2012.02.17
AHA:周邊動脈疾病研究缺乏女性分析資料
周邊動脈疾病是一種動脈部分或全部阻塞的疾病,大約有10%的患者會覺得正常活動的腿部肌肉出現疼痛、易疲累,但疼痛感在休息後會消失,多數人則沒有明顯症狀,因此少有患者接受適當治療,但若沒有治療,嚴重將可能影響行走能力,並增加心臟病與中風風險。
近日美國心臟協會(AHA)發表一篇科學聲明表示,雖然男女罹患周邊動脈疾病的比例相近,但少有研究對疾病的治療、檢查、及症狀表現做性別差異的分析,以性別來描述心血管疾病的死亡與冠心病事件同樣缺乏。
聲明中指出多項與性別相關的問題,包括用來檢是否有下肢動脈疾病的踝肱動脈血壓指數(ABI),無研究真正去檢視其中男女差異,疾病的診斷缺乏性別敏感度。而許多研究聲稱cilostazol藥物可以改善男女跛行問題,但這些研究中女性參與者比例卻只有24-34%。同樣的情形也發生在運動訓練的研究中,這些研究裡女性平約僅占27%,比較不同運動訓練的研究即便有女性參與者,卻沒有一個針對特定性別做分析或報告結果。
而進行手術的再血管化後出現副作用的研究資料亦有限或結論不一,有研究指出女性比男性出現的副作用多,但這可能受到其他如年紀、併發症、解剖學的原因所干擾影響。
聲明表示,未來周邊動脈疾病的研究應特別針對女性、或納入更多女性參與者,以瞭解性別是如何影響周邊動脈疾病的發展、盛行率、風險以及對治療的反應。
資料來源:循環:美國心臟協會期刊(Circulation: Journal
of the American Heart Association)
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2012.02.16
Statins類藥物對男女同等有效?
雖然Statins對心血管疾病的次級預防效果已被確立,但過去有研究顯示沒有心血管疾病的女性年死亡率與心血管疾病風險都比沒有心血管疾病的男性低,因此拿Statins當作初級預防的藥物使用,對女性的效益不如男性。但近日一項美國研究表示,Statins可同樣降低男女心血管事件發生風險與死亡率。
為了評估Statins藥物效益的性別差異,研究回顧分析18個隨機試驗研究的資料,其中包括141,235位病患(29%是女性),研究中Statins藥物種類包括simvastatin(素果)、lovastatin(美乏脂錠)、pravastatin、atorvastatin(立普妥)、及rosuvastatin(冠脂妥)。
研究追蹤四年後發現,與控制組比較,statins降低LDL膽固醇平均35.3mg/dL(26.7%)
,同時也降低男女全因性死亡率、中風及心血管疾病罹患風險—全因性死亡率男性降低10%、女性降低16%(P<0.04);負面心血管疾病事件風險男性降低23%、女性降低19%(P<0.0001)。研究也強調,雖然分析顯示男女服用statins的全死因死亡率都較低,但心血管事件部份的數據,在女性使用statins做為次級預防、或男性拿來用做初級預防上,風險降低幅度並不大。
雖然這項研究指出statins對男女都有益處,然哥倫比亞大學醫學中心Lori
Mosca博士對此研究評論表示,這項研究分析主要關注相對風險的減少,且以statins做初級預防的試驗研究數目、及對Statins治療的效益評估都有限,Mosca認為性別特定的心血管疾病預防試驗應提供相對與絕對益處、副作用與效益風險資訊,而當女性使用Statins的絕對益處通常比男性少,這即意謂女性應少使用statins藥物做為初級預防方法。
另一位密西根大學Lee
Green博士則回應,許多強調是初級預防的研究都已將有血管疾病的病患放進研究之中,這顯然並非真正的初級預防試驗,以這樣的研究證據來印證原先的假設實在是言過其實。
資料來源:美國心臟病學會期刊(Journal of the American
College of Cardiology)
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2012.02.09
美FDA警訊:胃藥恐增加艱難梭狀桿菌相關性腹瀉發生風...
昨日美國食品藥物管理局(FDA)發佈新聞提醒民眾,使用含氫離子幫浦抑制劑(PPIs)的胃酸逆流治療藥物,將有可能增加發生艱難梭狀桿菌相關性腹瀉(Clostridium
difficile-associated diarrhea,
CDAD)之風險,過去也有研究發現這樣的關聯。
艱難梭狀桿菌可能導致腹瀉,症狀包括水便、腹痛、及發燒,同時有可能發展成嚴重的腸胃不適狀況,易得到CDAD的因子包括年長、有特定慢性疾病、或使用廣效性抗生素,而使用PPIs也不應被排除。
美FDA正要求藥廠將以上資訊列入藥物標示之中,並正檢視使用組織胺H2接受器阻斷劑(histamine
H2 receptor
blockers)也可能發生CDAD的風險,而H2接受器阻斷劑則主要用來治療胃食道逆流、胃及小腸潰瘍、以及胃灼熱。
美FDA表示,當醫師發現病患使用PPIs時出現腹瀉情形且未改善,則應合理懷疑病患得到CDAD的可能性,並對病患進行檢查診斷。病患不要隨意自行停藥,如有任何PPIs藥物問題應主動與醫師討論。
台灣女人連線提醒,依據2010年五月衛生署發佈的新聞稿內容,PPIs藥品較常引起的不良反應包括:頭痛、腹瀉、腹痛、腹脹、噁心/嘔吐,較不常出現的不良反應包括:過敏反應、皮膚炎、暈眩等,也曾有肝臟疾病患者服用該藥品後出現腦病變之經驗或肝衰竭等。衛生署也針對年長婦女服用含PPIs藥物提出警告,表示可能會引起特別是脊椎和手腕部位的骨折,及增加74%風險的桿菌感染。而在美國含PPIs的藥物包括處方與非處方用藥,FDA所明列之警示藥物品項中,台灣方面目前已核准上市的藥物項目,品名為耐適恩(Nexium)錠/注射劑/懸浮用顆粒劑,提醒有用藥需求之民眾應多加留意,主動與醫師討論藥物使用的相關風險問題。
資料來源:美國食品藥物管理局FDA
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2012.02.08
卵巢癌過度篩檢問題
一般針對卵巢癌低風險或平均風險族群的婦女,並不建議進行卵巢癌篩檢,然依據一項美國全國性調查顯示,還是有超過90%的基層醫師會要求婦女做篩檢。同時,陰道超音波或者CA-125檢查都不被建議用來做為診斷早期卵巢癌的篩檢方式,但調查中仍有30%的醫師會對低風險或中度風險的婦女,例行性使用至少其中一項檢查進行篩檢。
這項調查參與者包括美國醫學會的家庭醫師、一般內科醫師、婦產科醫師,分析包括1,088位64歲以下醫生的資料。結果顯示,6%的醫師會例行性要求卵巢癌低風險的婦女,進行陰道超音波或CA-125檢查的其中一項;24%的醫師會對中度風險的婦女提出同樣要求,醫師明顯沒有遵照指引建議。
此外,有33%的調查受訪醫師仍相信陰道超音波或CA-125檢查是有效的卵巢癌篩檢方式。未遵照篩檢指引建議的行為在不同年齡層、不同性別間的醫師都沒有顯著差別,但以婦產科醫師未遵照指引要求低風險婦女做篩檢的比例最高,比例數據依序如下:婦產科醫師39.6%、家庭醫師27.5%、內科醫師24.4%(_P_<0.01)。
研究認為,至今沒有研究顯示卵巢癌篩檢可降低發病率與死亡率,且篩檢可能出現偽陽性結果,造成非必要性的治療,目前應加強所有醫師間的互動,以推廣篩檢指引的建議,使醫師能盡量遵照指引內容。上述美國情形並不適用於台灣情況,目前國內並無大規模提供CA-125檢查作為卵巢癌篩檢的工具。
資料來源:內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)
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2012.02.07
乳癌預防藥物恐傷骨密度
乳癌倖存者為降低癌症復發機率會使用芳香酶抑制劑,但該藥物目前已知有可能引起骨質流失及骨折的風險。近日一項多倫多研究再度指出,長期使用芳香酶抑制劑exemestane成份之乳癌預防藥物,可能會損害骨質健康。
這項研究分析4,560位停經且乳癌風險稍高的女性中351位之骨質密度資料,這些女性在研究初始皆無骨質疏鬆、或接受任何骨科疾病相關的治療,結果發現在使用exemestane成份的乳癌預防藥物兩年後,女性手腕的骨容積骨密度下降6.1%,相較之下,使用安慰劑的女性出現與年紀相關的骨質流失,骨密度下降幅度只有1.8%。即使有補充鈣及維他命D,使用該成份藥物仍顯示會使背骨、臀部、脖子與其他部位有明顯骨質流失的現象,不過研究最後尚無人發展成骨質疏鬆症。
研究建議,雖然該藥物成份在試驗中可相對降低約65%浸潤性乳癌的年發生率,但骨質疏鬆及骨折的發生可能性仍應列入乳癌預防治療的討論,如果婦女考慮使用該成份藥物應先評估效益風險。這項研究出現的研究限制,則包括追蹤時間過短、低骨折風險人口的樣本數少。
資料來源:刺胳針腫瘤學期刊(the Lancet Oncology)
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2012.02.02
停經婦女定期使用胃藥 恐增臀部骨折風險
過去已有研究者發現使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)與年長女性發生骨折之間可能的關聯性,兩年前美國FDA曾對此提出警語提醒,並要求蒐集更多資料。近日一項美國哈佛醫學院的研究表示,與沒有使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)的女性相較,定期使用PPIs至少長達兩年的停經婦女,發生臀部骨折的風險將增加35%(age-adjusted
HR 1.35, 95% CI 1.12 to 1.62,
P,且過去曾抽煙或正在抽煙的女性,這項風險將增加超過50%(multivariate
HR 1.51, 95% CI 1.20 to 1.91)。
研究團隊分析護士健康研究(Nurses’ Health
Study)中的79,899位停經婦女,每兩年接受一次有關健康與生活型態的問卷調查資料,其中在2000-2008年間PPIs的使用率從6.7%快速上升至18.9%。結果發現,有抽煙歷史的女性沒有使用過PPIs,發生臀部骨折的絕對風險為每一千人每年1.51次;有定期使用PPIs,則絕對風險為每一千人每年2.02次。使用的時間長度愈長,風險增加愈多,但在停止使用後兩年,這項風險數值就不具統計意義。
這些風險的增加在經過調整多種變項之後,如BMI值、鈣攝取量、使用荷爾蒙療法、雙磷酸鹽類藥物或皮質類固醇等等藥物,都沒有改變,另外因為不同原因如治療消化性潰瘍、胃灼熱、或胃酸逆流等而使用PPIs,同樣不會對該風險產生影響。研究者還將他們的結果與10個過去較早的研究作整合,發現發生臀部骨折的整體勝算比為1.28(95%
CI 1.19 to 1.37)。
資料來源:英國醫學期刊(BMJ)
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