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2021.06.08
美FDA批准 近20年來首個阿茲海默症新藥
本週一(6月7日)美國核准了近20年來第一個阿茲海默症新藥aducanumab,儘管其效能證據不一、備受爭議,但這卻將引發了全球各國必須上市的壓力。
因為可以治療嚴重或危及生命的疾病,並填補未被滿足的醫療需求,aducanumab是在加速批准下獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的核准。
敗部復活!
雖然醫生、患者和支持他們的組織迫切需要可以減緩精神惡化的治療方法,但科學家們對aducanumab的有效性提出質疑。由於這些藥物似乎不起作用,兩項試驗於2019年3月中止。製造商百健(Biogen)表示,這些藥物不太可能改善人們的記憶力和思維能力。
但該公司在2019年10月宣布,重新分析一項涉及服用藥物時間更長及更多的試驗數據,結果顯示,高劑量可以減緩記憶力、思維能力以及日常活動能力的下降,因此向監管機構申請藥物許可。
對於百健的申請,去年11月的顧問委員會皆表示反對的建議。
在製造商提供了更多的試驗數據後,美國FDA已經批准了這個藥物,但條件是藥廠必須進行第4期臨床試驗。也就是說,藥物上市後,研究人員必需對使用者進行監測,了解藥物的作用,以及是否真的能減緩智力衰退的進程。
ADUCANUMAB的作用
目前科學家公認,大腦內澱粉樣蛋白斑塊(amyloid protein
plaques)堆積及Tau蛋白異常可能是導致阿茲海默症的根本原因,多數為阿茲海默症設計的藥物都試圖清除這些斑塊。
aducanumab是一種單株抗體(monoclonal
antibody),主要在消除大腦中澱粉樣蛋白斑塊的積聚。
引發的爭議......
去年11月,美國FDA顧問委員會都對aDUCANUMAB申請案表示反對的建議。其中三名委員直接於科學期刊上發表,指出沒有足夠的證據表明aducanumab有效。他們擔心,如果該藥物被核准的主要原因是治療阿茲海默症的藥物匱乏,那麼未來的門檻就會降低。
一些科學家對aDUCANUMAB獲得FDA批准感到驚訝。
倫敦大學學院老年精神病學教授R. Howard
說:「作為一名癡呆症臨床醫生和研究人員,同時也有阿茲海默症的家族病史,我希望看到有效的治療方法......但我認為aDUCANUMAB的批准是一個嚴重的錯誤,它只會對患者及其家人產生負面影響,並且可能會破壞10年來有意義的癡呆症治療的持續探索。」
前車之鑒?
現有的少數治療阿茲海默症藥物的效果似乎也有限。20多年前批准aricept(也稱為donepezil)時,同樣發生了一場巨大的戰爭。當時,它被譽為一項突破,但主要是因為沒有其他任何治療藥品。很清楚地,它可以減緩幾個月內的智力衰退,但從長遠來看,幾乎沒有什麼區別。
如果aducanumab被廣泛使用,則需要對發生極早期記憶問題的患者進行大腦PET掃描,以確定他們是否有澱粉樣斑塊。這不僅需要設備,還需要訓練有素的員工。如果它就像其他藥物一樣只對輕症患者有短暫的改善,那就需要好好評估其成本效益。
編譯來源:The Guardian(2021.06.07)、JAMA
Network(2021.03.30)、The Guardian(2016.11.18)
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2021.05.28
未來治療白內障不必動刀!?
白內障治療方式可能有了大突破:用藥物療法代替手術。
白內障是指隨著時間流逝發生眼球的晶體渾濁,影響視力品質。這是由於蛋白質在晶狀體中的積累,從而減少了光向視網膜的透射。過去,由英國ARU大學率領的研究發現,白內障幾乎佔全球失明病例的一半。
嚴重的白內障目前只能通過外科手術來治療,去除渾濁的晶狀體並崁入人工晶體。
ARU大學研究團隊發表新的研究指出,晶體的複雜視覺特性在胚胎中的發展比以前認為的要早得多,他們還發現負責晶狀體中水流通的特定蛋白質─水通道蛋白(aquaporin)如何破壞視覺發展,導致白內障形成。
科學家花了十多年的時間,在位於日本、全球最大、功能最強大的同步加速器SPring-8上對晶體的視覺特性進行了最精確的測量。
同步加速器是一種粒子加速器,透過將電子加速到光速產生強大的X射線,X射線可以對眼睛的視覺進行最高精度的測量。
該研究團隊是世界上第一個測量晶體的視覺系統如何發展的團隊。此研究發現了水通道蛋白的角色,以及其對於晶狀體正常工作和眼睛清晰可見的至關重要性。
研究人員指出,目前的這一發現,加上他們對奈米技術的研究,顯示白內障的藥物治療是可能的,這可能改變白內障的治療方式,以後可能不必再動刀,這對公共衛生產生令人興奮的影響。
本研究在5月初的「視覺和眼科研究協會(ARVO)」年度會議上報告。
編譯來源:Eurek Alert(2021.05.19)
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2021.05.14
35歲是女人生育門檻?男人呢?(Ⅱ)
男人沒有生育率下降的問題嗎?
你知道什麼人過了35歲,也不會被視為過了生育高峰期嗎?男人們!
人們仍然普遍認為男人沒有生育的生理時鐘,在任何年齡都可以成為父親。但是,精子的年齡恐怕並不像美酒那樣越陳越醇。隨著男性年齡的增長,精子品質會下降。研究顯示,年長父親所生的嬰兒出現健康問題、精神病和認知障礙的可能性增加。另有一項研究顯示,不孕症完全來自男性因素的有20%-30%,而所有不孕病例中包括男性因素的有50%。但是,跟女人面臨的社會壓力比起來,很少有人對30多歲的男人強調冷凍精子來保持精子品質,對吧!
據Dr.
Nargund說,在她經手的案例中,有一半的生育問題與男人的年齡有關,而不是女人的年齡。研究表明,儘管有些男人到了70歲還會生,但40歲以上的男人比20多歲的男人要多花五倍的時間才能懷孕。
去年(2020),Rutgers
University的美國科學家回顧了40年的生育力研究,得出的結論是:超過45歲的父親與早產、死產、低出生體重、新生兒癲癇發作和先天性心臟病等先天缺陷的風險增加相關-和母親的年齡無關。
精子細胞的品質會隨著年齡的增長而急劇下降,不僅活動力較差,至關重要的是,容易發生所謂的形態學突變-形狀和結構,正是這種原因導致了後代的遺傳異常。
2013年一項對5,000多名年齡在72歲以下的男性進行的研究發現,正常精子的比例在34歲開始下降,到了40歲以後下降了更多。
有時候,醫師告訴夫妻生育問題是「無法解釋的」,純粹是因為所有的注意力都集中在了女人可能出了什麼問題上,沒有人想調查男人。
當然,這並不表示男人應該為「太晚」生小孩而感到羞恥,而是我們應該停止羞辱女性。如果像ASRM這樣的組織希望女人早點生孩子,那麼重點應該放在如何使父母負擔得起的這樣的事情上,而不是在製造恐嚇婦女的廣告。
每一個人都有自己生育計畫
每個女人都有自己的健康狀況,這意味著我們在研究中看到的結論並不是對每個人都適用。年齡界限主要是對醫生有用的指標,他們知道什麼時候應該做進一步的遺傳條件檢測,我們知道隨著女性年齡的增長,這種情況更可能發生。
由上述看來,35歲作為生育門檻的迷思已經過時、不科學,而且也無濟於事。這種大一統的思維會產生壓力和污名。 女人應根據自己的身心狀況、社會角色及生活的需求等層面,去計畫最適合自己的生育年齡及子女數,而不是被群體的生理時鐘追趕得無法喘息。
編譯來源:The Guardian(2021.04.10)、Daily Mail(2021.05.02)
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2021.05.11
105歲以上的人 為什麼長壽?
如果你吃得好、經常運動並且避免那些有害的惡習,那麼可以合理地過上長期健康的生活。當然,無論是80多歲還是90多歲,許多與年齡有關的疾病似乎都是不可避免的。但是,有些人表現出極長的壽命,健康地生活到100歲以上。
這些百歲老人為何能避開與年齡有關的疾病及常見危險因素而存活,是父母生成?還是生活及環境使然?
義大利University of Bologna副教授Paolo
Garagnan及共同合作研究團隊決定從基因找答案。
他們在義大利半島招募了81名105歲或以上老人和110歲或以上老人。他們將這些與來自同一地區的平均年齡為68歲的36位健康人進行了遺傳學的比較。
DNA修復機制和特定基因突變的低負擔是長壽的秘訣
在超過105歲的人群中,研究人員檢測到五個特定的遺傳變型(genetic
variant),這些變型能促進細胞的修復、細胞核與線粒體之間的溝通。也是說,這些人們傾向具有獨特的遺傳背景,這使他們的身體在DNA修復方面等更有效率。
該小組還測量了每個年齡層的人一生中積累的自然突變的數量。他們發現,年齡在105歲以上或110歲以上的人在測試的7個基因中有6個的突變數量要低得多。這些人似乎避免了與年齡有關的破壞性突變的增加,可能有助於保護他們免受心臟病等疾病的侵害。
該大學免疫學名譽教授Claudio
Franceschi總結說:「我們的結果表明,DNA修復和特定基因突變的低負擔是保護長壽人群免受年齡相關疾病影響的兩個主要機制。」
這項新研究發表在eLife雜誌上。
編譯來源:Eurek Alert(2021.05.04)
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2021.05.10
是100歲 不是80歲!百歲人口好驚人!
長壽是許多人的共同願望,很多人可能會實現這個期望。已開發國家和開發中國家的預期壽命都在不斷提高,
100歲以上的人口數也大大增長。
聯合國預計2021年全世界百歲的人口將增加到約57萬3千人。根據世界地圖冊(World
Atlas)的數據,美國的百歲老人人數最多,有9萬7千人;日本排名第二,有7萬9千人。
日本也是世界上最老的人居住的地方。來自福岡縣的田中健(Kane
Tanaka)今年117歲,這使她成為所謂的「超級百歲老人」─即老人的年齡在110歲或以上。
而世界上最老的男人是來自西班牙的Saturnino de la
Fuente,他剛滿112歲。西班牙是百歲老人人數高於平均的國家。在法國、西班牙和義大利,年齡超過100歲的人口比率約為0.03%,是歐洲最高的。
日本是百歲老人比率最高的國家,每1萬人中有6人,約佔0.06%。烏拉圭、香港和波多黎各的百歲老人數也居高位,其人口比例在0.06%至0.045%之間。
編譯來源:statista(2021.02.05)
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2021.04.13
治療睡眠呼吸中止 可降低癡呆症的風險
一項新研究發現,有阻塞性睡眠呼吸中止(OSA,
obstructive sleep
apnea)的老年人接受「氣道正壓」通氣治療後,罹患阿茲海默症和其他類型癡呆症的可能性較小。
密西根醫學大學睡眠障礙中心研究人員分析了超過5萬名65歲並患有OSA患者的資料,想瞭解與未使用氣道正壓的人相比,那些使用氣道正壓治療的人在未來3年內是否比較不會發生新的癡呆或輕度認知障礙。
主要作者G.Dunietz博士說:「我們發現使用氣道正壓與三年內患阿茲海默症和其他類型癡呆的風險降低之間存在顯著相關性,這顯示氣道正壓可能有助於預防OSA患者的癡呆風險。」
這些發現強調了睡眠對認知功能的影響。研究主要研究人T.
Braley教授說:「如我們的發現所示,如果OSA治療與癡呆風險之間存在因果關係,那麼OSA的診斷和有效治療可能對老年人的認知健康起著關鍵作用。」
阻塞性睡眠呼吸中止是指上呼吸道一整夜反復塌陷,阻止了睡眠期間正常呼吸的狀態。OSA與多種其他神經系統疾病和心血管疾病有關,許多老年人患OSA的風險很高。
編譯來源:Eureka Alert(2021.04.09)
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