歐洲藥品管理局:施打 mRNA COVID 疫苗會月經失調
2022.11.01
歐洲藥品管理局:施打 mRNA COVID 疫苗會月經失調
究竟接種mRNA疫苗會不會引發月經失調一直有爭議。繼2021年,今年6月歐洲藥品管理局 (EMA) 再度表示無證據支持它們之間的關連。   然而10月28日EMA委員會改變立場,建議將嚴重月經出血加到 Moderna和輝瑞 (BNT) 製造的 mRNA COVID-19疫苗副作用列表中。   EMA 表示,在臨床試驗期間、從現實世界的病例和醫學文獻中都觀察到mRNA疫苗施打後,有出血量增加和/或經期時間增長的現象,並影響生活質量。   它補充說,這些通報的病例發生在施打mRNA疫苗的第一、第二或加強劑量之後。大多是非嚴重和暫時的。   EMA現在得出的結論是,至少有一種「合理的可能性」,即月經過多與這些疫苗有因果關係。   Moderna 的一位發言人表示,該公司已經注意到有關其疫苗與痛經或與亂經的報導。但是,他們尚未確定與 Moderna  COVID-19 疫苗的因果關係。   輝瑞和 BNT 沒有立即發表評論。   EMA 還表示,並沒有證據顯示這些人所經歷的月經失調對生殖和生育能力有任何影響。   EMA 緊急工作組進行的一項審查指出,mRNA 疫苗不會對孕婦或其嬰兒造成妊娠併發症,並且它們在降低孕婦住院和死亡風險方面與非孕婦一樣有效。   該機構重申,總體而言,根據整體數據持續顯示,這些疫苗的益處遠大於風險。   月經失調發生的原因可能有多種,包括潛在的醫療狀況以及壓力和疲勞。而衛生當局特別強調,在感染 COVID-19 後也發生了這樣的病例。       編譯來源:REUTERS (2022.10.29)     延伸閱讀:COVID疫苗會影響女性的月經和生育力嗎?(2022.10.03)                       mRNA 疫苗不會使月事中斷 (2022.06.20)      
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直髮劑易罹子宮體癌
2022.10.23
直髮劑易罹子宮體癌
一項大型的研究指出,頻繁使用直髮產品可能大幅增加子宮體癌罹患風險。   研究人員追蹤33,947不同種族, 35-74歲的婦女,平均將近11年。在這期間,378位婦女得子宮體癌。   估計從未使用直髮劑,到70歲得子宮體癌的婦女約1.64%;而頻繁使用的人,風險增加至4.05%。   頻繁使用直髮產品一年超過4次的婦女,得子宮體癌的機率超過2.5倍。   過去一年內較少使用直髮劑者的子宮體癌風險也提升,但統計上的差異並不明顯,表示可能由於偶然。   先前的研究已顯示直髮劑含有干擾內分泌的化學物質,並且已知與乳癌、卵巢癌較高風險有關。   此次的發現是,在流行病學上,第一次將直髮產品的使用和子宮體癌連結在一起。我們需要有更多研究來指證促使這個連結的特定的化學物質。    在此研究中,直髮劑的使用和子宮體癌的相關,並沒有種族或年齡的區別。   雖然子宮體癌比較上是少見的癌症。根據美國疾病控防中心,子宮體癌在美國是最普通的婦科癌,而且比率一直在上升,特別是黑人婦女。   NIEHS的Che-Jung Chang說:「黑人婦女比較其他種族和族裔更會使用直髮產品,也更傾向於很年輕時就開始使用。因此,這些發現對她們來說可能更重要。」   子宮體癌在台灣 根據108年癌症登記資料顯示,子宮體癌標準化發生率每10萬人17.0人,是我國婦女癌症中居第5名;110年死亡率統計中,子宮體癌標準化死亡率為每10萬人2.3人,是婦女癌症死因第10名,子宮內膜癌更是其中最常見的癌症。       編譯來源:Reuters (2022.10.18)      
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什麼是減緩經痛的最佳和最差的食物?
2022.10.18
什麼是減緩經痛的最佳和最差的食物?
經痛是許多女性每個月都得忍受的經期症狀,讓她們的生活變得痛苦,也是女性曠課或曠職的主要原因。   這個影響世世代代眾多女人、長期的痛,醫療體系並沒有嚴肅地來看待。不然就是曖昧地告訴你結婚就會好了,或是開止痛劑。於是社會上就有一些自力救濟的說法:不要吃冰、或吃甜食,如:巧克力等。但是這些方法真的有效嗎?   Rutgers University公共生專業畢業生 Serah Sannoh因為自身經歷的疼痛,開始做文獻回顧,研究飲食對經痛的影響。   研究發現,吃發炎性食物只會增加不適。高度加工和高糖的食物以及脂肪、油膩的食物是常見的罪魁禍首 —2018 年的一項研究發現,吃更多零食的大學生在經期疼痛更嚴重。   富含 omega-3 脂肪酸 (如:油性魚和雞蛋) 可以對抗前列腺素的發炎作用,是最佳飲食。而加工食品、油和糖omega-3 脂肪酸含量很低。   飲食中富含 omega-6 脂肪酸的食物、糖、鹽和動物產品、咖啡因會促進發炎。   2018 年對西班牙大學生的另一項研究發現,喝可樂和吃肉的女性比吃更多蔬菜和水果的女性更容易在生理週期中遭受疼痛。事實上,2020 年的一項研究發現,每天吃少於兩份水果的女性在月經週期中更容易遭受疼痛。   2011 年和2012 年 的兩項獨立研究顯示,服用 omega-3 脂肪酸補充劑的女性可以降低月經不適的強度,足以降低她們使用布洛芬緩解疼痛的程度。1996 年的一項研究發現omega-3 脂肪酸與青少年較輕的月經症狀之間存在非常顯著的關係。   綜合所有研究,我們了解不同的食物會增加和減少發炎,從而增加或減少月經疼痛,這顯示飲食是經常被忽視的健康結果的眾多因素之一。消除這些影響的關鍵可能可以一些簡單的飲食調整。     北美更年期協會怎麼說? 在新的建議中,北美更年期協會 (NAMS) 表示,女性應該以富含鮭魚、雞蛋和蔬菜的飲食為目標,而不是轉向糖果、巧克力和外賣等舒適食物。   這是因為前者富含健康脂肪和抗氧化劑,可以減少發炎。   NAMS 還建議女性遠離咖啡。咖啡因會導致血管變窄,收縮子宮並使抽筋更加痛苦。   NAMS 醫學主任 Stephanie Faubion 博士說:「由於月經痛是青春期女孩曠課的主要原因,因此探索可以將疼痛降至最低的選擇非常重要。」   「改變飲食這樣的東西可能是一個相對簡單的解決方案,可以為他們提供實質性的緩解。」   她補充說:「我希望這項研究可以幫助那些來月經的人減輕他們所經歷的疼痛,並闡明整體治療方案的重要性。」   飲食外的撇步 對於許多女性來說,隨著年齡的增長,經期疼痛會減輕,並且在分娩後也可能會有所改善。   美國婦產科學院建議鍛煉、加熱、睡眠和放鬆來緩解經痛。   步行和游泳等有氧運動有助於產生阻止身體疼痛的化學物質。   該研究發表在10 月中在亞特蘭大舉行的 NAMS 年會上。       編譯來源:Daily Mail (2022.10.13)、CNN health (2022.10.12)      
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COVID 疫苗會影響女性的月經和生育力嗎?
2022.10.03
COVID 疫苗會影響女性的月經和生育力嗎?
世界各地的婦女在接種 COVID 疫苗後都報告說經期更重、更早、更長或更痛苦。許多人擔心這可能會影響他們的生育能力。究竟COVID 疫苗會和女性的月經和生育有關聯嗎?   自推出 COVID-19 疫苗以來,已有許多關於潛在副作用的報導。雖然大多數已通過各種研究被排除在外,但最持久的說法之一在網上和家裡引發了很多爭論。   許多女性在接種 COVID-19 疫苗後觀察到月經週期不規律。觀察到的變化範圍從較重或較輕的、較早或較晚的、到更長或更痛苦的經期。有些人甚至說他們跳過了整個週期。   與許多其他在研發中的疫苗一樣,COVID-19 疫苗對月經週期的影響並未被列為 2020 年臨床試驗期間參與者的可能副作用。美國疫苗接種不良事件通報系統(VAERS) 是一個美國數據庫,讓疫苗接受者自己輸入發生的不良反應,這個系統並沒有主動追踪月經的不良反應。到 2021 年 5 月,只有少數人 (少於 200 人) 自我報告了與月經有關的問題。   新研究顯示 COVID疫苗對月經的副作用 2022年初發表在婦產科期刊上的一項研究證實了一些女性在接種冠狀病毒疫苗後觀察到的一個現象:月經出血長度的變化。   這項研究收集了近 4,000 名使用智能手機的月經追蹤APP數據,結果發現,接種 COVID-19 疫苗與月經週期長度的微小和暫時變化有關。主要發現是,與未接種疫苗對照組的女性相比,在接種疫苗後,月經來潮會晚約一天。   如果女性在一個月經​​週期內接種兩劑疫苗,則平均觀察到兩天的變化。這種變化被歸類為最小的,最重要的是,只是暫時的。根據這項研究,評估的 COVID-19 疫苗接種對這段時期沒有任何進一步的影響。   不同的研究顯示不同的結果 挪威公共衛生研究所 (FHI) 的一項研究顯示一些女性月經週期的變化和 COVID-19 疫苗接種之間存在關聯。   此研究調查了近 6,000 名 18-30 歲的女性,了解她們在接種疫苗前後的月經週期和出血模式。各種月經紊亂的發生率普遍較高:第一次給藥後,39.4% 的人報告至少有一次變化,第二次給藥後,40.9% 的人報告了至少一次變化。   兩種 mRNA 疫苗後的通報都有相同程度的月經變化。   在檢視了現有證據後,歐洲藥品管理局 (EMA) 的藥物警戒風險評估委員會 (PRAC) 表示已決定要求對所有可用數據進行評估。   2021 年底歐洲藥品管理局 (EMA) 表示,沒有證據可建立他們之間的關聯。2022年6月年歐洲藥品管理局再度確認此觀點。   月經變化很常見 根據 EMA 的說法,月經失調可能是由於一系列潛在的醫療條件、感染、藥物、激素、避孕以及子宮和子宮頸疾病(如子宮內膜異位症)引起的。   根據這兩項研究,壓力和疲勞是育齡人群月經變化的其他常見原因,並且可能有各種觸發因素。   更多證據表明 COVID 疫苗接種可導致月經週期暫時變化 2022年9月一項美國國立衛生研究院資助研究發現,女性在接受 COVID 疫苗注射後,其月經週期可能​​會出現短暫,但暫時的延遲。   延遲平均不到一天,對於大多數女性來說,在接種疫苗後的第一個週期後就解決了。結果反映了上述美國之前研究的結果。   該研究包括美國、加拿大、英國、歐洲和世界其他地區的 20,000 名女性。   美國醫學博士Jennifer Lincoln解釋道:「也許您周期中的短暫變化或稍微不同的出血模式,實際上與您的身體對疫苗產生的免疫反應有關,這正是我們在您生病時所看到的。」   但對 COVID-19 疫苗與不規則月經週期之間可能存在關聯的擔憂可能會導致疫苗接種的猶豫。   錯誤和缺乏信息可能導致疫苗猶豫 美國疾病控制和預防中心表示,沒有證據表明這些疫苗會導致生育問題。   此外,最近一份使用疫苗接種後健康追踪器 v-safe 的報告顯示,4,800 人在接受第一劑 mRNA COVID-19 後成功地懷孕,不論是BioNTech-Pfizer 或 Moderna   另一份使用來自八個美國醫療保健系統的數據的報告記錄了1000 多人完成了 COVID-19 疫苗接種 (包括 mRNA 和其他 COVID 疫苗) 後懷孕了。       編譯來源:DW (2022.10.03)、 Health Day (2022.09.28)                 
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【專題報導】乳房植入物再傳與多種癌症有關
2022.09.16
【專題報導】乳房植入物再傳與多種癌症有關
文:陳書芳/台灣女人連線秘書長   美國食品及藥物管理局(FDA)於日前發出警訊,除了先前指出的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL),乳房植入物可能還與多種癌症有關,已經或考慮使用的女性,以及醫療保健提供者應該留意相關風險與資訊。   可能發生在所有乳房植入物類型 截至2022年9月1日,FDA收到10例鱗狀細胞癌與12件不同類型淋巴癌的病例報告。不同於BIA-ALCL超過八成發生在絨毛面植入物,這些鱗狀細胞癌與淋巴癌並未集中在某些類型,而是與所有種類的植入物有關,包括填充鹽水或果凍矽膠、表面光滑或有紋理。   FDA目前並不建議女性預防性地移除乳房植入物,但建議持續、定期追蹤,如果發現任何異常就需就醫。   乳房植入物的風險 乳房植入物是一種醫療器材,主要用來增大乳房,或是重建未能正常發育、因癌症/外傷而切除的乳房組織。   在台灣,有鹽水填充和果凍矽膠填充兩種材質獲准銷售,依表面有光滑面和紋裡面的分別。兩種類型都有矽膠外殼,其大小、厚度和形狀不盡相同。   已經或考慮使用的女性需要注意,乳房植入物並非可使用一輩子,隨著植入的時間越長,移除或更換的風險就越高。   除了疼痛、攣縮、滲漏、破裂等常見的併發症和風險,2011年FDA首次確定乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌存在可能的關聯,開始蒐集病例並提出警訊。隨著病例數的增加,今年七月一項研究指出BIA-ALCL發生率大大高於過去的統計。   2019年2月,台灣女人連線與立委林淑芬召開記者會,提醒民眾BIA-ALCL的風險。相關醫學會的反應是台灣、東亞及東南亞都尚未有確診案例出現,民眾不必驚慌。同年5月,新加坡出現一起病例;6月,日本出現首例BIA-ALCL;8月,韓國衛生部報告首例BIA-ALCL病例,12月出現第二例、隔年7月出現第三例,韓國女性集體對廠商提告;泰國於2020年7月亦傳出病例。   台灣於2020年出現BIA-ALCL首例病例。   隆乳之後一直覺得疲倦?是女人的幻想? 許多女性表示在使用乳房植入物後,出現疲勞、慢性疼痛和睡眠障礙等情況,這些女性認為是植入物引起的。   這些包含記憶力問題、睡眠障礙、疲勞、憂鬱等綜合症狀稱為乳房植入物相關疾病(BII,Breast Implant Illness),美國FDA列入使用植入物前應該考慮的風險,雖然目前的醫學不認為這些狀況與植入物有關,但美、英等國皆持續蒐集病例,以累積更多資訊。   美FDA上月公布最新統計,2008年1月1日至2022年4月1日之間蒐集的7,467件病例報告中,最常見的BII症狀描述依序為:疲勞、關節痛和腦霧。在其中657件有提供女性移除植入物後資訊的報告中,577人注意到症狀有所改善,80人的症狀沒有改善或惡化。   除了讓女人用苦痛去試驗 還能做什麼? 隨著BIA-ALCL的病例數持續增加,以及陸續出現的醫療器材管理問題,多國都有積極的追蹤與管理計畫。   美國於2019年要求乳房植入物製造廠Allergan將特定幾款「絨毛面乳房植入物」下架,2020年為了加強與患者/使用者的溝通,在乳房植入物的包裝加上「黑盒標籤」,說明植入物與ALCL及許多慢性疾病有關,包括自體免疫性疾病、關節疼痛、肌肉酸痛和慢性疲勞等。   台灣女人連線亦持續倡議台灣相關手術說明書應載明可能的併發症,並以「檢核表」(check list)的方式加強溝通強度。經過多年爭取,BIA-ALCL已於2019年加入相關文件,但有關BII的資訊或檢核表形式,都尚未定案。   然而,那些沒有納入說明書、目前還未知的風險又該怎麼辦?不論是BIA-ALCL,或是此次FDA提出的鱗狀細胞癌、或是BII,在症狀疾病出現的早期,都並未得到重視,或者根本不知道與植入物有關,難道要不斷用女人的健康去試驗嗎?   使用者登錄制度可能是解方。   登錄制度是國際趨勢 高風險醫療植入物(例如心律調節器或人工髖關節)雖經核准上市,但上市前蒐集的臨床資料多為短期追蹤且人數有限,因此,上市後的監測或追蹤很重要。目前有不良事件通報、安全監視及警訊蒐集等方式,但這些方法都相對被動,仰賴醫師或廠商的通報。也因為無法長期追蹤使用資訊,很難完整評估醫療器材的長期安全性。「使用者登錄制度」可以解決這些問題。   對使用特定醫療器材的患者進行「使用者登錄」,建置其基本資料、使用的醫材、手術資訊、後續健康情形等內容。透過系統,可長期追蹤使用者健康狀況,主管機關亦可掌握並蒐集器材的安全資訊。而當器材有下架或健康疑慮時,也可主動聯繫使用者,即早通知,進行健康管理。   隨著乳房植入物與罕見癌症及各種不良反應有關的訊息越來越清晰、罹病人數越來越多,各國的管理舉措也愈發積極,澳洲、英國、美國、荷蘭等國皆有乳房植入物登錄制度。   在台灣,「乳房植入物登錄制度」經過台灣女人連線多年推動,衛福部於2020年委託臺北醫學大學研究建置,今年邁入第三年,系統逐漸成形,醫師對此大多也都持正面態度,期待系統正式上路,守護女人健康!    
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蘇格蘭成為第一個免費提供月經用品的國家
2022.08.16
蘇格蘭成為第一個免費提供月經用品的國家
週一蘇格蘭成為世界上第一個幫助其居民解決「月經貧窮」的國家。   2020 年 11 月蘇格蘭議會一致通過的《經期用品法》在8月15日生效。現在地方當局有法定義務向「任何需要的人」免費提供衛生棉條和衛生棉等物品。   《經期用品法》規定,由該國的 32 個地方議會來決定採取哪些合適的安排,但他們必須讓「任何需要它們的人」「合理輕鬆地」並以「合理的尊嚴」獲得不同類型的經期產品。   社會正義部長Shona Robison說,享有免費月經用品的權利是平等和尊嚴的基礎。在人們因生活成本危機而做出艱難選擇的時候,這一點比以往任何時候都更加重要。我們絕不希望任何人處於無法獲得月經用品的境地。   Hey Girls創立者Celia Hodson說,立法認知「月經用品不是奢侈品」。它們應該像公共洗手間的衛生紙一樣容易取用。   2016年首先提出了這項立法的議會議員Monica Lennon發推文說,「女性、女孩和有月經的人永遠不應該面臨經期貧困的侮辱。我們很自豪我們正在讓所有人都享有經期尊嚴。」   其他地方?   自英國Laura Coryton 在2014年發起「停止徵月經稅」運動以來,吸引了超過 320,000 名支持者,更引起全球對於月經貧窮的關注。   2018 年蘇格蘭政府成為世界上第一個向學生免費提供月經用品的政府,從而創造了歷史。   2020 年英國所有中小學都推出了免費月經用品。   2021年紐西蘭及美國許多州也陸續立法通過提供中、小學生免費月經用品。   另有一些國家已經降低或取消了對月經用品的稅收 —包括美國的十幾個州以及肯尼亞、加拿大、澳大利亞、印度、哥倫比亞、馬來西亞、尼加拉瓜、牙買加、尼日利亞、烏干達、黎巴嫩和特立尼達和多巴哥等國家。       編譯來源:HealthDay (2022.08.15)、BBC NEWS (2022.08.15)      
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