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近日媒體大幅報導藥物卡巴氮平(Carbamazepine)使用者徐先生受到藥害之新聞。此案例顯現出我國衛生主管機關確保民眾用藥安全的機制出了問題，尤其是在仿單標示外使用藥物(off-label use)上缺乏管理方面，不但無法保障民眾健康，民眾若不幸發生藥害更是求助無門！ 藥物安全監控機制失能！ 依據藥害救濟基金會的統計，95年起藥害救濟申請案件不予補償者中有近四成的是屬於off-label use，可見off-label use的使用在醫療界是普遍的情形，但缺乏安全監測。 以卡巴氮平為例，卡巴氮平的適應症雖為癲癇及三叉神經痛、腎原性尿崩症及雙極性疾患（躁鬱症）等適應症，但依據許多醫學文獻證實，卡巴氮平在治療神經痛及疼痛都有很好的效果，由於卡巴氮平單價便宜，許多精神科、內科、牙科、骨科醫師都會作為off-label use。根據研究顯示，在台灣卡巴氮平的藥物的處方有2/3為off-label use；在基層診所開立此種藥物近8成屬off-label use。 近幾年來藥害救濟的不予救濟個案原因屬off-label use者，卡巴氮平佔了一半。 2004年4月中研院的研究發現帶有白血球抗原基因型（HLA-B*1502）者，服用_卡巴氮平_引起史帝文生-強生症候群的機率會比較高，而台灣人約有5％的民眾帶有此一基因，因此，使用卡巴氮平藥物發生史帝文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症之嚴重藥物不良反應機率為歐美國家30倍。 面對這樣的事實，6年來，衛生署沒有重新評估_卡巴氮平對國人是否安全，也沒有提出配套，_卻僅是發出警訊、要求在密密麻麻仿單上加註的警語，衛生署嚴重失職！此外，衛生署在今年5月20日發出的新聞稿指出：含卡巴氮平之藥品臨床效益仍高於風險，高危險群宜進行基因檢測。但是，誰是高危險群？在off-label use的情況下，醫師根本不會叫病患去做基因檢測，民眾還是受害！故衛生署重新檢討此藥物使用於off-label use的適當性。 仿單標示外使用(off-label use)藥品健保不給付，簡表申請可以偷渡！ 再者，健保並不給付off-label use用藥，然基層診所是用簡表申報，並不需申報藥品品項，因此健保局根本無法得知診所開立的藥物是不是屬於off-label use，導致民眾還是可以輕易地拿到off-label use的藥物，例如卡巴氮平。因此健保局應加強對藥物給付的審查，儘速討論簡表申請的管理辦法，避免健保資源的浪費，確保民眾健康！ 仿單標示外使用(off-label use)藥品是合法使用，發生藥害卻要民眾自認倒楣！ 更諷刺的是，衛生署認定醫師依據醫學證據開立off-label use是合法行為，但民眾遵從醫囑服用藥物，發生藥害後，卻連最後的救濟管道都沒有，只能自行承擔其後果。從94-98年即有299件無法得到藥害救濟，off-label use就有101件，佔了34％。 藥害救濟法之立法目的，即在保障正當使用合法藥物而受害者獲得及時救濟，按我國醫療法規，醫師可以合法開立off-label use處方，但民眾按醫師處方用藥，卻被藥害救濟認為「非合法使用藥物」，顯不合理。 因此，為確保民眾的權益，黃淑英委員已於今年5月18日提出藥害救濟法修法草案，希望未來因醫師開立off-label use處方服藥而發生藥害的民眾，均能獲得藥害救濟，而不應由民眾自行承擔其後果。黃淑英委員並呼籲朝野能共同支持修法，盡速通過藥害救濟法修法草案，以確保民眾的權益！   資料來源：黃淑英立委國會辦公室新聞稿    

5月28日為世界婦女健康行動日，全球的婦女團體及非政府組織都會在當天以不同的形式和活動來喚起人們對女性健康的注重，並進一步要求政府以具體行動提昇女性健康權益。在台灣婦女健康行動會議邁入第十三年之際，台灣女人連線與婦產科醫學會將於5月29-30日舉辦「性別、健康與醫療研討會」，希望台灣的醫療領域、健康政策能看見性別主流化的國際趨勢，讓女性的生命經驗能被聽見，女性的健康需求能被滿足。   世界衛生組織（WHO）指出社會文化與生理構造的不同，是影響婦女健康的主要因素。近年來已累積相當多的研究發現疾病也有性別差異，例如：愛滋病、心血管疾病的症狀與診斷、阿斯匹林、盤尼西林的使用等。除此之外，許多的醫療行為與健康政策也會受到社會期待下的性別角色所影響，例如：女性健康的研究與宣導集中於生殖器官疾病，但每年死於心血管疾病的女性其實是婦癌的4-5倍；女性生產、更年期等的過度醫療化；女性就醫時，隱私權不受保障等。近年更有研究指出「性別偏見」與「性別刻板印象」會影響醫事人員的醫療決策與行為，因此，培養醫事人員的性別敏感度才能營造符合女性健康需求的醫療環境，醫事人員也能有所自覺，避免做出偏頗、不客觀的醫療判斷。   台灣女人連線長期推動婦女健康，不斷要求衛生署加強醫事人員的性別意識及保障病人的隱私權與安全，經過多年的爭取、溝通、協調，衛生署近幾年推動的政策與修訂的辦法終於開啟了醫學教育與性別教育的對話，例如：訂定實習醫學生臨床實習指引、推動畢業後一般醫學訓練（PGY1）包含兩小時的性別與健康課程、醫事人員之繼續教育包含性別議題之課程等；女性的經驗與需求也終於找到了發聲的管道。   推動健康與醫療領域的性別主流化並不容易，過程中反彈與質疑聲不斷，且多來自醫界的學者。台灣女人連線長期地蒐集研究、累積論述，不斷拜會醫界前輩，與其溝通、說明性別主流化的目的，今年首次與醫界學者、醫事人員學/公會共同舉辦「性別、健康與醫療研討會」，一起為促進醫事人員的性別敏感度而努力；研討會除了邀請國內專注性別與健康議題的資深專家學者探討醫學與藥學中的性別差異，從醫學教育醫療環境及政策面討論性別實踐的可能性，並邀請澳洲蒙那許大學（Monash University）性別與醫學研究中心主任Dr. Joanne Wainer蒞臨演講，分享國際之經驗以做為借鏡。台女連期望這次研討會可以激起更多醫療與性別的對話，深化台灣健康與醫療領域中的性別意識。    

女性和男性的生理差異有可能是疫苗反應的重要指標。為了佐證這項理論，美國約翰霍普金斯大學公共衛生學院進行了一項研究計畫，檢視了多項過去發表過的疫苗臨床試驗，包括：黃熱病、流感、麻疹、腮腺炎、德國麻疹、肝炎、單純泡疹。研究結果發現「性別」是評估疫苗有效性的重要指標，但是，研究人員往往都忽略了「性別」的重要性，大部分的研究都沒有針對特定性別紀錄疫苗的反應和有效性。 這項研究的負責人表示，「性別」是影響發燒、疼痛、感染等疫苗副作用的頻率和嚴重度的重要指標。這份研究發現，通常女性施打疫苗後的防疫反應較男性好，在某些情況裡，女性只要使用較少的劑量就能達到和男性相同的防疫力；若能瞭解疫苗對男性和女性生理所產生的不同程度的反應，在傳染病流行之際，疫苗的分配和使用就能更有效率且更安全 資料來源：The Lancet Infectious Diseases    

衛生署發佈新聞稿指出：西雅圖華盛頓大學的流行病學調查追蹤了161,806位50-79歲服用氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors，PPIs）藥品的婦女8年，結果發現該類藥品與骨折風險有相關性，尤其是脊椎和手腕部位的骨折。另外在美國哈佛醫學院的的調查研究中，也發現該類藥品有增加74%感染桿菌的風險。 衛生署核准PPI類藥品許可證，包括rabeprazole成分（2張）、esomeprazole成分（4張）、omeprazole成分（25張）、pantoprazole成分（7張）、lansoprazole成分（10張）。衛生署曾於96年12月14日發布新聞，提醒醫療人員及病人，這些藥品較常引起的不良反應包括：頭痛、腹瀉、腹痛、腹脹、噁心/嘔吐，也曾有肝臟疾病患者服用該藥品後出現腦病變之經驗或肝衰竭等。另外有研究顯示「氫離子幫浦抑制劑」可能引起心臟方面之不良反應，惟其關聯性尚未確認。醫師為病人處方該類藥品時，宜小心評估病人之用藥風險。 資料來源：衛生署新聞稿    

隨著社會的進步，女性在工作職場上漸漸掙得一席之地，但是在家庭裡，卻無法贏得與男性伴侶間平等的關係，這讓職業婦女在與同儕競爭時，處於非常不利的位置。 一份美國研究便發現，婦女如果有一個每週工作超過50小時的老公，有可能會阻礙婦女在職場上的發展；因為婦女被期待應該要做家事還要承擔大部分的照顧工作，使她可以支配使用在工作上的時間比較少。 這份研究的參與者包含8,484位從事專業工作和17,648位從事非專業工作的工作者，這些參與者都來自雙薪家庭，研究所使用的數據來自美國人口普查中心（U.S. Census Bureau）。研究結果發現，先生每週工作超過60小時的話，太太辭去工作的機率會增加42％；但是，如果太太每週工作超過60小時，並不影響先生辭職的機率。此外，同樣有一個每週工作超過60小時的先生，職業婦女辭職的機率增加51％，職業母親辭職的機率增加112％；相反的，不論有沒有小孩，太太長時間的工作並不會影響先生辭職的機率。 研究人員表示，對雙薪家庭來說，長時間的工作會引起職場與家庭的衝突，許多夫妻在解決這個衝突時，常把先生的職業放在第一順位；這種現象在管理階層和職業工作者的家庭中特別明顯，因為這些工作者常會過度工作，對教養子女也非常嚴謹。 資料來源：American Sociological Review    

美國國家衛生研究院（NIH）將女性肥胖標準訂為「身體質量指數」（BMI）大於30，男性則是大於25。世界衛生組織（WHO）則是將肥胖標準訂為女性體脂肪大於35％，男性體脂肪大於25％。最近美國一份研究發現，體脂肪大於35％的育齡婦女中，有將近一半的女性BMI值並未達到肥胖的標準。 這份前瞻性的研究包含555位20-33歲的婦女，研究人員使用雙能X光吸收法（dual-energy x-ray absorptiometry, DEXA）測量身體脂肪組織量。結果發現有36.9％的婦女BMI值大於30，但是有63.1％的婦女體脂肪大於35％。 研究人員表示，BMI值是一項簡單、容易計算的體位標準，對促進公共健康有一定程度的效果，但是這樣的計算方式有可能過於簡化了。BMI值最普遍的爭議就在於計算過程中無法分辦脂肪和肌肉，而脂肪與身體的比例因為族群、人種的不同，也會有所差異。 研究指出，整體來說BMI值作為肥胖標準的敏感度（sensitivity）為57.7％、特異度（specificity）為98.5％。研究人員並不建議將BMI值改為與WHO一樣用體脂肪作為基礎的標準，而是認為應該要針對族群、種族校正BMI的標準，以增加準確度。 資料來源：婦產科期刊（Obstetrics & Gynecology） 備註：我國衛生署的成人肥胖定義： 過輕：BMI＜18.5 正常：18.5≦BMI＜24 過重：24≦BMI＜27 肥胖：27≦BMI 若BMI值沒有超過標準，但男性腰圍超過90公分，女性超過80公分，也稱之為「肥胖」。