更多重要健康議題

一項美國波士頓研究指出，停經後的女性長期使用荷爾蒙替代療法(HRT)、以及年輕女性使用避孕藥，會分別增加潰瘍性大腸炎與克隆氏症的罹患機率，兩項疾病皆屬發炎性腸道疾病。   該研究檢視1976年開始的護士健康研究(Nurses’ Health Study)，針對HRT的分析共包括108,589位、年齡中位數為54歲的女性，且過去無潰瘍性大腸炎或克隆氏症病史。   追蹤結果發現，正在使用HRT的女性發生潰瘍性大腸炎的風險增加74%(HR 1.74, 95% Ci 1.09 to 2.77)，過去曾使用的女性風險同樣增加(HR 1.68, 95% CI 1.05 to 2.71)，使用時間愈長，風險增加幅度愈大，但停止使用的時間愈長，風險也會降低。HRT的類型並未影響潰瘍性大腸炎的罹患風險。   有關口服避孕藥的部份，研究追蹤232,730位女性，結果發現，調整多項變項後，正在使用避孕藥(HR 2.66, 95% CI 1.52 to 4.64)及曾經使用(HR 1.40, 95% CI 1.06 to 1.86)都會增加克隆氏症的罹患機率。   研究團隊表示，兩項分析意味著雌激素可能對發炎性腸道疾病的生物途徑產生影響，但確切的機制仍須靠進一步研究才能得知，另外，醫師可須對具有克隆氏症家族病史的女性建議使用其他的避孕方式。     資料來源：消化疾病週報(Digestive Disease Week)  

  一般由藥商所贊助的研究被普遍認為結果會偏頗，僅提供片面的研究資料，因此為消除對藥商贊助的研究之疑慮，2010年知名藥商與具權威性的醫學期刊曾舉辦圓桌討論會議，共同訂下十條增進研究透明度的建議，內容如下：   1. 臨床試驗與發表應回應臨床上的重要問題。 2. 公佈所有研究結果，包含負面的結果，並以適當的方式呈現，而非僅以「無預期負面事件」等空泛語句輕描淡寫帶過。 3. 加強揭露研究作者存在的潛在利益衝突。 4. 教育研究作者如何寫出有品質且符合期刊要求的研究報告。 5. 加強揭露文章是否由專業寫手所撰寫，並終止此現象。 6. 應將臨床試驗中的負面事件透明化，以臨床上具有意義的方式呈現。 7. 提供能瞭解協議相關資訊的管道。 8. 詳實報告分析中所使用的統計方法。 9. 確保作者可取得完整的研究資料。 10. 支援分享其他期刊曾針對文章的審查意見。   2010年圓桌討論會議參與的成員包括新英格蘭醫學期刊(the New England Journal of Medicine)、內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)、刺肋針(The Lancet)等等共十一家醫學期刊的代表，以及嬌生集團(Johnson & Johnson)、德國默克集團(Merck)、輝瑞藥廠(Pfizer)等等八家藥商代表。   這份希望增進研究可信度的建議呼籲研究作者、期刊編輯、研究贊助者與其他研究相關人員都應共同盡力配合，雖然這些建議是針對藥商贊助的研究來擬定，但事實上有其他贊助來源的研究也適用。   這個建議報告也承認，非所有醫學期刊與藥商都已準備好遵循以上的建議，各自內部或彼此之間意見仍未達成共識，因此目前設定這些建議為欲達成的目標或可進一步討論的主題。      資料來源：MedPage Today    

  美國預防服務工作小組(USPSTF)曾在2002、2005年指出服用複合式荷爾蒙療法及單獨雌激素療法的風險，大於其用來預防慢性疾病的好處。近日該單位即將再度公佈新的建議，為此先進行一個回顧性研究。   該研究回顧檢視2002-2011年間的隨機對照研究，這些研究主要為評估使用荷爾蒙療法預防心血管疾病、認知退化、骨質疏鬆及癌症的效益與風險，其中包含兩項WHI研究、EMS、ESPRIT、及ULTRA等等共9個試驗。   結果顯示，複合型荷爾蒙療法雖然可降低糖尿病、髖關節及全身骨折的機率，但同時也會增加浸潤性乳癌、乳癌及肺癌死亡率、中風、膽囊病變、失智、尿失禁及深部靜脈血栓發生的風險等。另外，單獨雌激素療法的好處雖包括減低骨折機率、及乳癌罹患率，但也同時會增加中風、深部靜脈血栓、膽囊病變、尿失禁等發生的風險。依據研究結果研究者認為，對大多數女性來說，荷爾蒙療法所帶來的風險大於它的好處。   此研究存在幾項研究限制，包括多數的效益結果並未出現在超過兩個試驗以上、遵守試驗標準的比例很低等等問題，此外，多數參與試驗的女性年齡在60幾歲之間，很難將她們歸類為剛停經的女性，且多數試驗是採口服荷爾蒙方式，無法討論使用其他形式的荷爾蒙療法。     資料來源：內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)    

  　　台灣女人連線為響應528婦女健康行動日，於2012年5月29日結合22個婦女團體假台大醫院會議中心舉辦第十五屆婦女健康行動會議，會中除檢視歷屆行動宣言執行現況外，亦針對本屆會議之主題—｢建構女性用藥安全環境｣進行討論並提出行動宣言。   2012年主題—女性用藥安全   　　近二十年來，不斷有研究指出，男女在藥物的吸收、效用或副作用有相當的差異，過去「一體適用」的迷思可能對婦女的健康造成傷害；再者，婦女自然的生命階段常被疾病化、醫療化，而用以治療的藥物又潛藏長期使用的危險，但是女性過度用藥及用藥安全的問題卻遭嚴重的疏忽；此外，女性做為家庭健康的照顧者，對於飲食與藥物（中、西藥）合併使用的交互作用、廢棄藥品的處置等議題需有相當的認知及知識。因此，婦女健康行動網絡團體共同決定以「建構女性用藥安全環境」為今年婦女健康行動會議之主題。   　　為提升婦女用藥安全知識，台灣女人連線於4-5月聯合各地婦女團體舉辦八場「女性用藥安全面面觀」宣導座談會，並在會中對婦女的用藥習慣及用藥風險常識的認知程度進行問卷調查。此外，亦檢視國內臨床試驗基準是否具有性別的觀點、政府對於女性用藥安全是否提供完整資訊、以及廢棄藥品清理政策。   女性用藥安全基本知識與資訊不足   　  依據本次問卷調查結果，約五成醫師及藥師在藥物的使用未善盡告知之義務，導致女性用藥資訊缺乏；僅一成五的女性不會因症狀改善而自行停止服藥、超過六成的女性會將沒吃完但未過期的藥再拿出來吃或分享給親友吃，這些現象顯示婦女正確的用藥習慣仍須加強教育。          再者，有四成的女性不知道某些一般用藥會有性別差異，超過五成的女性對女性特殊用藥以及飲食與藥物併用的風險知識不足，更令人非常擔心的是，這些正在服用特殊藥物的女性，對藥物的風險知識亦不熟悉，這將使她們處於風險之中卻未能察覺！這些都說明了政府用藥安全教育缺乏宣導性別差異，也忽略了女性特殊用藥的需求。          另外，有高達七成的女性不知道發生藥物不良反應時應向衛生署通報；八成八的女性不知道正當使用合法藥物發生嚴重不良反應，可申請政府的藥害救濟基金給付，可見多年來，政府在藥物不良反應通報與補償機制的推動宣導成效不彰！   　   除了問卷之外，台灣女人連線亦特別檢視衛生署2008年出版的「妳藥的知識」一書，此書是衛生署針對婦女用藥唯一本有系統的專書，但其中多項女性特殊用藥卻未能提供婦女全面完整的資訊，如：長期使用安全性、副作用與保護力及爭議等，此外，婦女喜愛使用中藥，其與西藥合併使用的交互作用等風險也未著墨，顯示政府未正視女性用藥習慣與需求，可能導致婦女在面臨藥物選擇時做出錯誤的決定，危害健康。因此，政府應重新檢視女性用藥教育，提供婦女藥物完整之效益、風險及爭議等資訊。   國內臨床試驗規範與政府健康相關研究忽視性別差異   　   台灣女人連線指出，雖國際間的研究指出藥物的性別差異，但國內臨床試驗基準的規定卻仍停留在保護母體及胎兒的層次，未能積極規範藥物臨床試驗須納入一定比例的女性受試者，探討性別的差異，造成國人的認知不足。近年衛生署科技發展計畫與國衛院之研究，具性別差異分析的比例也始終不及兩成，充分顯示政府未落實「性別主流化」的政策。為了保障女性用藥安全，政府應訂定法規要求醫藥相關的試驗須納入一定比例之女性受試者，進行性別分析及評估。   廢棄藥品清除政策宣導不周　 　   最後，近年來不斷有報導指出廢棄藥物對於土地及河川的污染。然目前國內宣導廢棄藥品處理的政策不周，政府未向民眾清楚說明國內現今焚化爐可完全焚燒一般用藥，但癌症治療藥物應交回原開藥醫院回收處理，民眾不知如何正確分類藥品及判斷自行丟棄或須進行回收，不僅將造成環境污染，更可能影響飲用水的衛生與安全。為降低醫療資源的浪費與廢棄藥品造成污染的問題，政府須先解決「以藥養醫」的問題，並破除民眾「看病一定要拿藥」之迷思，同時，衛生署與環保署應儘速建立明確的廢棄藥品清除政策，加強向民眾宣導正確分類處理廢棄藥品。       　   女性用藥安全為婦女健康重要議題之一，但依據本次問卷報告及政策檢視結果，政府未能提供婦女完整之用藥資訊，且國內臨床試驗規範未重視性別差異，導致婦女基本用藥常識與風險知識的認知程度不佳，再者，廢棄藥品清除政策宣導不周，將可能再度造成藥品對環境的污染。因此，今日會議中台灣女人連線與各地婦女團體提出行動宣言，要求政府聽見婦女的聲音與需求，重視女性的用藥安全，下午並連袂拜會衛生署長，提交行動宣言，以做為衛生署政策擬定之參考。  

    一項由美國杜克大學與美國食品藥物管理局所合作的研究分析指出，大多數癌症、心臟病及心理健康的研究規模過小，無法提供足夠的醫學證據。   這項合作名為「臨床試驗轉型倡議」(Clinical Trials Transformation Initiative, CTTI)檢視1997年到2010年9月為止在ClinicalTrials.gov登錄的96,000個研究，這些研究屬於有關介入性醫藥的研究。   結果發現，其中96%試驗的受試對象不到1,000人，62%在100人以下。此外，66%的試驗在單一個中心進行、47%不是由產業或美國政府的國家健康機構所執行；多數研究的設計、隨機取樣無一致性，也無法避免研究偏見；將近有60%在試驗結束後沒有委員會去監督或檢視資料；一些甚至發現71個主要研究結果，導致不同研究之間難以進行比較。   這個資料庫當初是受法律規定，為了要讓重症病患可以取得目前正在進行中的臨床試驗之相關資訊，研究者須依法紀錄關鍵資料，回報基本結果與不良事件。   研究者表示，ClinicalTrials.gov仍有不足的地方，部份是因為要求與蒐集的資訊不夠，甚至當調查人員要求提供資訊時，研究者不見得能提供。研究認為，這需要研究者、醫師、病患、倫理委員會、補助單位一同投入此登錄系統，才會有助於該登錄系統的運作。   資料來源：NYDailyNews.com        

一項在美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)會議上所發表的大型研究指出，無論是現在或過去曾長期使用荷爾蒙替代療法(HRT)，都會使女性罹患侵略性乳癌的風險增加。   該研究分析護士健康研究(Nurses’ Health Study)中在1980-2008年間的停經後女性，人數從一開始31,959位增加至2008年的61,473位。   研究結果顯示，現在正在使用複合式HRT超過10年以上的女性，罹患乳癌風險將加倍(RR 1.89-2.56, P<0.001)；過去曾使用至少10年以上但現在已停止使用的女性，罹癌相關性較弱但仍存在。正長期使用單獨雌激素的女性，乳癌風險會增加22-57%(P<0.0001)，不過過去曾使用單獨雌激素10年以上但現在沒有使用的女性，並無發現乳癌風險會增加。   研究還發現，雌激素陽性與黃體素陽性的女性，若正在使用複合式HRT，乳癌風險增加顯著(RR1.54-3.37, P<0.001)；但正使用單獨雌激素，則須達10年以上，乳癌風險的增加才會明顯(RR 1.33-1.67)。   再者，女性BMI值無論小於或超過25，目前正長期複合式HRT都會增加乳癌風險，不過BMI值小於25者，風險增加的幅度稍微較高。目前正長期使用單獨雌激素療法，則只會使BMI值小於25的女性增加乳癌風險(RR1.54-2.00, P<0.0001)     資料來源：美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)