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 近日一項研究顯示，母親在懷孕第二階段期間，使用抗憂鬱藥物「選擇性血清素再吸收抑制劑」(SSRIs)，將會使新生兒罹患持續性肺動脈高血壓的風險加倍(2.1, 95% CI 1.5 to 3.0)，絕對風險為每一千位活產嬰兒中有1.2至3個案例發生。   這項研究分析1996-2007年間妊娠超過33週的160萬新生兒狀況，整體約3萬名新生兒母親在懷孕間使用SSRIs，使用的時間階段有1.1%在妊娠頭八週、0.7%在妊娠後二十週。   結果發現，在調整多種變項，如母體年紀、非類固醇止痛消炎藥與糖尿病治療、妊娠毒血症、懷孕階段慢性疾病等等因子後，在懷孕晚期使用SSRIs依舊會增加新生兒持續性肺動脈高血壓的風險，在排除有胎便吸入症候群的新生兒後，勝算比是輕微增加，這項關係同樣存在於不同類型的SSRIs上。   新生兒的持續性肺動脈高血壓發生在當出生以後，新生兒的肺血管阻力異常增加無法降低、動脈導管維持開啟無法關閉時，該病症的死亡率約5-10%。   研究表示，雖然這只是一項觀察性研究，還無法確認致病機轉，但建議應注意懷孕女性使用SSRIs的問題，並有評論認為須加強相關研究以證實兩者之間的關聯性。該研究出現的研究限制包括無法控制其他可能造成該病症的狀況、無法決定處方藥被確實使用的情形、或可能有使用超過一種以上的抗憂鬱藥物等。     資料來源：英國醫學期刊（BMJ）    

 根據婦女健康行動調查(Women’s Health Initiative)資料分析顯示，停經後女性使用降膽固醇藥物Statins，比沒有使用該藥物的女性，罹患糖尿病的風險增加50%。   這項研究資料包括153,840位女性，年齡中位數為63歲，在1993年加入研究之初，沒有人罹患糖尿病，有7%女性正使用Statins藥物。在2005年研究結束時，有10,242位新發病的糖尿病病患。   研究結果初步分析發現，Statins的使用與糖尿病風險的增加具正向關連性，且這項風險在不同Statins藥物種類、族群、有或無心臟病患者身上，都出現類似的風險增加情形。   研究作者表示，不同人口使用Statins會有不同的糖尿病風險，一旦開始使用該藥物就應該持續追蹤糖尿病情形，以及Statins的效益作用，以便隨時調整劑量。而這項研究也進一步呼應現今的指引內容，強調以飲食、生活型態做為治療膽固醇過高問題的首要方式，即使使用了Statins也須維持良好的生活型態。其他學者認為須要有更多針對年長女性族群使用Statins與糖尿病之間關係的研究，且使用Statins的女性應注意測量血糖，並注意肝臟功能。     資料來源：內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)    

 近日英國醫學期刊(BMJ)發表一系列的報告指出，許多藥物研究即使是受到政府補助，但卻從未公佈試驗結果，事實上，這些藥物可能傷害病人並增加醫療照顧的支付，報告認為應透過專業機構加強規範這些未依照規定的研究者之行為。   依據其中一份報告的分析顯示，受美國國家衛生研究院(NIH)補助的臨床試驗，不到半數會在試驗結束後的兩年半內將結果發表於醫學期刊，甚至有三分之一在試驗結束後的51個月仍未發表。   另一個分析表示，通過美國FDA核准的藥物試驗，皆依法規定須在試驗結束後的一年內須報告結果，然而，在738個試驗中卻只有163個(22%)遵守此規定。   以降膽固醇藥物Vytorin、心律不整藥物Multaq、及糖尿病藥物Avandia為例。Vytorin臨床試驗結果顯示無助於改善動脈健康，卻直到2008年才開始受到調查；Multaq的試驗在2003年，由於與安慰劑相較，愈來愈多使用該藥物的病患死亡，因此停止繼續試驗，但這個研究結果卻在五年後才發表；Avandia發現會增加心臟病及心血管疾病死亡事件，但42個研究中的35個一直都未發表，直到法院要求藥廠提供研究結果，才得到資料。不僅只有藥物研究如此，醫療儀器的研究資料同樣也有延遲公佈試驗結果的情形。   報告分析作者及相關評論表示，會造成這樣的狀況除了藥廠利益考量因素之外，研究者有可能因為試驗結果與預期相反、與他們的學術信念相違背而未發表，同時醫學期刊也不願刊登這些負面的結果發現。希望藉由這些分析報告能引起相關單位的關注，對那些沒有研究倫理的醫藥相關研究進行針砭並加強規範。     資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

 歐洲醫藥管理局(EMA)於最近發布新聞指出，治療高血壓藥品aliskiren（藥品名稱Rasilez®）之藥品許可證持有廠商決定終止一項「aliskiren成分藥品新適應症之臨床試驗」，該新適應症之臨床試驗嘗試加入aliskiren於已服用血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)的第二型糖尿病患者，且同時併有腎功能不全或有重大心血管疾病病史之高危險群病人，評估是否可以降低心血管疾病與腎臟疾病的發生率及致死率。其初步結果顯示該項臨床試驗無法提高臨床效益，卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險，因此該藥廠決定終止此「新適應症之臨床試驗」。   食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，已同步停止國內參與該項新適應症之臨床試驗計畫，並請藥廠儘速提供該臨床試驗計畫報告及相關安全資訊，食品藥物管理局將儘速評估其整體風險與臨床效益。   衛生署自97年9月10日核准含aliskiren成分藥品許可證，目前含該成分藥品許可證共6張，核可之適應症為「治療高血壓」，均為安全監視期之藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。經查，全國藥物不良反應通報資料，目前僅有1件非嚴重不良反應通報案例。在衛生署未有進一步評估結果之前，食品藥物管理局建議醫師宜立即檢視正在使用aliskiren的糖尿病患者，如果同時併用血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑，宜停用aliskiren，並監視病人不良反應情形。服用該成分藥品之糖尿病患者，不可擅自停藥，應回診開立處方之主治醫師。   食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

  PM(Particulate Matter)指的是空氣汙染中的細懸浮微粒，汽機車排放廢氣、工業區石化業排放的化合物都是最大的汙染源， PM2.5代表直徑等於或小於2.5微米的細懸浮微粒，可透過空氣進入人體肺部深處，細懸浮顆粒愈小愈易致癌。台灣婦產科醫學會2011年5月8日召開記者會表示，空氣中細懸浮微粒PM2.5濃度高，孕婦吸入後恐增加早產、新生兒體重過輕以及猝死的機率。2011年9月WHO公佈「PM2.5空氣濃度排名」，台灣在38個被偵測的國家之中，排名第32名，顯見台灣的空氣污染程度相當嚴重，民進黨立委黃淑英、田秋堇在2011年12月22日與醫界及環保人士再次召開記者會，呼籲政府能嚴訂空污標準。 彰化醫界聯盟成員、彰化基督教醫院婦產科醫師葉光芃表示，PM2.5濃度聯合國及美、日兩國明定的標準日平均值應低於35微克/立方公尺、年平均標準值應低於10及15微克/立方公尺；新加坡標準年平均值為16-19、歐盟是20。台灣的年平均值達35-40微克/立方公尺，是美國、新加坡的兩到三倍。 台北市以WHO公佈的排名來看，在全球565個城市排名中，才排第551名。台灣南部地區的污染值更是北部的三至四倍。PM2.5空污對人類心血管及呼吸系統健康的傷害早已被醫學研究所證實，胎兒、嬰幼兒、年長者及相關疾病患者，都可能因此觸發疾病或使病情加重。 婦產科醫學會秘書長黃閔照表示，PM2.5大約是頭髮直徑的二十八分之一，微粒太小無法被鼻毛所吸附，會直接穿透肺泡進入血管，經由血液循環至全身，造成過敏、氣喘、肺氣腫、肺癌、心血管疾病、肝癌、血液疾病等罹病風險。 目前菸害防制法雖規定孕婦不得吸菸，然而事實上，細懸浮微粒對健康的危害不亞於吸菸，只是過去未曾察覺。孕婦暴露於細懸浮微粒中，會經胎盤影響胎兒發育，除了有早產風險之外，新生兒的體重及肺部功能都比沒有暴露的差，過敏反應與猝死機率亦較高。 台大醫院外科創傷醫學部主任柯文哲表示，在國內大多是男性抽煙，但一輩子不抽菸的女性罹患肺癌的比例也很高，他認為空氣污染是很重要的因素之一，並強調髒的水、食物可以不喝不吃，但髒空氣可以不呼吸嗎？空氣污染是看不到的死亡威脅！ 立法委員黃淑英則指出，馬政府雖然在選前宣佈停見國光石化，卻又通過六輕的擴建，讓高耗能、高污染的產業持續在台灣擴張，繼續危害民眾的健康。各界齊聲呼籲政府正視空氣污染問題，應儘快訂定管制標準，創造較好的環境品質，保障婦幼健康。  

根據一項來自加拿大多倫多健康網絡大學(University Health Network in Toronto)的研究表示，美國有四分之一的民眾有兩種以上的慢性疾病，老年人部分更有高達三分之二有此現象，然而在過去至少15年內，卻只有少數藥物試驗會檢視藥物對多重病症患者的影響作用。 研究團隊檢視11個重點期刊—包括BMJ、CMAJ、JAMA、The Lancet及New England Journal of Medicine等等，分別在1995、2000、2005及2010年一至三月所刊載的隨機控制研究，這些研究內容主要有關長期慢性疾病的介入治療，或者是針對盛行率最高的慢性病症。 結果顯示，284個發表的試驗研究中，僅2.1%細緻分析多重慢性病症患者的狀況，這個百分比從1995至2010年間都沒有改變；有179個排除多重慢性病症患者。此外，雖然70%的試驗報告提及多重慢性病症患者的狀況，實際上卻未真正將他們納入試驗當中。 研究作者表示，雖然這個研究的規模不大，但目前對於不同藥物或疾病之間所產生的交互作用相關研究仍非常缺乏，這項研究提醒了我們將針對單一疾病人口所做出的試驗結論套用到所有人口是不恰當的，且可能存在非預期的傷害風險。研究同時建議美國FDA應要求藥廠於藥物研發過程或上市後研究中，應納入多重病症患者，觀察新藥物在這些對象身上的安全性。   資料來源：美國醫學協會期刊（Journal of the American Medical Association）