
2011.07.04
美FDA專家建議:癌思停不宜用作乳癌治療
美國FDA諮詢委員會專家會議於兩天公聽會後,上週三(29日)仍對FDA提出結論與建議認為,癌思停(Avastin)不宜用作治療乳癌用途,這是同一個專家小組針對癌思停第二次呼籲FDA應刪除癌思停的乳癌用藥標示,但FDA的最後決定尚未公佈。
癌思停在2004年成為癌症治療藥物,2008年由於臨床試驗資料顯示使用癌思停可延緩症狀惡化,因而快速通過成為治療乳癌的標靶藥物;但之後在藥廠所提供的藥物效益與安全報告中發現,早期所宣稱的功效無法持續,乳癌的存活率整體而言並沒有改善,也有證據顯示該藥物會增加高血壓、心臟病與出血等風險。
不過,專家的這項建議並不會影響癌思停用於治療直腸癌、肺癌、腎臟癌與腦癌,該藥物仍舊可在市面上見到。
針對美國FDA專家建議移除癌思停用以乳癌治療一事,台灣衛生署7月1日新聞稿之回應表示,上個月已召開藥物安全相關會議,根據國內上市後臨床試驗資料顯示,癌思停對於乳癌病患的無疾病進展存活期仍具有統計數據上的意義,因此維持該藥物原有的適應症標示,但要求藥廠須提供藥物風險監控管理報告。
資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署
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2011.06.07
美研究:每年一次卵巢癌篩檢無改善存活率
近日一項美國研究指出,病患每年一次接受卵巢癌CA-125抽血檢測及經陰道超音波檢查,比僅進行常規護理但未定期篩檢者,罹患卵巢癌的死亡率略高。
該項研究隨機取樣美國78,216位55-74歲的女性,其中包括每年接受卵巢癌篩檢、或只進行一般性照顧但無定期篩檢兩個群體,研究時間平均長達12.4年。
結果發現,最後被診斷得到卵巢癌者當中,有212位曾進行卵巢癌篩檢的女性、及176位未定期檢查的女性;死於卵巢癌者,有118位曾進行卵巢癌篩檢的女性、100位未定期檢查的女性。數據計算過後顯示,進行篩檢的群體,罹患卵巢癌的相對風險為1.21,死亡率的相對風險為1.18。
同時,接受篩檢的女性之中5%曾有偽陽性的結果,偽陽性中又有60%接受過經陰道超音波的檢查。接受侵入性檢查的女性中,15%曾因檢查而得到至少一種以上的併發症。
研究團隊表示,以目前篩檢技術仍難有效找出健康女性身上早期的癌症細胞,多數女性在癌症晚期才被診斷出得到卵巢癌,惡化速度相當快。另外,雖然卵巢癌篩檢與後續追蹤檢查的偽陽性機率,比進行乳房超音波檢查雖然來得低,但女性經常接受侵入性檢查的問題,仍須被認真看待。
資料來源:美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical
Oncology, ASCO)
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2011.06.02
高血壓藥物Beta阻斷劑與乳癌復發關係
日前美國一初步性的研究指出,治療高血壓的藥物beta阻斷劑可降低女性乳癌復發的風險,近日有兩項研究再次證實這項結論。
第一項研究來自美國休士頓的研究團隊,檢視1,400位接受化療與手術的女性乳癌患者之資料,其中有7%剛好正在服用beta阻斷劑。發現在調整多種變項以後,在治療手術後的三年,使用beta阻斷劑的女性有87%仍存活且無乳癌復發,沒有使用beta阻斷劑的則有77%。
另一項來自愛爾蘭的研究則發現,與沒有使用的女性做比較,女性使用beta阻斷劑當中一種名為propranolol的種類,較不易被診斷出罹患末期乳癌。數據顯示,服用五年後的女性僅9%死於乳癌,但沒有服用者則有27%。
不過兩項研究皆表示,現階段只發現beta阻斷劑與乳癌復發的初步關連性,後續仍須有更多進一步的相關研究產出,也不建議患者將beta阻斷劑當作乳癌預防或治療性藥物來使用,同時應注意該藥物會有降低血壓、緩慢心跳的副作用。
資料來源:臨床腫瘤學期刊(Journal of Clinical Oncology)
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2011.05.23
子宮頸癌檢查結果為陰性 可每3年一測
依據美國癌症學會的現行建議,婦女接受子宮頸抹片檢查,如果連續三年都是陰性結果,則可每隔2-3年檢查一次。目前子宮頸癌的罹病風險可透過子宮頸抹片檢查與人類乳突病毒(HPV)DNA檢驗兩項檢查方式得知。
近日一項美國新的研究進一步指出,超過30歲的婦女,進行子宮頸抹片檢查與人類乳突病毒(HPV)DNA檢驗,兩項的其中一項為陰性,則往後可安全地每三年一測。該項研究取樣參與北加州健康計畫的331,818位女性,她們在2003-2005年間接受子宮頸抹片檢查與人類乳突病毒(HPV)DNA檢驗,之後追蹤時間長達五年。
結果發現,接受子宮頸抹片檢查結果正常者,之後五年罹患子宮頸癌的風險為十萬人口之7.5人;接受HPV
DNA檢驗結果為陰性,之後五年的罹患風險為十萬人口之3.8人;兩項同時檢查,結果皆為陰性,該風險則為十萬人口之3.2人。數據顯示單獨進行HPV
DNA檢驗,與兩項檢查同時進行的結果一樣佳,且暗示HPV
DNA檢驗比抹片檢查的正確性更高,可較易找出罹癌高風險的女性;但這並不表示抹片檢查完全無用,因為若同時進行兩項檢查,則可更加確定罹癌風險的高低。
資料來源:美國臨床腫瘤學會(American Society for Clinical
Oncology)
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2011.05.06
子宮頸上皮內贅瘤復發與子宮頸抹片檢查週期
近日一項荷蘭研究顯示,女性病患在子宮頸上皮內贅瘤(cervical
intraepithelial neoplasia,
CIN)復發後,若連續三次進行子宮頸抹片檢查的結果皆為陰性的話,便可恢復一般正常的檢查週期,為每五年檢查一次。
該研究作者表示,一般有15%的女性在治療重度子宮頸上皮內贅瘤後的兩年內可能再度復發,因此須加強進行該時間內的檢查。然而,第三期子宮頸上皮內贅瘤的復發或子宮頸癌的發生機率,在術後10年、甚至是最長達25年的時間內,都會持續增高。所以該研究團隊試圖評估,長時間內的復發率與子宮頸抹片檢查策略的有效性,兩者之間的關係。
研究取樣435位在1988-2004年間,曾接受治療子宮頸上皮內贅瘤的女性病患。根據研究結果顯示,女性在子宮頸上皮內贅瘤復發後,進行子宮頸抹片檢查連續三次的結果皆為陰性者,五年內第二期以上的子宮頸上皮內贅瘤再復發率為2.9%,十年內再復發率則為5.2%;第三期以上的再復發率,五年內與十年內皆為0.7%。
若同時也進行HPV合併檢驗,結果亦為陰性者,五年內第二期以上的子宮頸上皮內贅瘤再復發率為1.0%,十年內再復發率則為3.6%。第三期以上的再復發率則皆為零。
資料來源:英國刺胳針醫學期刊(The Lancet Oncology)
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2011.04.26
停經前乳癌發生的風險受空氣污染程度影響
近日一項發表於2011年美國癌症研究協會(American
Association for Cancer
Research)會議上,由美國水牛城大學所做的研究指出,女性在某些生命階段暴露於空氣污染的程度,可能與她們停經前發生乳癌的風險具關連性。
該研究主要蒐集1996-2001年間居住於紐約Erie與Niagara附近城鎮,1170位診斷罹患乳癌的女性、2,116位健康女性的資料,檢視暴露於空氣污染的程度,與DNA的改變之間關係,進而影響乳癌的發生。
結果發現若女性在出生、初經來臨以及懷孕並產下第一胎時,居住在高度空氣污染的地區,可能會改變腫瘤內的DNA甲基化(DNA
methylation),使癌症細胞不受限制,游離轉移。而研究特別指出,停經前的女性罹患乳癌的風險,比停經後的女性,更易受空氣污染程度的影響。
研究認為,未來須有更多的研究來釐清空氣污染的角色如何影響DNA甲基化,進而導致乳癌。
註1.
甲基化(Methylation)是一種化學過程,決定細胞中何種基因會發生作用,此過程對於一個正常的細胞功能來說極為重要。
資料來源:美國癌症研究協會(American Association for
Cancer Research)
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