生育健康

台灣重大醫藥黑幕再一樁？！目前全台各地對於唐氏症產前篩檢普遍使用的第二孕期母血四指標篩檢，但該試劑未經台灣衛生署查驗登記，連美國FDA(美國食品暨藥物管理局Food and Drug Administration )都未有核准資料！近日，徐佳青議員接獲女權會轉述民眾陳情，指出由美商貝克曼庫爾特公司引進的「第二孕期母血四指標篩檢」背後根本就黑幕幢幢，於是調閱相關資料及徵詢醫檢師學會會員後發現，這項試劑的使用不但在國內外相關藥事法上完全不符合程序，其準確性也備受質疑。日前即有案例引發糾紛，使用的也是號稱準確度較高的四指標試劑。徐佳青議員質疑衛生主管單位將市民的幸福安全置之不顧！因此，今日徐佳青議員、女權會常務理事簡舒培及醫檢師學會會員，一同召開記者會，要求相關單位應立即公告各醫療機構暫緩使用，並對該試劑之相關宣傳廣告徹底查察。 衛署核準沒通過 醫院診所都在用 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司於國內各醫療院所推出的唐氏症四指標(Inhibin A、AFP、βHCG、E3)母血篩檢，目前於市面上已是普遍的唐氏症產前篩檢方式，但卻傳出該試劑根本未通過衛生署相關核准，大肆推廣宣傳。據徐佳青議員調閱衛生署相關函釋公文說明後發現，衛生署與衛生局早在近半年前即接獲相關陳情，但卻都互推皮球，視法令於無物。衛生署於公文中明白指出「…各別產品於國內已領有許可證，惟其許可證核定效能非作為評估唐氏症篩檢使用。」且「…美國FDA網站未有核准唐氏症四指標資料，且於國內並未有類似品核准上市，唐氏症四指標產品本署以第3等級新醫療器材列管，目前尚未接獲上述產品之查驗登記申請。」(附件一)並請台北市政府衛生局協助查處是否有適應症外使用情事。而衛生局在約談藥廠及檢驗所相關人員後，以「…該試劑得到檢驗結果後所獲之數據再經過統計分析提供唐氏症危險機率，是否違反仿單外適應症之使用…」(附件二)函請衛生署解釋說明。徐佳青議員提出嚴重質疑，身為中央及地方最高醫藥主管單位，竟無法立即對「仿單外適應症使用範圍」作出合理解釋，在兩邊互相推諉之下，任憑該試劑在模糊不清的狀況下一再被民眾使用，其衍生唐氏症寶寶產出等相關醫療問題，衛生署及衛生局該如何負責！由此可見，該四指標篩檢根本於法無據，可能連台灣人的臨床實驗數據都無法提出！徐佳青不禁要問，這項試劑的信度、效度該由誰來把關？對此，徐佳青議員痛斥台灣相關醫療單位，根本就放任不肖藥廠把民眾當成白老鼠！ 高價檢驗高風險 民眾安全當實驗 台北市女性權益促進會常務理事簡舒培表示，唐氏症的篩檢是相當普遍的產前檢查項目，屬於健保不給付範圍。而目前市面上普遍使用的四指標篩檢，價格高的離譜：四指標一般收費為2000-2400元，比起其他中期唐氏症篩檢的二指標800-1000元、三指標1000-1200元(附件三)，高出二至三倍！簡舒培表示，對於信任醫療機構的一般民眾來說，這項未核准的篩檢不但剝了民眾好幾層皮，更因為其效度和信度未有官方臨床報告而另人懷疑，是否廠商直接把民眾人身安全當成實驗品！ 除此之外，台北市預計於明年推出的「助你好孕」計劃，其中衛生局負責的婚後孕前健康檢查，以及母血唐氏症篩檢已經於99年7月提早施辦。簡舒培表示，衛生局早以在半年前即接獲該試劑之相關問題，不但未立即暫緩市內各醫療院所使用，還在「助你好孕」計畫中任憑孕婦自行選擇上述三種中期篩檢方式，給予上限1000元的補助，將高度風險丟給孕婦自行承受！而這一個月以來，施作中期唐氏症的人數有88人，其中就有近半數--43名孕婦選擇施作四指標母血唐氏症篩檢(附件四)！對此，徐佳青議員痛批衛生署及衛生局，根本搞不清楚狀況，不但沒有立即發現違法篩檢試劑，還變相鼓勵民眾使用疑慮重重的試劑！ 衛生署及台北市衛生局明知四指標篩檢屬未符合程序核准使用，可能造成懷孕婦女之困擾與風險，該試劑仍有可能因為其數值誤差，使孕婦進行高風險、高價位的羊膜穿刺檢查；對於檢驗結果異常，因而讓正常胎兒提早流產的家庭，以及檢驗正常但產出唐氏症寶寶的家庭，更是一輩子的陰影與重擔。徐佳青議員痛批，這項問題嚴重突顯出目前醫藥制度的大漏洞！讓不肖廠商選擇低風險的適應症通過查驗，而後對其適用範圍則可自行無限上綱。擺脫現有藥事法規的掌控，讓民眾安全曝露在高度危險之中！因此，徐佳青議員與簡舒培同聲強烈要求相關單位，應依法確認其效度及信度，在未通過核准之前務必立即函令禁用該試劑，並釐清相關責任權屬，對已深受其害的家庭一個遲來的交待！ 記者會中，衛生局醫護管理處副處長陳青梅表示，仿單外適應症仍有一些例外可適用的原則，經專業醫師判斷後亦不無適用可能，況且有許多專業醫療機構推薦。因此衛生局自始即對該試劑之合法性抱持著模擬兩可的態度，將民眾生命安全視之如草芥。徐佳青及簡舒培認為，這就是政府醫療機構的顢頇，如果這樣的說法可以成立，那我們現今的醫事制度豈不形同虛設？因此徐佳青及簡舒培於記者會中嚴正要求北市衛生局應該發布公告，還給民眾知的權力！ 資料來源：徐佳青議員辦公室新聞稿    

雙酚A（Bisphenol A, BPA）是用來製造食品包裝與塑膠飲料罐的常見原料，人們主要接觸的方式是透過飲食和皮膚接觸，包括：手持收銀機打字收據也是進入人體的途徑之一。最近一份研究發現雙酚A可能與精子的濃度與品質下降有關。研究者認為雙酚A是類似人體荷爾蒙的物質，因此，可能影響內分泌、對健康產生負面的影響。 研究人員在生育診所招募了190位男性，並取得了尿液與精子樣本。其中78人在之後的一個月又提供了一至兩個尿液樣本。研究人員測量了精子濃度、活力、形狀和精子細胞DNA的損傷。結果發現，89%的樣本內有雙酚A；且比較受到高、低程度暴露的結果之後發現，暴露在高濃度雙酚A的男性，精子濃度平均比低濃度的要少23%，DNA損傷的狀況也增加了10%。 研究報告的主要作者John Meeker，也是密西根大學公共衛生學院的助理教授認為，大部分雙酚A的研究都著重於在子宮內或是生命早期，這當然非常重要，不過本研究指出男性暴露在雙酚A的風險也值得關注。由於本研究的樣本數較少，因此還需要進一步的研究來再次確認研究結果。 這項研究發表在最近一期的「生殖毒理學」（Reproductive Toxicology）期刊。 資料來源：完整新聞請參考「環境資訊中心」    

一份英國研究指出，幼時因癌症接受過放射線治療的婦女，成年後懷死產或是新生兒夭折的機率，高於一般婦女。因此，有這種情況的女性，懷孕時必須特別注意自身的健康照護。 研究團隊從一份調查幼年罹癌、目前已康復之病患（Childhood Cancer Survivor Study，簡稱CCSS）的研究中擷取資料作分析。CCSS的研究對象涵括了26個機構中的病患，25個機構在英國，1個在加拿大；共2,805位病患，其中1,148位為男性、1,657位為女性；所有病患的發病時間都在21歲以下，至少治癒了5年。 研究團隊追蹤這2,805位病患成年後懷孕的情形，總計4,946次懷孕（男性病患則計算其配偶懷孕的情況），發現不管是睪丸放射線治療（限定男性）、腦下垂體放射線治療（限定女性）或化療，都不會提高死產或新生兒早夭的機率。但子宮或卵巢的放射線治療卻會大幅提高死產或新生兒早夭的機率，尤其當放射線治療的劑量大於10.00Gy時；此外，若女性在青春期前接受子宮或卵巢放射線治療，即使劑量低至1.00-2.49Gy，成年後死產、新生兒早夭的機率也比一般女性高5倍；當劑量高於2.5Gy，其風險甚至提高12倍。 研究團隊表示，對於女性來說，對子宮或卵巢施以高劑量輻射會損害子宮生長與影響血流，進而導致子宮容量變小；但對幼年因癌症需接受放射線治療，或是因工作所需而暴露於輻射中的男性來說似乎不受影響。 資料來源：刺胳針期刊（The Lancet）    

「女性在準備懷孕時，身旁的環境應該要給予支持的力量，讓女性得以維持健康的體重」、「懷孕婦女和身旁的親友都不應該有『一人吃，兩人補』的心態」，這是最近一份有關孕婦飲食、運動與體重控制的介入指引中所提出的兩項建議，這份指引是由英國國家健康暨臨床卓越研究院（National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE）所公佈。這份指引的目的是希望讓醫護人員瞭解肥胖對懷孕婦女的健康風險，以及體重控制對懷孕婦女的重要性，好讓醫護人員能給予懷孕婦女協助與支持。 這份指引總共分為四個部分： 一、準備懷孕的階段：對於身體質量指數（BMI值）大於三十的婦女，醫護人員應該以適當的方式提供資訊給婦女，讓其瞭解健康的體重對孕婦本身和對胎兒的益處。 二、懷孕階段：BMI值大於三十的孕婦應該要瞭解到肥胖對孕婦和胎兒所可能產生的健康風險，但是在懷孕期間，孕婦不應該藉由節食來減重或降低風險；醫護人員應將其轉介予專業營養師，讓營養師針對每個孕婦提供個人化的評估和建議，並協助做適當的運動。若想減重的話，則應該在懷孕後再進行。 三、生產完的階段：若婦女生產完想減重，醫護人員應該要提供清楚、適當、量身訂做、符合女性需求的建議協助婦女，並且確認婦女所設定的減重目標並非不切實際。醫護人員所提供的任何建議都應該要考量到婦女的狀況，例如：婦女是否需要自己照顧嬰兒、是否有其他小孩要照顧、是否會背痛、骨盆底肌肉狀況如何等。 四、BMI值大於三十的婦女生產完的階段：醫護人員應該提供一套完整的減重計畫，或者轉介婦女給營養師或其他受過訓練的專業人員。而這些專業人員應該針對飲食和運動給予婦女個人化的建議，並提供婦女一些行為改變的策略。若婦女生產完尚未準備好要減重，那麼醫護人員應該讓婦女知道當她們需要時，哪裡可以找到資源和支持。 過去有研究發現，懷孕前體重肥胖的話，懷孕時有可能會增加某些風險，例如：葡萄糖耐受異常、妊娠糖尿病、流產、子癲癇症、血栓性栓塞症、母親死亡率等。此外，肥胖也有可能造成引產、生產時間過長、輔助器生產、剖腹生產、產後出血等，且孕婦生產的選擇（時間、地點、方式等）也相對會減少。 對胎兒來說，母親肥胖也可能會增加一些健康風險，例如：胎兒死亡、先天異常、肩難產、胎兒過大等。    

曾經剖腹生產過的女性現在也可以很安全地嘗試自然生產了！日前美國婦產科醫學會（American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG）發佈的指引指出，剖腹產後陰道產（VBAC）對大部分的女性來說是一項安全、適當的選擇，甚至對已剖腹兩次的產婦來說，陰道產也是安全的。 根據美國婦產科醫學會的統計，大約有80％的女性都適合剖腹產後陰道產。剖腹產後陰道產的優點在於它能縮短生產後的復原期、避免腹部手術、降低出血和感染的風險、減少生產支出；此外，避免再次剖腹產也能降低女性進行多次剖腹產的副作用，例如：膀胱、腸的傷害、輸血、感染、子宮切除等風險。但是，剖腹產後陰道產也有風險，最重要的就是子宮破裂，雖然機率不高，但一旦發生情況通常很緊急，因此，生產時的緊急醫療設備十分重要。 這份指引再次確認了美國婦產科醫學會對剖腹產後陰道產的立場，並且清楚地指出曾進行兩次剖腹產的女性、懷雙胞胎的女性、子宮結疤的女性都被認為是適合剖腹產後陰道產的女性。 婦產科醫學會理事長Richard N. Waldman表示，醫學會的目標在於建置更安全的生產環境，而不是限制女性生產的選擇；因此，生產環境中應該要具備緊急醫療設備。此外，這份指引不但強調醫師和病人溝通風險和益處的重要性，也重申醫病關係中病人的主體性和決定權。 資料來源：Obstetrics & Gynecology    

監委大人們花費公帑做出一份台灣剖腹產率世界第二、孕婦死亡率沒下降的錯誤報告來糾正衛生署，引起輿論一片嘩然。監察院要打老虎的功能是可認同，但社會多元，剖腹產有許多非人為因素，醫學專業不容片面解讀。婦產科醫學會為正視聽，特與立法委員黃淑英共同召開記者會，針對監察院所提出之糾正文提出嚴正抗議。 世界各國剖腹產率節節上升  而台灣則維持穩定 程仁宏監察委員在接受媒體訪問時表示：「健保局自九十四年起，已調高自然生產健保支付點值，但不僅未能降低剖腹產率及孕婦死亡率，甚至導致健保四年多來浪費百億元以上，衛生署難辭其咎」之語，顯然是未全盤瞭解實際情況。我們擔心，程監察委員之言論將誤導社會，甚至影響健保給付，使得婦產科醫師多年的努力付之流水。 台灣剖腹產率真的如監察院調查報告是全球第二高？ 事實上的數據是全世界剖腹產率一直攀高，據WHO統計，中國為全世界最高（接近60%） ，而拉丁美洲幾乎全在50%以上。亞洲地區平均剖腹產率27%（包含許多醫療資源嚴重不足的區域）其中鄰近的南韓40%、 菲律賓47%、而英國28%、美國31.1%（2007），台灣與英美接近（33-34%間），近年來因控制得當沒有明顯上升。OECD所列的20多會員國（大多為先進國家）剖腹產率多在20-30%間，西歐與南歐的國家多數都超過3成。 監察委員應該明察秋毫！ 此外，根據衛生署統計顯示，台灣母體近年來死亡率逐年降低（約十萬分之6.9），略低於美國（約十萬分之7.1），而遠低於亞洲大部份國家，監察委員應該明察秋毫，調查報告是正式公文書，不容草率、粗製濫造，更不要任意扭曲全國婦產科醫師的努力、打擊婦產科醫師的士氣。 婦產科近四年浪費百億健保？台灣人的生命比較不值錢？ 據美國權威醫學期刊（Am J Obs Gyn 2003;188:1418）研究指出，計劃性自然生產因包含多天的人力照顧，若難產時，須採器械分娩；而種種不確定因素（如產中缺氧或大出血） ，導致約有20%會改為剖腹。經分析精算，計劃性自然生產與計劃性剖腹的成本同樣的高。現行剖腹產與自然產採單一給付，即使發生任何意外（如輸血、感染或急救等都不能再向健保申請給付），而且，同時包括嬰兒住院期間的照顧費用（以醫學中心為例，生產給付是33082元），現行給付不僅沒有增加健保支出，還低估成本呢！就以美國生產相對便宜的加州而言，自然產約2000美元，剖腹產約5000美元，日本九州公立醫院生產約4400美元，南韓約2000美元（以上均是最低價格，且不包含嬰兒照顧。各國均遵循市場機制可自訂其生產價格）。反觀台灣生產全程住院給付均一價（1000美金！含新生兒住院照顧），台灣人的生命比較不值錢？ 台灣壓縮生產給付的結果：縮編照顧醫護人力（國外1:1~2；台灣1:4~8）、減少先進儀器設備投資、使用次等醫療藥材（這是正在發生的事！）。其結果無異殺雞取卵! 節省下來的，到底是醫療支出、還是犧牲下一代的健康？ 台灣剖腹產率偏高，2000年甚至已達34.47％，因此婦女團體於2004年共同要求應將自然產與剖腹產之支付點值調為一致，此舉主要是考量執行自然產的醫師所花費的心力與剖腹產醫師一樣多，甚至花費時間比執行剖腹產的醫師還要多，卻領取較低的報酬，會誘導醫師選擇剖腹產，2005年獲社會大眾支持，最終在健保局支付委員的支持下通過將自然產與剖腹產支付點值調為相同，希望將剖腹產率的上升率減緩，降低醫師選擇剖腹產的意願。近幾年來台灣婦產科醫學會也和健保局合作，努力管控剖腹產率，多次發文剖腹產率較高之醫療院所，要求改善剖腹產率，所以近幾年之剖腹產率均能維持32%-34%間並未上升。當然降低剖腹產率還有努力的空間，但目前台灣高齡產婦增加、少子化現象及醫療無法除罪化，再加上必須尊重孕婦就醫自主權，所以世界衛生組織所說15%的剖腹產率在現今的醫療環境下，只適合極度缺乏婦產科醫師而有極高生產併發症（如產婦死亡、產後膀胱尿道瘘管）的第三世界。 我們呼籲: * 要建立生育風險補償基金制度: * 醫界應對一些仍無法避免的產科併發症，如羊水栓塞、肩難產、產後大出血等提供補償制度，以建立良善的生產環境。 * 醫療要除罪化：沒有醫師會故意傷害病人，目前台灣仍以刑法處理醫療糾紛，對善意救人的醫師又情何以堪。