mRNA疫苗引起心肌發炎?
2021.06.15
mRNA疫苗引起心肌發炎?
美國疾病控制及預防中心(CDC)於6月4日表示,根據其疫苗安全監測系統的初步數據:截至5月31日,接受第二劑輝瑞或莫德納Covid-19疫苗後,有275例16至24歲的人發生心肌炎或心包炎的通報,病例數高於預期。   多數患者已完全康復 CDC的數據指出,儘管罕見,但在30歲以下的人群中(含30歲)總共報告了475例心肌炎或心包炎病例,大多數住院患者(81%)已完全康復。截至5月31日,仍有15人住院,其中3人在加護病房。   CDC指出,大多數病例似乎發生在男性身上,出現症狀的中位時間為兩到三天,通常發生在第二劑之後。   CDC免疫安全辦公室的Tom Shimabukuro博士表示,進一步調查後一些病例可能不是心肌炎或心包炎。   在10日晚些時候的一次小組討論中,委員會成員Dr. Cody Meissner表示,他對年輕疫苗接種者的心臟問題「感到擔憂」,擔心這種情況是否會導致未來肌肉組織結疤或心律失常。   另一位委員Meissner教授表示:「我認為這不太可能,但我們不知道......因此,在我們開始為數百萬青少年和兒童接種疫苗之前,釐清後果是非常重要的。」   CDC於五月中的報告指出,這些病例主要發生在青少年和年輕人身上,通常發生在注射疫苗後的四天內。該機構表示,這種情況在男性中更常見,大多數病例似乎很輕。   CDC與食品藥物管理局(FDA)正在協調追蹤患者,FDA於上個月授權輝瑞疫苗用於12至15歲的青少年。   健康專家說,疫苗或藥物一旦使用在眾多的人身上,發生罕見的副作用會較常見的。如果事實證明心肌炎與Covid疫苗有關,與感染Covid-19的風險相比,這種風險可以忽略不計。       編譯來源:CNBC(2021.06.10)      
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韓國市長為疫苗騙局鞠躬道歉
2021.06.11
韓國市長為疫苗騙局鞠躬道歉
韓國大邱市長權泳臻上個月告訴媒體,一家外國公司承諾一個月內提供3000萬劑輝瑞(BioNTech)疫苗,但政府後來發現此案似乎有詐。輝瑞公司也出面表示,沒有授權任何實體向韓國供應疫苗,將對此案展開調查。   權泳臻市長日前出面道歉,他說:「將此起假疫苗欺詐案件視為簡單的疫苗進口失敗案例,是我的錯誤......由於我的粗心大意,大邱的形象受到了污名,也給患有COVID-19的市民造成了深深的傷害和失望。」   權泳臻是韓國在野黨成員,一直批評政府的疫苗計劃。   與東亞其他先進國家相比,韓國推出疫苗的速度相對較慢。大約16.4%的人口接種了第一劑疫苗,計劃到本月底為1400萬人接種疫苗。   和詐騙集團簽約了?! 權泳臻市長於5月31日告訴記者,大邱市醫療機構協會透過民間管道,已與一家外貿公司談妥,將在三週內進口3000萬劑輝瑞疫苗,也已經向中央政府遞交進口提案。   在南韓,採購疫苗是中央權限,主管機關保健福祉部審查了此一購買案,卻發現大邱市所接洽的公司,地址設在美國佛羅里達,電話則可追溯至西班牙,質疑整起購買案是一場國際騙局,認為大邱市的提案有疑慮。   同時,輝瑞公司也表示,他們只向國際組織或國家中央政府提供疫苗,沒有授權第三方交易,不排除對所謂的「民間管道」採取法律措施,追查這些私購疫苗的來源。   整起事件演變成國際詐騙案,權泳臻市長日前正式召開記者會,當場鞠躬道歉,表示購買疫苗是出於善意,沒想到變成假疫苗詐騙案,造成社會大眾的紛擾以及政治爭議,他深感抱歉,強調會為爭議負起全責,也為大邱的形象因此重挫向市民道歉。       編譯來源:BBC NEWS(2021.06.10)      
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英國是對 Covid 疫苗「最信任」的國家
2021.06.07
英國是對 Covid 疫苗「最信任」的國家
一項針對15個國家/地區的調查顯示,英國是對Covid疫苗信任度最高的國家。近90%的人表示他們相信疫苗。   其次則為以色列,83%受訪者表示對疫苗有信心。日本信任度最低,為47%,這也反應在接種率上。   英國倫敦帝國理工學院團隊自2020年11月以來,與YouGov合作調查,持續追踪人們對疫苗接種的態度,調查超過6萬8千人。研究團隊表示,整體信任度已經攀升。   施打與否的考量 調查發現,在疫苗尚未廣泛使用的國家,沒有接種疫苗的最常見原因是:不符資格。   英國和以色列是迄今為止接種疫苗劑量最高的國家。目前,英國超過一半的成年人都接種了兩劑的疫苗。87%的英國受訪者表示對疫苗有信心。   相比之下,日本的疫苗接種行動起步較晚,且有供應短缺和組織障礙的問題。   這項調查同時詢問了人們其他較關注的問題,包含:安全性、可能的副作用,還有對衛生當局的信心。英國人對衛生當局會為他們提供有效疫苗的信心最高,為70%,韓國人是42%。   研究團隊負責人之一Sarah Jones表示,她對人們對疫苗信任的增加感到鼓舞。然而,研究結果表明,要讓公眾確信冠狀病毒疫苗的安全性和有效性,還有很多工作要做。   另一名研究負責人Melanie Leis說:「從數據,我們可以看到人們在不同程度上信任不同的Covid-19疫苗。領導者應增強民眾對所有核准的疫苗種類的信心,使接種計劃能夠覆蓋更多人並更有效地遏制疫情。」       編譯來源:BBC NEWS(2021.06.04)、BBC NEWS(2021.06.04)、BBC NEWS(2021.05.24)        
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最新大型研究:血型不會影響新冠病毒感染
2021.06.04
最新大型研究:血型不會影響新冠病毒感染
去年三月,一項來自中國的早期報告顯示,SARS-CoV-2易感性與血型有關,血型A的易感性較高,而O型較低,這些報告引起人們血型是否為潛在的COVID-19危險因素。   隨後來自義大利和西班牙的研究報告說,A型血與嚴重COVID-19的風險增加有關,而O型血與低風險有關。但是,丹麥的一項大型研究指出,血型和疾病易感性有關,而不是,疾病嚴重的程度。   然而,來自波士頓及紐約的兩項觀察研究,都沒有證實血型與疾病之間有任何具體關聯。   這些報告的不一致,引發了最新發表的一項大型研究。最新研究結果指出,血型與SARS-CoV-2易感性或COVID-19的疾病嚴重程度並沒有關係。   新研究:血型不會影響新冠病毒感染 美國猶他州大學研究團隊分析了美國Intermountain心臟康護研究所的數據,該系統是由位於猶他州、愛達荷州和內華達州的4家醫院和215個診所組成。   研究團隊分析了2020年3月3日至11月2日接受SARS-CoV-2檢驗並記錄了血型的患者,比較了陽性與陰性、住院與非住院以及是否進入加護病房的患者數據。   在107,796名接受COVID-19測試的個體中,11,468名患者呈陽性(10.64%),患者平均年齡約42歲,女性佔77%,大多數是白人。   在這11,000名患者中,與O型血相比,A型血者的病毒陽性率、住院或進入加護病房情況並沒有比較顯著,而在B型或AB型患者也均未見較差的結果。   此研究有關血型和COVID的關係和其他的研究產生了爭議。   研究團隊指出,先前研究的樣本量較小且是回顧型、觀察型的研究,血型與疾病易感性和嚴重性之間若顯著的關聯,除了可能是血型因素外,還可能是由於偶然的變化、研究的偏誤,以及遺傳背景、地理環境、病毒株的差異等因素。     相關報導 又有研究證明血型O者較能免於COVID-19威脅 你的血型可能預示感染COVID-19的風險 血型影響你罹患COVID-19的風險?! A血型者可能較易感染新冠狀病毒而住院??       編譯來源:Medpage Today(2021.04.05)、JAMA Network Open(2021.04.05)        
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丹麥將重新考慮使用JJ和AZ疫苗
2021.06.02
丹麥將重新考慮使用JJ和AZ疫苗
今年五月初,丹麥衛生當局排除接種JJ(Johnson & Johnson)和 AZ(阿斯利康)COVID-19疫苗。主要原因來自疫苗可能與罕見但嚴重的血栓有關,使用COVID-19疫苗的效益,並未超過對接種疫苗的人造成可能不利影響的風險。   但是,本週一(5/31)丹麥政府要求該國衛生當局重新考慮排除接種JJ和 AZ疫苗的這個決定。    丹麥衛生部長M. Heunicke表示,會有這個動作是因為莫德纳(Moderna) 和CureVac疫苗的交付量少於預期,推估至9月丹麥的疫苗接種計劃將會延遲兩週。   Heunicke表示,現在的疫情更緊張,而JJ和AZ的疫苗已經在歐洲使用了一段時間,目前全世界有一個更大的資料庫重新評估疫苗的效果和副作用。   衛生當局評估,JJ疫苗佔丹麥COVID-19疫苗合約總供應量的33%左右,若不使用,疫苗接種進度將再延遲達一個月。   截至週一,21%的丹麥人口接種了疫苗。   延伸閱讀:AZ疫苗血栓不良反應 風險出爐       編譯來源:REUTERS(2021.06.01)      
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中國COVID-19疫苗 是否應該擔心?
2021.06.01
中國COVID-19疫苗 是否應該擔心?
世界衛生組織於2021年5月7日核准中國國藥疫苗(BBIBP-CorV)的緊急使用。此外,包含匈牙利、委內瑞拉和斯里蘭卡等國在內的42個國家亦已批准此疫苗。但是,歐洲、美國和英國藥品管理機構尚未對其進行審核。   國藥集團和北京生物產品研究所(BBIBP)以滅活病毒製造COVID-19疫苗,刺激免疫反應。   國藥疫苗含有SARS-CoV-2,它以β-丙內酯(beta-propiolactone)的化學物質殺死病毒,因為該化學物質與病毒的遺傳物質結合,能阻止病毒複製。該疫苗還含有氫氧化鋁的佐劑,有助於增強人體對疫苗的免疫反應。   當一個人接種疫苗時,身體的免疫系統會將滅活的病毒視為外來病毒並產生抗體。如果接種疫苗的人隨後真正感染新冠病毒,免疫系統就會認得它產生免疫反應。   世界衛生組織建議國藥疫苗施打於18歲以上成年人,兩劑之間間隔3-4週,估計總體疫苗效能約為78%,但是缺少60歲以上成年人的人體試驗結果。   常見的副作用 目前缺乏公開的科學實證支持國藥的疫苗,僅有2020年10月發表於《The Lancet Infectious Diseases Trusted Source》一個將近650名志願者參與、只進行第一與第二期的人體臨床試驗,結果指出:該疫苗是安全的、試驗參與者耐受性良好。   該試驗中最常報告的副作用是注射部位發燒和疼痛。   WHO審查了三項臨床試驗的安全數據,其中包括接受國藥疫苗的16,671名參與者,這些數據大多數來自18-59歲的男性。最常見的副作用是:頭疼、疲勞、注射部位反應。這些副作用與其他針對COVID-19的授權疫苗相似,且大多數為輕度至中度。   嚴重的副作用 WHO指出了可能與疫苗相關的兩個嚴重不良事件:嚴重的噁心和一種罕見的神經系統疾病,稱為急性播散性腦脊髓炎。疫苗組中還診斷出一個血栓的案例。   WHO還參酌了中國在推出該疫苗期間收集的安全性數據,截至2020年12月30日,在中國已接種該疫苗的590萬人中,有1,453例不良事件通報。   這些副作用包括接種部位發紅和腫脹的局部反應,另外還有202例發燒,其中86例歸類為重度。儘管報告了11例面部神經症狀病例,但審查人員認定這些病例與疫苗無關。   老年人的安全 國藥疫苗施打在中國65歲以上老人110萬劑的數據顯示,最常見的副作用是:頭暈、頭痛、疲勞、噁心、發燒、嘔吐和過敏性皮炎,該年齡層沒有嚴重不良事件的通報。但是,WHO強調了疫苗對老年人的證據基礎不足。   缺乏透明度 因為缺乏詳細的安全性和有效性數據,所以對於疫苗仍存在一些爭議。   2021年1月一篇報導指出,上海的疫苗專家陶黎納已經將疫苗手冊的數位版本上傳到了網絡上,列出了國藥疫苗的73種局部和全身性副作用。陶黎納將該疫苗描述為「世界上最不安全的疫苗」。但是,手冊中列出的副作用數量本身並不表示疫苗的安全性與否。報導指出,中國監查員隨後撤下了陶黎納的貼文,兩天後,陶黎納撤回了他的批評,說這是個玩笑。   4月時,中國疾病預防控制中心主任高福表示,中國的COVID-19疫苗「沒有達到很高的保護率。」他後來又聲稱,是人們誤解了他的評論。   世衛組織驗證 世界上主要的藥物監管機構,包含歐盟EMA、美國FDA和英國MHRA等都尚未審查國藥疫苗BBIBP-CorV。但是,WHO通過緊急使用,是給了尋求疫苗支持防疫工作的國家一個保證。   世衛組織總幹事Dr. Tedros指出,世衛組織的審定將使各國「有信心地加快國內的疫苗監管核准。」       編譯來源:Medical News Today (2021.05.18)、DW(2021.04.13)、Global Times(2021.04.11)、Medical News Today (2021.01.22) 、Taiwan News(2021.01.11)、The Lancet Infectious Diseases Trusted Source(2021.01.01)      
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