更多重要健康議題

健保在今年元月開放，經手術、化療後，HER2陽性且併發腋下淋巴結轉移的早期患者，可以使用至多一年13小瓶針劑標靶療法賀癌平，作為預防復發治療。由於13小瓶約是一位55公斤患者所需的量，患者若體重超出就需要自費施打不足的量。經過專家協商，健保局決議於今年八月一日起，取消13小瓶的限制，符合條件的患者，給付以一年為限。 台北榮民總醫院一般外科主治醫師、台灣乳房醫學會秘書長曾令民醫師表示，自元月以來已有許多患者受惠，但遇到體重超過55公斤的患者，就需要特別解釋溝通，患者也只能無奈接受。但由於今年元月才施行給付，患者療程至今都還不滿一年，尚無患者需要自費支付。  台灣一年約有7500-9000人新確診罹患乳癌，一至三期患者大約占85％，其中又有25%-30%患者屬於HER2陽性，這類患者對於化療效果不明顯，復發機率高、存活時間比陰性患者短。曾令民醫師指出，疾病不復發，等於治癒。 醫師呼籲，HER2陽性的患者與其他乳癌患者一樣，若手術、化療後，沒有經過輔助療法減少復發風險，5年內仍可能面臨復發威脅，之前錯失輔助療法的患者可和醫師討論、評估用藥需求，想辦法避免乳癌復發。 資料來源：台灣新生報    

很多醫師和風險管理師都認為，如果承認自己在醫療行為上有錯誤，不但醫療糾紛的訴訟會增加，賠償的金額也就像開了一張空白支票一樣；但是，美國一項研究的結果卻和上述的認知完全相反。研究發現當醫師犯錯時，承認錯誤、表達歉意、合理補償可以大幅降低醫療糾紛訴訟。 美國密西根大學健康醫療體系（University of Michigan Health System）在2001年時曾推動一項計畫，鼓勵醫事人員回報醫療錯誤，這項計畫的內涵包括：告訴病人及其家屬該醫療錯誤；向他們說明發生錯誤的原因與負責人；以及為了避免再度發生類似的錯誤，院方所做出的改變及採取的措施；最後向病人及家屬致上真誠的歉意，並提供合理的補償。此外，研究人員並分析了從1995-2007年間總共1,131件發生醫療錯誤的案件，涵蓋了該計畫推動前和推動後的數據。 結果發現醫事人員主動回報醫療錯誤的作法可以有效降低醫療糾紛和請求賠償金的訴訟案件，也可以較快解決醫療爭議和降低醫療糾紛訴訟的花費。若從統計數字來看，每個月的索賠案件降低了36％，控告醫院醫療疏失的案件下降了65％，解決一個醫療疏失案件的時間約減少了7個月，醫療糾紛訴訟的花費減少了60％。 資料來源：內科學誌（Annals of Internal Medicine）    

美國食品藥物管理局（FDA）在1996年採快速審查的方式核准含有midodrine成分的降血壓藥物（ProAmatine），因為該藥品屬於治療緊急病況或已危急生命狀況的藥品。但是，廠商在藥品上市後仍必須進行上市後追蹤研究，以證明藥品的效益。但截至目前為止，FDA表示，並未收到任何廠商提供的上市後追蹤研究報告，因此，建議將藥品下架，但仍保留讓廠商補件的機會。 不過廠商於其網站上卻堅稱已經執行並完成FDA所要求的上市後研究，是FDA認為其研究報告不夠完整，進一步要求廠商再做額外的研究。但是廠商認為ProAmatine的獲利僅佔去年總收益的0.1％以下，但上市後研究的支出卻高達2千5百萬每元，因此，廠商已經決定在9月30日將該藥品自動下架。 我國衛生署目前核准含有midodrine成分之藥物為「培力邁妥林錠」，衛生署表示，將函請該廠商提供相關試驗或研究資料，再進行評估作業。    

不少人從學生時代起就會在學校做健康檢查、量身高體重，但是，令人感到不可思議的是：這些國中、小學校每年都在進行的例行性檢查，教育部卻在九十二學年度才建置健康資訊管理系統，此後，才有我國學童生長發育的資料；高中職的管理系統甚至是在近幾年才建置的，由此便可看出我國教育主管機關對學童的健康管理並不重視。再者，事關掌握我國全民健康狀況的「國民營養健康狀況變遷調查」，以經費不足為由，有一年沒一年的進行，且研究對象一變再變，完全無法呈現全民健康狀況的圖像，顯見我國衛生主管機關也沒有扛起該負的責任。 婦女團體長期關心青少女健康，並蒐集許多數據以瞭解現況。從教育部九十三學年度的統計資料來看，國中小女學生體重過輕（約十三％）的問題早已比肥胖（約十％）問題嚴重，九十四學年度國中小女學生體重過輕的比率甚至直接飆升到約二十％。由此可知，青少女過輕的現象早已存在，只是政府看不見。 年輕女性認為「瘦才是美」的價值觀多少是受到流行文化的影響，但是政府不願意編列預算、研擬法案與政策來促進民眾的健康狀況與正確的概念，才是造成民眾體重管理不當最重要的原因，只將矛頭指向特定的名模，對她來說，這恐怕是不能承受之重吧！ 本文刊登於自由廣場    

英國大藥廠葛蘭素史克（GSK）研發的梵帝雅（Avandia），是治療第二型糖尿病的口服藥，作用是提高身體對胰島素的敏感程度。1999年，美國FDA核准它為處方藥，市場上的競爭對手是日本武田製藥的愛妥糖錠（ACTOS）。 2007年，美國心臟病醫師尼森（Steven Nissen）重新分析葛蘭素史克公布的臨床實驗資料，發現梵帝雅會提升心肌梗塞的風險，而第二型糖尿病本來就會提升罹患心臟病的風險。於是FDA專家小組決議：梵帝雅的仿單上必須加註警語。此外，葛蘭素史克有義務再進行臨床實驗，以確定梵帝雅的安全性。 這個消息讓梵帝雅的銷售量跌了一半以上：2006年，24億美元；2009年，7.21億美元。愛妥糖錠在2009年的營收，超過25億美元。 今年6月底，又有兩份關於梵帝雅與心臟病的報告出版，結論都對梵帝雅不利。 FDA藥品安全研究員葛蘭（David Graham）領導的團隊，分析了227,571份保險紀錄，發現服用梵帝雅的人，中風、心臟衰竭、甚至死亡的風險，比服用愛妥糖錠的人高19％。這份報告發表於《美國醫學會會刊》（JAMA ）。另一篇報告刊登於《內科醫學檔案》（Archives of Internal Medicine），結論是：梵帝雅會讓心臟病風險提高39％。 7月13～14日兩天，FDA專家小組開會，最後一個議案就是決定梵帝雅的命運。33位專家進行了冗長的討論後再投票：12位主張撤銷梵帝雅的許可證；10位認為應限制梵帝雅的適用情況，並在仿單上加註更詳細的副作用資訊；7位認為在仿單上加註更詳細的副作用資訊即可；3位維持現狀；1位棄權。葛蘭素史克立即發布聲明，指出33位專家中，大多數（20位）認為應讓梵帝雅繼續銷售。 美國國會已經著手調查葛蘭素史克的責任。公司內部文件顯示，FDA批准梵帝雅為合格藥品時，葛蘭素史克正悄悄進行一個臨床實驗，比較梵帝雅與愛妥糖錠的療效。結果發現：梵帝雅會提升心臟病風險。葛蘭素史克高層估計，這個結論要是洩漏，2002∼2004年梵帝雅的營收損失將達6億美元，參議院的調查小組已把相關資料移交FDA。7月中，《紐約時報》披露了他們獲得的文件，指控葛蘭素史克隱瞞臨床實驗的發現，誤導大眾。 雖然葛蘭素史克對梵帝雅副作用的醜聞應付得左支右絀，但是這絕對不是公司的最大危機。即使生產愛妥糖錠的武田製藥，目前也坐立難安，因為愛妥糖錠的美國專利明年到期。就算梵帝雅是安全的藥，2012年專利權到期，利潤也會大幅縮水。 全世界的大藥廠都面臨同樣的問題：暢銷藥的專利權即將到期，又缺乏能創造同等利潤的新藥。最近10年，國際大藥廠研發出的新藥越來越少，主要靠購併維持利潤。人類基因組計畫（HGP）在1990年代激起的生技熱，2000年就退潮了。因為大家已覺悟：基因組科學是純粹的基礎科學。 梵帝雅事件反映的也許只是國際大藥廠的垂死掙扎吧。 資料來源：王道還，梵帝雅的風險。科學發展，第452期，第80頁    

國民健康局發現，台灣男女性壽命越差越多，50年來從相差4.1歲擴大到6.6歲。男性健康狀況普遍比女性差，但自覺健康良好的比率卻高於女性、接受健康檢查的比率也低於女性，門診就醫比女性少，掛急診比率與女性接近，但住院比率與住院醫療花費則比女性高。 根據我國十大死因的統計，除糖尿病之外，其他九大死因（惡性腫瘤，心臟疾病，腦血管疾病，事故傷害，肺炎，慢性下呼吸道疾病，慢性肝病及肝硬化，自殺，腎臟病）男性死亡率皆高於女性；其中，男性死亡率為女性兩倍以上的有：慢性下呼吸道疾病2.9倍，事故傷害2.6倍，慢性肝病及肝硬化2.4倍，自殺2.2倍。 三高、代謝症候群、慢性腎臟病等慢性病盛行率也都是男性比女性高。三高與代謝症候群是造成心臟病、中風、洗腎的主要原因，根據96年20歲以上民眾三高及代謝症候群盛行率調查發現，男性高血壓盛行率比女性高5.8%，高血糖盛行率比女性高1.2%，高膽固醇盛行率比女性高1.1%，代謝症候群盛行率比女性高0.7%，慢性腎臟病比女性高出0.8%。 在健康行為方面，男性吸菸、嚼食檳榔及肥胖的盛行率均較女性高。成年男性吸菸率約為成年女性的8.4倍，嚼檳榔率為女性的14倍。成年男性肥胖或過重的比率為51.6％，女性則為36.4%。男性有29.5%每天吃五份蔬果，女性則有37.4%。男性只有在運動量較女性高。 雖然男性擁有較多的不健康行為、更多慢性病、較高的死亡率與較短的壽命，但不論是老、中、青任何一輩的男性，其自覺健康良好的比率都比女性高；在醫療資源的利用上，不論是門診就醫次數或成人健檢的使用比率，男性都比女性低；但是住院比率、住院花費和平均每次門診之費用，卻都比女性高。 資料來源：衛生署國民健康局