷屆政府仍然表現出越來越強硬的態度。而有趣的是，英國政府並未完全排除對糖類產品規範「樸素包裝」。相反地，衛生和社會關懷部正在等待英國首席醫療官Dame Sally Davies的裁示。   為什麼英國政府如此積極？因為他們認識到如果要實現2030年將兒童肥胖率降低一半的雄心，就需要採取大膽措施。   Dame Sally Davies被要求審查目前英國正在執行的措施，以確保不遺餘力。事實上，她表示IPPR提出的另一項建議—向其他不健康食品如同含糖飲料一樣徵稅是個務實的選擇。而據稱她對樸素包裝的想法持開放態度，當然這將是一個更為激進的措施。   但從過去十年可以清楚地看出，不太可能發生的事很快就會變成可能。   在2000年初，健康倡議者和學術機構不斷推動禁止在公共場所吸菸。當時政府一次又一次地向這些行動潑冷水。但是，當Patricia Hewitt成為衛生部長，事情開始慢慢改變，為更激進的措施鋪路。而公共場所禁菸似乎有效，吸菸率在短短十多年內下降了三分之一。   澳洲是第一個引入菸草製品樸素包裝政策的國家，其經驗顯示隨後吸菸率降低四分之一可歸因於此政策。   編譯來源：BBC(2019.06.04)        

聯合國永續發展設定目標，要在2030年之前達成讓全世界人口都能健康生活的願景，但如果沒有消除性別不平等或是改變社會對女性及男性的態度，這個抱負將不可能會實現。   近期《刺胳針》(The Lancet)期刊刊登「性別平等、社會規範及健康」系列專題文章，提到儘管大家都知道社會的性別角色期待對人一生的健康影響會是什麼，政府及健康機構卻一直在性別平等上很難有進步。   系列專題領導委員會主席Darmstadt醫學博士表示，有許多關於性別(gender)與健康的迷思必須被破除，例如：性別不會影響健康，但事實是它影響很大；性別不會被改變，但健康會；性別是種難以捉摸的觀念無法被衡量，其實不是。這個系列專題提供關於性別對健康影響的新認識，並呈現目前在健康系統、政策、法律及計畫中存在能改善健康的機會。   性別平等、社會規範及健康：主要發現 男女暴露於疾病和不利於健康的風險因子經驗不同，這樣的性別差異會和其他的不平等(年紀、階級、種族、性傾向等)互相影響，加大對健康與健康系統的負面作用。   當健康研究及健康資料蒐集存在性別偏見及不完整時，健康系統與健康照護的供給也被發現忽視並強化性別不平等。企業利益沒有逃過檢視，大公司被發現為了獲利而操弄性別，造成對健康不利影響。   但好消息是，有些如：免費基礎教育、有薪生育假等政策、法律或是計畫可以促進性別平等與健康，不過目前還未普及全球。   性別與健康行動：世界準備好了嗎？ 系列專題主編Horton博士表示，「在#MeToo及#TimesUp的時代，串聯全球健康的社會運動與性別平等是實在、急迫、必須且可以達成的。但是，更保守勢力的反擊，如對性與生育健康的權利出現全球噤聲規則及倒退，不僅威脅對女性與男性的健康效益，也傷害未來效益的可能性。政治領導者到目前為止對於性別、社會對性別的態度與其對健康的影響都表現冷漠，但這個系列專題提供讓社會與政治徹底變革的證據與展望。」   這個展望來自5個以證據為基礎的建議： * 降低性別不平等促進健康成效，例如：免費教育與有薪產假。 * 改革工作職場與勞動力，例如：彈性工作、育嬰假及同工同酬。 * 補足性別及性別相關態度行為的資料落差，以對貧窮健康有更佳的了解，並強化促進健康的基礎。 * 充權和投資公民社會團體；公民社會倡議性別平等的政治空間正在萎縮。 * 加強獨立問責制度，以確保承諾可以被兌現。   系列專題特別強調有多個將健康系統納入性別變革策略以改善健康的機會，並列出具體的建議，包括：提高女性在健康領導及治療角色中的能見度、肯認並回饋照顧角色、處理職場性騷擾與暴力、以及創造條件以改變女性與健康系統互動的方式。   一篇刊登在《刺胳針兒童及青春期健康》期刊的原著文章進一步佐證這次系列專題的發現，一個人青春期陽剛及陰柔的性別表現會影響他們在成年時期的健康，包括可能從事較危險或健康的行為，以及不同的健康成效。   這個前瞻性研究探索超過1萬2千名美國人的性別表現對健康的影響，時間從青春期直到成年初期。結果顯示，青春期的性別表現與成年時期的健康狀態呈現相關性，而且不受成年時的性別表現所影響。從某些健康的結果看來，其風險來自陽剛或陰柔特質，與個人的生理性別是什麼沒有關係的。   研究領導作者Shakya提到：「當我們對『性別』是由社會建構且強化的意識逐漸提升時，我們才會開始將關注的焦點放在瞭解社會的性別表現對我們一生健康福祉的影響程度。」   性別與健康的國際證據基礎 系列專題指出許多性別不平等如何對健康有害的例子、以及那些左右人們如何認識性別的不明文規定，來支持這些發現： * 童年疾病照護的尋求（衣索比亞） * 青少年/女體重控制與心理健康（南非、巴西） * 學校同儕對青少年/女健康的影響（美國） * 婚前性行為與愛滋病（尚比亞） * 婦女在家外工作與不活動性小兒麻痺疫苗(IPV)（奈及利亞）     編譯來源：EurekAlert(2019.05.30)        

昨日，在行政院性別平等會大會中，行政院蘇貞昌院長支持台灣女人連線的提議，提高「生產事故救濟」給付上限，將產婦死亡救濟由200萬提高至400萬。   台灣女人連線(下稱台女連)推動生產事故救濟多年，2016年法案施行後仍不斷關注檢討。對於產婦死亡及重大傷害的救濟額度上限，始終認為有失公允。2018年5月的台灣婦女健康行動會議，提出「檢討『生產事故救濟制度』救濟項目及給付金額的合理性，並做必要的修正」之建言，未獲回應；同年12月於行政院性平小組會議中，建議衛福部檢討救濟金額之合理性並調整金額。衛福部於今年5月初公告調高產婦死亡及重大傷害的救濟額度上限各20萬元。   然而，這樣的微調還是無視給付的不合理，及缺乏對受害者的同理。因此，2019年5月甫落幕的健康行動會議，再度提出「再次檢討《生產事故救濟條例》各項救濟金之合理性，並做必要修正」之建議。   昨日(11日)舉行之行政院性平會，台女連再度在大會提案檢討。蘇貞昌院長裁示，同意生產事故救濟給付額度朝增加的方向辦理，例如產婦死亡給付由最高新台幣200萬元調高至400萬元。並請衛福部設想各種狀況，減少爭議，全力辦理，如菸捐挹注經費不足，將編列預算支應。   擔任行政院性平會委員，並於會中提案之台女連黃淑英常務理事表示，雖然一直推動救濟金額合宜的調整，但沒想到這麼快就有進展。感謝蘇貞昌院長看見女性生產的公共性，願意投注國家資源來支持。   什麼是較適當的救濟金額？ 生產事故救濟制度立法之初，其事故救濟金額是比照《藥害救濟法》而非疫苗的《預防接種受害救濟》訂出的。「預防接種受害救濟」的給付比「藥害救濟」高出許多，原因是，接種疫苗的人是健康的人，很多時候更是配合國家政策接種，有「利他」意涵，而使用藥物是在治療「自己」的疾病。所以當發生疫苗傷害時，就可獲得較多救濟。   產婦多是健康的人，其生育子女除了是為己，也是延續國家的命脈，更有「利他」的意義。因此，若因生產發生死亡或重大傷害，其救濟金額應比照疫苗救濟，而不是藥害救濟，才符合救濟精神！