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美國食藥局(FDA)已核准Nerlynx(neratinib)用於早期HER2陽性乳癌的輔助治療。對於這種乳癌類型的患者，Nerlynx是第一個輔助治療，這種治療方式用於患者接受初步治療之後，以進一步降低癌症復發的風險。   FDA的腫瘤學中心主任Richard Pazdur博士說明，HER2陽性乳癌能轉移到身體其他部位，因此輔助治療是治療計劃中重要的部分，而FDA所核准的Nerlynxn有助避免癌症復發。FDA將核准由Puma Biotechnology Inc生產Nerlynx。   Nerlynx的運作方式是防止一些會促進細胞生長的「酶」作用，其安全性及效果已透過隨機臨床試驗被探討。參與這個試驗的人有2,840位，他們是早期HER2陽性乳癌患者且完成了含有藥物「曲妥珠單抗(trastuzumab)」治療計畫。研究人員紀錄他們在接受Nerlynx治療後癌症復發或死於任何原因的時間。   結果發現，2年後使用Nerlynx治療者當中，有94.2%的人癌症未復發或仍活著，而使用安慰劑的人則為91.9%。   Nerlynx的常見副作用包括腹瀉、噁心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口腔腫脹和發炎、食慾降低、肌肉痙攣、消化不良、肝損傷、皮膚乾燥、腹部腫脹、體重減輕和尿道感染。   在使用Nerlynx治療有些事項需留意，在使用前56天內應給予患者防止腹瀉藥物「洛哌丁胺(loperamide)」，並於治療後隨後協助患者治療腹瀉。若醫師認為有需要，應給予患者額外的止瀉藥，並幫助患者補充液體和電解質。患有嚴重副作用的患者，包括嚴重腹瀉或肝損害，應停止服用Nerlynx。懷孕或哺乳的婦女不應服用Nerlynx，因為它可能會對發育中的胎兒或新生嬰兒造成傷害。     編譯來源：Medical News Today2017.7.18      

 圖片來源：DAILY MAIL   胎盤在懷孕期間在子宮中生長，並為胎兒提供氧氣和營養。大多數哺乳動物的母親在分娩後會吃胎盤，只有駱駝和人類是例外。十多年來，在名人宣傳與網路傳播的效應下，生產後吃胎盤被認為對改善產後抑鬱、提升母乳量與改善身體精力等部分有幫助。   然而，根據美國疾病控制及預防中心(CDC)最新報告，胎盤膠囊引起了嬰兒疾病。   2016年秋天，美國俄勒岡州有名嬰兒感染了兩次鏈球菌。調查人員認為，第一次的感染，是出生時被媽媽傳染。後來，媽媽開始服用胎盤膠囊。母親將胎盤送到一家提供清潔、切片和脫水的公司，研磨後裝入膠囊。嬰兒在幾週後再次生病，這應該是來自藥物。   報告指出這種藥物可能會增加媽媽腸道和皮膚中的鏈球菌，嬰兒從皮膚接觸到細菌。作者說，胎盤膠囊的製作不受管制，不能保證沒有有害細菌，應避免服用。   科學家指出，其他細菌也可能存在類似的風險。胎盤組織、生食等情形，都可能含有各種細菌。即使是經過處理的胎盤—無論是經過烹飪、乾燥還是保存—還是可能傳播感染。   健康科學家Timothy Caulfield指出，食用胎盤是透過知名人士推廣但缺乏科學證據健康現象之一。他並建議，要追求健康，就忽略大部分的名人和流行文化。Caulfield說，你真正需要知道的是可信賴的科學訊息，而不是用軼事和敘述作為證據，炒作出來的消息。   然而，CDC發言人說，CDC並沒有對胎盤製品有正式立場，相關警告是作者的結論。     編譯來源：Morbidity and Mortality Weekly Report20170630、Daily Mail20170630、STAT20170629    

為了了解動物的性別對生物醫學研究產生的影響，Wellcome Trust Sanger研究所等10個中心進行最大型的研究。研究量化雄性和雌性小鼠之間的差異（稱為性二態dimorphism），發現雄性和雌性小鼠的差異影響了一半以上的研究結果，這對未來動物研究的設計具有重要意義，而這些動物研究是人類疾病治療研究依據的基礎。   性別會影響大多數疾病和官能失常的盛行、病程和嚴重程度，包括心血管疾病、自身免疫性疾病和哮喘。然而，一直以來，女人被認為是醫學和生物醫學研究的中一個小男人。因此，生物醫學研究中通常的做法是忽視性別或僅分析一種性別（主要為男性），並將結果應用於其他性別（通常是女性）。由於這種以男性為主的研究偏頗，醫療處置對女性而言是比男性缺乏實證的。   在這項新研究中，研究人員量化了雄性和雌性小鼠的差異，科學家分析了超過50,000隻小鼠的234種身體特徵，包括身體組成、代謝特徵、血液成分、行為特徵和全身特徵—頭部形狀、皮毛、爪子等身體的正常或異常。   在上半部分的研究中，科學家研究了對照雄性和雌性小鼠的身體特徵之間的差異，看他們的性別是否有影響。   在第二部分的研究，科學家們研究了小鼠的性別如何影響基因改造的作用。例如，研究人員關閉了一個基因，評估所產生的差異是否取決於小鼠的性別。   研究發現，在標準小鼠組—對照小鼠組中，其性別對56.6%量性特徵（如骨質）有影響，而質性特徵則為9.9%，包括頭部形狀是否為正常或異常；在突變基因小鼠組—實驗小鼠組中，他們的性別改變了13.3%的質性特徵和高達17.7%的定性特徵。   Judith Mank教授（倫敦大學學院）表示，「我們一直假設男性和女性的身體特徵是不分性別的，這項研究說明身體特徵的性別差異發生的頻率。更重要的是，小鼠的性別影響基因改造作用的事實顯示，男性和女性的差異是深植在特徵背後的基因裡，這意味著只有研究男性只是畫出一半的畫面。」   Natasha Karp博士（Wellcome Trust Sanger研究所）表示，這是一個科學的盲點，我們真的需要探索。我們錯過了性別對許多常見疾病的過程和嚴重程度以及治療的副作用有很大的影響。現在我們由量化研究瞭解性二態性對生物醫學研究的影響。在精確醫學的推動中，我們不僅要考慮到疾病的基因差異，還要考慮他們的性別。」   本研究對未來動物研究和臨床試驗的設計做出了提示。在美國，爭取女性納入臨床試驗已經二十多年，雖然有更多臨床試驗的參與，但從1970年的9%增加到2006年的41%，女性的代表性仍然不足。   這個偏差在生物醫學研究的早期階段更加嚴重。回顧 2011年至2012年間，國際的動物研究發現，22%的研究沒有說明動物的性別，而80%的研究僅使用雄性，只有3%的研究包括雄性和雌性。   Steve Brown教授(MRC哈威爾研究所)表示，“因為沒能徹底地調查生醫研究中男性和女性的差異，我們很可能錯失了重要的科學資訊。此研究結果是建議實驗設計應將兩性納入疾病研究，而不是將單一性別的研究結果推斷到另一性別。這項研究是突顯「性別影響研究」的重要一步，將有助於解釋未來生物醫學的這些差異。”     編譯來源：Sanger Institute、Nature Communications20170626、Medical News Today20170629    

子癲前症(pre-eclampsia)對母嬰來說是嚴肅的健康問題，這個疾病會導致胎盤中的血液減少而限制胎兒需要的氧氣及營養，嚴重甚至會危及母嬰生命。近日發表的研究指出，子癲前症高風險孕婦服用少量阿斯匹靈可顯著降低罹病風險，保護母嬰健康。   由倫敦國王學院教授Kypros Nicolaides等進行的雙盲、隨機臨床試驗，分別在英國、西班牙、義大利、希臘、比利時及以色列的產科醫院，對1776名子癲前症高風險孕婦進行實驗。研究團隊於實驗前確認這些孕婦的整體狀況相似，再請部分孕婦於孕期第11周或第14周開始每天服用150毫克的阿斯匹靈至第36周，另一部分則服用安慰劑(placebo)。   研究發現，服用阿斯匹靈的孕婦中有1.6%發生子癲前症，安慰劑組則有4.3%，顯示阿斯匹靈能顯著地降低高風險孕婦的風險。   Nicolaides教授說明，這個臨床試驗結果具體證實阿斯匹靈可以降低子癲前症風險。換言之，高風險孕婦可以在妊娠第一期服用阿斯匹靈來降低子癲前症的發生。David Wright教授也希望研究結果能應用於臨床上，改善高風險孕婦及其嬰兒的健康。   WHO過去已建議在孕期第20周前提供少量阿斯匹靈給高風險孕婦來預防子癲前症，而美國婦產科學院也建議，對曾有子癲前症的女性提供阿斯匹靈。透過這份最新研究，上述建議被確認可成為臨床上的常規醫療。   台灣婦產科醫學會秘書長黃閔照醫師說明，這份研究提供了阿斯匹靈應用於臨床上的實證基礎，對於在孕期初期經抽血、超音波及尿蛋白等檢查發現屬子癲前症高風險的孕婦，醫師可提供少量阿斯匹靈來降低其風險。此外，因為阿斯匹靈是在孕期早期就服用直到36週，因此對生產時出血的影響不大。   編譯來源：New England Journal of Medicine(2017.06.28)、Medical News Today(2017.06.30)        

近日英國一家藥品零售商率先將事後避孕藥學名藥(非原廠藥)之價格降至原廠藥的一半，引起許多人擔憂此舉可能增加子宮外孕及性病的風險。   在英國最普遍的事後避孕藥品牌為Levonelle及ellaOne，其價格可高達31.6歐元(約台幣1200元)。2016年，法國的事後避孕藥可用5.5歐元購得的情形引起英國也開始呼籲要降低事後避孕藥的價格。近日，零售商Superdrug呼應這樣的需求，率先以原廠藥一半價格：13.49歐元(約台幣500元)販賣事後避孕藥學名藥Ezinelle。   健康團體表示，英國的事後避孕藥比其他歐洲國家價格高出5倍，因此鼓勵其他大型零售商也如法炮製，降低英國女性取得事後避孕藥的門檻。   然而，專家提醒事後避孕藥所含高濃度荷爾蒙可能帶來會致命的子宮外孕風險。   英國首席醫療官唐納森爵士要求廠商更新藥品說明頁的文字讓民眾了解潛在風險。據歐洲緊急避孕聯盟(European Consortium for Emergency Contraception)的研究，英國是歐洲國家中女性使用事後避孕藥比例最高的國家，高達61%，歐洲整體平均約為20%。有人擔憂事後避孕藥變得更普遍可能讓性病風險增加，英國國民健康局資料顯示，2015年罹患淋病者較2014年增加10%，2012-2015年梅毒罹病率更增加了76%。   長期針對社會文化與倫理議題發表意見的醫師Max Pemberton表示，當提及事後避孕藥時難免有一番論戰，有些女性主義者認為任何取得或使用事後避孕藥的限制就如同在控制女性的身體，但是他擔憂這樣的角度可能輕忽了事後避孕藥不是安全的藥物的事實，並且使用事後避孕藥的目的–在沒有保護措施的性行為後避孕，背後所隱含的安全性行為議題也不應被忽視。   2016年，台灣食藥署曾計畫將事後避孕藥轉類為指示用藥，亦即民眾不用處方箋即可於藥局由藥師給藥。這和英國降低藥價是一樣，旨在讓女性容易取得。但是，在藥物安全性堪憂、安全性行為教育不足的狀況下，台灣女人連線擔憂這樣的政策可能影響安全性行為的忽略，危害女性的身心健康。   資料來源：The Daily Mail   更多文章： 「事後避孕藥應不應該變更為指示用藥」問卷結果 開放事後避孕藥好不好？懶人包 事後避孕藥，要醫師開藥才可以取得？ 事後避孕藥的思考理路        

根據一份新的研究，曾經接種HPV疫苗的女性比沒有接種的女性更容易感染高危險類型的HPV病毒！   這份研究是分析2007-2010年美國國家健康及營養調查(NHANES)資料中878位20-26歲的女性，感染HPV的情況，其中177位女性(21.4%)至少有施打一劑四價HPV疫苗。   在控制年齡、社經地位、性伴侶人數等變項後發現，接種過四價疫苗，共6,11,16,18位女性中，有7.4%會感染這四型的HPV病毒，而沒有接種的女性則有將近17.1%感染。然而，有接種疫苗的女性卻有52.1%感染了其他高危險類型的HPV病毒類型，沒有接種疫苗的女性則有40.4%感染其他高危險性HPV病毒。在控制性伴侶人數等變項後，接種四價疫苗的女性感染其他高危險性類型的HPV病毒的風險會是未接種女性的1.19倍。   研究建議，不管是否有施打疫苗，女性都應定期做子宮頸抹片檢查，以早期發現HPV感染以早期治療。已經施打四價HPV疫苗的女性也可考慮施打9價HPV疫苗，預防其他高危險性的HPV病毒類型。   參與這項研究的Guo博士後研究員表示，如果已感染HPV病毒，施打疫苗無法減少已感染的病毒，所以九價疫苗對於較年輕、沒有感染HPV病毒的女性效益比較大。同時，應該持續追蹤這些已施打HPV疫苗的女性，以確定他們罹患子宮頸癌的確實風險。   這份研究雖然沒有說明為何已經施打四價疫苗的女性比較容易受到其他高危險性HPV病毒類型的感染，但是這是國家要全面施打HPV疫苗應該要思考的公共衛生的問題！   而研究建議「已經施打疫苗的女性應該繼續施打九價HPV疫苗」，長期關心HPV疫苗接種議題的台灣女人連線表示，因為研究並沒有提出相關實證，對此持保留的態度。       資料來源：Hum Vaccin Immunother、Live Science