用藥安全

本週一(6月7日)美國核准了近20年來第一個阿茲海默症新藥aducanumab，儘管其效能證據不一、備受爭議，但這卻將引發了全球各國必須上市的壓力。   因為可以治療嚴重或危及生命的疾病，並填補未被滿足的醫療需求，aducanumab是在加速批准下獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的核准。   敗部復活！ 雖然醫生、患者和支持他們的組織迫切需要可以減緩精神惡化的治療方法，但科學家們對aducanumab的有效性提出質疑。由於這些藥物似乎不起作用，兩項試驗於2019年3月中止。製造商百健(Biogen)表示，這些藥物不太可能改善人們的記憶力和思維能力。   但該公司在2019年10月宣布，重新分析一項涉及服用藥物時間更長及更多的試驗數據，結果顯示，高劑量可以減緩記憶力、思維能力以及日常活動能力的下降，因此向監管機構申請藥物許可。   對於百健的申請，去年11月的顧問委員會皆表示反對的建議。   在製造商提供了更多的試驗數據後，美國FDA已經批准了這個藥物，但條件是藥廠必須進行第4期臨床試驗。也就是說，藥物上市後，研究人員必需對使用者進行監測，了解藥物的作用，以及是否真的能減緩智力衰退的進程。   ADUCANUMAB的作用 目前科學家公認，大腦內澱粉樣蛋白斑塊(amyloid protein plaques)堆積及Tau蛋白異常可能是導致阿茲海默症的根本原因，多數為阿茲海默症設計的藥物都試圖清除這些斑塊。   aducanumab是一種單株抗體(monoclonal antibody)，主要在消除大腦中澱粉樣蛋白斑塊的積聚。   引發的爭議...... 去年11月，美國FDA顧問委員會都對aDUCANUMAB申請案表示反對的建議。其中三名委員直接於科學期刊上發表，指出沒有足夠的證據表明aducanumab有效。他們擔心，如果該藥物被核准的主要原因是治療阿茲海默症的藥物匱乏，那麼未來的門檻就會降低。   一些科學家對aDUCANUMAB獲得FDA批准感到驚訝。   倫敦大學學院老年精神病學教授R. Howard 說：「作為一名癡呆症臨床醫生和研究人員，同時也有阿茲海默症的家族病史，我希望看到有效的治療方法......但我認為aDUCANUMAB的批准是一個嚴重的錯誤，它只會對患者及其家人產生負面影響，並且可能會破壞10年來有意義的癡呆症治療的持續探索。」   前車之鑒？ 現有的少數治療阿茲海默症藥物的效果似乎也有限。20多年前批准aricept(也稱為donepezil)時，同樣發生了一場巨大的戰爭。當時，它被譽為一項突破，但主要是因為沒有其他任何治療藥品。很清楚地，它可以減緩幾個月內的智力衰退，但從長遠來看，幾乎沒有什麼區別。   如果aducanumab被廣泛使用，則需要對發生極早期記憶問題的患者進行大腦PET掃描，以確定他們是否有澱粉樣斑塊。這不僅需要設備，還需要訓練有素的員工。如果它就像其他藥物一樣只對輕症患者有短暫的改善，那就需要好好評估其成本效益。       編譯來源：The Guardian(2021.06.07)、JAMA Network(2021.03.30)、The Guardian(2016.11.18)      

孕婦感染新冠病毒會影響其懷孕或分娩嗎？   耶魯大學專家説，COVID-19 的病毒會引發胎盤強烈的免疫反應，這可能解釋為什麼孕婦受感染面對更高風險的併發症，如早產和妊娠毒血症。   他們分析39個孕婦在不同妊娠階段的血液和胎盤組織。   在兩個胎盤組織樣本中偵測到新冠病毒（SAR-CoV-2）病毒，也發現受感染孕婦的胎盤比未受感染的有更多免疫系統的活動。   研究作者感染內科和神經科副教授Shelli Farhadian在耶魯發布新聞指出，在遠離了肺部和鼻腔的胎盤啓動了強烈抵抗感染，這是好消息。然而大量的免疫系統活動可能對懷孕導致傷害。   病毒本身會引發問題，但是美國疾病防預中心最近發現COVID-19 的疫苗對孕婦來説是安全的。   Farhadian認為，應該密切關注在妊娠初期遭受感染的孕婦。   她指出目前沒有太多研究放在COVID-19感染時，胎盤免疫系統的活動。也不知其他類型的感染反應是否和新冠病毒相似。   這研究發表在4月22日網路的《醫療》期刊。 編譯來源：Health Day (2021.04.26) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)            

為了保護您的心臟，這是您需要知道的…. 牙周病可能增加心臟病風險. 您可能已經知道，高膽固醇和高血壓是心臟病的主要危險因素。但是你知道發炎也是嗎？最近的研究表明，它起著關鍵作用，減少它的作用可以預防心臟病和中風。   研究指向發炎 二十年前，研究人員發現發炎與心臟病發作或中風的機會增加有關。但是，他們不知道抗炎治療是否可以阻止這些事件的發生。 JUPITER研究在2008年發現，對於沒有高膽固醇但血液中發炎標記物(marker)含量高的老年人，使用降低膽固醇的史達汀類藥物可減少心臟病和中風的發生。但是尚不清楚那是因為史達汀類藥物減輕了發炎反應，還是因為它們進一步降低了壞膽固醇，因為它兩種效用都有。 但是，最近的一項名為CANTOS的臨床試驗在研究一種新型抗體類的抗炎藥。將該藥物給曾經有心臟病發作且接受史達汀類藥物治療但仍有較高的發炎標誌物的人，結果顯示：使用抗炎藥治療的人以後發生心臟病或中風的可能性降低了15％；而主要干預措施，諸如：血管成形術和繞道手術等的需求減少了30％。   這項研究具有里程碑意義，它最終證明：在不改變膽固醇水平的情況下，解決發炎對預防心臟病至關重要。現在，有更多的研究正在探討口服、較便宜的較舊藥物（秋水仙素和甲氨蝶呤）是否具有類似的心臟保護益處。   發炎如何引發心臟病 發炎是人體對疾病或傷害的免疫反應的一部分。當您有傷口或感染時，發炎有助於抵抗細菌並促進癒合。膽固醇和其他物質（稱為斑塊或動脈粥樣硬化）在動脈中的堆積 也會引起發炎反應。 對於短期情況，發炎是有幫助的，但是持續的輕度發炎會刺激您的血管。發炎可能會促使動脈斑塊的形成、剝落並引發血栓，這是心臟病和中風的主要原因。 當血塊阻塞心臟的動脈時，您就會 心臟病發作。如果血塊阻塞了大腦的動脈，結果就是 中風。   消炎─ 變你的生活方式 好消息是，您可以通過避免活化身體發炎的因素來控制發炎。而且，這些生活方式還可以降低膽固醇、血壓及高血糖。 這是減少發炎的作法： * 戒菸： 吸煙會損害血管並促進動脈粥樣硬化。通過戒菸，您可以將心臟病風險降低一半。 * 保持健康的體重： 超重會增加您罹患多種疾病的風險。但是，如果腹部脂肪過多，則是患心臟病的危險信號。在腹部堆積的一種脂肪（稱為內臟脂肪）分泌一種分子，該分子會引起炎症。 * 增強 運動能力：每天運動至少20分鐘即可減少發炎。您不必進行大量的出汗訓練：適度的鍛鍊（例如快速步行）是有效的。 * 飲食對心臟健康： 加工和快餐食品會引起炎症。另一方面，天然食品具有抗炎作用。多吃水果，蔬菜，全穀類，豆類，堅果和脂肪多的的魚。  慢性發炎不會產生症狀。檢測它唯一的方法是血液檢查中發炎的標誌物─C反應蛋白（CRP），然大多數人並不會定期進行發炎篩檢。儘管醫生可會能為那些罹患心臟病的風險較高的人開史達汀類藥物的處方，但是，降低該危險因素的最好的方法是做出健康的生活方式的選擇。                           編譯來源：JOHNS HOPKINS ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)            

女性在準備接種COVID疫苗時要注意這點….   根據美國的研究顯示，接種COVID疫苗的有時會發生腋下淋巴結暫時性的腫脹，可能會干擾醫生對乳房攝影（mammograms）的判讀。 因此，建議女性先進行乳房攝影或將其推遲到疫苗接種後六週，以免造成混淆。   腫塊到底是怎麼回事？ 當人們在上臂接種疫苗時，那側的腋窩內的淋巴結通常會被活化並腫脹。這是您的身體正在準備保護性的免疫反應。 注射COVID後，有些人的腋窩腫脹比其他人嚴重。儘管估計數字各不相同，但只有大約十分之一的人在那兒感到腫塊，且不總是那麼疼痛。 要注意的是這些腫塊不是乳癌，並且無害。它們在接種疫苗後一到兩週內也會消失。 但是，淋巴結腫大會影響乳癌篩檢的成像，例如：乳房攝影或超聲檢查。這是因為它_看起來像是從_乳房擴散到淋巴結（淋巴結轉移）的乳癌。這可能會有嚴重的後果。   淋巴結腫大可能導致女性進行進一步檢查，以確認或排除乳癌。這可能導致進一步的檢查，如再次攝影、侵入性切片和患者焦慮。 因此，在推廣全民COVID疫苗接種之前，我們必須提醒民眾乳房攝影的潛在影響，尤其是在50歲以上婦女。   那麼，新建議的背後是什麼？ COVID疫苗相關的淋巴結腫大的報告來自美國出現，其中超過9千萬人已接種輝瑞或Moderna的疫苗。 這導致淋巴結腫大出現在乳房X線攝影和超音波聲檢查中。 根據澳大利皇家紐西蘭放射學院的報導，阿斯利康（AZ）疫苗尚未有這種類型的腫脹報導。 但是，由於活化免疫系統是所有疫苗的工作。我們已經看到除COVID以外的其他疫苗也有類似的腫脹。因此，我們可能還會在其他COVID疫苗中看到它。但是，我們尚未看到來自英國和其他在使用阿斯利康疫苗方面有更多經驗的國家公佈的數據，以證實這一點。 儘管如此，該學院還是建議女性在未接種COVID疫苗之前或在接種疫苗後六週進行乳房攝影，但不指定任何特定的COVID疫苗。 有人提出了一種更實用的方法，即監測注射側腋下淋巴結腫大的任何疑似病例，並且僅在六週後腫脹仍沒有減輕的情況下，再進一步調查。   為什麼這個這麼重要？ 對於沒有症狀的女性，繼續進行COVID疫苗接種和乳房攝影是不可或缺的。 雖然透過篩檢找出患有乳癌的婦女很重要，但不要對健康婦女進行過多檢查也很重要。因此，合理的做法是沒有症狀的健康女性在短時間內延遲乳癌篩檢，並且不要對沒有癌症的女性進行過多檢查。 根據最近的建議，女性就醫時，應向其醫師提及其COVID疫苗的接種狀況，以便他們在解讀X光影像時可以考慮到這一點。   編譯來源：THE CONVERSATION(2021.04.23) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)            

＃女人懷孕的風險又增一樁！   雖然研究早已知道懷孕時生理和身體結構的改變會造成腎結石，但缺少證據連結。現在梅約診所（Mayo Clinic）的研究專家認為他們有證據了。   一項觀察性研究回顧了1984年至2012年間近3,000名女性患者的病歷，發現懷孕增加了首次出現症狀性腎結石的風險。該風險在接近分娩時達到峰值，然後在分娩後一年內有所改善，儘管在分娩後一年以上仍有出現腎結石的中度風險。   研究顯示，有症狀的腎結石事件在每250-1,500例懷孕中發生1例。最常見於妊娠中期和後期。腎結石雖然不常見，但會引起嚴重的併發症，從子癇前症、尿道感染、早產及流產。   資深研究作者Dr. Rule說：「我們懷疑在懷孕期間發生腎結石事件的風險很高，但更令我們驚訝的是，分娩後長達一年的時間，風險仍然很高。」這一發現意味著，雖然大多數懷孕期間形成的腎結石是因為排出時疼痛而被早期發現，但有些腎結石可能在腎臟內長時間保持穩定，直到後來要排出時疼痛，才被發現。」   ＃懷孕導致腎結石的原因   幾種生理因素可能會導致懷孕導致腎結石形成。在懷孕期間，由於黃體激素升高引起的輸尿管壓縮及鬆弛會導致膀胱尿滯流。此外，懷孕期間尿鈣排泄增加和尿液pH升高都會導致磷酸鈣結石的形成。   Dr. Rule指出，懷孕期間診斷腎結石有困難，擔心胎兒的輻射暴露限制了診斷影像的選擇。而治療也會因產婦的考量增加複雜性。     ＃預防的方法   腎臟科專家Thongprayoon博士說：「在懷孕期間，腎結石可能會導致嚴重的併發症，這項研究的結果顯示，可能需要對腎結石進行產前諮詢，尤其是對於那些有其他腎結石危險因素（例如肥胖）的女性。」   預防腎結石疾病的一般飲食建議包括攝入大量液體和低鹽飲食。梅約診所專家還建議孕婦在懷孕期間每天至少攝取1000毫克適當的鈣，最好從飲食來源（如乳製品）而不是鈣補充劑中攝取。     ＃研究方法   這項研究發表在《美國腎臟病雜誌》上，研究對象包括945名經歷過首次有症狀的腎結石的女性和1,890名年齡相相當的女性對照者。這項研究的目的是確定首次出現症狀性腎結石的風險是否隨懷孕而增加，以及該風險在懷孕之前、期間和之後是否有所不同。   意識到懷孕和產後腎結石的風險較高，可以幫助醫療保健提供者為女性提供診斷和預防策略。   編譯來源：Eurek Alert(2021.04.15) ------------------------- ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)            

英國衛生官員在捍衛牛津-阿斯利康(AZ)疫苗的安全性時說，避孕藥有更高的血栓危險。他們鼓勵民眾接種AZ疫苗，也不要因為要等其他疫苗而延遲。   在此同時，他們也敦促女性不要怕因接種AZ疫苗引發血栓而停止服用避孕藥。   一些女性聲稱家庭醫生沒有告知她們避孕藥有此風險，呼籲提供更好的避孕服務。   女人沒有被告知風險 七年前，英國的 Lara Hill開始服用這種藥，以緩解大量且痛苦的月經。一直到對Covid-19疫苗的討論時才知道使用避孕藥有血栓的風險。在台灣，許多女性也不知道。   「服用荷爾蒙避孕藥發生血栓的風險相對較低。」性與生殖保健學院副院長Dr. Dickson這樣說。「如果一個女人沒有服用這種藥，她發生血栓的風險是萬分之二，如果服用的話，風險是萬分之五至十。」她補充。   我們不知道「相對較低」是怎樣評估的，但是服藥的人得血栓的風險顯然是未服用者的2.5至5倍。這難道不驚人嗎？   事實上，人們會擔心新冠病毒的疫苗，顯然是因為新疫苗都會有未知的風險。但是，給如此多的年輕女性使用的藥丸，醫療和媒體並不曾關心其副作用。當遇到疫苗，儘管風險較低，卻更為嚴肅地重視，這對女人是不公平的！   要不要停止服用避孕藥？ 接種AZ疫苗有血栓的風險，服用避孕藥也有血栓的風險，接種加上服藥風險不一定加成，但顯然會增加。   但是，在英國，他們說，不要停止避孕藥。在台灣，第一批接種的是醫護人員，他們說，服用避孕藥的女性醫護應延緩接種。   雖然作法不一樣，但終究是服避孕藥比較重要！只是，這樣的立場，所為究竟為何？或為誰？！   血栓：避孕藥V.S. AZ疫苗／嬌生疫苗 截至2021年3月底，英國接種AZ疫苗的人中有79人患有罕見血栓，其中19人死亡。英國藥品和保健產品監管局(MHRA)根據2000萬劑施打得出結論：每100萬人中約有25%有血栓風險，而100萬人中有1人死亡的風險。   包括威爾士疫苗推廣負責人在內的健康專家都堅稱，疫苗是安全的，同時還解釋了避孕藥等其他藥物可能會引起血栓的風險。   此外，在美國嬌生疫苗也引起的嚴重血栓，目前約為100萬分之1，且全為女性。   在罕見的血栓報導後，南非和歐盟也暫時中止了嬌生疫苗的接種。歐洲藥品管理局今日宣布嬌生疫苗利大於弊，核可使用。       編譯來源：BBC NEWS (2021.04.18) ------------------------- ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)