癌症

雙磷酸鹽類藥物是治療骨鬆最常使用的藥物。科學家發現，美國1995-2010年間共有128起與此藥物相關的食道癌被通報到FDA的不良事件通報系統(AERS)，其中由alendronate (Fosamax福善美)所引起的風險比例更是高。此藥物對於食道癌的風險遠比想像中的大，研究者提醒民眾對於口服雙磷酸鹽類藥物應提高警覺。    美國FDA曾於2009年分析指出，自從alendronate於1995年上市後共23起食道癌事件發生，當時美國並無其他雙磷酸鹽類藥物與食道癌的相關通報；但在歐洲及日本則有少數與risedronate (Actonel健骨龍)、ibandronate (Boniva)及etidronate (Didronel)這三種雙磷酸鹽類藥物的與食道癌相關通報。隨後雖然英國有相關研究表示長時間服用會提高風險，但美國FDA委員會表示缺乏有力的證據。   美國西北大學的Beatric J. Edwards及其團隊在美國臨床腫瘤學會會議前公布此一刊登於臨床腫瘤期刊(Journal of Clinical Oncollgy)的研究摘要，並建議巴氏食道症（Barrett's esophagus）及持久性粘膜異常者應避免使用雙磷酸鹽類藥物來治療骨鬆。     資料來源：Medpage Today    

  過去不同研究針對含piogitazone成份之糖尿病藥物是否會增加膀胱癌風險未有結論，但美國FDA及加拿大政府衛生單位已要求在仿單上須加註膀胱癌風險的警語，部份歐洲國家也限縮該藥物的使用。近日一項加拿大研究結果再指出，第二型糖尿病患者使用含piogitazone成份之糖尿病藥物，比未曾使用者，提高83%膀胱癌的罹患機率(調整率比為1.83, 95 CI 1.10 to 3.05)。   該研究分析英國基礎照護資料庫中，曾在1988-2009年間接受糖尿病藥物處方的115,727位病患資料，平均年齡為64歲、平均追蹤時間長達4.6年。其中有0.5%曾服用含piogitazone或rosiglitazone成份的糖尿病藥物，平均服用時間約2.2年，另有6,699位為對照組。   結果發現，使用含piogitazone成份之糖尿病藥物時間達兩年以上的病患，罹患膀胱癌的機率是未始用該成份者的兩倍(RR 1.99, 95% CI 1.14 to 3.45, P for trend 0.050)，且累積劑量超過28,000mg的病患，罹患膀胱癌的調整率比為2.54(95% CI 1.05 to 6.14, P for trend 0.030)，不過研究表示雖然比率比相對較高，但絕對風險仍然很低。但使用含rosiglitazone（Avandia，梵帝雅）成份之藥物者，並未發現該風險有提高的跡象。   研究推測，導致膀胱癌風險的機制有可能是長期膀胱結晶刺激所造成，但仍須更多相關研究才足以瞭解。這項研究的限制包括缺乏病患對治療的順從性、及其他風險因子的資料，再者，服用這些藥物的病患通常糖尿病的情形較嚴重，可能使得他們的膀胱癌罹患風險因而提高。研究也提醒醫師應注意這項關聯性，全面衡量治療的效益與風險。   台灣女人連線提醒，研究特別指出的藥物品名為Actos，目前台灣已核准上市，中文藥品名為「愛妥糖錠」，其他同樣含piogitazone成份之藥品且衛生署已核發的藥證共計27張，此外，過去衛生署亦曾發佈新聞稿提醒民眾注意使用該成份藥物會增加充血性心衰竭及女性骨折之風險，因此有該藥物需求的糖尿病患者應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。     資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

  近日美國預防工作小組(USPSTF)針對攝護腺癌檢查提出最終建議表示，健康男性不應接受攝護腺特定抗原(PSA)檢查，而已確診罹患攝護腺癌或正在接受治療者，則不在此建議之內。   USPSTF專家小組表示，已有足夠證據證實PSA檢查與提早治療只能避免每1,000位進行檢查的男性中0-1個攝護腺癌死亡數，顯見效益相當低。再者，PSA檢查會帶來潛在的傷害，包括心理焦慮、及進一步的侵入性檢查，依據最近一項試驗顯示，有三分之一的男性在PSA檢查之後進行切片檢查，出現疼痛、發燒、出血、感染、短暫性排尿障礙等問題，有1%的切片檢查導致發生不良反應而住院。   專家小組也認為，雖建議不須進行檢查，但依舊還是會有男性想要做這樣的檢查，部份醫生也會繼續提供，但是應讓男性在決定是否進行檢查前，先瞭解檢查可能的益處與傷害，並尊重病患的選擇。   USPSTF發佈建議後得到來自正反雙方的回應，支持進行檢查的一方認為USPSTF低估檢查的益處，且未調查沒有進行檢查之病患的狀況，忽視罹患癌症後其他可能的併發症等等；但美國癌症學會(ACS)則支持USPSTF的建議，表示現有證據已可確定檢查會帶來傷害，而好處卻非常薄弱。     資料來源：內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)      

  近日一項丹麥研究指出，定期值夜班的女性將增加40%的乳癌罹患機率，這項風險將隨著值夜班的年數及次數增加而提高。值夜班超過六年以上的女性，乳癌罹患風險增加兩倍以上。   該研究在丹麥18,551位女性軍職人員中選取218位乳癌患者、899位對照控制組。研究中「值夜班」定義為工作時間從下午5點至隔日早上9點，至少維持一年以上，但不包括超時工作。   結果發現，每週值夜班3次以上的女性，乳癌風險會提高。與從沒有值夜班的女性相比，每週值夜班3次以上維持6-15年，風險將增加2.1倍；15年以上，風險增加2.5倍。次數最多者的調整後勝算比為2.3(95% CI 1.2 to 4.6, P=0.02 for trend)。此外，研究也發現喜歡白天活動的女性若值夜班，將比夜貓子的女性罹患乳癌的機率更高(調整後的勝算比為3.9: 2.0)，這部份還須進一步研究以證實。   研究解釋，夜班工作會擾亂晝夜節律，抑制松果體的褪黑激素分泌，導致睡眠剝奪(sleep deprivation)，將進一步影響荷爾蒙分泌、細胞循環與死亡的過程，促進癌症細胞的生長。而研究限制則包括可能有回憶偏差；女性軍職人員納入的比例不夠高；以及沒有計算到因乳癌死亡的女性，將可能使得關連性遭低估。        資料來源：職業與環境醫學期刊(Occupational and Environmental Medicine)      

  一項研究發現，Cetuximab成分藥物與標準化療併用，對於切除後第三期大腸癌病患的無疾病存活期之療效，並無顯著優於單獨使用化療，兩者使病患延長存活三年的比例相似。   這項研究包括2,686位病患，隨機將其分為進行雙週一次化療並搭配cetuximab、以及沒有搭配cetuximab的兩組，研究從2004年2月開始，於2009年11月因期間分析發現搭配cetuximab並無增加任何益處而停止該試驗研究。最後分析顯示，兩組的三年無疾病存活期病患比例、復發時間與整體存活期都沒有顯著差異，此外，搭配cetuximab發生第三級或更嚴重的負面事件之機率也比較高。   研究表示化療搭配cetuximab缺乏療效的原因仍不清楚，但這可能與cetuximab的副作用對化療的影響有關，或者是cetuximab在微轉移性疾病上的作用機制發生改變所致。其他評論則認為，某些藥物在轉移性疾病上被證實有療效，但用於作為輔助藥物時卻可能沒有相同效果。   台灣女人連線提醒，國內核准含有cetuximab成分之藥品有兩項，中文品名為爾必得舒注射液(ERBITUX)、爾必得舒注射液 5毫克/毫升(Erbitux 5mg/ml Solution for infusion)，有用藥需求之乳癌病患應與醫師討論藥物之效益風險，審慎評估藥物選擇。     資料來源：美國醫學協會期刊(Journal of the American Medical Association)    

衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。   經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。   食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿