歐洲藥品管理局:施打 mRNA COVID 疫苗會月經失調

究竟接種mRNA疫苗會不會引發月經失調一直有爭議。繼2021年,今年6月歐洲藥品管理局 (EMA) 再度表示無證據支持它們之間的關連。

 

然而10月28日EMA委員會改變立場,建議將嚴重月經出血加到 Moderna和輝瑞 (BNT) 製造的 mRNA COVID-19疫苗副作用列表中。

 

EMA 表示,在臨床試驗期間、從現實世界的病例和醫學文獻中都觀察到mRNA疫苗施打後,有出血量增加和/或經期時間增長的現象,並影響生活質量。

 

它補充說,這些通報的病例發生在施打mRNA疫苗的第一、第二或加強劑量之後。大多是非嚴重和暫時的。

 

EMA現在得出的結論是,至少有一種「合理的可能性」,即月經過多與這些疫苗有因果關係。

 

Moderna 的一位發言人表示,該公司已經注意到有關其疫苗與痛經或與亂經的報導。但是,他們尚未確定與 Moderna  COVID-19 疫苗的因果關係。

 

輝瑞和 BNT 沒有立即發表評論。

 

EMA 還表示,並沒有證據顯示這些人所經歷的月經失調對生殖和生育能力有任何影響。

 

EMA 緊急工作組進行的一項審查指出,mRNA 疫苗不會對孕婦或其嬰兒造成妊娠併發症,並且它們在降低孕婦住院和死亡風險方面與非孕婦一樣有效。

 

該機構重申,總體而言,根據整體數據持續顯示,這些疫苗的益處遠大於風險。

 

月經失調發生的原因可能有多種,包括潛在的醫療狀況以及壓力和疲勞。而衛生當局特別強調,在感染 COVID-19 後也發生了這樣的病例。

 

 

 

編譯來源:REUTERS (2022.10.29)

 

 

延伸閱讀:COVID疫苗會影響女性的月經和生育力嗎?(2022.10.03)

                      mRNA 疫苗不會使月事中斷 (2022.06.20)

 

 

 

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