健康政策

許多女性在乳房植入物後出現疲勞、慢性疼痛和睡眠障礙等多種不侷限在單一部位或器官的症狀。許多醫師都認為與植入物無關，但出現症狀的女性則認為是因為使用了植入物。這是科學尚未確切釐清的問題。   這些綜合症狀稱為乳房植入物相關疾病(BII，Breast Implant Illness)，最新一項研究提出了證據，指出乳房植入物相關疾病是存在的。   移除植入物30天內 症狀明顯改善 這項研究對750名使用乳房植入物的婦女進行調查，在移除植入物的前後詢問她們是否出現11種可能為乳房植入物相關疾病的症狀，包括落髮、記憶力減退、關節痛、慢性疲勞和蕁麻疹等，並要求患者從零到五為症狀評分。術前平均分數為26.19；移除後，下降了近三分之二，降至9.49，這些婦女在移除植入物後的30天內症狀明顯減輕。   研究作者外科醫師Lu-Jean Feng說：「數據不言而喻。如果症狀在移除後的30天內改善，該疾病很有可能就是由於乳房植入物引起的。」   這並不是第一個指出移除乳房植入物後女性健康得到改善的研究，但與過去相較，這個研究有幾個值得注意的元素：有相對較大的樣本量，並且在移除後的30天內有了重大改善。此外，所有患者均由同一名外科醫生LU-JEAN FEN在兩年內使用相同的技術進行手術，大幅降低不同醫生或手術方式影響其結果的可能性。   英美皆將BII列為乳房植入物可能的風險 美國食品及藥物管理局及英國藥品和醫療產品管理署先前都表示，雖然沒有明確證據支持乳房植入物會引起這些症狀，但目前蒐集的案例指向某些女性會出現全身症狀，這些症狀可能在植入物移除後解決。因此，考慮使用植入物的女性應該意識到這些風險。   自2019年起，台灣女人連線持續要求衛福部將BII列入「乳房整形/重建手術說明書」，但專家認為目前沒有直接證據，不應納入。當國際衛生監管組織動作頻頻之時，我國政府仍礙於醫師的壓力，態度消極地等待，此研究提供了未來婦團繼續倡議的有力證據。       編譯來源：ICIJ(2020.07.02)、Annals of Plastic Surgery(2020.07)      

2012年澳洲開始實施菸品樸素包裝政策。圖為澳洲的菸品包裝，單調的橄欖綠背景上除了健康警訊及以標準字體及尺寸呈現的品牌名稱外，沒有品牌圖像、其他顏色或形塑品牌的元素。   世界貿易組織的上訴機構於6月9日做出決定，澳洲的素包裝(PLAIN PACKAGE)菸害防治政策沒有違背世界貿易組織的法律。這為近10年對此一具里程碑意義的公共衛生政策的爭論化下句點。更重要的是，它為世界其他國家效仿澳洲的政策鋪路。   什麼是素包裝(PLAIN PACKAGING)？ 菸品素包裝，又稱為通用、中性、標準或同質包裝，是菸草商品—特別是香菸的包裝方式。這種包裝方式沒有任何能形塑品牌的元素(顏色、圖像、企業標誌和商標)，只包含了一定尺寸、位置和字體的品牌名稱、健康警訊及有毒成分和印花稅等其他法定的資訊。所有菸品的包裝都是標準化的，包括外盒的顏色。   2012年澳洲成為全世界第一個實施菸草樸素包裝法律的國家，因為意識到菸草公司利用包裝來行銷菸及淡化健康警訊。   包裝設計後的魔鬼 菸草業早已意識到包裝設計在吸引消費者和增強品牌形象方面有強大的作用。2017年一篇關於香菸精品化的文章解釋了花俏包裝背後的理念：「_諸如天鵝絨般柔軟的觸感、蝕刻、浮雕之類的特色可以應用於包裝表面，使產品更具衝擊力並提高消費者的感受度。包裝視覺上使用仿金箔油墨印刷以增加金屬質感也可以賦予香菸包裝奢華的效果，並增加產品的高級感。_」。   澳洲法律規定的「素包裝」完全跟菸草業者的理念背道而馳。「素包裝」的特色是在單調的褐色背景上以全彩圖片的方式呈現健康警告，並且禁止使用品牌圖像、設計、標誌及標語。雖然允許在包裝上露出產品品牌名稱，但必須以標準字體呈現。   結果意味著，菸草包裝不能再用作迷你廣告牌使香菸看起來令人渴望及嚮往。   法律上的挑戰 面對法律帶來的限制，菸草業也不是省油的燈。自從加拿大於1986年及英國、紐西蘭於1990年代初期提出「菸品樸素包裝政策」時，菸草業就已經在建立論述及策略來反對法律提案。   菸草業主要的論點有：政府侵害了智慧財產權，即「菸品樸素包裝政策」等同於政府侵害了商標法；政府違反了國際自由貿易協定；及缺乏可信的證據支持菸品包裝的顏色會影響民眾吸菸的意願。   菸草業對法律提出了三波挑戰。首先，「傑太日菸國際公司」(JT International)和「英美菸草公司」(British American Tobacco)在澳洲高等法院提起訴訟。第二個是菸草公司「菲莫亞洲」(Philip Morris)根據澳洲和香港之間現有的投資條約，為其包裝設計尋求法律保護。最後，菸草業代表4個菸草生產國(古巴、洪都拉斯、印尼和多米尼加共和國)透過世界貿易組織「爭端解決機制」對澳洲提告。   2012年高等法院裁定澳洲政府勝訴，2015年投資條約法庭駁回了「菲莫亞洲」的要求。世界貿易組織在2018年也判澳洲勝訴，但多米尼加共和國和洪都拉斯再次提出了上訴。   6月9日該上訴被駁回，這意味著澳洲素包裝法規面對的所有法律挑戰現在都已經被確定駁回了。距離時任澳洲總理的Kevin Rudd於2010年4月首次宣布該政策已過了十年。   不再受業者阻礙 世界貿易組織的上訴機構同意，規範樸素包裝的法律有可能改善公眾健康，並認為這些法律對於貿易不是不公平的限制。   業者提出的上訴並未被預期會成功，因此該判決並不令人意外。但是儘管如此，法律爭論已經成為菸草業的標準作業，尤其是通過諸如世界貿易組織之類的國際渠道提出的法律挑戰。原因之一是，緩慢而繁瑣的法律程序可能會對其他國家起到威懾作用，其他國家可能會推遲實施類似的法律，直到法律結果確定為止。   令人鼓舞的是，這種拖延的策略似乎正在失去力量。儘管業者的上訴具影響力，但法國、英國、愛爾蘭、挪威和紐西蘭等國家都早已制定樸素包裝的法律。   而現在，低收入國家也可以放心地執行素包裝政策，不必擔心會違反世界貿易組織的規定。   勝訴之後接下來是？ 澳洲制定素包裝法在當時是開創性的。但是現在，菸草業已經採取了一系列策略來利用漏洞以抵消法律對其品牌的影響，這意味著政府需要採取更多對策。   實施素包裝後，菸草業迅速註冊了新商標，例如帝國菸草(Imperial Tobacco)的Peter Stuyvesant + Loosie，該香菸包含21支香菸，而不是20支，並在名稱中宣傳加贈一支菸。   加拿大於2020年2月制定的素包裝法直接規範了香菸本身的大小和形狀。例如，法律禁止業者瞄準年輕女性行銷細菸，避免她們將吸菸與苗條、時尚聯想在一起。   廣泛使用的素包裝還可以抑制越來越多香菸業者透過網紅來行銷的趨勢。菸盒上令人毛骨悚然的疾病影像並不能引發熱烈的社群話題。   世界貿易組織堅持澳洲的素包裝法，因為政府有令人信服的公共衛生研究，顯示素包裝會對民眾的吸菸態度有正面影響。   從這個角度看，這個決定不僅僅是公共衛生的勝利，也是一個鼓舞人心的跡象，即奠基於實證的政策甚至可以擊敗資本雄厚的公司。   編譯來源： * The Conversation(2020.06.16) * Industry Arguments Against Plain Packaging(2020.06.12) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                            

台灣女人連線於2018年與林淑芬立法委員召開「停止將女人的陰道當提款機」記者會，指出雷射或電波裝置用於「陰道回春」缺乏臨床科學證據，可能對女性造成傷害。醫療器材業者與醫美診所使用誇大的內容行銷療程，並影射男女、夫妻關係不良是因為陰道鬆弛老化，製造女性恐慌創造需求，政府應該說明相關規範並嚴加取締。    衛生福利部食藥署表示，目前國內沒有核准醫療器材用於治療「陰道回春」相關適應症，醫療器材的廣告需依仿單內容。醫事司則說明，衛福部在2016年公告「不正當方式宣傳」的範圍，不得使用「標榜生殖器官整形、性功能、性能力之宣傳」，不能進行誇大醫療效能或者類似聳動用語，包括「回春」等文字，2018年再次發函說明。   台灣女人連線於2018年至2019年曾對醫美業者之「陰道雷射」廣告進行檢視，並對違規廣告進行檢舉以改善亂象。經過數波檢舉後，約有7成6違規廣告有所改善。2020年再次檢視「陰道雷射」廣告內容，違規廣告之情形已大幅縮減，可見政府除了訂定相關規範，還需要積極取締方能確實約束業者。   雖然目前醫美業者違規情形已大為下降，但縣市衛生局仍有裁罰標準不一、辦理檢舉進度緩慢之問題，恐有約束力不足或姑息之虞。未來除了持續對廣告內容進行檢視，亦將監督政府相關作業，確保民眾健康免受不正當宣傳所害。 ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

由彭迦智領銜提出的「人工流產前強制思考與諮商」公投提案，因領銜人屆期未補正，中選會予以駁回。   屆期未補正 提案駁回 基督教政黨「合一行動聯盟」主席彭迦智提出於去年11月提出修改優生保健法之公投提案，欲增訂條文要求女性於施行人工流產前，應有六天思考期並強制諮商輔導。   此案於今年3月27日舉辦聽證會，會後中選會因違憲之虞等原因要求領銜人限期補正，但屆期未補正，此案予以駁回。   人工流產公投案 引發婦女團體反彈 彭迦智於去年提出兩項與人工流產有關之公投提案，為因應宗教勢力對女性身體自主的侵害，台灣女人連線等婦女團體組成行動聯盟，關注公投案發展，並研議行動策略。2020年1月發起連署，對中選會提出「人工流產前強制思考期與輔導諮商」公投提案之聲明，此聲明後為聽證會參考資料之一。   為了讓社會更瞭解女性的聲音與需求，台灣女人連線舉辦了一系列活動，針對人工流產議題的不同面向進行討論並蒐集意見，包含「面對人工流產抉擇心路歷程徵文」以及四場網路直播座談會：「人工流產法規總體檢」、「女人在人工流產前應被強制諮商與思考嗎？」、「曾經在人工流產決定上徘徊的那些身影」與「Pro Life or Pro Choice：尊重生命，尊重誰的生命？」。   2020年528台灣婦女健康行動會議以「人工流產」為題，對政府提出政策建言與訴求。   台灣女人連線秘書長陳書芳表示，宗教團體提出公投目的是在阻卻女性進行人工流產，而非為了女性健康。其實國內外反人工流產的人士，想方設法都是要讓人工流產更困難進行。這個公投提案雖被駁回，但宗教團體還是會持續透過各種可能的管道提高人工流產門檻。   ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                        

美國食品及藥物管理署(FDA)於兩週前對Allergan提出警告，因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物的追蹤研究。FDA指出，既使產品已經下架 仍應追蹤使用者的健康情形，以瞭解產品的長期安全性。   ALLERGAN提出追蹤計畫 為回應FDA的警告，Allergan計畫透過社群媒體廣告等方式，廣泛地告知患者產品下架的訊息，並呼籲曾經或正在使用Biocell乳房植入物的使用者，進入BIOCELLinformation網站，瞭解自己使用的植入物類型，並進行註冊。   Allergan這個行動的目的，主要在向公眾通報產品下架情況、提醒使用者者有關與乳房植入物相關的癌症風險，並改善對乳房植入物的追蹤。   追蹤計畫美國限定 台灣使用者如何是好？ Allergan這項計畫看似全面，但卻相當被動，依賴使用者得知訊息進行註冊後才能追蹤，更可見醫療器材自動登錄制度的重要。而Allergan這項註冊行動僅限美國當地，並未對其他地區使用者提出任何行動或說明，已在社群媒體上引發他國女性的憤怒，認為自己未得到應有的說明或照護。   台灣女人連線曾向台灣愛力根公司反應，藥廠應有更全面的健康追蹤，而非等到使用者罹病才出面。   並且，在美國FDA對愛力根提出警告，藥廠也有對應行動時，卻不見台灣食藥署任何動作，政府對乳房植入物使用者始終缺乏積極的健康照護作為。   在台灣的使用者毋須過度恐慌，但應儘速與醫師或醫療院所聯絡，確認植入物類型，並定期追蹤檢查。如果有相關疑問，也歡迎與台灣女人連線聯絡。     編譯來源：U.S. Food and Drug Administration(2020.06.01) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                            

5月18日有消息指出，在美國市場領先的Moderna新冠肺炎試驗疫苗在第一階段試驗中產生免疫反應。這一消息讓全球的人為之振奮。該公司的股票估值也飆升，達到290億美元，對於一家目前沒有銷售任何產品的公司來說，這是一個驚人的現象。   雖然Moderna對媒體進行了猛烈地宣傳，但它所透露的大部分資訊都是文字，很少是數據。即便是公司公佈的數字本身也沒有多大意義，因為實際上解釋這些資訊的關鍵數據都被隱瞞了。   專家建議我們對於此次疫苗的實驗結果抱持懷疑的態度。原因如下。   NIAID的沉默 美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)與Moderna合作研製此一疫苗。NIAID的科學家製造了這支疫苗的原型，Moderna接續進行第一階段人體實驗。本周Moderna宣布NIAID主導的第一階段實驗數據。   NIAID通常會吹噓其發現，但NIAID一反常態，5月18日沒有發佈新聞，並拒絕對Moderna的宣布發表評論。   只有8位受試者的資料 該公司的聲明表示， 45名受試者分別接受25微克(每人兩劑)、100微克(每人兩劑)或250微克(一劑) 的劑量，都產生了結合抗體(binding antibodies)。   而有8名志願者(各有4名注射了25微克和100微克疫苗)產生了中和性抗體(neutralizing antibodies)，事實上，中和性抗體的數據才是重要的。但，我們不知道其他37名試驗參與者最終會不會產生中和性抗體。   另外，雖然第一階段的人體實驗包括18至55歲的健康志願者，但這8人的確切年齡不詳。如果，他們大多集中在比較會有反應的較年輕層，那麼這個結果對於風險最高的老年人可能意義不大。   無法得知抗體可以持續多久 接種疫苗的受試者在他們接受第二劑疫苗後抽血，並確認有中和性抗體。約翰霍普金斯大學的疫苗研究員A.Durbin指出：「這是很早期的。我們不知道這些抗體是否持久。」。   新發現無法並沒有呈現意義 Moderna聲稱，施打100微克劑量疫苗的抗體水平和實際感染的恢復者體內的抗體水平相當或更高。   但是，疫苗引起的抗體水平與感染者產生的抗體水平一樣，我們無法真正知道這種比較有什麼意義。因為目前對於恢復的感染者會不會因此具有免疫力，其實是不知道的。   健康媒體STAT要求Moderna提供其作為比較基礎的抗體水平資訊。但該公司回應：這一點將由NIAID在最終的期刊文章中披露。   另一位專家Rose表示：「公司應該披露這些資訊。當像Moderna這樣擁有如此巨大資源的公司表示他們在人體試驗中產生了新冠病毒的中和性抗體時，我真希望看到他們是用什麼方法檢測得到數據。」。   MODERNA披露數據的作法的倫理問題 該公司尚未將疫苗上市，但有數個針對傳染病的疫苗正在進行中。但Modena不在科學期刊上發表結果，卻以新聞稿來披露。這還不足以讓科學界對疫苗產生信心，同時有炒作股價的質疑。   新聞披露後當日，Modena股價漲20%。   Rose表示：「我的猜測是，他們的數據是微不足道的，不然他們應該會說出更多資訊。」。而這樣的說法呼應了其他人對該公司一些其他作法的懷疑。   Durbin指出：「我確實有點擔心，他們還沒有發表他們在新聞稿中提到的任何正在進行的試驗的結果，也並沒有正式發表在期刊。」。不過，她對於公司迄今所提出的成果，保持「謹慎樂觀」的態度。   Durbin表示：「我希望看到數據，以便對數據提出自己的解釋。但我認為，我們已經看到了這類RNA疫苗的免疫反應，這至少令人鼓舞，畢竟我們以前沒有見過其他病原體的RNA疫苗。但這樣是否足夠，我們不知道。」。     編譯來源：STAT NEWS(2020.05.19) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)