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美國國衛院(NIH)自2016年起要求接受補助的研究計畫須將性別(sex)放入實驗設計與資料分析中。但美國神經科學家Shansky指出，現今還是有很多科學家認為雌性荷爾蒙以及動情週期會使得研究變混亂複雜，所以依舊還是使用他們自己的方法在進行實驗。除非研究是針對特定性別，否則大多數基礎研究都只使用雄性動物，而這些實驗結果進一步會成為更多人體臨床試驗的基礎，最終研究出來的藥物都給男女服用。   以安眠藥Ambien為例，它在1992年通過上市，隔年美國FDA才解除女性參與臨床試驗的禁令。後來陸續出現危險副作用案例，包括女性服藥後發生車禍，FDA因此在2013年要求藥廠對女性的建議用量減半，因為女性對藥物的代謝較慢。除此之外，還有其他如免疫研究發現男女在對疫苗的反應、心臟病症狀上的不同等。因此，動物實驗納入性別分析對於往後的人體研究及臨床應用是很重要的。   不是只有母鼠，公鼠體內荷爾蒙也會有起伏！ Shansky提出反證表示，那些認為只有母鼠因為動情週期而影響實驗的概念可能根本都不是根據事實而來的，而是研究者先入為主的想法。2014年一項包括300隻老鼠的分析研究就發現，公鼠與母鼠儘管有動情週期，牠們在心理、行為及其他生物測量都沒有太大變化，2016年另一項分析也得出相似的結果。國衛院女性健康研究辦公室(Office of Research on Women’s Health)代表Hunter也呼應相同論點，並表示將雌性哺乳類動物排除研究之外已遭到一些同儕審查的期刊所反對。   事實上，至少有一項研究發現，雄性動物主導掌控的特性會引起生理變化，導致睪固酮濃度發生較大的起伏，但這一般都未被研究納入考量。即便所謂的壓力荷爾蒙「皮質醇」產生改變，也沒有人會一天內在白天和晚上分別做兩次實驗去瞭解藥物在雄性動物身上的效果。   美國國衛院要求強度仍不夠：解釋性別(SEX)≠使用母鼠 Shansky表示，國衛院2016年要求動物實驗進行性別分析的命令並未明確要求科學家應該如何納入公鼠和母鼠，這是不足夠的。這會讓科學家常常還是先進行雄性動物的實驗，之後再試著把結果複製到雌性動物身上，而非直接使用雌性動物。   對此現象她認為，特別是在神經科學方面，研究者要使用相同數量的雄性與雌性動物，同時進行實驗時不帶有性別差異的預設立場。如果實驗出現性別差異，代表著性別(sex)可以是一個變項，之後科學家再深入追蹤，進行檢視性別差異的更大型研究。   哈佛大學神經生理學家Dulac也認同Shansky的建議作法，並表示國衛院的命令因為沒有要求實驗必須使用雌性動物，研究者只要能夠解釋性別即可，而這是不夠的。問題出在研究者會花30秒思考，然後解釋為什麼他們沒有使用雌性動物。這個情形愈來愈讓人難以接受，甚至讓人覺得他們對此該有一點點的罪惡感。   教育訓練改變下一代科學家的思維 Dulac因此認為另一個做法可能是把重點轉移到教育訓練下一代的科學家！美國西北大學婦女健康研究機構助理執行長Woitowich認同Dulac的看法，她認為目前的科學家可能都對這樣的政策有反彈抵抗的情緒，而訓練會是改變對研究融入性別(sex、gender)態度的最佳希望。     編譯來源：STAT(2019.05.30)   -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                

在醫師職業生涯的初期，參與專業研討會是醫師們接觸整個專業網絡、發表分享論文、獲得學術新知的重要機會。然而最近一項研究卻發現，有許多女醫師常常因為家庭因素無法出席研討會，這個現象有明顯的性別差異，而提供現場托育服務將可能是個解方。   研究對象與結果 研究調查在國家癌症機構轄下癌症中心248位剛開始執業工作的腫瘤科醫師。調查指出，男醫師與女醫師分別表示有小孩的比例皆為75%，可是在配偶為全職工作者的比例上，女醫師為74%、男醫師則僅有45%。   女醫師每周做親職及家務工作的時間比男醫師多出10小時以上。將近一半的女醫師表示有小孩會影響她們出席研討會的狀況，但相同問題卻僅出現在33%的男醫師身上。   整合工作及生活 提供女性現場托育服務 研究主要作者Jagsi博士表示，我們社會持續擁抱家務勞動性別二分的觀念，即便女性也是全職工作者，她們還是必須承受較多照顧家庭的重擔。因此，讓工作和生活進行整合是非常重要的。   在調查中表達在開會場地可以提供現場托育服務非常重要，會有助他們出席會議的意願，女性人數高達男性的將近三倍。今年六月美國臨床腫瘤醫學年會的會場即提供了6個月至12歲的現場專業托育服務，顯示出這是可以辦得到的。   為了使我們的專業能夠獲得完整的人才庫，並從多元性中獲益，我們需要找出促進整合工作及生活的方法。   此研究刊登於美國醫學會腫瘤學期刊(_JAMA Oncology_)   編譯來源：Medicalxpress(2019.07.18)        

全球掉髮治療的市值約台幣2000多億元，其中有90%來自於治療雄性禿，而「柔沛」等含有Finasteride成分的藥物是最常見的治療方法。但是已有很多男性表示吃藥後出現性慾減低、勃起困難及射精量減少等副作用，並且即使停藥後症狀仍然沒有消失。   根據多項研究，Finasteride確實對雄性禿起作用，在幾個月內能促進頭髮生長。只要繼續服藥，效果就會持續。簡單來說，雄性禿是由荷爾蒙DHT(二氫睾固酮)增加所致，它會使頭髮變細，導致髮線後退或頭頂禿髮。而此藥通過減少睾酮轉化成DHT來避免頭髮脫落，並促進毛髮再生。   不過，此藥可能帶來一系列副作用：陽痿、不孕、失眠、焦慮、抑鬱等，並且停止服藥幾年後副作用仍然存在。   FINASTERIDE也被用來治療攝護腺肥大 攝護腺肥大是受到攝護腺內睪固酮轉化成DHT的影響，而Finasteride可減少血液內和攝護腺中之DHT，故可縮小攝護腺，阻止它壓迫膀胱和尿道。常見用來治療攝護腺肥大的藥為「波斯卡」等。   政府要求加註警語 2017年歐洲藥品管理局規定，Finasteride的病患須知單張上必須揭露關於抑鬱症風險及在極少數情況下可能引起自殺念頭等警告。   在台灣，「柔沛」、「波斯卡」的仿單皆有標示服藥後可能出現之副作用，如：抑鬱、性慾降低、過敏反應等，並提到停藥後勃起功能障礙、射精異常及性慾降低仍可能持續存在。   製造「柔沛」的默沙東製藥公司表示，只有百分之一的人會受到性功能障礙的影響，儘管他們已在病患須知單張中承認症狀可能會在停藥後持續。   在美國，默沙東製藥公司被稱為默克公司，他們總共已經賠償了數百名男性台幣1億多元，這些男子宣稱在停止服用「柔沛」後仍有副作用。與此同時，越來越多的英國男性表示他們也持續受到副作用的影響。   來自患者的聲音 一名男性在服用「柔沛」後幾周內性慾開始降低，3個月後開始失眠、焦慮。他多次向其家庭醫師討論其健康問題，但醫師只開了幫助睡眠及抗抑鬱的藥物給他。此後，他的症狀越來越多，包括：皮膚乾燥、心悸、身體痠痛、體重下降等，還被測出精子品質變差。他與伴侶的小孩是透過人工生殖技術生出來的。   另一名男性表示，八年前服用「柔沛」僅三個月，但隨之引起的性慾下降、勃起問題、記憶與疲勞問題在停藥後仍然持續，影響到他的人際關係及工作。他回憶醫師確實有提到服藥後可能陽痿，但年輕時他並未完全理解這意味著什麼。他也曾為了症狀而求醫，但醫生都否認症狀與「柔沛」有關。   除了這兩位男性以外，網路上一個支持小組「柔沛求助」已有5,000名會員，並且會員數以每月100人的速度增加。其發言人表示，人們需要知道這些副作用，才能權衡服藥之利弊。   醫生怎麼說 一位男性醫學教授解釋了藥物對精子的影響，他表示Finasteride會導致腦部停止釋放會刺激睪丸產生精子的荷爾蒙。由於服藥後血液中的睪固酮增加，讓身體誤以為睪丸有在運作。他還表示，資料顯示當男性停止服藥後，產生精子的能力恢復了，但這可能要花幾個月的時間。   英國性醫學協會前理事長表示，他同意應更清楚地讓患者了解潛在的副作用及副作用可能持續。他不認為護士、藥師或家庭醫師了解這種藥可能引起性功能問題及抑鬱，因此應對醫事人員加強宣導。   不過，英國皇家醫學會理事長表示，Finasteride藥物對於老年男性攝護腺肥大是很好的治療，他並不太擔心藥物可能影響患者的性生活。不過他也提到，考量到藥物對性功能潛在的影響，他比較不會給有良性攝護腺疾病的年輕男性吃這種藥，對於年輕男性患者還有其他治療選項。   藥廠的回應 默沙東強調「柔沛」的安全記錄。他們的發言人表示，自從被核准上市以來，全世界數百萬男性在使用「柔沛」，並且一直都有進行臨床試驗及向全球的管理機構提供報告。   發言人補充，他們不斷監測安全性並更新安全訊息，這些訊息都有標示於給醫療專業人員的產品摘要及給患者的病患須知單張中。裡面都有提到勃起功能障礙及抑鬱是可能的副用作，雖然並不常見。   更多相關閱讀： 攝護腺肥大藥物藥物恐延遲癌症診斷 攝護腺肥大藥物增加糖尿病風險！     編譯來源：Daily Mail(2019.07.22)          

美國FDA在本月24日因引發罕見淋巴癌BIA-ALCL的疑慮，要求乳房植入物製造廠Allergan將特定的絨毛面植入物下架，Allergan因此主動全球回收。食藥署隨即公告要求台灣Allergan回收產品，但對於已植入該產品的女性，卻沒有對應的作法。並且，已遭美、澳等國禁用的「陰道人工網膜」，衛福部也無積極管理態度。台灣女人連線與林淑芬立法委員於今(30)日召開記者會，提出嚴正抗議，要求政府對高風險醫療植入物推行「使用登錄制度」，讓女性不再當藥廠白老鼠。   對於衛福部回收Allergan產品，卻建議未有症狀女性不需先行移除。台灣女人連線常務理事黃淑英表示，女性會焦慮乳房植入物放在身上若病變怎麼辦，而政府的態度卻是等出狀況再處理，令人傻眼。她認為，政府應主動和廠商協商，協助婦女後續追蹤與協助進行手術移除植入物。   除了乳房植入物，另有一個引發國際議論的醫療植入物：「陰道人工網膜」。這是用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物，將其植入在陰道壁加強支撐力量。這項產品於1996年在美國上市時，被歸類於不需作人體試驗的第二類醫材，但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等情況，導致長期疼痛、性交疼痛、臟器穿孔甚至死亡等後遺症，2010年起，國際間已有眾多受害女性對製造商及政府提出集體訴訟。   黃淑英指出，美國在2016年已將陰道網膜的醫材等級從第二類提升至第三類，並要求廠商在33個月內完成上市前核准，必須提交安全性及有效性的人體試驗成果。但廠商在期限過後仍無法提出人體試驗的安全性證據，美國已在今年4月宣布禁用；澳洲與紐西蘭也早於2017年底禁用；加拿大也於日前限定使用範圍；英國也於2018年宣布暫停使用，並研擬更明確的規範。但我國衛福部直到2017年7月，才將陰道網膜由第二類醫材提升到第三類，卻僅要求廠商繳交安全性報告，而不是人體試驗成果。國內在2013年有59件不良反應事件，2017年則有303件，這樣的行為就等於將民眾當白老鼠。   立委林淑芬表示，政府在開放高風險植入物時，對廠商的態度都十分寬鬆，對於使用者健康的風險，則是十分不負責任。政府沒告知資訊與風險，認為這是廠商的責任，使得使用者在專業知識落差的情況下，根本失去知情權。目前衛福部針對這類高風險植入物，有關患者植入的後續追蹤，都僅止於發生不良反應後的通報，必須由患者或醫療院所自主通報，且不說目前的通報系統存在許多問題，多數民眾根本不知情要如何通報？政府的責任與角色消失了！   黃淑英呼籲政府，應該趁《醫療器材管理法》仍卡在朝野協商階段時，將高風險醫療植入物的登錄機制入法，才能有效保障民眾權益。另也希望，在相關手術說明，可以清單檢核方式清楚告知民眾風險後才執行。   衛福部食藥署醫材及化粧品管理組杜培文組長表示，陰道人工網膜已入上市後安全監視，要求業者每半年持續評估，提出報告，因此也會涵蓋人體使用情形。另外，食藥署也於3月召開醫療器材安全諮議會，專家認為這種產品重點在醫師專業訓練案病人篩選，如果有注意，就可避免相關後遺症。而針對建立針對患者使用的追蹤登錄機制，希望能夠透過目前正在修法的《醫療器材管理法》草案第19條，再增子法約束廠商。但黃淑英則指出，草案第19條，僅能追蹤產品流向資料，其實沒有任何與患者使用情況追蹤相關的概念。   更多相關閱讀： 「婦女健康不容妥協  乳房植入物下架 多國禁用的陰道人工網膜呢？」記者會新聞稿    

加拿大衛生部於日前宣布，經過安全檢視後，陰道人工網膜只限用於特定患者治療骨盆器官脫垂使用。   相較美國食藥署今年4月禁售陰道網膜的決定，加拿大政府做出的結論約束力顯得不足。但是，由於主要的陰道網膜廠商皆已停售或從市場中撤下產品，因此目前無法確定陰道網膜是否仍能於加拿大購得。   陰道人工網膜是植入在陰道壁，加強支撐的力量，用以處理因為組織受損或老化引起的子宮脫垂或尿失禁等症狀。   加拿大衛生部已經承認，有些植入陰道人工網膜的女性會經歷令人無法忍受的副作用，包括：腹痛、性交疼痛、反覆感染、器官穿孔、神經損傷和網狀物分解。   加拿大衛生部表示，仍可繼續使用陰道網膜，但僅限於特定的患者，例如：患有復發性骨盆器官脫垂的婦女或無法接受其他手術治療的婦女。   加拿大衛生部的結論是參考2017年加拿大泌尿學協會的一項建議—目前文獻不支持常規使用陰道網進行脫垂修復。   加拿大衛生部和美國食藥署的禁令不及於其他形式的網狀物，如用於治療女性尿失禁或疝氣腹壁破洞而腹內器官脫出 修補術。   對於已經植入陰道網膜的婦女，加拿大衛生部建議定期找醫師做追蹤，如果出現鼠蹊疼痛等併發症，應儘速與醫生聯繫。     更多相關閱讀： 英國NICE表示，可以嚴謹管理來解除陰道網膜禁令 醫療植入物是患者的希望還是夢魘的開始？     編譯來源：CBC(2019.07.26)      

甲狀腺低下症是女性常見的疾病。患者是因為她的免疫系統失控並且攻擊健康的腺體，導致其生產的關鍵荷爾蒙濃度不夠，而對全身造成破壞與混亂。藥物、長期壓力、懷孕以及老化都可能會造成這種現象，而抑制這個疾病的方式就是服用藥物治療。其症狀，如：掉頭髮、體重增加、疲累以及偏頭痛等，都是因為甲狀腺體控制消化、心律以及情緒功能失調所造成的。   甲狀腺低下症患者大多數為女性，被認為是與女性荷爾蒙雌激素有關。疾病的主要診斷方式為檢驗血液中甲狀腺所製造的荷爾蒙濃度。但這就是問題所在，很大群的患者血液檢測結果不明顯，造成這些被症狀所苦的的病患被誤診，令人擔憂。   2019年5月英國有研究作系統性文獻檢視後，認為甲狀腺治療對輕微甲狀腺低下患者沒有顯著的助益，因此建議不該常規給甲狀腺低下患者提供甲狀腺激素，例如levothyroxine。   英國甲狀腺學會以及內分泌學會反擊這項醫學建議，他們認為醫師應該繼續常規提供病患這類藥物。   紐卡司爾大學講師Dr .Razvi評論這項建議有瑕疵，他表示：研究者所回顧的主要是65歲以上的患者，他們在第一時間並沒有症狀。有堅實的證據顯示，較年輕的患者使用像levothyroxine這類的甲狀腺素藥物是有助益的，我們不能將重點放在血液檢查，而應把焦點放在人的身上，如每個病人的症狀，這才是重要的。   Dr.Taylor也贊同此種說法，兩位醫師都建議血液檢查不明顯但有症狀的患者應服用三個月的levothyroxine這類的甲狀腺素藥物。   建議指引的其中一位作者表示：這是一個相當複雜的議題。指引不是設計來命令任何行動，而是用來幫助患者與醫師有比較好的討論與對話。的確是有堅實的證據顯示，藥物治療無法改善這些人的症狀。然而，指引也概述了治療方式可能在某些情況是適合的，例如：症狀是嚴重的病患。   編譯來源： 1.Daily Mail(2019.07.22) 2. Subclinical hypothyroidism: doctors shouldn't routinely prescribe hormones. BMJ 2019;365:l2262.