更多重要健康議題

不少人從學生時代起就會在學校做健康檢查、量身高體重，但是，令人感到不可思議的是：這些國中、小學校每年都在進行的例行性檢查，教育部卻在九十二學年度才建置健康資訊管理系統，此後，才有我國學童生長發育的資料；高中職的管理系統甚至是在近幾年才建置的，由此便可看出我國教育主管機關對學童的健康管理並不重視。再者，事關掌握我國全民健康狀況的「國民營養健康狀況變遷調查」，以經費不足為由，有一年沒一年的進行，且研究對象一變再變，完全無法呈現全民健康狀況的圖像，顯見我國衛生主管機關也沒有扛起該負的責任。 婦女團體長期關心青少女健康，並蒐集許多數據以瞭解現況。從教育部九十三學年度的統計資料來看，國中小女學生體重過輕（約十三％）的問題早已比肥胖（約十％）問題嚴重，九十四學年度國中小女學生體重過輕的比率甚至直接飆升到約二十％。由此可知，青少女過輕的現象早已存在，只是政府看不見。 年輕女性認為「瘦才是美」的價值觀多少是受到流行文化的影響，但是政府不願意編列預算、研擬法案與政策來促進民眾的健康狀況與正確的概念，才是造成民眾體重管理不當最重要的原因，只將矛頭指向特定的名模，對她來說，這恐怕是不能承受之重吧！ 本文刊登於自由廣場    

英國大藥廠葛蘭素史克（GSK）研發的梵帝雅（Avandia），是治療第二型糖尿病的口服藥，作用是提高身體對胰島素的敏感程度。1999年，美國FDA核准它為處方藥，市場上的競爭對手是日本武田製藥的愛妥糖錠（ACTOS）。 2007年，美國心臟病醫師尼森（Steven Nissen）重新分析葛蘭素史克公布的臨床實驗資料，發現梵帝雅會提升心肌梗塞的風險，而第二型糖尿病本來就會提升罹患心臟病的風險。於是FDA專家小組決議：梵帝雅的仿單上必須加註警語。此外，葛蘭素史克有義務再進行臨床實驗，以確定梵帝雅的安全性。 這個消息讓梵帝雅的銷售量跌了一半以上：2006年，24億美元；2009年，7.21億美元。愛妥糖錠在2009年的營收，超過25億美元。 今年6月底，又有兩份關於梵帝雅與心臟病的報告出版，結論都對梵帝雅不利。 FDA藥品安全研究員葛蘭（David Graham）領導的團隊，分析了227,571份保險紀錄，發現服用梵帝雅的人，中風、心臟衰竭、甚至死亡的風險，比服用愛妥糖錠的人高19％。這份報告發表於《美國醫學會會刊》（JAMA ）。另一篇報告刊登於《內科醫學檔案》（Archives of Internal Medicine），結論是：梵帝雅會讓心臟病風險提高39％。 7月13～14日兩天，FDA專家小組開會，最後一個議案就是決定梵帝雅的命運。33位專家進行了冗長的討論後再投票：12位主張撤銷梵帝雅的許可證；10位認為應限制梵帝雅的適用情況，並在仿單上加註更詳細的副作用資訊；7位認為在仿單上加註更詳細的副作用資訊即可；3位維持現狀；1位棄權。葛蘭素史克立即發布聲明，指出33位專家中，大多數（20位）認為應讓梵帝雅繼續銷售。 美國國會已經著手調查葛蘭素史克的責任。公司內部文件顯示，FDA批准梵帝雅為合格藥品時，葛蘭素史克正悄悄進行一個臨床實驗，比較梵帝雅與愛妥糖錠的療效。結果發現：梵帝雅會提升心臟病風險。葛蘭素史克高層估計，這個結論要是洩漏，2002∼2004年梵帝雅的營收損失將達6億美元，參議院的調查小組已把相關資料移交FDA。7月中，《紐約時報》披露了他們獲得的文件，指控葛蘭素史克隱瞞臨床實驗的發現，誤導大眾。 雖然葛蘭素史克對梵帝雅副作用的醜聞應付得左支右絀，但是這絕對不是公司的最大危機。即使生產愛妥糖錠的武田製藥，目前也坐立難安，因為愛妥糖錠的美國專利明年到期。就算梵帝雅是安全的藥，2012年專利權到期，利潤也會大幅縮水。 全世界的大藥廠都面臨同樣的問題：暢銷藥的專利權即將到期，又缺乏能創造同等利潤的新藥。最近10年，國際大藥廠研發出的新藥越來越少，主要靠購併維持利潤。人類基因組計畫（HGP）在1990年代激起的生技熱，2000年就退潮了。因為大家已覺悟：基因組科學是純粹的基礎科學。 梵帝雅事件反映的也許只是國際大藥廠的垂死掙扎吧。 資料來源：王道還，梵帝雅的風險。科學發展，第452期，第80頁    

國民健康局發現，台灣男女性壽命越差越多，50年來從相差4.1歲擴大到6.6歲。男性健康狀況普遍比女性差，但自覺健康良好的比率卻高於女性、接受健康檢查的比率也低於女性，門診就醫比女性少，掛急診比率與女性接近，但住院比率與住院醫療花費則比女性高。 根據我國十大死因的統計，除糖尿病之外，其他九大死因（惡性腫瘤，心臟疾病，腦血管疾病，事故傷害，肺炎，慢性下呼吸道疾病，慢性肝病及肝硬化，自殺，腎臟病）男性死亡率皆高於女性；其中，男性死亡率為女性兩倍以上的有：慢性下呼吸道疾病2.9倍，事故傷害2.6倍，慢性肝病及肝硬化2.4倍，自殺2.2倍。 三高、代謝症候群、慢性腎臟病等慢性病盛行率也都是男性比女性高。三高與代謝症候群是造成心臟病、中風、洗腎的主要原因，根據96年20歲以上民眾三高及代謝症候群盛行率調查發現，男性高血壓盛行率比女性高5.8%，高血糖盛行率比女性高1.2%，高膽固醇盛行率比女性高1.1%，代謝症候群盛行率比女性高0.7%，慢性腎臟病比女性高出0.8%。 在健康行為方面，男性吸菸、嚼食檳榔及肥胖的盛行率均較女性高。成年男性吸菸率約為成年女性的8.4倍，嚼檳榔率為女性的14倍。成年男性肥胖或過重的比率為51.6％，女性則為36.4%。男性有29.5%每天吃五份蔬果，女性則有37.4%。男性只有在運動量較女性高。 雖然男性擁有較多的不健康行為、更多慢性病、較高的死亡率與較短的壽命，但不論是老、中、青任何一輩的男性，其自覺健康良好的比率都比女性高；在醫療資源的利用上，不論是門診就醫次數或成人健檢的使用比率，男性都比女性低；但是住院比率、住院花費和平均每次門診之費用，卻都比女性高。 資料來源：衛生署國民健康局    

美國婦產科醫學會（American College of Obstetricians and Gynecologists，ACOG）於日前發表的一份文件中建議，青少女應該在13-15歲時進行與婦產科醫師的第一次會診，且會診的內容應包含性傳染病、避孕、性暴力、藥物濫用、性別認同、青春期、月經∕生理期、飲食與節食、運動等相關知識；此外，醫師也能評估青少女整體的健康狀況。 這份名為「The Initial Reproductive Health Visit」的文件，強調女性第一次與婦產科醫師會診的重要性，且認為女性越早與醫師接觸越好，因為這樣能較早培養出信任關係。青少女的父母∕監護人也應該參與一開始的會診，而會診的安排應該分別要有青少女與父母∕監護人「分開會診」和「一起會診」的時段。 而第一次會診時，醫護人員應該詳細的說明婦科檢查的過程，並同時提供概略的身體檢查，包括：乳房檢查、外生殖器檢查等。若青少女有要求的話，可請父母∕監護人陪同。醫護人員除了評估健康狀況之外，也可以藉由模型、圖片、表格等輔助工具教育青少女瞭解自己的身體結構、生殖系統構造等。 婦產科醫學會同時也強調，除非青少女已經有症狀，否則第一次的會診通常不需要進行骨盆腔檢查；在有過性經驗後才需要每年檢查HIV、衣原體（chlamydia）、淋病。    

衛生署日前公布98年我國國人主要死因統計，整體來說，我國國人平均壽命持續增加，男性為75.9歲，女性為82.5歲，分別較去年增加0.4歲與0.5歲。男性死亡率為十萬分之748.6，較去年減少0.8％；女性死亡率為十萬分之481.9，較去年增加0.4％。 男性與女性主要死亡原因的前五名包括：惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病、肺炎四項（不按順序），男性另外包括事故傷害，女性則另外包括糖尿病。我國女性罹患糖尿病的情況嚴重，每年女性糖尿病的死亡率不斷上升，98年的死亡率較97年增加2％；此外，女性的惡性腫瘤、事故傷害、高血壓、肝病等的死亡率也較97年增加。 針對惡性腫瘤的部分，男性與女性主要癌症死亡原因的前五名包括：肺癌、肝癌、結直腸癌、胃癌四項（不按順序），男性另外包括口腔癌，女性則包括乳癌。整體來說，女性癌症的死亡率皆呈現上升的趨勢，其中結直腸癌增加的幅度最大，98年的死亡率較97年增加9.6％；而子宮頸癌則是唯一死亡率不斷下降的癌症，98年的死亡率較97年下降了8％。 98年我國女性主要死亡原因   No. 死因 死亡人數 死亡率 1 惡性腫瘤 14,633 127.8 2 心臟疾病 6,101 53.3 3 腦血管疾病 4,225 36.9 4 糖尿病 4,179 36.5 5 肺炎 3,118 27.2 6 事故傷害 2,004 17.5 7 腎炎、腎病症候群及腎病變 1,899 16.6 8 高血壓性疾病 1,769 15.5 9 敗血症 1,652 14.4 10 慢性肝病及肝硬化 1,441 12.6 ※死亡率單位：每十萬分之一 98年我國女性主要癌症死亡原因   No. 原發部位 個案數 死亡率 1 氣管、肺癌 2,615 22.8 2 肝和肝內膽管癌 2,292 20.0 3 結腸、直腸 1,969 17.2 4 女性乳房癌 1,588 13.9 5 胃癌 825 7.2 6 子宮頸癌 657 5.7 7 胰臟癌 609 5.3 8 卵巢癌 435 3.8 9 非何杰金氏淋巴瘤 372 3.2 10 白血病 353 3.1 ※死亡率單位：每十萬分之一    

近日媒體大幅報導藥物卡巴氮平(Carbamazepine)使用者徐先生受到藥害之新聞。此案例顯現出我國衛生主管機關確保民眾用藥安全的機制出了問題，尤其是在仿單標示外使用藥物(off-label use)上缺乏管理方面，不但無法保障民眾健康，民眾若不幸發生藥害更是求助無門！ 藥物安全監控機制失能！ 依據藥害救濟基金會的統計，95年起藥害救濟申請案件不予補償者中有近四成的是屬於off-label use，可見off-label use的使用在醫療界是普遍的情形，但缺乏安全監測。 以卡巴氮平為例，卡巴氮平的適應症雖為癲癇及三叉神經痛、腎原性尿崩症及雙極性疾患（躁鬱症）等適應症，但依據許多醫學文獻證實，卡巴氮平在治療神經痛及疼痛都有很好的效果，由於卡巴氮平單價便宜，許多精神科、內科、牙科、骨科醫師都會作為off-label use。根據研究顯示，在台灣卡巴氮平的藥物的處方有2/3為off-label use；在基層診所開立此種藥物近8成屬off-label use。 近幾年來藥害救濟的不予救濟個案原因屬off-label use者，卡巴氮平佔了一半。 2004年4月中研院的研究發現帶有白血球抗原基因型（HLA-B*1502）者，服用_卡巴氮平_引起史帝文生-強生症候群的機率會比較高，而台灣人約有5％的民眾帶有此一基因，因此，使用卡巴氮平藥物發生史帝文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症之嚴重藥物不良反應機率為歐美國家30倍。 面對這樣的事實，6年來，衛生署沒有重新評估_卡巴氮平對國人是否安全，也沒有提出配套，_卻僅是發出警訊、要求在密密麻麻仿單上加註的警語，衛生署嚴重失職！此外，衛生署在今年5月20日發出的新聞稿指出：含卡巴氮平之藥品臨床效益仍高於風險，高危險群宜進行基因檢測。但是，誰是高危險群？在off-label use的情況下，醫師根本不會叫病患去做基因檢測，民眾還是受害！故衛生署重新檢討此藥物使用於off-label use的適當性。 仿單標示外使用(off-label use)藥品健保不給付，簡表申請可以偷渡！ 再者，健保並不給付off-label use用藥，然基層診所是用簡表申報，並不需申報藥品品項，因此健保局根本無法得知診所開立的藥物是不是屬於off-label use，導致民眾還是可以輕易地拿到off-label use的藥物，例如卡巴氮平。因此健保局應加強對藥物給付的審查，儘速討論簡表申請的管理辦法，避免健保資源的浪費，確保民眾健康！ 仿單標示外使用(off-label use)藥品是合法使用，發生藥害卻要民眾自認倒楣！ 更諷刺的是，衛生署認定醫師依據醫學證據開立off-label use是合法行為，但民眾遵從醫囑服用藥物，發生藥害後，卻連最後的救濟管道都沒有，只能自行承擔其後果。從94-98年即有299件無法得到藥害救濟，off-label use就有101件，佔了34％。 藥害救濟法之立法目的，即在保障正當使用合法藥物而受害者獲得及時救濟，按我國醫療法規，醫師可以合法開立off-label use處方，但民眾按醫師處方用藥，卻被藥害救濟認為「非合法使用藥物」，顯不合理。 因此，為確保民眾的權益，黃淑英委員已於今年5月18日提出藥害救濟法修法草案，希望未來因醫師開立off-label use處方服藥而發生藥害的民眾，均能獲得藥害救濟，而不應由民眾自行承擔其後果。黃淑英委員並呼籲朝野能共同支持修法，盡速通過藥害救濟法修法草案，以確保民眾的權益！   資料來源：黃淑英立委國會辦公室新聞稿