用藥安全

為了改善心血管健康，美國心臟學會建議民眾「壞膽固醇」數值不應高於100mg/dL，但從來沒有建議最低下限。不過，最近一份研究再次指出，「壞膽固醇」數值太低增加出血性中風(hemorrhagic stroke)的風險，可能需要設立最低數值。   出血性中風是指血管在大腦中爆裂時所發生的中風。而過去研究已指出，低密度脂蛋白膽固醇—俗稱「壞膽固醇」數值太低時出血性中風風險較高。最近一項研究支持了這樣的結果。   研究人員發現，「壞膽固醇」在70至99 mg/dL之間的人出血性中風的風險相似，但是當降至70 mg/dL以下時，出血性中風的風險顯著增加。例如：相較於「壞膽固醇」在70至99 mg/dL之間的人，低於50mg/dL的人風險增加了169%。研究將年齡、性別、血壓和藥物治療等可能干擾結果的因素排除在外。   研究作者表示，在訂定「壞膽固醇」的最佳目標數值時，適度和平衡是關鍵。你的數值不能太極端－太高或太低。如果你因為家族史、有高血壓和大量飲酒等風險因素而有較高的出血性中風風險，可能要特別注意「壞膽固醇」數值。   這一觀察結果如果獲得證實，對治療目標具有重要意義。研究結果可能有助於醫療專業人員繼續完善相關指引。   此外，雖然之前已有研究指出這樣的關係，但仍需要更多的研究樣本來進一步確認研究發現。而新的研究樣本涵蓋了多種「壞膽固醇」數值的樣態，以捕捉一段時間內的變化。   研究怎麼做的 研究分析了96,043名參與者的資料，在研究開始時他們沒有中風、心臟病或癌症病史。他們的「壞膽固醇」數值在研究開始時測量一次，此後每年測量連續9年。研究人員再從他們的醫療紀錄中瞭解罹患出血性中風的情形。   這是一項大型研究，而這是一個優勢，因為它呈現出非臨床環境中健康人的狀態。     編譯來源：Eurekalert(2019.07.02)        

許多人服用史達汀類藥物來降低膽固醇，進而降低心血管疾病風險。但是史達汀的副作用一直是未決的爭議。過去有研究指出，他們可能會增加糖尿病風險。而最近一項大型研究支持了這樣的結果。   史達汀類藥物增加糖尿病風險 研究人員檢視了4,683名沒有糖尿病、但有心臟病風險男女的健康記錄，其中有16%(755人)在研究開始時被醫師開立史達汀處方箋。   結果顯示，服用史達汀類藥物的人被診斷罹患糖尿病的可能性是未服藥者的兩倍多。而且，服用超過2年的人患糖尿病的可能性是沒有服藥者的三倍多。此外，服用史達汀類藥物的人血糖升高的風險高了6.5%。   服藥時間增長與糖尿病風險增加有關，研究稱之為「劑量依賴關係」。這一事實讓研究人員認為這可能具有因果關係。   不過，研究作者表示，史達汀類藥物在預防心血管疾病方面非常有效，因此絕不會建議人們因為這項研究而停止服藥，但研究應該可以促進醫病之間討論如何預防糖尿病和及增進人們對此副作用的警覺。   研究優勢和局限 這項研究的優勢在於它是項大型研究－樣本數近五千人，並且資料都是民眾真實的數據。此外，研究人員可以取得生物識別測量，讓他們得以在參與者服用史達汀類藥物前考量及調整。而且研究人員能看到藥品相關資訊，讓他們可以準確測量史達汀類藥物是哪一類及強度多強。   不過，研究也存在一些限制，包括：無法確定參與者是否有依循處方箋服藥；樣本數僅限於有保險而會定期追蹤健康情形的白人；無法確定參與者是否正在服用其他藥物；沒有考慮到參與者吸菸、飲酒等生活習慣；及無法確定參與者在研究前是否已經屬於「糖尿病前期」。   此外，團隊排除了性別、年齡、種族、教育程度、膽固醇和三酸甘油脂水平、身體質量指數(BMI)、腰圍及參與者看醫生的次數等干擾結果的因子。     編譯來源：Medical News Today(2019.06.26)          

美國食品藥物管理署通過一個爭議性的藥物，用來增加女人的性慾，這個治療重新引發了在人類的性慾上，有關醫藥範疇的辯論。   Vyleesi適用於性慾機能減退或性慾低下症(HSDD)的婦女身上。女性在性交前45分鐘做皮下注射。在24小時內，只能服用一個劑量，一個月不超過8個劑量。只限於更年期之前的婦女。   Vyleesi的臨床實驗已經顯示性慾增加的並不多。但AMAG製藥公司認為即使是看起來微小的改進，也可以讓有HSDD的婦女產生很大的不同。而且80%參與實驗的人，事後都願意選擇繼續使用Vyleesi 。   這個藥物最普遍的副作用是噁心，影響了臨床試驗40%的婦女，13%需藥物來止嘔。有幾個病人的牙齦，其他部位的皮膚包括臉和乳房呈現暗色，即使藥停止了，仍然存在。使用此藥後也會提高血壓，一般12小時後會下降，但病人若有失控的血壓，已知有心血管疾病或是屬於高風險群，都不應該使用。   對Vyleesi 持懷疑的人，反對藥品在人類的性慾上插一腳。對他們來說，HSDD的處方是一種誤導，把人類性慾的複雜性還原成一個生物議題。   Vyleesi 是繼Addyi之後第二個治療HSDD的藥物，在2015年被准許在美國行銷。Addyi由Sprout藥廠製造，銷售量不佳，大致因為有黑盒安全警告，禁止婦女在使用前喝酒。   分析家也不期待Vyleesi 有更好的銷售，雖然沒有Addyi 的安全顧慮，但是必須用注射的，對病人是一項主要的障礙。   AMAG在過去幾個月試著在Vyleesi 通過前，宣傳有關HSDD的訊息，設立以病人和醫師為目標的相關網頁。根據製藥公司，HSDD是影響婦女最普遍的性功能障礙，但是很多病人和醫師並不了解，對治療更是無知。   根據《彭博社》報導，Vyleesi 的處方雖然正在增加，比較男性「威而鋼」的一百萬人，美國在2019年5月也只有3,000人。   編譯來源：STAT(2019.06.21)        

服用「鋰鹽」(lithium)治療躁鬱症的女性經常會問，哺餵母乳期間用藥是否對嬰兒有影響？答案可能令人失望，最近一項研究指出，因為研究數量不足，這個擔憂目前還是沒有解答。   鋰鹽是治療躁鬱症的常用藥物，可降低躁鬱及產後抑鬱症狀。但有些專家建議不要在哺餵母乳期間服用，因為擔心會轉移到母乳中可能對嬰兒產生毒性。   然而患有躁鬱症的女性，懷孕和產後容易復發或罹患產後抑鬱。如果不治療躁鬱症，可能導致胎兒出生後健康不良，例如早產和體重過輕，也可能增加孕婦自殺的風險。   由Crystal Clark博士領導的團隊，做了系統性研究。研究發現在2000年之前，鋰鹽經母乳對嬰兒造成影響的研究都是回顧性的，並且缺乏標準化，例如不包括對照組、不考慮母親或嬰兒的健康情形、不考慮母親是否正在服用的其他藥物等。2000年後的研究設計較好，並指出鋰鹽在母乳期間風險較低。然而，作者也表示，仍然需要更多的研究。   她建議，雖然母乳哺育期間服用鋰鹽的風險仍然很大程度上未知，但中斷躁鬱症治療的風險卻已經確立，並可能影響母親在關鍵時期照顧孩子的能力。餵母乳與否應該要個人化，視母親及嬰兒的狀況而定。但也必須告知媽媽鋰鹽可能帶給嬰兒的風險，例如躁動、嗜睡或餵養問題。   台灣女人連線常務理事黃淑英表示，既然母乳哺育期間服用鋰鹽的風險仍然很大程度上未知，在母親必須服用藥物的情況下，就應該提供媽媽有其他餵養方式的選擇，以保護嬰兒，而不是只告知媽媽個人化、有風險，然後讓她不知所措。母乳哺育的雷厲風行推廣，將配方奶劣質化，讓這種問題的解答變得難堪，增加母親的罪惡感。     編譯來源：Eurek Alert (2019.06.10)、International Review of Psychiatry (2019.06.10)        

一項新的研究發現，服用攝護腺肥大藥物的男性若罹患了攝護腺癌可能晚兩年才被診斷出來，並且確診時已是晚期癌症的可能性是沒有服藥者的兩倍。   治療攝護腺肥大的藥物，如波斯卡(Proscar)和適尿通軟膠囊(Avodart)，會降低一種由攝護腺產生的蛋白質PSA的水平，這是醫生監測男性是否罹患攝護腺癌的標記。   如果醫生未意識到這種藥物會引起PSA降低，他們可能因為PSA沒有上升到足以判定罹癌的門檻而錯過了早期癌症。而研究也發現，這種情況似乎經常發生。   藥物遮掩了PSA 研究追蹤了81,000名罹患攝護腺癌的男性，發現服用攝護腺肥大藥物的人，其癌症是在第一次PSA水平升高後3.6年才被診斷出來，沒有服藥者則為1.4年。   此外，只有29%的服藥者在首次PSA水平升高的兩年內接受了攝護腺組織切片，沒有服藥者則為59%。   這意味著許多攝護腺癌發展到晚期才被發現。25%的服藥者被診斷出晚期攝護腺癌，未服藥者為17%。而其中一些癌症是轉移性的，7%的服藥者癌症已轉移，未服藥者則為3%。   研究結果點出醫療團隊和患者需要認識到攝護腺肥大藥物可能抑制PSA水平。研究作者認為需要有明確的指引，以幫助許多服藥的男性得到更好的照護。而男性也不應放棄PSA檢測，它仍然是篩檢攝護腺癌的有效工具，只要有將攝護腺肥大藥物的影響納入考量。   編譯來源： * Health Day(2019.05.06) * Sarkar RR, Parsons JK, Bryant AK, et al. Association of Treatment With 5α-Reductase Inhibitors With Time to Diagnosis and Mortality in Prostate Cancer. JAMA Intern Med. Published online May 06, 2019.      

最近一份英國與台灣共同合作的研究指出，用來治療良性攝護腺肥大的藥可能增加糖尿病風險。雖然研究表示不需要修改目前的指引，並且有攝護腺肥大的老年男性仍應持續服用此藥，但提醒患者可能需要接受額外的健康檢查。 醫師經常開立「5-alpha還原酶抑制劑」的藥物給有攝護腺肥大的男性以降低雄性激素(androgens)水平，有助於治療排尿很久等症狀。過去亦有短期研究指出，此類藥物可能影響代謝及降低身體對胰島素的反應，這是罹患糖尿病的早期徵兆。這個研究提出了新的驗證。 研究怎麼做的 此項研究檢視了約55,000名英國男性的健康紀錄，這些男性服用「5-alpha還原酶抑制劑」已長達11年。 研究發現，這種藥與糖尿病風險增加三分之一有關。亦即500名服用此藥20年的男性中可能會有16名罹患糖尿病。此外，分析台灣男性的健康紀錄後也得出相似的結果。 研究結果提醒服用這類藥的男性可能需要額外做健康檢查以追蹤糖尿病，這樣才能在必要的時候調整處方箋。 研究作者表示，這些發現對於已經是糖尿病高風險者的老年男性尤其重要。我們將持續研究以了解長期影響，以便辨識出有較高風險的患者。 另一位研究作者表示，告知患者治療方式的利與弊很重要，如果男性正在服用治療良性攝護腺肥大的特定藥物，應對糖尿病風險增加有所警覺，並且如果擔憂的話應主動與醫師進行討論。 未參與研究的泌尿專家表示，這些發現不應讓正在服用藥的男性過於擔心，而身為醫師，我們必須回顧我們檢查患者的方式，以確保我們對糖尿病早期徵兆有所警覺。 編譯來源：Eurakalert(2019.04.11)