性別

女性經歷藥物不良反應的頻率幾乎是男性的兩倍，但是人們對性別作為藥物不良反應產生的因素知之甚少。   歷史上，婦女一直被排除在臨床藥物試驗之外。雖然美國、歐盟和澳大利亞都規定必須增加女性受試者參與臨床研究，但大多數研究沒有提供性別分析。2018年對107項NIH資助的隨機對照臨床試驗發現，只有26%的研究將女性列入試驗，72%的研究根本就沒有性別分析。   目前，大多數藥物使的用主要是根據對男性進行的臨床試驗批准的。許多研究已經指出，女性就一樣地使用，可能產生用藥過度或較多的不良反應。科學家們想知道藥物的代謝動力學(簡稱藥代動力學Pharmacokinetics, PK.)的性別差異是否可解釋不良反應中的性別差異呢？   什麼是藥代動力學(PK) 藥代動力學是研究藥物在體內所發生的變化及其規律，包括吸收、分布、代謝和排除。其中的藥物包括藥劑、激素、營養素和毒素。 藥代動力學的屬性常常受給藥方式和劑量影響，這些因子也會影響吸收率、在血液中存續及排除的時間。 藥物代謝動力學常與藥效學一起研究，後者研究藥物在體內的效果。   由藥代動力學可看到女性藥物不良反應 檢視FDA批准的藥物中，大多數的藥物女性表現出較高的血藥濃度和更長的排除時間，並且這些PK值與不良反應的性別差異密切相關。在評估的86種藥物中，有76種女性具有較高的PK值；59種臨床上有可識別不良反應的藥物裡，88％有性別差異PK值的病例預測了不良反應的性別差異方向；96％有女性偏差PK值的的藥物可預測女性不良反應發生率比男性高，但是只有29％有男性偏差PK值可預測男性不良反應的發生。目前僅有部份的藥物有可存取的 PK 資訊。   結論 藥代動力學中的性別差異強烈預測女性而非男性的不良反應，而這種性別的差異不能用體重的差異來解釋。在數百種藥物公開的研究資料中，缺乏按性別分層的藥物代謝動力學資訊令人擔憂，因為藥物代謝動力學中的性別差異普遍存在並且具有臨床意義。   男女處方藥劑量相同的普遍做法忽略了藥物代謝動力學的性別差異和體重的二態性，存在婦女用藥過量的風險，並導致女性偏向藥品不良反應。我們建議減少目前「依循科學證據」給婦女的劑量，以抵消這種性別偏見。   編譯來源：_Biology of Sex Differences_ volume 11, Article number: 32 (2020)  ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                              

美國食品及藥物管理署(FDA)於兩週前對Allergan提出警告，因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物的追蹤研究。FDA指出，既使產品已經下架 仍應追蹤使用者的健康情形，以瞭解產品的長期安全性。   ALLERGAN提出追蹤計畫 為回應FDA的警告，Allergan計畫透過社群媒體廣告等方式，廣泛地告知患者產品下架的訊息，並呼籲曾經或正在使用Biocell乳房植入物的使用者，進入BIOCELLinformation網站，瞭解自己使用的植入物類型，並進行註冊。   Allergan這個行動的目的，主要在向公眾通報產品下架情況、提醒使用者者有關與乳房植入物相關的癌症風險，並改善對乳房植入物的追蹤。   追蹤計畫美國限定 台灣使用者如何是好？ Allergan這項計畫看似全面，但卻相當被動，依賴使用者得知訊息進行註冊後才能追蹤，更可見醫療器材自動登錄制度的重要。而Allergan這項註冊行動僅限美國當地，並未對其他地區使用者提出任何行動或說明，已在社群媒體上引發他國女性的憤怒，認為自己未得到應有的說明或照護。   台灣女人連線曾向台灣愛力根公司反應，藥廠應有更全面的健康追蹤，而非等到使用者罹病才出面。   並且，在美國FDA對愛力根提出警告，藥廠也有對應行動時，卻不見台灣食藥署任何動作，政府對乳房植入物使用者始終缺乏積極的健康照護作為。   在台灣的使用者毋須過度恐慌，但應儘速與醫師或醫療院所聯絡，確認植入物類型，並定期追蹤檢查。如果有相關疑問，也歡迎與台灣女人連線聯絡。     編譯來源：U.S. Food and Drug Administration(2020.06.01) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                            

尿道感染是女性最常見的細菌感染類型之一，佔所有感染近25%。尿道感染的複發率可以含括年輕女性的16%-36%到停經後女性的55%。   最近一項研究發現，婦女尿道感染一個很大的原因是有多種的細菌入侵她們的膀胱壁。   其他導致停經婦女尿道感染發生率升高的因素還包括骨盆器官脫垂、糖尿病、雌激素缺乏、陰道中乳酸桿菌變少以及尿道周圍組織中大腸桿菌含量較高。   研究人員對14名有復發性尿道感染的停經女性的膀胱進行組織切片並分析其中的細菌。研究人員發現，在這些患者中，多種細菌可以進入膀胱壁。   科學家表示，細菌多樣性、抗生素抗藥性和免疫反應在復發性尿道感染中均起著重要作用。   研究作者K. Orth說：「我們的發現代表了我們對停經後婦女復發性尿道感染有進一步的了解。我們將需要使用抗生素以外的方法來治療這種疾病，因為現在我們觀察到這些患者的膀胱壁有細菌的多樣性。」。   Orth說：「復發性尿道感染會降低生活品質、給醫療保健系統帶來了沉重負擔，並導致了抗生素抗藥性。」。   編譯來源：Health Day(2020.05.20) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

細菌陰道炎是女性常見的疾病。一項新的臨床試驗報告指出，給予健康細菌可以讓女性擺脫這令人討厭的感染。   研究人員說，接受Lactin-V治療(一種含有活菌的實驗性陰道栓劑)的婦女比用安慰劑治療的婦女更有可能結束其反復發作的細菌性陰道炎。   Lactin-V是一種粉末，它含有捲曲乳桿菌(Lactobacillus crispatus)，一種陰道自然產生的細菌。這種細菌產生乳酸，從而抑制有害細菌的生長。婦女可以陰道塗藥器自行塗抹。   主要研究者C. Cohen博士說：「我們基本上要做的是將壞細菌擊倒，然後將好的細菌替換上去，使好細菌生長並阻止壞細菌，從而達到最佳平衡。」。   什麼是細菌性陰道炎？ 細菌性陰道炎是15至44歲女性最常見的陰道疾病。陰道佈滿了不同的細菌，當壞細菌淹沒正常的好細菌時，就會發生陰道炎。其症狀包括：質地稀薄的灰白色分泌物、陰道瘙癢或灼熱以及強烈的魚腥味。   這種疾病還增加了新生兒早產或低出生體重的風險，並增加了婦女感染愛滋病毒和其他性病的風險。   治療這種疾病的標準療法是持續6個月塗抹局部抗生素凝膠「Metronidazole」。這種標準療法的問題是，當完成抗生素治療後，就無法再防止有害細菌再次破壞陰道微生物的平衡。有多達75%的女性在治療後三個月內復發。   研究如何進行？ 這項研究對228名被診斷有細菌性陰道炎的婦女進行了為期5天的「Metronidazole」凝膠治療。然後，三分之二婦女被分配接受11週的Lactin-V治療。其後追蹤了6個月。   結果顯示，接受Lactin-V治療的女性中有30%感染復發，而安慰劑組中的這一比例為45%。   Cohen說：「基本上來說，接受Lactin-V治療與在那12週內已經降低了34%的復發風險。」   這些婦女總共被追蹤了6個月，接受Lactin-V治療的婦女持續表現得較好。   研究還發現80%接受Lactin-V治療的女性在她們的陰道中成功地形成捲曲乳桿菌群體，這些捲曲乳桿菌是研究所使用的菌株。   未參與研究的T. Shirazian博士說：「這種新治療方法看起來很有希望，因為它需要3個月的時間，而標準治療時間是6個月。目前，女性治療復發性細菌性陰道炎要使用抗生素凝膠7天，然後需要持續6個月每周塗抹2次抗生素凝膠。相較於標準治療，Lactin-V的療程要短得多，這是有好處的，因為持續6個月的治療很難維持。」。   研究人員正在與Lactin-V的製造商Osel討論進行第3期臨床試驗。目前尚無讓新療法上市的時間表。   編譯來源： * US News(2020.05.13) * Randomized Trial of Lactin-V to Prevent Recurrence of Bacterial Vaginosis. Craig R. Cohen, M.D. et al. N Engl J Med 2020; 382:1906-1915 -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

最近一項研究指出，在臨床上男女心血管疾病的症狀很多是一樣的，但也存在重要的差異，這些差異早在過去十幾年就已被許多文獻指出。   雖然男女最常見心臟病發作症狀是胸痛、出汗和呼吸急促，並以胸痛最為常見—79%的男性、74%的女性有此症狀，但胸痛和出汗的在女性中較少發生。與男性相比，女性發生胸痛的機率少了30%，而出汗的機率少了26%。   此外，當心臟病發時，相較於男性，女性出現肩胛骨之間疼痛的可能性是2倍以上、噁心或嘔吐的可能性高64%，呼吸急促的可能性高34%。這些症狀被標籤為「非典型」，因為不同於男性患者通常會出現的症狀。   認識症狀對於提供心臟病發作的人快速、能挽救生命的治療至關重要。先前的一些研究報告了症狀的性別差異，而另一些研究則報告了共同的症狀。   這項研究彙整了過去20年來品質最高的研究，總共27篇、涵蓋了120多萬患者，詳細呈現了確診急性冠狀動脈症候群患者的症狀。   研究的結論是，為了確保及時給予患者診斷及治療，醫療專業人員需要了解潛在或確診急性冠狀動脈症候群的男女患者會重疊的症狀，也要熟悉已確立很久的男女症狀的差異。     研究作者S. Peters表示，延遲診斷，不論是患者或醫療人員之故，是延遲提供可能挽救性命的治療的重要原因之一。透過更了解急性冠狀動脈症候群患者臨床表現上的性別差異，這份研究可能促成更多及時且公平的治療及成果。   Peters補充，研究僅檢視確診急性冠狀動脈症候群的患者，未來需要對潛在的患者進行研究，因為這可能有助於醫師辨識患者、節省救援時間及避免心肌損傷。此外，未來也應聚焦於診斷工具的發展與效果，比較診斷工具在潛在或確診的急性冠狀動脈症候群男女身上的效果。     編譯來源：Eurekalert(2020.05.04)、Eureklaert(2020.05.04) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                          

最近一項還在進行中的子宮內避孕器效果的臨床試驗指出，使用「月經杯」與較高的子宮內避孕器排出風險有關。   研究作者J. Long表示，使用月經杯的婦女與未使用的婦女相比，子宮內避孕器移位的風險增加了近3倍。   婦女加入試驗兩年後，月經杯使用者中大約有17%經歷了子宮內避孕器排出，而沒有使用月經杯的婦女則為5%；其中約有三分之一的婦女表示他們的避孕器是在移除月經杯的過程中被移位的。   Long表示，她的團隊對於在試驗中看到的子宮內避孕器宮被排出的比率感到驚訝。當醫事人員給予同時使用月經杯與子宮內避孕器的女性建議時，這個發現可能對他們有新的臨床意義。   目前沒有關於裝有子宮內避孕器情況下使用月經杯的官方指引，但當前的建議是在將月經杯從陰道取出之前先解除其真空狀態，以減少子宮內避孕器移位的可能。   Long說：「這是醫事人員一直在告訴患者要做的事情，但是從我們這裡看到的情況來看，我們不知道這是否真的有效。」。   未參與研究的G. Aguilar博士表示，對於許多使用子宮內避孕器的人來說，她們之所以會使用是專門為了避孕。最大的風險是，使用子宮內避孕器的女性以為能免於懷孕但實際上可能並非如此，尤其是在她們不知道子宮內避孕器移位的情況下。   這項研究還有一些未知，例如：所用月經杯的類型、與排出率較高有關的子宮內避孕器類型、子宮內避孕器的線頭的長度(可能會跟月經杯勾在一起而引起移位)。   Aguilar博士說：「我認為這是計劃生育領域要考慮的重要部分，因為現在當我們為患者提供諮詢時，我們需要了解更多她們使用哪種生理期用品。」。   研究是如何進行？ Long及其同事進行的這項研究為期3年，探討兩種含銅子宮內避孕器的前瞻性臨床試驗，共有1,092名使用子宮內避孕器之婦女參與。研究者在參與者植入子宮內避孕器後的第一年進行追蹤，分別於植入後的第六周及其後每3個月進行追蹤。   研究進行9個月後，研究人員建議參與者不要同時使用月經杯和子宮內避孕器，但這並沒有影響使用月經杯的人數。   在研究的第一年末期，研究人員發現，使用月經杯的人子宮內避孕器的排出率為14.3%，沒有使用月經杯的人則為4.7%。第二年的比率分別為23.2%和6.5%。   編譯來源：Medpage Today(2020.04.24) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)