更多重要健康議題

藥廠罰不怕
2007.05.16
藥廠罰不怕
一篇來自於美聯社(Associated Press)報導,按照目前美國規定,醫師開立藥物使用於非適應症是合法的,但是廠商推銷藥物使用非適應症是違法的,然而對於廠商而言,推銷所帶來的利益遠遠超過其違規所帶來的罰鍰。 美國法院自1997年,將檢察官打擊藥商非法行動所收取的罰鍰作為醫療照護、補助等相關費用,共累積約118億美元。其中以輝瑞藥廠(Pfizer)被處以4億罰鍰最高,因其推銷癲癇藥物Neurontin使用於治療疼痛或精神疾病上,但同時,他們因推銷該產品的獲益則一年為20億美元,罰鍰遠不及廠商推銷所帶來的利益,當然罰鍰也未對其他廠商產生任何警示作用,他們還是照樣推銷藥物於非適應症的使用。 站在民眾的角度上,對於藥物使用上本應特別注意,包含詢問醫師或藥師用藥劑量、副作用、以及是否為非適應症使用,且由於藥物使用非適應症尚未有嚴謹的醫學證據,再者,如果發生意外,也不在目前藥害救濟基金的賠償範圍內,因此,民眾應特別謹慎小心。
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可以選擇讓月經不要來嗎?
2007.05.11
可以選擇讓月經不要來嗎?
抑制月經有時候會被視為一種醫療行為,例如,婦女若因為子宮內膜異位而常感到月經疼痛、經血過多的話,便會採取抑制月經的方式來減緩不適,但是,因為美國於2003年通過了季經藥,年經藥也即將接受藥審、準備上市,使月經被塑造成一種可以選擇的生活方式,讓不想要有月經或是覺得月經來了很不方便的女性,可以選擇擺脫月經的困擾。但是,月經對女性來說真的是可有可無嗎?抑制月經對女性健康來說安全嗎?有沒有月經真的是一種可以選擇的生活方式嗎? 由於避孕藥的發明,讓女性得以自行減少或是控制月經的週期,傳統的避孕藥一個月要連續服用21天,再加上使用7天的安慰劑,月經還是一年13次,並不會影響到月經週期;但是,另一種口服避孕藥可以連續服用84天,使月經的週期減少到一年四次,因此取其名為「季經藥」。 季經藥的擁護者表示,抑制月經是很安全、甚至是有益的,因為月經其實是多餘的,甚至不健康的;他們相信月經的週期為28天是現代化的結果,也就是現代女性因為飲食、生活方式、生產次數等的改變,使現代人的月經次數較以前增加許多,而這些增加的部分其實是不必要的、多餘的。 事實上,月經對女性來說,除了表示其有生育力外,也是一種健康的象徵,因為女性可能因為不健康、營養不良或是壓力過大而使經期不規律,也有女性藉由月經來確認自己是否懷孕、自己的身體是否正常的運作。而且,使用藥物來控制或是抑制自然的生理作用,對健康會不會有影響都還是未知數。 因此,目前最重要的問題,應該是這些藥物究竟是不是安全有效?它有可能造成的風險和益處是什麼?哪些人可以使用這些藥物?女性在使用這些藥物前,是不是得到了充足的資訊?
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藥廠涉入醫學教育課程
2007.05.10
藥廠涉入醫學教育課程
根據美國參議院財務委員會(Senate Financial Committee)於2005和2006年所進行的一項兩年調查發現,許多藥廠利用財政上的金錢捐助影響醫學院校的課程設計,甚至非法推銷尚未核可的藥品,或是將藥品使用在未經檢驗的用途上。 醫學生於醫學院畢業後,仍須接受醫學繼續教育(Continuing Medical Education),許多藥廠便會贊助負責提供醫學繼續教育課程的組織,藉由這樣的管道拓展新藥的市場。這份106頁厚的報告便發現,為了要維持醫學繼續教育課程的品質,美國醫學繼續教育評鑑委員會(Accreditation Council for Continuing Medical Education)和藥廠便擬定規範以降低藥廠對這些課程的影響,但是,在76個提供醫學繼續教育課程的合格組織中,有24%的組織違反了規範。 美國參議院財務委員會的委員Max Baucus和Chunk Grassley便表示,許多藥廠其實已經盡量配合規範的要求,但是,仍然還是會有一些風險存在,例如,收取佣金或回扣、替藥品廣告、試圖影響臨床試驗結果、促銷藥品非適應症的使用等。此外,Max Baucus和Chunk Grassley也建議,由於目前醫學繼續教育的課程內容沒有規範,主管機關也沒有例行性地檢視課程資訊,因此,美國醫學繼續教育評鑑委員會和食品藥物管制局(FDA)應該要採取更積極的角色監督醫學院校的課程。 台灣的醫學教育課程也是沒有規範的,使類似的狀況屢見不鮮,許多藥廠藉由捐款之名,補助醫學會開辦醫學繼續教育課程,且其課程可納入繼續教育學分;如此藥廠便得以涉入醫學繼續教育課程內容的編排,並提供其上市或研發中之藥品做為課程教材的一部份,遂行補助之名,行行銷之實,我國主管機關也應該要正視這個問題。
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藥廠行銷手法影響醫師開立處方
2007.05.09
藥廠行銷手法影響醫師開立處方
藥廠人員為了推銷產品,往往從醫師身上打主意,然而這樣的推銷行為,是否會影響醫師的專業判斷?許多醫事人員可能會否認,但根據近期兩份研究發現,藥廠銷售人員可能影響醫師開立處方的選擇。 第一份研究刊登在大眾圖書科學期刊「Public Library of Science journal PLoS Medicine」即詳述各種藥廠人員與醫師「搏感情」的方法,包括贈送網球拍、小說、70年代搖滾樂、流行雜誌、旅遊紀念品、文化或宗教象徵品等;對於講求證據的醫師們,則以提供其轉載、翻印的醫學文獻;對於經常使用他們藥品的醫師們,以邀請他們擔任講師,或者補助其教育獎學金的方式回饋之。主要研究者Adriane Fugh-Berman表示,醫師通常認為自己很聰明,但他們忽略其實自身缺乏相關訓練以辨識藥廠的行銷策略。 另一份研究為針對1995~1999年醫師使用癲癇藥物gabapentin(廠牌名:Neurontin)的調查分析,Pfizer公司因其非法促銷藥物使用於非適應症用途,被處以2億美元罰金,這項調查包含116名藥廠人員與97位醫師,他們發現將近46%的醫師,在接受拜訪後,不僅增加使用藥物的頻率,建議同僚使用的頻率也增加。值得令人注意的是,這樣簡短的拜訪可能最長不超過五分鐘,即能產生立即的改變,影響醫師將藥品使用於非適應症用途。而且,除了贈送藥品,他們通常會帶禮物、午餐、新筆、咖啡兌換券,讓醫師在不知不覺中受惠,產生微妙地改變。 目前國內對於醫師與廠商的規範僅有「醫師與廠商間關係守則」,尚處於道德勸說階段,但我們認為道德勸說是不夠的,甚至是忽略事實的消極作法,站在保障病人安全的立場,我們認為政府應正視此現象,制訂相關法規,避免病人淪為商業利益下的犧牲者。
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肺炎鏈球菌疫苗的潛在危機
2007.05.04
肺炎鏈球菌疫苗的潛在危機
由於感染肺炎鏈球菌(streptococcus pneumoniae)所引起的疾病相當普遍,輕微的如幼兒中耳炎、鼻竇炎,嚴重的甚至有可能致死,例如,肺炎、腦膜炎、敗血症等。而肺炎鏈球菌疫苗(簡稱PVC7)在2000年開始在嬰孩身上施打,這個疫苗預防了七種在美國最普遍的肺炎菌種,美國阿拉斯加就因為此疫苗,使侵入性肺炎於接種前、後的發生率下降了95%,但是,最近美國疾病管制中心(CDC)的研究員Dr. Rosalyn Singelton及其研究團隊發現,那些疫苗無法預防的菌種,正悄悄地成為潛在的威脅。 這份最新的研究刊登在四月份的美國醫學協會期刊(American Medical Association),其中分析了1995-2006年的資料。研究人員發現,在疫苗問世的三年內,阿拉斯加當地二歲以下孩童感染侵入式肺炎疾病的比例下降了67%。但是,當研究人員比對2001-2003和2004-2006的資料時,發現二歲以下孩童感染侵入式肺炎疾病的比例竟回升了82%。雖然此疫苗預防了七種最普遍的肺炎菌種,但是,其中那些疫苗無法預防的菌種感染數卻因此大幅增加,根據這份研究,疫苗無法預防的菌種感染數大約上升了140%。 Dr. Rosalyn Singelton表示,這是一種警訊,顯示在其他族群也有可能發生類似的狀況,研究人員也預期到可能會發生此情形,因此,目前正在研發第二代的肺炎鏈球菌疫苗。 肺炎鏈球菌疫苗(PCV7)包含了七種最常見的血清型:4、6B、9V、14、18C、19F、23F,大約可以預防歐美國家85-90%的肺炎菌種。然而,此疫苗在台灣是否有同樣的效益,則必須瞭解此疫苗究竟涵蓋多少台灣孩童肺炎鏈球菌的菌種?根據我國國家衛生研究院的研究發現,台灣肺炎鏈球菌最常見的血清型為:23F、19F、6B、14、6A、3,顯示此疫苗亦能預防台灣多數的肺炎鏈球菌種。
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荷爾蒙療法提高卵巢癌風險
2007.04.26
荷爾蒙療法提高卵巢癌風險
根據最近一篇發表在刺胳針(The Lancet)醫學期刊的研究發現,婦女若使用荷爾蒙療法,不論是哪一種荷爾蒙,都會提高卵巢癌的罹患率和死亡率。而這份研究令人感到擔憂,是因為結果發現使用荷爾蒙療法不僅會增加卵巢癌的罹患率,也會增加死亡率。 這是一份叫做「百萬婦女研究」(Million Women Study)的結果之一,參與者包括950,000位50-64歲的婦女,其中大約有三分之一的婦女正在使用荷爾蒙療法、五分之一的婦女曾經使用荷爾蒙療法,研究總共追蹤了約七年的時間。發現有使用荷爾蒙療法超過五年的婦女當中,每2,500人就會多一人罹患卵巢癌、每3,300人就會多一人死於卵巢癌;但是,若停止使用荷爾蒙的話,婦女罹患卵巢癌的風險在幾年內就會降低至一般的平均值。 這份研究再加上先前有關荷爾蒙療法的研究,已經有充分的證據證明使用荷爾蒙療法會增加癌症的風險,其中包括乳癌、子宮內膜癌和卵巢癌;因此,婦女在使用荷爾蒙療法時,應該要特別謹慎的評估個人罹癌的風險,並且使用的時間越短越好。 荷爾蒙藥物的主要製造商「惠氏藥廠」表示,研究結果發現荷爾蒙療法會提高卵巢癌的風險,和女性體內累積高量的荷爾蒙有關,這有可能是因為使用荷爾蒙的時間過長,或是單次使用的劑量過高。因此,建議婦女在能有效減緩更年期症狀的前提下,盡量使用低劑量的荷爾蒙和縮短使用期;荷爾蒙療法對於更年期症狀較嚴重的婦女來說,仍然是一個不錯的選擇。
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