流產/人工流產

RU486的限制缺乏科學依據?!
2022.01.05
RU486的限制缺乏科學依據?!
美國食品及藥物管理局(FDA)在2021年12月16日公告,允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售,取消患者需要親自取藥的限制。   過去,只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex)。這項改變,讓因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者無需與醫療保健系統互動,更方便取得藥物   去年4月,美國FDA行使了「執法自由裁量權」,在公共衛生緊急期間,也就是疫情流行期間,取消親自取藥的規定。其後進行了為期一年的審查,FDA決定取消RU486的親自取藥限制。理由是,根據研究顯示,遠距給人工流產藥是安全有效的。   此為遠距醫療人工流產開了一條路,減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。   人工流產藥物的作用 RU486是用以中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486阻斷繼續懷孕所需的賀爾蒙─黃體素,2天後,服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮,從而排出剝離的胚胎。在歐美國家,RU486的使用需在懷孕10週內,台灣則是在七週內。   儘管RU486具有良好的安全性和有效性,顧及用藥的安全以及反對意見,該藥物在各國核准時都有嚴格的監管。例如,必須由經由認證的醫療提供者親自下處方及配藥、在醫療院所中服用、留院觀察等。   在台灣,RU486和成癮藥物一樣被列為第4類的管制藥品。施行人工流產,只限於婦產科醫師在公私立醫療院所執行,病人須簽妥同意書,並在婦產科醫師面前服用。   加拿大的安全見證 加拿大於2015年核准RU486的使用,於2017年11月取消對RU486處方和給藥的所有配套限制,是世界上第一個取消對RU486限制的國家。   2021年12月的一項最新研究,檢視了2012至2020年間於加拿大安大略省進行的31萬5千次人工流產。分析顯示,取消對RU486的限制後,與人工流產相關的併發症沒有增加;同時,總體人工流產率繼續下降。使用藥物人工流產仍是一樣的安全,並且沒有濫用現象。   這是迄今最有力的證據,顯示取消RU486的給藥限制,就像其他大多數處方一樣是安全的。   研究的資深作者Wendy Norman教授表示,這項研究傳達了重要的訊息:即限制不是確保患者安全所必需的。RU486的限制沒有科學依據,只會使人們更難獲得所需的護理。加拿大的經驗,為其他國家如何更安全、更有效地改善計畫生育服務提供了指引。   疫情期間 看見女人健康需求 武漢肺炎疫情期間,為了因應女性健康需求,一些歐美國家,包含比利時、愛沙尼亞、愛爾蘭、芬蘭、法國、德國、挪威、葡萄牙、瑞士、英格蘭、威爾士、蘇格蘭和北愛爾蘭等國,暫時性地採取了不同的方法鬆綁藥物人工流產的規定,包括:減少了親自臨床就診的次數、透過遠端醫療擴大藥物流產的可用性,並放寬RU486給藥和服藥的規定。      
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美國食藥署 放寬人工流產藥物限制
2021.12.20
美國食藥署 放寬人工流產藥物限制
美國食品及藥物管理署(FDA)允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售,取消患者需親自取藥的限制,儘管某些州已經採取行動阻止。   過去,只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex),這是風險評估和減輕策略(REMS)計劃規定的一項要求。如今的這項改變,將讓患者更方便取得藥物。因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者可以這樣做,無需與醫療保健系統有互動。   這項政策是延續FDA疫情間不執行REMS規範的決定。去年4月,該機構表示,將在公衛緊急期間裡對親自取藥的規定行使「執法自由裁量權」。在進行了為期一年的審查後,FDA決定取消RU486的REMS限制,理由是研究表明,遠距給藥時人工流產藥是安全有效的。   此為遠距醫療人工流產開了一條路,減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。   人工流產藥物的作用 RU486是用來中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486來阻斷繼續懷孕所需的激素─黃體素,2天後,服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮,從而排出內容物。   根據台灣的規定,使用RU486需在懷孕七週內。在美國,FDA建議於妊娠10週內使用。   隨著越來越多的患者轉向藥物流產而不是經由手術,RU486的供應變得更加普遍。根據美國疾病控制與預防中心最近的一份報告,2019年42%的流產是在懷孕10週內經由藥物進行。   儘管RU486具有良好的安全性和有效性,但自2000年核准使用以來,該藥在美國受到嚴格監管。雖然目前取消了親自取藥的要求,但REMS仍要求患者在接受藥物後簽署同意書,只能由具有特殊認證的提供商執行。   背後的推手 醫療專業及婦女團體 美國婦產科醫師學會(ACOG)與生育權利倡議組織等團體一再敦促美國聯邦政府,取消患者當面取藥要求。他們於2020年5月控告FDA和衛生與公眾服務部,挑戰在公共衛生緊急情況期間RU486的親自取藥規定,指控政府讓需要人工流產照護的患者處於COVID-19風險中。   親自取藥的規定被暫停,但川普政府將這此案上訴到最高法院,最高法院允許2021年1月恢復這項規定。隨後,FDA決定4月起不強制執行親自取藥。   ACOG首席執行長Maureen Phipps醫師表示,FDA的決定是正確的方向,將對許多患者的生活和福祉產生重大影響。然而,其餘的REMS要求,包括開立處方者證明和患者同意書「在醫學上不是必需的」。Phipps醫師更指出,ACOG將繼續倡導,促使法規更能符合真實需求。   仍有許多州不買帳 儘管FDA放寬了聯邦對RU486的限制,但這並不能阻止各地州政府的規定。例如,德克薩斯州最近將在懷孕7週後提供人工流產藥定為重罪,這甚至比FDA目前的建議早了3週。   根據Guttmacher研究所的說法,美國有19個州仍要求提供藥物流產的臨床醫師在分發藥物時必須親自到場,這讓居住在這些州的人們無法透過遠距醫療來獲得流產護理。       編譯來源:Medpage Today(2021.12.17)      
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Ru486沒有必要在醫師前服用!
2021.12.13
Ru486沒有必要在醫師前服用!
人工流產藥物RU486(mifepristone)可以終止長達 10週的妊娠(在台灣限制在7週內使用),儘管RU486具有良好的安全性,但該藥物在全球各國受到嚴格監管。   此藥物在全球核准使用時,多有一些配套的限制,如:必須在醫師前服用、觀察30分鐘、藥物僅能由受過專業訓練的醫師或特准的藥師提供等。   加拿大是世界上第一個取消對RU486(mifepristone)處方和給藥的所有配套限制的國家。   最新研究指出,加拿大於 2017 年 11 月取消了對RU486的限制後,使用藥物人工流產仍是一樣的安全,並且沒有濫用現象。   該研究檢視了政府健康資料庫中 2012 年至 2020 年安大略省的 315,000 次人工流產。分析顯示,在取消對RU486的限制後,與人工流產相關的併發症沒有增加;同時,總體人工流產率繼續下降,從每千名 15-49 歲女性居民 11.9 例降至 11.3 例。   這是迄今為止最有力的證據,顯示取消限制,像其他大多數處方一樣地提供RU486是安全的。   這意味著任何醫生或執業護士都可以開處方,任何藥劑師都可以配藥,而患者可以在他們選擇的時間、地點和地點服用避孕藥。   2015 年7月核准該藥物時的規定,包括要求醫生觀察服用藥物的患者及該藥物只能由在製造商註冊的受過專門培訓的醫生分發給患者,而不能由藥劑師分發。   加拿大取消的許多限制仍然在世界各國強制執行,包括美國在內。   加拿大的經驗作為他山之石   該研究的資深作者Wendy Norman教授表示,「我們的研究向其他國家發出了一個信號,即限制不是確保患者安全所必需的」、「RU486的限制沒有科學依據,這只會使人們更難獲得所需的護理。加拿大的經驗為其他國家如何安全地改善獲得計劃生育服務的機會提供了路線圖。」   通過在安大略省非營利性研究機構 ICES 的安全數據平台上連接和分析政府健康數據,研究人員描繪了人工流產健康結果的完整圖像,他們說這些數據提供了關於人工流產安全的最佳數據。   這項研究由加拿大衛生研究所和婦女健康研究所資助,並得到了 ICES 的支持。       編譯來源:EurekAlert! (2021.12.8)      
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貝南立法通過人工流產合法化
2021.10.25
貝南立法通過人工流產合法化
貝南共和國 (舊名達荷美) 立法通過人工流產合法,擴大了已經允許人工流產的限制情況。   婦女現在可以在頭三個月內終止妊娠,如果懷孕可能「加劇或造成與婦女或胎兒利益不符的物質、教育、職業或道德方面的痛苦」。   以前,該國只有在強姦、亂倫或母親的生命受到威脅等有限情況下,才合法地允許人工流產。   現在,在未出生嬰兒的健康會受到嚴重影響的情況下,也允許這樣做。   在議會激烈辯論後,於20日晚上通過的新法律仍需得到憲法法院的批准才能生效。   衛生部長 Benjamin Hounkpatin 稱讚這項新法律,稱這將減輕許多意外懷孕婦女的痛苦。她們不得不冒著生命危險,使用不安全的人工流產方法。   在貝南,每年有近 200 名婦女因人工流產併發症而死亡。   在 54 個非洲國家中,只有四個國家(佛得角、莫桑比克、南非和突尼斯)提供無限制人工流產,但限制妊娠週數。       編譯來源:BusinessGhana(2021.10.22) 、BBC(2021.10.22)       ------------------------- > 台灣女人連線.台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                  
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美國各地成千上萬人 為人工流產權利走上街頭
2021.10.06
美國各地成千上萬人 為人工流產權利走上街頭
成千上萬的人在美國 50 個州舉行遊行,以支持人工流產權利。   他們反對德州的一項新法律,該法律嚴重限制了該州女性的人工流產選擇。   全國支持選擇權的支持者擔心此憲法賦予的人工流產權利可能會被收回。   12月1日最高法院將審理密西西比州禁止15 週後人工流產禁令的爭議。它可能推翻1973年讓全國人工流產合法化的Roe v Wade 案的決定。   在華盛頓特區,示威者舉著「讓人工流產合法」等標語遊行到最高法院大樓。   據《華盛頓郵報》報導,集會的開始被反示威者多次打斷。一名男子喊道,「嬰兒的鮮血就在你手上!」,但他被人群的歌聲和掌聲淹沒了。一位參加遊行的婦女說,她在那裡支持婦女的選擇權。   這些全國各地遊行的幕後推手是一年一度的婦女大遊行(WOMEN’S MARCH),其第一次抗議遊行在 2017 年前總統川普就職典禮後的第二天,吸引了數百萬人。   婦女大遊行的理事Rachel Carmona 說,對於全國各地的人們來說,這是一個令人震驚的時刻。我們中的許多人從小就認為人工流產對所有人來說,都是合法和可以接受的。看到真正的風險,讓我們在這一刻覺醒。   在紐約州, Kathy Hochul 州長在兩個遊行集會上發表演說:「我厭倦了不得不為人工流產權而抗爭,這是國家的既定法律,你們不會立即從我們這裡拿走它,現在不會,永遠也不會!」。   另一場集會在德州奧斯汀舉行,該州立法機構於 9 月 1 日頒布了一項法律 ─《心跳法案》,禁止在檢測到胎兒心跳後,也就是懷孕的第6週後終止妊娠。該法令賦予任何個人可以提告在6週後進行人工流產的醫生。支持者說它的目的是保護未出生的孩子。   在其他幾個共和黨主控的州,政客正在考慮類似的限制。   人權組織要求最高法院阻止德克薩斯州的法律,但法官們以 5-4 的比分裁定不批准。       編譯來源:BBC(2021.10.04)       ------------------------- > 台灣女人連線.台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                  
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人的生命何時開始是政治問題 不是生物學問題
2021.09.20
人的生命何時開始是政治問題 不是生物學問題
2021年9月1日美國德州一項幾乎禁止所有人工流產的法律生效,嚴重限制了該州女性人工流產的權利。   但在美國,反人工流產運動的目標不僅限於德州,反對陣營更將賭注押在預計於今年秋天在美國最高法院進行辯論的案件:Dobbs v. Jackson Women’s Health Organization。   在這個案子裡,密西西比州要求最高法院就「在胎兒具有子宮外存活力之前,施行選擇性人工流產的任何禁令」進行釋憲,企圖推翻1973年羅素韋德案(Roe v. Wade)確立的裁決意義—美國憲法保障女性有人工流產權利。   在該案中,最近提交的一份法庭之友文件(amicus brief)聲稱,生物學——亦即生物學家——可以判斷人類生命何時開始。該文件接著指出,絕大多數生物學家都同意人類生命的開始是在胎兒發育的某一個特定點。   這些說法都不是真的。   科學的角色 反對人工流產的陣營知道,美國人在「人工流產」和「保護生命」方面有著截然不同的價值觀和宗教信仰。因此,他們企圖以「科學」作為任何關於人工流產合憲性討論的絕對標準,設定人類生命的定義,如此將不會受到任何反駁。   雖然可能是出於善意,但這種對科學權威和證據的訴求,而不是人們價值觀的討論是錯誤的推理。已故的Bernard Williams等哲學家早就指出,要了解什麼是人類,需要超越生物學。科學家們無法指出,什麼時候一個受精卵或胚胎或胎兒成為一個人。   在此份密西西比州案中,向最高法院提交的法庭之友簡報來自芝加哥大學研究生Steven Andrew Jacobs,這是他基於一項過程很有問題的研究所提出,而他現在企圖將之納入公共記錄以影響美國法律。   首先,Jacobs通過在Amazon Mechanical Turk 眾包市場(crowdsourcing marketplace)上尋找潛在參與者,並對所有2,979名同意參與的受訪者,進行了一項據稱能代表所有美國人的調查。他發現這些受訪者中的大多數人,相信生物學家而不是其他人(包括宗教領袖、選民、哲學家和最高法院法官)來決定人類生命的開始。   然後,他向62,469名他篩選出來的生物學家另外作了一份問卷調查。問卷調查提供了「人類生命何時開始」的多種選擇。他收到了5,502條回覆,95%的受訪者表示,生命始於受精那一刻,也就是當精子和卵子融合形成單細胞受精卵。   該結果的調查方法不當,也不具有任何統計或科學意義。這就如同對100人詢問他們最喜歡的運動,發現只有37名足球迷願意回答,然後宣布100%的美國人熱愛足球。   最後,在這6萬多名生物學家中,只有70人支持Jacobs的法律論點,竟然足以連署提出法庭之友簡報,成為案件的伴隨論點。也只能這樣了,因為關於人類生命何時真正開始的問題既沒有科學共識,也沒有一致認為生物學家可以用他們的科學來回答這個問題。   幾種可能的選擇 Howard A. Schneiderman生物學名譽教授Scott Gilbert是發育生物學標準教科書的作者。他已經指出了多達五個人類的發展階段,從生物學的角度來看,都可以是人類生命的合理起點。正如目前科學所知,生物學可以區分這些階段,但無法確定生命開始於這些階段中的哪一個。   這五個階段中的第一個是在輸卵管中受精,形成擁有完整人類遺傳物質的受精卵(zygote)。但幾乎每個人體內的每一個細胞都包含著那個人的完整DNA序列。如果僅靠遺傳物質就可以造就一個潛在的人類,那麼當我們日常脫落皮膚細胞時,我們正在切斷潛在的人類。   第二個合理的階段稱為原腸胚形成(gastrulation),大約發生在受精後兩週。那時,胚胎失去了形成同卵雙胞胎、三胞胎或多胞胎的能力。因此,胚胎成為生物個體,但不一定是人類個體。   第三個可能的階段是在懷孕24至27週時,胎兒的大腦中會出現人類特有的腦電波模式。這種模式的消失是人類死亡法律標準的一部分;通過對稱性,它的出現或許可以被視為人類生命的開始。   第四個可能的階段,即是在羅素韋德案中美國合法化人工流產所採用的階段,也就是生存能力:當胎兒可透過醫療技術的幫助在子宮外存活時。根據現有的醫學技術,大約在24週時可達到該階段。   最後一種可能性是出生本身。   總而言之,生物學並不能決定人類生命何時開始。這是一個只能透過訴諸價值觀,審視我們認為是什麼元素或特質建構一個「人」的時候,才能回答的問題。   也許未來的生物學家會學到更多,但在那之前,人類生命何時在胎兒發育期間開始是哲學家和神學家的問題,而基於對這個問題的回答的政策將取決於政治家和法官。       編譯來源:The Conversation(2021.09.02)    
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