癌症

攝護腺癌是一個疾病發展進程緩慢的男性特有癌症，男性在50歲以前鮮少罹患，在台灣，以65歲以上的病患佔大多數。目前攝護腺特異抗原(PSA)是檢測攝護腺癌的重要指標，一般國內醫療會建議，50歲以上男性每年定期做1次攝護腺癌檢查，而有家族病史者，40歲以後最好每年做篩檢。但針對年紀更長的老年男性，繼續定期篩檢的必要性卻是值得深入探討的議題。   美國攝護腺癌確診數與死亡數出現極大差距 在美國，2011-2015年間，每年每10萬名男性中，有112.6人被診斷罹患攝護腺癌，因此死亡的卻僅有19.5人，但是這樣的死亡數還是太高。而死亡數與確診數中間存在極大的差距，原因出在年長男性攝護腺癌的過度診斷。不過幸運地，過度診斷問題開始逐漸減少，因為醫生正慢慢放棄讓年長男性做攝護腺癌篩檢。   年長男性過度診斷問題 根據許多專家看法，對年長男性進行攝護腺癌篩檢的傷害會大於好處──對某些男性，他們錯誤地對與癌症無關的血液中高攝護腺特異抗原數值感到驚慌，而對其他男性，篩檢導致過度診斷，也就是檢查後發現了成長速度非常緩慢的癌細胞，而事實上它們即便沒被偵測發現，也不會造成發病或是死亡。因此，太過積極的攝護腺篩檢會讓許多男性出現焦慮，並經歷不必要且造成麻煩副作用的介入治療。   目前專家都建議初級照護醫師應該降低對年長男性攝護腺篩檢的頻率與強度，根據刊登在健康事務期刊中的一篇研究，自從2008年調整篩檢指引的建議後，檢測攝護腺特異抗原數值的75歲以上男性已大幅減少。   編譯來源：Medpage Today(2019.04.16)        

國內首件接種人類乳突病毒(HPV)疫苗後申請預防接種受害救濟行政訴訟，日前判決出爐，認為原告符合預防接種救濟辦法所定「與預防接種之關聯性無法排除」的要件，有權請求衛福部作成給付預防接種受害補償的行政處分。衛福部表示，將再研議決定是否上訴。   今日當事人Bella(化名)的家屬在立法委員林淑芬和台灣女人連線陪同下召開記者會，呼籲衛福部不要再上訴。   16歲的Bella在兩年前接種HPV疫苗後，從此身體到處疼痛，天天吃藥苦不堪言，確診為「幼年型特發性關節炎」。家屬為Bella申請「預防接種受害救濟」，遭衛福部以疫苗和疾病無關為由被駁回。家屬不服提出訴願，然而訴願委員會也接受審議會的見解，認為是既有疾病駁回訴願，家屬轉而告上行政法院。   家屬控訴在過程中，Bella受到的不公。衛福部僅聽取沒有為女兒診斷過的醫師之意見，就形成審議意見，後續的訴願也依審議意見駁回，令他們無法接受。   儘管法官認為Bella符合預防接種辦法所訂「與預防接種之關聯性無法排除」要件，不過BELLA家屬沒有太多喜悅。因為有醫師專家說這些不良反應是心因性反應，讓家屬無法接受。   台灣女人連線常務理事黃淑英強調，目前全世界的施打情形看來疫苗是安全的，但不代表沒有少見的嚴重不良反應。人體是很複雜的，文獻或研究僅呈現一部分的事實。並且，美國已有類似案件接種者勝訴的案例，所以衛福部到底掌握了什麼真相要一直與受害者訴訟，甚至請了四個律師，令人無法理解。   立委林淑芬也認為，原本健康的孩子，在接種疫苗後發病，既然時序上無法完全排除，國家機器不該一味要求受害者負舉證責任。一般民眾在缺乏專業與資源的情況下，如何能夠舉證？國家應該責無旁貸保護每個接種疫苗的孩子，請衛福部高抬貴手，不要再傷害Bella和她的家人。   疾管署防疫醫師林詠青則表示，要不要上訴需要蒐集審議小組與國健署的意見，綜整之後上呈衛福部決定。          

繼去年12月拒絕展延Allergan製造「娜綺麗矽膠乳房植入物」的安全許可，使得此產品在歐洲全面禁用。法國國家藥品及健康管理安全局(ANSM)日前宣佈，因為擔心導致癌症，將全面禁用絨毛面或聚氨酯塗層表面的乳房植入物，法國成為全球第一個禁止與罕見癌症相關乳房植入物的國家。   法國的禁令涵蓋了幾種絨毛面的乳房植入物，分別由六家製造商生產：Allergan、Arion、SEBBIN、Nagor、Eurosilicone與Polytech。其中，Allergan被禁用的某款產品，在台灣亦有使用。   ANSM提出的報告指出，自2011年首次提出乳房植入物與癌症可能相關後，法國政府便一直在追蹤。至今確認了國內有59例乳房植入物引起的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)，其中3例死亡。這是一種罕見但嚴重的癌症，因此，「預防性」地將植入物從法國市場上移除。   在已知的BIA-ALCL的患者中，使用絨毛面植入物的女性佔絕大多數。但即便如此，已使用植入物的女性，沒有必要將其移除。ANSM同時強調，手術前應提供女性完整的訊息，外科醫生必須坦誠地討論手術的風險。   各國反應 法國此舉成為第一個全面禁止與ALCL相關的乳房植入物的國家，國際間持續對BIA-ALCL進行討論並有所行動。   加拿大正在進行安全性評估，考慮禁用某廠牌絨毛面植入物；在荷蘭，衛生部長致函議會，說明荷蘭整形外科協會呼籲會員暫時停止使用法國禁用的產品，政府主管機關將在5月進行安全評估；澳洲則召開緊急會議，並要求廠商提供資料，考慮禁用法國已禁用的產品。   誰為台灣女性的健康把關？ 台灣女人連線與林淑芬委員辦公室在2月召開記者會，提出BIA-ALCL，呼籲女性朋友留意，並要求政府有具體作為，監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯。時隔近兩個月，卻不見主管機關積極的行動，究竟國內已知的ALCL案例中有無和乳房植入物相關、如何進一步監測與研究等，主管機關似乎都漠不關心。   此次法國禁用的產品中，台灣亦有核准使用，同樣不見政府動作，令人遺憾。     編譯來源：Daily Mail(2019.04.05)、BBC NEWS(2019.04.05)、ICIJ(2019.04.03)          

根據美國醫師協會(American College of Physicians, ACP)所最新發布的指引建議，50至74歲平均風險、未有症狀的女性，每兩年須進行1次乳房攝影檢查，與現今多數指引建議開始做檢查的年紀有很大的差異。   目前在台灣，根據公衛調查數據，國內女性好發乳癌的年齡時間比歐美國家女性早，因此政府提供45-69歲一般婦女以及40-44歲有家族病史女性，每兩年1次乳房攝影篩檢免費服務。   50-74歲 每兩年1次檢查即可 這份指引提到，平均風險的女性，從40歲開始，應該和醫師討論乳房攝影檢查的益處、傷害以及她們的個人偏好，而現有證據顯示，在50至74歲間，這些女性每兩年檢查1次，效益與傷害會達到最佳的平衡，過了75歲以後或預期壽命少於10年者，則應停止繼續檢查。但是，這個建議對過去檢查結果曾有異常、或是有家族乳癌病史或基因異常會增加乳癌風險的女性並不適用。   每年1次乳房攝影弊大於利 美國醫師協會表示，女性每年檢查１次會發現較多檢查異常的結果，但與每兩年檢查1次相比，最後確診乳癌數並沒有比較多，死亡率也無顯著差異。而這些偽陽性結果卻會導致女性下一步必須接受非必要的切片檢查與手術，以10年為一個階段來看，約有20%女性會發生這樣被過度診斷與過度醫療的情形。除此之外，女性還得承受暴露於放射線、放射線引起的乳癌、乳癌致死等傷害，以及檢查與治療過程所帶來的焦慮與沮喪心情。   其他醫學專業團體不同意見 這份最新指引建議與美國預防服務工作小組的意見相同，但與美國癌症協會（建議45歲後每年檢查、55歲後每兩年1次）、美國放射學學會及乳房攝影醫學會（都是建議40歲以後每年檢查）的現行建議不一致，因此也有反彈意見擔心這份新指引建議會讓美國女性死於乳癌人數因而增加。   這份指引是美國醫師協會回顧整理2013年1月至2017年11月間，由美國放射學學會(ACR)、美國癌症協會(ACS)、美國婦產科學會(ACOG)、加拿大預防健康照護任務小組(CTFPHS)、美國國家癌症資訊網(NCCN)、美國預防服務工作小組(USPSTF)以及世界衛生組織(WHO)曾發布的指引，提供醫師針對平均風險女性進行檢查的最佳建議。8日刊登於內科醫學年鑑期刊。     編譯來源：EurekAlert1、EurekAlert2、HealthDay、MedpageToday          

美國食品及藥物管理局(FDA)於週二(26日)結束為期兩天的聽證會，委員會討論了乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)的關係、使用登記制度進行乳房植入物監測、是否禁止絨毛面植入物，以及乳房植入手術健康問題等議題。   一些患者要求將絨毛面植入物從市場上撤下、對與乳房植入手術相關的健康風險進行強制性測試，並改善植入物風險和益處的溝通與知情同意，例如警告標籤等。   專家對於是否要淘汰此項產品未有共識，但一致認為應有更透明、強制和標準化的知情同意過程，努力讓患者對植入物的風險和益處有更多瞭解。   女性感到被欺騙：「人造癌症！」 聽證會讓女性、外科醫生和製造商發表意見，多位女性述說了自己使用乳房植入物後罹癌的過程，強烈要求FDA做得更多。   曾在FDA擔任program manager的Madris Tomes於週二作證，她的數據分析發現，乳房植入物是醫院和手術中心不良事件報告最多的醫療器材。但通常只有17%的報告來自醫生，而不是製造商或其他方。   數十名患者在罹患BIA-ALCL或其他乳房植入物疾病後，覺得自己很愚蠢，更覺得被醫師欺騙，有人稱BIA-ALCL為「人造癌症」。   越來越多女性後悔自己的決定，透過社群媒體組織，推動變革。她們希望禁用絨毛面植入物，並建立更嚴格的知情同意程序。因為她們的經驗表明，外科醫師經常忽略或低估植入物的風險。   專家對乳房植入手術相關風險難以掌握 專家小組討論乳房植入手術相關健康問題時，在如何描述和診斷疾病方面顯得困難。該小組稱，部分問題是不了解疾病的範圍，而每個乳房植入物製造商對植入物疾病的措辭都不同。   醫學博士Karla Ballman強調，需要進行更多研究，包括「對照組」，以確定是否有人在沒有乳房植入物的情況下患上此類疾病。   委員會討論了讓其他專科學家意識到乳房植入物可能與疾病有關是很重要的，如風濕病病學和免疫學，將可對患者進行更具體的診斷，例如狼瘡或慢性淋巴球性甲狀腺炎等。   專家表示淘汰乳房植入物為時尚早 整形外科醫師為乳房植入物的益處辯護，但承認醫師需要教育，對越來越多的植入物相關健康問題進行掌握。一位外科醫生則要求FDA將乳房植入物的銷售，限制在經過認證的整形外科醫師。   部分專家指出絨毛面植入物有存在的必要，理由是某些重建特別需要使用粗糙表面的植入物，以維持在體內的位置。但在目前爭議下，發展出新興的替代方案是用外科網片包裹較少爭議的光滑面乳房植入物，但FDA從未表示這些網片可以用於乳房手術。這種選擇可能是更有害的，因為在其他手術用途中，網狀物與乳房植入物一樣，無法終生使用，並且還導致數千種不良事件報告。   其他專家表示，BIA-ALCL的發生率很低，為此禁用絨毛面植入物是過度反應。   更多關於乳房植入物 美乳房植入物面臨下架的命運！ 又有超過200名使用乳房植入物的女性考慮提出控告 衛福部公告BIA-ALCL加入乳房手術說明書       編譯來源：MedPage Today(2019.03.27)、MedPage Today(2019.03.26)、CNN(2019.03.26)、MEDTECH DIVE(2019.03.26)、KVUE(2019.03.26)、ICIJ(2019.03.25)          

美國食品及藥物管理局(FDA)於日前提出更新報告，截至2018年9月已收到457件乳房植入物相關之間變性大細胞淋巴瘤間變性大細胞淋巴瘤(ALCL，Anaplastic Large Cell Lymphoma) 是一種罕見的T細胞淋巴瘤，屬於免疫系統的癌症，可能出現在身體的許多部位，例如淋巴結或皮膚。 雖然這是在乳房附近發展的癌症，但卻不是乳癌，而是免疫系統的癌症，稱之為BIA-ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma)，約有一半的案例是在義乳植入後的7至8年內確診。 BIA-ALCL通常發生在乳房植入物附近的疤痕組織和液體，但可能擴散至全身。因為缺乏使用乳房植入物人數的資料，目前難以進行確切的風險評估。若是在罹病早期發現，通常可以透過移除植入物和周圍的疤痕組織來治療。在更嚴重的情況下，化療和放療可能是必要的。 乳房植入物有平滑與融毛面兩種，絨毛面植入物發生BIA-ALCL的數量較多，但FDA表示目前沒有足夠的研究或證據表明融毛面乳房植入物是罹病的直接原因。確診案例，其中九人已死亡。   醫療相關人員需保持警覺 美國FDA在2011年提出乳房植入物和間變性大細胞淋巴瘤之間的可能關聯，是全球第一個針對此病提出風險的公共衛生機構，並持續蒐集更新相關病例與研究。   FDA建議，醫護人員需對BIA-ALCL保持警覺，特別是使用融毛面植入物的女性。在手術前討論時，需對患者說明不同種類植入物的優點及風險。針對已經有使用植入物的女性，需有定期的照護。   而對民眾來說，在放置乳房植入物前，務必向醫護人員諮詢融毛面與光滑面的優點與風險。如果已有放置，不需要特地改變日常醫療護理和定期追蹤。   FDA聲明指出，選擇乳房植入物是非常個人的決定，患者及其提供者都應該根據個人需求和最完整的風險和效益訊息做出決定。   台灣有病例嗎？ 根據台灣女人連線的追蹤，目前台灣尚未出現BIA-ALCL的病例，但這可能來自醫療人員與民眾缺乏對該疾病的警覺。並且，主管機關與相關醫學會都沒有對隆胸與乳房重建等手術進行統計，缺乏相關資料與後續疾病風險追蹤。   台灣女人連線目前正與衛生福利部討論，將BIA-ALCL疾病風險加入相關手術同意書。對於乳房植入物可能有的風險應在手術前詳細地對患者說明，讓患者有充分的資訊作決定。更該提昇國內醫療人員對該疾病的理解及敏感度，以免患者錯失診斷治療的時間     更多關於BIA-ALCL 隆乳可能提高罕見疾病的風險？ 研究再次確認隆乳與罕見癌症的關聯      編譯來源：U.S. Food and Drug Administration(2019.02.06)