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HRT用兩年,乳癌風險大幅增加
2009.02.05
HRT用兩年,乳癌風險大幅增加
過去已經有許多研究證實了荷爾蒙療法(HRT)會提高乳癌的風險,但是,究竟使用多久以後,乳癌風險會開始上升則少有研究;最近一份由美國癌症協會(American Cancer Society)的流行病學專家Eugenia E. Calle所進行的研究,對此問題提供了一個可能的答案。  這份研究包含了約6萬8千位停經婦女,這些婦女在1992年時介於50-74歲,且都未被診斷出癌症,研究人員蒐集這些婦女使用荷爾蒙的種類、時間和罹癌的狀況等資料,並在2005年6月結束後續的追蹤。 研究結果再次確認,複合式荷爾蒙療法提高乳癌風險的程度,比單獨使用詞激素高的多。而資料顯示使用複合式荷爾蒙療法不超過2年的婦女,乳癌風險並沒有明顯的增加,但是,在第2-3年乳癌風險會大幅的提高。此外,研究也發現婦女在停用HRT兩年後,乳癌風險可能下降至平均值,但是這項結果還需要更多的研究證實。 研究人員強調,有關使用HRT的指引都指出,HRT只適合用來舒緩更年期不適的現象,使用的時間應該越短越好,劑量也是越少越少,一旦不適的現象獲得改善,應該停用HRT。 資料來源:癌症期刊(Cancer)
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藥品說明,有看沒有懂?!
2009.01.23
藥品說明,有看沒有懂?!
為了保障用藥者的安全,美國食品藥物管理局(FDA)規定藥品說明書的內容必須有科學根據、中立沒有偏誤、以清楚易讀易懂的方式呈現,且必須包括藥名、用法、潛在不良反應,以及病患使用前需與醫師討論的警語。此外,藥品說明中也必須告訴消費者,如何得知藥品有效,以及何時可停止服用藥物。   1996年美國國會規定,到2006年所有新開的處方箋至少有95%的藥品說明書必須符合上述的標準。2001年FDA做了一份研究,發現病患得到新處方箋時,89%附有藥品說明,但只有50%的藥品說明達到最低標準。而最近FDA發表的報告中指出,現行狀況仍未達到國會規定的標準。   這份報告檢視了由284家藥廠提供的2類藥物說明書,一類是糖尿病患者使用的降血糖藥物metformin,另一類是高血壓藥物lisinopril。報告中指出,94%的消費者都會獲得藥品說明書,可能是貼在處方箋上或附在藥袋裡,但這些藥品說明書只有75%達到最低標準,不到10%的藥品說明書達到清楚易讀、容易理解的標準。此外,同一藥物藥商印製的說明書有許多不同的版本,少至33個字,多至2400個字,端視藥廠要把這份說明發給誰。   現行的狀況雖然有改善,但仍未達美國國會規定的標準,因此,FDA的風險溝通諮詢委員會最快將於2009年舉辦公聽會來討論此份報告的發現。此外,該委員會也架設了網路空間,讓民眾可以對這個研究發表意見及建議,以求較好的藥品說明設計方式。    
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藥品說明,有看沒有懂?!
2009.01.23
藥品說明,有看沒有懂?!
為了保障用藥者的安全,美國食品藥物管理局(FDA)規定藥品說明書的內容必須有科學根據、中立沒有偏誤、以清楚易讀易懂的方式呈現,且必須包括藥名、用法、潛在不良反應,以及病患使用前需與醫師討論的警語。此外,藥品說明中也必須告訴消費者,如何得知藥品有效,以及何時可停止服用藥物。 1996年美國國會規定,到2006年所有新開的處方箋至少有95%的藥品說明書必須符合上述的標準。2001年FDA做了一份研究,發現病患得到新處方箋時,89%附有藥品說明,但只有50%的藥品說明達到最低標準。而最近FDA發表的報告中指出,現行狀況仍未達到國會規定的標準。 這份報告檢視了由284家藥廠提供的2類藥物說明書,一類是糖尿病患者使用的降血糖藥物metformin,另一類是高血壓藥物lisinopril。報告中指出,94%的消費者都會獲得藥品說明書,可能是貼在處方箋上或附在藥袋裡,但這些藥品說明書只有75%達到最低標準,不到10%的藥品說明書達到清楚易讀、容易理解的標準。此外,同一藥物藥商印製的說明書有許多不同的版本,少至33個字,多至2400個字,端視藥廠要把這份說明發給誰。 現行的狀況雖然有改善,但仍未達美國國會規定的標準,因此,FDA的風險溝通諮詢委員會最快將於2009年舉辦公聽會來討論此份報告的發現。此外,該委員會也架設了網路空間,讓民眾可以對這個研究發表意見及建議,以求較好的藥品說明設計方式。
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HRT加速腦部萎縮
2009.01.15
HRT加速腦部萎縮
過去有研究發現不論是單獨服用雌激素或是使用復合式荷爾蒙療法,都會使年長的婦女在思考和記憶力上減退,進而導致認知障礙或失智。最近有兩份美國的研究作了進一步的分析,其中一份研究排除了荷爾蒙療法(HRT)導致認知障礙與腦血管疾病有關係,另一份研究發現使用HRT的65歲以上婦女,腦部有輕微萎縮的現象,而萎縮的部分主要就是掌管思考和記憶的大腦組織。 第一份研究由Wake Forest University的Laura Coker教授所負責。研究人員起初猜測HRT導致認知障礙或失智有可能是因為腦血管破裂,導致部分腦部組織損害。因此,研究人員使用核磁共振攝影(MRI)掃瞄1,400位71-89歲婦女的腦部,這些婦女都已參與美國婦女健康促進計畫(WHI)約4-6年的時間,再和沒有使用HRT的婦女做比較。結果出乎意料的發現,使用HRT的婦女發生腦血管破裂的比例沒有比一般婦女高。 第二份研究則是由美國衛生研究院(NIH)所進行。這份研究與上述研究分析的是同一份資料,結果發現使用HRT的婦女,有兩個部分的腦部組織有萎縮的現象,分別是前額葉(frontal lobe)和海馬迴(hippocampus),而這兩個部分正好是掌管思考和記憶的組織。研究人員表示,HRT導致腦部組織萎縮的情形,在已經出現失智症狀或認知障礙的婦女身上較有可能發生,也就是說HRT會加速症狀惡化的速度。 資料來源:神經醫學期刊(Neurology)
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FDA將對藥物廣告進行研究
2009.01.09
FDA將對藥物廣告進行研究
美國食品藥物管理局(FDA)規定,處方藥的廣告必須同時告知消費者藥物的效益及副作用,且必須以淺顯易懂、中立的方式呈現。但是,廣告呈現的方式非常多元,都有可能會影響視聽者,例如:視覺影像容易使觀眾分心、廣告以長串副作用結尾會造成觀眾漠視藥物風險等,甚至對對知名藥品的信任感,都有可能會妨礙消費者掌握藥品潛在風險的能力。過去類似的藥物廣告研究已經指出,消費者較容易記得藥物的效益,一份研究顯示,消費者能夠記住八成有關藥物效益的資訊,但有關藥物風險的資訊卻只記得兩成。 FDA於近日提到一些處方藥廣告方式令人憂心的狀況,因此預計進行一項大型研究,其結果有可能會改變未來藥廠行銷處方藥的方式。FDA將製作一系列電視廣告,行銷虛擬的降血壓藥物,實驗對象為2,400位40歲以上的民眾。廣告中設計,當旁白念出藥物風險資訊時,電視上將會出現一連串畫面,可能是跟該風險資訊相關或不相關的畫面,例如:旁白念藥物風險時,畫面會出現一對情侶在沙灘上漫步。 受試者會被要求回想廣告中出現的藥物效益與風險資訊,讓研究者評估何種畫面最有行銷效果,同時最少風險資訊被憶起。此份研究中也會實驗,出現文字畫面輔以旁白唸出的方式,是否能讓資訊較容易被記住。 關於藥物廣告的管制與監控,近年來逐漸受到重視。2008年美國國會開始監督藥物廣告的數量;對於藥物廣告的憂心,也延伸到醫療器材上。此外,醫學協會(The Institute of Medicine)近日建議,新藥上市後,應晚兩年才能開始播放藥物廣告,以確認藥物是否有非預期的副作用。
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專利藥真的比較好嗎?
2008.12.31
專利藥真的比較好嗎?
藥廠所研發出來的新藥稱為「專利藥」,為了讓藥廠能回收研發藥物時所支出的成本,藥廠能在專利期內獨占市場、行銷新藥,但是一旦過了專利期,其他的藥廠就可以相同的方式複製該藥物,此複製的藥物稱為「學名藥」。 學名藥比專利藥便宜,但是使用學名藥的比例卻很低,因為許多人認為專利藥比較好。不過最近一份文獻回顧的研究蒐集了1984-2008年,刊登在醫學期刊上有關心血管疾病的專利藥與學名藥的比較研究。結果發現,過去用來治療心血管疾病的專利藥,不見得比學名藥好,有九成以上的試驗結果都顯示學名藥和專利藥的療效是一樣的。儘管研究結果如此,很多在醫學期刊中撰寫評論的醫生學者仍持相反的意見,並且認為學名藥不應該取代專利藥。 研究人員表示,學名藥的成分和專利藥是相同的,僅在藥品的形狀、顏色和所使用的聚合劑可能有所差異而已。目前沒有科學證據顯示使用專利藥的效果比學名藥好,況且既然美國食品藥物管理局(FDA)核准了學名藥,且認為學名藥在生物性和化學性上和專利藥是相等的話,就表示他們的療效是一樣的。 資料來源:美國醫學協會期刊(Journal of the American Medical Association)
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