用藥安全

一項新研究顯示，抗生素會改變媽媽的母乳，而這種改變可能對嬰兒健康有害。   加拿大的研究人員特別擔憂可能造成有害的細菌「綠膿桿菌(Pseudomonas)」變多，這種細菌可能會引起早產兒嚴重的腸道感染—壞死性小腸結腸炎(necrotizing enterocolitis)。   大約7%的早產兒會出現這種經常致命的疾病，罹患此病的患者其中一部分的腸道會壞死。   此外，研究人員指出，一類稱為「頭孢子菌素(cephalosporins)」的抗生素對母乳中的微生物群的多樣性具有顯著的抑製作用。   研究人員M. Asbury解釋：「母乳中的細菌有可能轉移到早產兒的腸道，並影響其短期和長期的健康與發育。」。   她說：「雖然我們根據母體因素觀察到母乳細菌的變化，但還需要進行研究看看這些變化是否會影響嬰兒的健康。」。   影響母乳的因子 研究團隊觀察了來自86名早產兒的母親的490個母乳樣本。   他們發現，母親的體重和生產方式對母乳中的微生物群有影響。而抗生素—特別是已服用數週時—對影響著疾病、腸道健康與發育的微生物也會產生作用。   目前，我們對於早產兒母親的母乳的研究相當不足。   紐約亨廷頓醫院婦產科主任M. Kramer說：「這項研究讓人們更了解該問題並看到問題的重要性。現在還需要進行其他研究，以了解這份研究觀察到的母乳中微生物變化是否會改變早產兒胃腸道微生物叢生和其長期健康結果。」。   Asbury強調：「儘管我們觀察到抗生素引起母乳細菌發生了變化，但母親仍應繼續服用醫師開立的抗生素，並盡可能哺餵嬰兒母乳。不過，我們希望我們的發現將引發醫生之間的討論，讓他們能謹慎選擇他們開出的抗生素以及開藥天數。」。   紐約萊諾克斯山醫院的婦產科醫生Jennifer Wu表示，母乳對促進嬰兒腸道菌群很重要。生產方式等某些因素可能無法改變，但應鼓勵孕婦達到理想體重，謹慎地給母親抗生素處方，這對母親和嬰兒都是好的」。   編譯來源：Healthday(2020.09.08) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

藥廠阿斯利康(AstraZeneca)昨日公布的聲明表示，他們與牛津大學正在進行的COVID-19疫苗大型第三期臨床試驗，由於一名英國受試者疑似出現嚴重不良反應而被宣告暫停。   在COVID-19疫苗競賽中跑在前端的阿斯利康，其發言人在聲明中說：「標準審查程序觸發了疫苗研究的暫停，讓我們得以檢視安全資料。」。   發言人將這個暫停描述為「只要其中一項試驗可能存在無法解釋的疾病，就必須採取的常規行動」，目前阿斯利康正在進行調查以確保能保持試驗的完整性，並努力加快對此單一事件的審查，以降低對試驗時程的潛在影響。   臨床試驗的暫停並不少見，但，這一發現正在影響其他阿斯利康正在進行的疫苗試驗以及其他疫苗製造商正在進行的臨床試驗。目前尚不清楚阿斯利康可能讓暫停持續多久。但是，由於迫切需要遏制全球大流行的新方法，該公司的試驗進展以及所有COVID-19疫苗的研發進展都受到密切關注。目前有9個候選疫苗正在進行第三期臨床試驗，其中阿斯利康的試驗是已知第一個被暫停的。   阿斯利康8月下旬才開始在美國進行第三期臨床試驗。根據政府註冊機構Clinicaltrials.gov的資料，在美國的試驗目前在62個地點進行著，儘管有些還沒有開始招募受試者。第二期及第三期臨床試驗已先於英國、巴西和南非開始。   有許多不同的反應可被視為疑似嚴重不良反應，如：需要住院治療的症狀、危及生命的疾病甚至死亡等。尚不清楚該不良反應發生在哪個臨床試驗中，雖然很有可能是在英國進行的第二期或第三期臨床試驗。   儘管尚不清楚不良事件的嚴重性和罕見性，但這一發現可能會影響從英國試驗獲得關於有效性資料的速度。在任何尋求美國食藥局給予疫苗「緊急使用授權」的投標中，這些資料是必要資料的一部分。嚴重不良反應的發現還有可能危及川普總統在11月大選之前快速追蹤該疫苗所做的努力。   7月發表的第一期及第二期臨床試驗報告指出，接種疫苗的1,000名受試者中約有60%出現了副作用。所有的副作用，包括發燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位出現反應，均被視為輕度或中度。在研究過程中，受試者報告的所有副作用也均消失了。   阿斯利康發言人在聲明中表示：「在大型試驗中，受試者偶爾會發生疾病，但必須對其進行獨立檢視以進行仔細檢查。我們承諾會確保受試者的安全及確保所進行的臨床試驗依循最高標準。」。   編譯來源：STAT(2020.09.08) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

藥物的使用會不會影響避孕藥的作用一直是大家關心的議題。目前已知誘發酵素的抗生素，如：rifampin 和rifabutin(治腦膜炎及肺結核)會影響避孕藥的有效性。其他的廣效性(非誘發酵素)抗生素，如：紅黴素、青黴素、賜福力欣則不被認為會干擾避孕藥的使用。   但是，最新的研究發現，同時服用廣效性抗生素和荷爾蒙避孕，意外懷孕的風險較高。   根據英國牛津大學J. Aronson和伯明罕大學R. Ferber的研究，荷爾蒙避孕，如藥丸、貼片或陰道環，和抗生素一起使用，懷孕的可能性增加了近7倍。   如果與誘發酵素的抗生素一起使用，則意外懷孕的相關風險會高達13倍。   研究人員認為意外懷孕的發生有幾個不同的機制，包括抗生素的影響，增加了荷爾蒙在肝臟的新陳代謝，改變了胃腸功能以及腹部生理化學因素的變化可能影響避孕藥物的吸收。   醫師要告知抗生素和避孕藥的關連 目前研究人員尚未了解廣效抗生素如何造成許多意外懷孕，但建議醫師要告訴病人避孕時服用抗生素和荷爾蒙時，最好採取額外的措施，如避免性交，使用保險套，且在抗生素療程結束以後七天繼續執行。對一些婦女，即使是千分之一的懷孕機率也是太多了，因為懷孕是改變人生的事件。   美國亞特蘭特大學醫學院的家庭計劃主任C. Cwiak認為，意外懷孕的一些機制仍需要更進一步澄清。她指出荷爾蒙避孕的主要作用來自於藥物中人工的黃體素，而不是雌激素。目前美國FDA仍未推薦共同使用抗生素和荷爾蒙避孕要謹慎，但需要未來的研究來探索兩者的互動。   Cwiak指出當病人服用藥物有質疑時，醫師應告訴患者繼續使用她們選擇的避孕方式。避孕的負面訊息已有很多，但益處仍遠大於風險。   編譯來源： * MedPage Today(2020.08.18) * Aronson JK, Ferner RE. Analysis of reports of unintended pregnancies associated with the combined use of non-enzyme-inducing antibiotics and hormonal contraceptives. BMJ Evidence-Based Medicine Published Online First: 18 August 2020. doi: 10.1136/bmjebm-2020-111363 ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

女性比男性更容易遭受藥物的不良副作用，因為藥物劑量歷來是基於對男性進行的臨床試驗而得到的結果。研究顯示，性別差異讓女性遭受藥物不良作用的頻率幾乎是男性的兩倍！   這項發現發表在《_性別差異生物學_》雜誌上，證實了由於歷史性地忽視了男性和女性身體之間基本生物性差異而導致的藥物劑量性別差異的問題持續存在。   研究人員分析了數千篇醫學期刊文章中的數據，發現有明確的證據：美國食藥管理局(FDA)批准的86種不同藥物的服用劑量存在性別差異的問題，其中包括抗抑鬱藥、心血管和抗癲癇藥以及止痛藥等。   研究的主要作者UC Berkeley 的教授 I. Zucker說：「在開藥時，一種以男性為主的千篇一律的方法是行不通的，女性受到不公平的待遇。」   缺乏女性受試者，女性受害 研究人員的分析發現，女性服用的藥物劑量與男性相同，但血液中藥物的濃度較高，而且從體內清除該藥物所花費的時間也較長。這導致產生更多的不良反應。   在90％以上的病例中，女性經歷了更嚴重的副作用，例如噁心、頭痛、抑鬱、認知缺陷、癲癇發作、幻覺、躁動和心臟異常。總體而言，發現他們發生藥物不良反應的頻率幾乎是男性的兩倍。   以佐沛眠(Zolpidem)為例，它是市場上最流行的安眠藥，在女性血液中的停留時間比男性更長，導致第二天早上還昏昏欲睡，並發生嚴重的認知障礙和交通事故的增加。由於這些原因，FDA在2013年將女性建議劑量減半。   Zucker教授說，幾十年來，婦女一直被排除在臨床藥物試驗之外，部分原因是女性荷爾蒙的波動會影研究，這是毫無根據的擔憂。   此外，直到1990年代初，由於擔憂孕婦接觸試驗藥物可能傷害胎兒，育齡婦女一直被排除在藥物試驗研究之外。以1950年代和60年代用來治療害喜的沙利竇邁(thalidomide)為例，使用沒有經過人體驗的藥物，結果導致了全球成千上萬更多兒童的肢體出生缺陷。   Zucker教授說：「忽視女性的現像很普遍，即使在細胞和動物研究中，受試者也主要是雄性。」   認知到人類和動物研究中普遍存在的男性偏見，美國國家衛生研究院(NIH)於2016年授權，要求經費申請者在其動物研究方案中受試者要納入一定比例的雄性和雌性，以做性別分析。   但是，儘管近年來在藥物試驗中女性人數增加，但是許多這些較新的研究仍未能就其數據做性別差異的分析。   展望未來，兩個研究主導者─Zucker教授和芝加哥大學的Prendergast教授─認為要廣泛地提升醫學研究、醫學專業和製藥產業中的性別意識，認知性別上生物性及社會性差異的存在，才不會讓婦女在服用藥物時處於不利地位。他們建議減少女性使用多種藥物的劑量。   編譯來源：Eurekalert(2020.08.12) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

新研究指出，沒有心血管病史的人服用「β受體阻斷劑」類的降血壓藥，當因急性冠心病就醫時，女性心臟衰竭的風險比男性高5%。       「β受體阻斷劑」是成年人高血壓的重要處方藥，高血壓是心血管疾病的主要原因之一。在這項研究中，研究人員分析了β受體阻斷劑對有高血壓、無心血管病史的男女，在其出現急性冠心病後的影響。他們紀錄了心臟衰竭的後續，以確認藥物是否因為男女生理上的差異而造成不同的結果。   研究作者R. Bugiardini博士說：「過去關於β受體阻斷劑的研究大多數研究對象為男性，因此我們想要了解性別如何影響患者的預後。從歷史上看，大多數高血壓臨床研究中，女性的代表性不足。未來的研究納入等量的男女研究對象是很重要的，這可以呈現差異和可行的治療方法。」。   研究如何進行 這項研究分析了2010年10月至2018年7月來自12個歐洲國家的13,764名有高血壓的成年人的數據，他們無心血管病史。研究按性別將他們分類，然後分為兩組：服用β受體阻斷劑的人和沒有服用的人。   研究人員發現，在服用β受體阻斷劑的人中： * 當因急性冠心病就醫時，女性發生心臟衰竭的比率比男性高6%； * 患有心電圖ST段上升心肌梗塞(STEMI)的女性比患有STEMI的男性發生心臟衰竭的可能性高1%； * 沒有服用β受體阻斷劑的男性和女性的心臟衰竭發生率大致相同   Bugiardini博士說：「我們的發現顯示需要重新檢視女性使用β受體阻斷劑來治療高血壓。對於沒有心血管病史、只有高血壓的婦女，透過飲食和運動調節血壓非常重要。女性心臟衰竭的風險增加可能是由於荷爾蒙替代療法和β受體阻斷劑之間的相互作用所致，不過這點需要更深入地研究，因為在我們的研究中未收集或測試此訊息。」。   研究人員指出了一些局限性。由於研究是觀察性的，不同研究的結果可能會有差異，需要更多數據進行確認。不過，針對高血壓患者進行β受體阻斷劑治療的隨機對照試驗可能也不符合倫理，因為該試驗旨在確定風險而不是益處。其他限制包括：研究沒有患者過去服用β受體阻斷劑的時間長度及劑量的資料。   GO RED FOR WOMEN (為女著紅) 美國心臟學會透過「Go Red for Women (為女著紅) 」倡議活動，近20年來一直倡導增加婦女在心血管研究中的代表性。   台灣女人連線於從2016年開始每年響應「Go Red for Women (為女著紅) 」，同年更集結各地婦團向政府建議在心血管健康宣導、研究、指引等方面應納入女性。2019年衛福部已於「心血管疾病照護指引」中以專章呈現「女性心血管疾病防治」。   編譯來源： * Eurekalert(2020.07.13) * Prior Beta-Blocker Therapy for Hypertension and Sex-Based Differences in Heart Failure Among Patients With Incident Coronary Heart Disease. Raffaele Bugiardini et al. Hypertension. 2020;76:00-00. ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

許多高血壓、糖尿病和抑鬱症的藥物會導致體重意外增加。不幸的是，普遍超重或肥胖的停經婦女，更有可能在更年期由於這些各種健康問題而接受這些藥物的治療。   一項新的研究指出，更年期使用抗抑鬱藥、降血壓藥物β受體阻滯劑(如「優心」、「心全」)和胰島素是造成此時女性的體重增加的部分原因。   研究人員建議，在為停經婦女開各種藥時，醫師必須提高警覺。具體而言，醫師需要確定各種藥品是否絕對必要、是否有替代選擇以及是否已經以能夠帶來效果的最低劑量開立處方藥。   研究如何進行 這項新研究利用「婦女健康倡議」(Women's Health Initiative)研究的資料，量化增加體重的藥物與停經婦女3年間體重變化之間的關聯程度。   研究團隊在一開始和3年後測量了停經婦女BMI(身體質量指數)和腰圍，並用處方藥清單進行交叉核對，這些處方藥包括抗抑鬱藥、β受體阻滯劑、胰島素和/或糖皮質激素。   結果發現，與未服用這些藥物的女性相比，服用至少一種會增加體重的藥物與BMI和腰圍的增加較多有關。這兩種測量均隨處方藥物的增加而增加。那些服用抗抑鬱藥或胰島素，或同時服用抗抑鬱藥和β-受體阻滯劑的人，與非服用者相比，BMI增加最顯著。   北美更年期學會醫療主任S. Faubion說：「這項研究強調肥胖對健康的嚴重不良影響，以及中年婦女使用抗抑鬱藥、降血壓藥和胰島素等藥物與體重增加之間的關聯。除了應確保合理及在能夠帶來效果的最低劑量來使用這些藥物外，應強調可以減輕這些不良影響的策略，如飲食品質、運動量及睡眠的品質與持續時間等。」。   編譯來源：Eurekalert(2020.07.15) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)