2020.06.11 Allergan提出乳房植入物追蹤計畫

美國食品及藥物管理署(FDA)於兩週前對Allergan提出警告，因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物的追蹤研究。FDA指出，既使產品已經下架 仍應追蹤使用者的健康情形，以瞭解產品的長期安全性。

Allergan提出追蹤計畫

為回應FDA的警告，Allergan計畫透過社群媒體廣告等方式，廣泛地告知患者產品下架的訊息，並呼籲曾經或正在使用Biocell乳房植入物的使用者，進入BIOCELLinformation網站，瞭解自己使用的植入物類型，並進行註冊。

Allergan這個行動的目的，主要在向公眾通報產品下架情況、提醒使用者者有關與乳房植入物相關的癌症風險，並改善對乳房植入物的追蹤。

追蹤計畫美國限定 台灣使用者如何是好？

Allergan這項計畫看似全面，但卻相當被動，依賴使用者得知訊息進行註冊後才能追蹤，更可見醫療器材自動登錄制度的重要。而Allergan這項註冊行動僅限美國當地，並未對其他地區使用者提出任何行動或說明，已在社群媒體上引發他國女性的憤怒，認為自己未得到應有的說明或照護。

台灣女人連線曾向台灣愛力根公司反應，藥廠應有更全面的健康追蹤，而非等到使用者罹病才出面。

並且，在美國FDA對愛力根提出警告，藥廠也有對應行動時，卻不見台灣食藥署任何動作，政府對乳房植入物使用者始終缺乏積極的健康照護作為。

在台灣的使用者毋須過度恐慌，但應儘速與醫師或醫療院所聯絡，確認植入物類型，並定期追蹤檢查。如果有相關疑問，也歡迎與台灣女人連線聯絡。

編譯來源：U.S. Food and Drug Administration(2020.06.01)

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