
2022.07.09
玻尿酸注射膝蓋骨關節炎?不,它們真的沒有幫助!
骨關節炎有時被稱為退行性關節病,這是最常見類型的關節炎。在骨關節炎中,軟骨被磨損。當軟骨磨損時,骨頭會相互摩擦。這會導致疼痛、腫脹、僵硬和移動困難。臨床上醫師會建議打玻尿酸治療。但是,真的有效嗎?
研究人員分析了24個先前對膝蓋骨關節炎注射玻尿酸的大型試驗發現,雖然有可測量到的益處,但它因太小而沒有臨床的意義。這意味著玻尿酸注射對大多數患者沒有有意義的益處。
研究主持人da Costa
說,「我們的研究結果不支持廣泛使用玻尿酸來治療膝蓋骨關節炎,」
但是,這個結論並不完全是新的,da
Costa的小組只是比其他評論更大膽地表達了這一點。例如,美國骨科醫師學會
(AAOS)
網站承認「最近的研究……沒有發現玻尿酸能有效地顯著減輕疼痛或改善功能。」
但 AAOS
總結並沒有警告患者或臨床醫生遠離注射。它說「一些」患者獲得了疼痛緩解,而「一些」沒有,並將注射描述為「嘗試過所有其他非手術治療方法」的患者的「一種選擇」。
沒有效益,卻還有副作用
另外值得注意的是,數據確實顯示注射玻尿酸並不是完全良性的。15
項試驗 (6,462 名參與者) 詳細報告了不良事件,da Costa
等計算出,注射的嚴重併發症風險顯著增加
(相對風險 1.49,95% CI
1.12-1.98)。研究人員發現,接受玻尿酸的患者中有 3.7 %
經歷了嚴重的不良事件,而接受安慰劑的患者中有 2.5
%。
業者贊助的大型試驗結果似乎從未出現過?
作者還表示,許多由業者贊助的大型試驗結果似乎從未出現過。他們指出了三個登錄在主管機關Clinical
Trials.gov的研究,共有 2,000
多名參與者,但其完整結果尚未公佈。此外,在撰寫本文時,已知至少有
12
項其他未發表的試驗已經完成,但它們的結果無法找到
(總共超過 3,000 名患者隨機化)。
研究的結果
來自 24 項大型對照研究 (包括 8,997 名膝關節參與者)
的系統性分析顯示,相對於安慰劑注射,玻尿酸以
-0.08 分的標準化均數差 (SMD)
降低了患者的疼痛。但臨床上重要程度的疼痛減輕需要
SMD 至少為 -0.37 點。這意味著玻尿酸注射
(又名粘性補充劑) 對大多數患者沒有有意義的益處。
24 項試驗中只有一項的 SMD 超過 0.37
點疼痛閾值,但它出現在 1983
年,對測量結果的偏差存在「高風險/一些擔憂」,並且沒有在英文期刊上發表。按他們進行的年份對試驗結果的分析顯示,它只是最早表明有實質性好處的。在
1983 年的那項研究出現之後,下一個大的研究出現在
1993 年;結合兩者的數據,SMD 已經低於 -0.37 點。到
2004 年,共有 2,240 名參與者參與了 9
項試驗,很明顯這些注射沒有明顯的幫助。從那時起出現的試驗只是加強了這一結論。
此研究發表在_英國醫學雜誌_
編譯來源:MEDPAGETODAY(2022.07.06)
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2022.06.22
為什麼有些止痛藥對女性效果較差?
一直以來,研究者想要瞭解男性和女性對止痛藥的反應是否不同。例如一個非常小的可信來源研究,從
1996
年開始,發現女性在接受鴉片類藥物pentazocine治療手術後疼痛後的反應超過男性。
最近,一個2021年可信來源回顧指出,雖然證據參半,但一些研究發現
Ibuprofen (布洛芬) 更能減輕男性的疼痛。
還有一項研究發現,女性參與者更難以忍受 prednisone
(普立朗)
止痛研究的不良反應,而且她們不太願意增加劑量。
今日醫學新聞 (Medical News Today)
採訪疼痛醫學臨床助理教授Meera Kirpekar
博士。以下是Kirpekar 博士的訪談節錄。
疼痛研究的問題
直到 2016 年,超過 80% 的疼痛研究只涉及男性參與者
—
無論是人類還是大鼠。與男性不同,女性一生中會經歷持續的荷爾蒙波動,從而影響她們的疼痛敏感性。
考慮到這些變化,導致在早期的研究裡女性在很大程度上被排除在研究隊列之外。因此,我們擁有的大多數疼痛數據都基於男性的疼痛信號。
2016
年,美國國家衛生研究院將「動物及細胞實驗中應將性別作為一個變數」作為申請經費補助的要件,因此雌鼠及女性受試者開始被納入疼痛研究。
疼痛理論
雖然全世界有數百萬人經歷慢性疼痛,但對其潛在機制知之甚少。對於男女的身體如何以不同的方式處理疼痛,有三種理論:
第一個理論涉及雌激素,一種控制子宮、卵巢、乳房發育和調節月經的激素。根據雌激素的位置和含量,它可以加重疼痛或使其好轉。睾酮是與陰莖、睾丸和前列腺發育相關的激素,可以減輕疼痛。事實上,一些患有慢性疼痛的患者甚至可能會接受睾酮治療。因此,女性由於雌激素水平高而疼痛加劇。睾丸激素水平低的男性可以像女性一樣處理疼痛。
第二個理論在於稱為小膠質細胞 (microglia)
的大腦免疫細胞。理論上,阻斷小膠質細胞也會阻斷疼痛。當男性的小膠質細胞被阻斷時,疼痛也會被阻斷。但這對女性不起作用。為什麼?女性使用稱為
T
細胞的免疫細胞來控制她們的疼痛反應,而不是小膠質細胞。
最後一個理論涉及核糖核酸
(RNA)。RNA是在我們體內攜帶信息的遺傳物質。理論上,RNA升高會導致慢性疼痛的傾向。與男性相比,女性血液中的
RNA 水平較高,因為許多這類的 RNA 分子由 X
染色體上的基因編碼。女性有兩條 X
染色體,她們更容易患上慢性疼痛。
止痛藥對女性效果較差?
男性和女性的身體在生理上存在不止一種差異 —
從激素水平到分子過程。雖然他們可能會感到相似程度的疼痛,但不同的潛在生理過程意味著相同的治療可能對兩者都不起作用。
大腦和脊髓中的疼痛信號是存在差異的。由於對於疼痛反應的機制不一樣,以公鼠或男性為模型研發出來的治療藥物對於女性可能較沒有效力。
編譯來源:Medical News Today (2022.05.31)
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2022.06.14
抗禿頭藥有自殺風險!
美國衞生規範人員拒絕將流行的防禿頭藥丸柔沛
(Propecia)
和其同成分的產品由市面上移除,但第一次規定,必須告知使用者此藥物有自殺行為的通報。
美國食藥局 (FDA)
之前批准柔沛在仿單上標註有「持續性性功能失調」和「憂鬱症」的副作用,但沒有「自殺」。一個病患倡議團體Post-Finasteride症候基金
(Finasteride是柔沛在美國的的通用名稱)
引用幾個科學研究,在2017年請求FDA命令Merck製藥廠停止販賣這個藥物,或者要有更強烈的警告。
FDA在這週的回應,說此團體的呈請未能將柔沛和持續性的性問題、憂鬱症或自殺的因果連結,提供合理的證據。然而基於病人的通報,FDA規定柔沛仿單上的不良反應要加入自殺念頭和行為。
Merck的子公司Organon說它保證柔沛的安全和有效性,正和FDA決定最好的進展方式。而Post-Finasteride症候基金的代表仍未立即聯繫上,FDA不予置評。
經由《路透社》要求公開的法院文件,最早在2009年,根據「內部風險管理」的評估,Merck已知男性服用柔沛,有超過200個憂鬱症的報告,包括自殺念頭。
在Merck的風險分析後兩年,2011年FDA的分析師不同意加上自殺相關的警告,而制定法規的人員最終也和Merck一樣,認為在相同病患的群體中,自殺的數字比期待的低。這樣的決定之後,在服此藥物的人當中,FDA已經接到超過700件自殺和自殺念頭的通報。
編譯來源:Reuters News (2022.06.10)
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2022.03.21
史達汀類藥物的益處可能被誇大了
降低膽固醇的史達汀類藥物是世界上最常用的藥物之一。然而,關於史達汀類藥物是否被過度使用的爭論一直存在。
每個服用它們的人都真的從中受益嗎?為了找出答案,從事健康醫療研究Paula
Byrne博士和她的同事找到了 21
項相關的臨床試驗(超過 140,000
名參與者),並進行統合分析。
他們問了兩個問題:1、盡可能降低壞膽固醇(低密度脂蛋白膽固醇)是降低心臟病發作、中風或過早死亡的風險最好的方法嗎?2、史達汀類藥物在降低這些病情風險的實際效益?
降低壞膽固醇可以降低心血管疾病的風險嗎?
他們發現在臨床試驗期間,服用史達汀類藥物讓壞膽固醇降低的程度,與一個人心臟病發作、中風或死亡的機率之間,關聯相當微弱,也不一致。在一些試驗中,降低壞膽固醇顯著地降低死亡風險,但在其他試驗中,降低壞膽固醇並沒有降低這種風險。
這是一個重要的發現,因為隨著臨床指南的「理想」,壞膽固醇標準逐漸降低,符合史達汀類藥物治療條件的人群大大地增加。一項研究估計,在
1987 年至 2016
年間,符合使用史達汀類藥物的人增加了 600% 。
所謂的風險降低,是絕對還是相對的風險?
什麼是相對或絕對風險?想像一下,你過早死於某種疾病的機率是
0.2%,而有一種藥物可以將你的死亡機率降低到
0.1%。相對而言(相對風險降低),您的死亡機率已減半,或降低
50%。但就絕對值而言(絕對風險降低),您的死亡機率僅下降了
0.1%。
雖然相對風險降低了
50%,但這是一個有意義的差異嗎?是否值得換成這種藥物,特別是如果有與之相關的副作用?絕對風險降低呈現出更清晰的畫面,使人們更容易做出明智的決定。
他們發現與相對風險降低相比,服用史達汀類藥物的絕對風險降低是不大的。與未服用史達汀類藥物的人相比,服用史達汀類藥物的相對風險降低了
9%,心臟病發作降低了 29%,中風降低了
14%。然而,死亡、心臟病發作或中風的絕對風險分別降低了
0.8%、1.3% 和 0.4%。
個體差異
進一步的考慮是,試驗報告了所有參與者的平均結果,而不是個人的結果。顯然,每一個人患病風險因生活方式和其他因素而異。心血管疾病風險的底線可以使用線上計算器(例如QRisk )來估算,該計算器會考慮一系列因素,例如體重、吸煙、血壓、膽固醇和年齡。
一個人在未來十年內患心血管疾病的可能性以百分比來表示。例如,一個超重的
65 歲男性吸煙、高血壓和高總膽固醇,與一名 45
歲、不吸煙、膽固醇和血壓略有升高的女性相比,他可能患心血管疾病的風險很高。如果醫生要評估他們在未來十年內的死亡風險,那麼男性的估計風險可能為
38%,而女性的風險可能僅為 1.4%。
現在考慮服用史達汀類藥物對兩者的影響。根據這項研究,史達汀類藥物可以將死亡的相對風險降低
9%。從絕對值來看,男性將風險從 38% 降低到
34.6%,女性從 1.4% 降低到 1.3%。
患者和他們的醫生需要考慮:在利益和在潛危害之間進行權衡,這些風險降低是否值得?包括可能終生服用日常藥物的不便。這對於收益微乎其微的低風險人群尤為突出。然而,人們根據自己的經驗和偏好對風險的看法不同,對某些人來說可能看起來像「值得」的東西可能對其他人來說沒有什麼價值。
研究強調,患者和他們的醫生都需要了解藥物的真正影響,以便做出明智的決定。依賴相對風險(在數字上更令人印象深刻),而不是絕對風險,可能會導致醫生和患者都高估醫療介入的益處。
研究發表在 Jama Internal Medicine 上。
編譯來源:The Conversation (2022.03.14)
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2022.01.05
RU486的限制缺乏科學依據?!
美國食品及藥物管理局(FDA)在2021年12月16日公告,允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售,取消患者需要親自取藥的限制。
過去,只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex)。這項改變,讓因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者無需與醫療保健系統互動,更方便取得藥物
去年4月,美國FDA行使了「執法自由裁量權」,在公共衛生緊急期間,也就是疫情流行期間,取消親自取藥的規定。其後進行了為期一年的審查,FDA決定取消RU486的親自取藥限制。理由是,根據研究顯示,遠距給人工流產藥是安全有效的。
此為遠距醫療人工流產開了一條路,減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。
人工流產藥物的作用
RU486是用以中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486阻斷繼續懷孕所需的賀爾蒙─黃體素,2天後,服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮,從而排出剝離的胚胎。在歐美國家,RU486的使用需在懷孕10週內,台灣則是在七週內。
儘管RU486具有良好的安全性和有效性,顧及用藥的安全以及反對意見,該藥物在各國核准時都有嚴格的監管。例如,必須由經由認證的醫療提供者親自下處方及配藥、在醫療院所中服用、留院觀察等。
在台灣,RU486和成癮藥物一樣被列為第4類的管制藥品。施行人工流產,只限於婦產科醫師在公私立醫療院所執行,病人須簽妥同意書,並在婦產科醫師面前服用。
加拿大的安全見證
加拿大於2015年核准RU486的使用,於2017年11月取消對RU486處方和給藥的所有配套限制,是世界上第一個取消對RU486限制的國家。
2021年12月的一項最新研究,檢視了2012至2020年間於加拿大安大略省進行的31萬5千次人工流產。分析顯示,取消對RU486的限制後,與人工流產相關的併發症沒有增加;同時,總體人工流產率繼續下降。使用藥物人工流產仍是一樣的安全,並且沒有濫用現象。
這是迄今最有力的證據,顯示取消RU486的給藥限制,就像其他大多數處方一樣是安全的。
研究的資深作者Wendy
Norman教授表示,這項研究傳達了重要的訊息:即限制不是確保患者安全所必需的。RU486的限制沒有科學依據,只會使人們更難獲得所需的護理。加拿大的經驗,為其他國家如何更安全、更有效地改善計畫生育服務提供了指引。
疫情期間 看見女人健康需求
武漢肺炎疫情期間,為了因應女性健康需求,一些歐美國家,包含比利時、愛沙尼亞、愛爾蘭、芬蘭、法國、德國、挪威、葡萄牙、瑞士、英格蘭、威爾士、蘇格蘭和北愛爾蘭等國,暫時性地採取了不同的方法鬆綁藥物人工流產的規定,包括:減少了親自臨床就診的次數、透過遠端醫療擴大藥物流產的可用性,並放寬RU486給藥和服藥的規定。
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2021.12.21
今年流感疫苗可能無法預防主要流感病毒株
一項新的研究顯示,本季的流感疫苗可能對預防主要流行病毒株的感染作用不大,因為自疫苗開發以來該株已經發生了變化。
然而,據美國研究人員稱,該疫苗仍有可能預防嚴重疾病和死亡。他們評估了疫苗對H3N2病毒株的有效性。該疫苗亦可預防H1N1和兩種B型流感病毒株。
研究負責人、費城University of
Pennsylvania微生物學教授Scott
Hensley告訴CNN,實驗室測試顯示疫苗與新的H3N2突變版本之間存在「重大不匹配」。
這一發現可能有助於解釋上個月University of
Michigan爆發影響 700 多人的流感。超過 26%
檢測呈陽性的人接種了疫苗 —
與檢測呈陰性的人相同。這顯示疫苗不能有效預防感染。
他說流感病毒不斷變異,不同的變種可以同時傳播。這種H3N2突變的變化有利於它避開人體對流感疫苗產生的抗體。
由於COVID-19防疫的措施 —
社交距離、戴口罩和國際旅行減少,導致流感病毒在全球傳播的可能性減低。一旦鬆綁或取消與
COVID-19
相關的限制時,流感病毒可能會廣泛傳播,因為過去兩年沒有誘發免疫力,缺乏群體免疫。
然而,Hensle表示,病毒的變化可能無法保護它抵抗免疫系統
T
細胞,因此本季的流感疫苗仍有可能預防嚴重的疾病和死亡。
過去有研究清楚地顯示,即使在疫苗要預防的病毒與真正流行病毒錯配的年份,季節性流感疫苗始終如一地防止住院和死亡。
根據美國疾病預防控制中心的數據,流感每年導致
12,000 至 52,000
美國人死亡,具體取決於流感季節,並使多達 700,000
人住院。
該研究在線上發佈,尚未在同行評審的期刊上發表。
編譯來源:HealthDay (2021.12.17)
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