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荷爾蒙補充療法提高卵巢癌風險
2009.07.17
荷爾蒙補充療法提高卵巢癌風險
過去有不少研究指出荷爾蒙補充療法(HRT)與卵巢癌的相關性,但是這些研究沒有針對使用的時間長短、劑量多少與種類做進一步的分析。最近一篇丹麥的大型研究發現,婦女只要使用過荷爾蒙補充療法,不論是復合式荷爾蒙還是單獨使用雌激素,也不論劑量與時間,罹患卵巢癌的風險都會明顯比一般女性高出許多。 研究人員使用國家的登錄系統,追蹤97萬位50-79歲的丹麥婦女,平均追蹤8年的時間。研究期間總共有3,068位婦女罹患卵巢癌,其中包括2,681個上皮細胞卵巢癌(epithelial ovarian cancers)的案例。在追蹤期結束後,總共有63%的婦女從未使用荷爾蒙補充療法、22%曾經使用過、9%仍在使用。 研究結果發現: 一、大致上來說,每8,300位婦女使用荷爾蒙補充療法,就會導致一個卵巢癌個案發生。 二、正在使用荷爾蒙補充療法的女性罹患卵巢癌的風險比一般女性高1.38倍,曾經使用過的女性則高1.15倍。 三、單獨使用雌激素的婦女當中,口服方式提高的風險為1.34倍,貼片為3.13倍,陰道用雌激素為1.23倍。 四、使用荷爾蒙補充療法達四年的話,風險會提高1.33倍。但是,罹癌的風險在停用荷爾蒙補充療法之後會逐漸下降,大約停用兩年之後,罹癌的風險會降至與一般婦女相同。 資料來源:美國醫學協會期刊(Journal of the American Medical Association, JAMA)
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荷爾蒙補充療法提高卵巢癌風險
2009.07.17
荷爾蒙補充療法提高卵巢癌風險
過去有不少研究指出荷爾蒙補充療法(HRT)與卵巢癌的相關性,但是這些研究沒有針對使用的時間長短、劑量多少與種類做進一步的分析。最近一篇丹麥的大型研究發現,婦女只要使用過荷爾蒙補充療法,不論是復合式荷爾蒙還是單獨使用雌激素,也不論劑量與時間,罹患卵巢癌的風險都會明顯比一般女性高出許多。 研究人員使用國家的登錄系統,追蹤97萬位50-79歲的丹麥婦女,平均追蹤8年的時間。研究期間總共有3,068位婦女罹患卵巢癌,其中包括2,681個上皮細胞卵巢癌(epithelial ovarian cancers)的案例。在追蹤期結束後,總共有63%的婦女從未使用荷爾蒙補充療法、22%曾經使用過、9%仍在使用。 研究結果發現: 一、大致上來說,每8,300位婦女使用荷爾蒙補充療法,就會導致一個卵巢癌個案發生。 二、正在使用荷爾蒙補充療法的女性罹患卵巢癌的風險比一般女性高1.38倍,曾經使用過的女性則高1.15倍。 三、單獨使用雌激素的婦女當中,口服方式提高的風險為1.34倍,貼片為3.13倍,陰道用雌激素為1.23倍。 四、使用荷爾蒙補充療法達四年的話,風險會提高1.33倍。但是,罹癌的風險在停用荷爾蒙補充療法之後會逐漸下降,大約停用兩年之後,罹癌的風險會降至與一般婦女相同。 資料來源:美國醫學協會期刊(Journal of the American Medical Association, JAMA)    
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荷爾蒙療法與乳癌發生率相關
2009.07.02
荷爾蒙療法與乳癌發生率相關
過去已經有研究發現2001-2004年間侵襲性乳癌的發生率下降了8%,大多數專家學者將此歸因於2002年後大量的婦女停止使用荷爾蒙療法(HRT)。最近美國一篇研究發現居住在非都會區與貧困地區的女性,近幾年侵襲性乳癌發生率的下降較不顯著。而研究人員猜測,此差異性肇因於各地區的女性停用荷爾蒙補充療法的比例不同。 由於停用荷爾蒙療法的女性大多居住在都會區且屬於中產階級以上的族群,因此,北加州癌症中心(Northern California Cancer Center)的研究人員便試圖瞭解乳癌的發生率是否也有地區上與階級上的差異。研究人員使用美國最大的癌症資料庫,分析1997-2004年乳癌發生率的資料,並比較貧困地區與富裕地區、都市地區與非都市地區的數據。 研究結果發現,整體而言侵襲性乳癌的發生率下降了13.2%。都市地區的女性下降13.8%、非都市地區下降7.5%、富裕地區下降13%、貧困地區下降9.6%。此外,非都市區的乳癌發生率在1999年達到高峰,此後便開始穩定下降;但是都市區的乳癌發生率卻在2002年後驟降。 研究人員猜測此差異性是因為各地區的女性,能接觸到有關荷爾蒙療法資訊的程度不同。研究人員引用一篇2007年的報告顯示,都市地區的女性暴露在媒體報導中的機會較多,因此,停用HRT的比例也較高。而非都市地區的乳癌發生率在1999年後下降有可能是因為進行乳房攝影的人數下降、或是進行乳房攝影的人數在1999年已達飽和。 資料來源:BMC Medicine
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[記者會] 無法無天,台灣淪為跨國藥廠基因採集地 (新聞稿)
2009.07.02
[記者會] 無法無天,台灣淪為跨國藥廠基因採集地 (新...
        國內台灣生物資料庫先期計畫(Taiwan biobank)人權疑慮爭議不斷,然而就在生物資料庫相關法規法未制訂的空窗期,據聞跨國藥廠正大量蒐集台灣受試者的血液、檢體,將含有個人基因資料的血液、組織運往國外儲藏,而這些生物檢體除具研究價值,後續或有可能具有商業利益,並牽涉個人隱私侵犯的問題。然而在目前生物資料庫無法可管的情況下,民眾往往在不甚清楚檢體採集目的的情況下,同意提供血液或組織,台灣已淪為跨國藥廠基因檢體的採集地,是否因此造成基因資料與個人權益受侵害,或者其他更嚴重的情況?立法委員黃淑英偕同中研院倫理委員會委員邱文聰召開「生物資料庫未立法,台灣淪為跨國藥廠基因檢體採集地」記者會,要求衛生署正視此一問題,在biobank立法之前,應嚴禁民眾生物檢體輸出國外,善盡保障民眾權益之責。           黃淑英立委表示,近日接獲醫師陳情表示最近各醫院人體試驗委員會跨國藥廠送審之蒐集人類基因檢體的計畫案新增頗多。由於現今新藥研發與醫療技術之研究常需以基因檢體作研究,特別是不同種族、疾病對於新藥之基因不同反應。因此,基因檢體對於新藥研發是不可或缺的。然而檢視這些蒐集基因檢體的計畫發現,有些是在新藥臨床試驗中偷渡血液樣本的蒐集,至於該血液樣本如何保存與使用並未清楚告知受試者。而另一種形式則是以新藥臨床試驗的子計畫或附加計畫的形式,以藥物基因學研究或「樣本庫」、「基因庫檢體」等方式,招募參與特定藥物試驗之民眾參加該計畫。由於這類計畫與藥品臨床試驗關係緊密,受試民眾很容易輕忽同意檢體採集之意涵。其次,相關計畫在用語上刻意營造出免費、有利於提供檢體之受試者,或者以恐嚇性的語言,例如:「如果您不參加…試驗,您不會受到懲罰。」威逼利誘受試者參與計畫,導致模糊其具有風險的本質。再者,在保存年限、檢體用途等應明確說明的項目模糊帶過,例如:檢體將「用於學術研究上」、「試驗期間:您的樣本將保留至使用完為止。」,幾近要求受試者空白授權,讓跨國藥廠無條件、無限制的使用該檢體。並且,由於檢體係基於受試者捐贈,然藥廠為避免後續商業利益之爭議,除宣稱該檢體所有權係為藥廠所有,而即使將來有商品產出,受試者亦無貢獻,一筆抹消受試者之善意。但是,檢體後續是否由他人使用,甚至轉售,多數告知後同意書中保留轉售的可能性,導致民眾的檢體使用上無所限制。另外,有些計畫除採集基因檢體外,包含授權追蹤、查閱受試者之健康資料(例如:病歷等),以及於試驗結束後之不斷追蹤,對於個人隱私權影響非常之大。然而,由於此類計畫基因檢體之儲存地點皆在美國、瑞士等國,民眾一旦同意檢體採集,則隨之被輸出國外,將來如有權益受損勢必難以伸張。           黃淑英委員進一步指出,目前針對大規模蒐集基因檢體行為幾乎無法可管,所依據的僅是衛生署頒佈的行政命令,即「研究用人體檢體採集與使用注意事項」,此注意事項不僅法律位階過低,對於大規模蒐集檢體、成立基因庫之行為亦無規範。對於基因檢體輸出一事,除在注意事項第13條規定應經由倫理委員會審查同意方可輸出國外之外,別無其他規定。然而個別醫院的倫理委員會程度、訓練上參差不齊,是否能善盡把關之責令人質疑。黃淑英委員表示,基因資料庫由於常有人權爭議,先進國家皆已進行規範。而即使中國,為了防止基因資訊外流,1998年制訂「人類遺傳資源管理暫行辦法」,2003年中國官方重申加強基因資訊輸出的控制。然而,我國政府一方面高喊推動生技製藥產業,一方面卻遲遲未建置更完善、健全的法規環境,導致人民基因資料門戶洞開,讓跨國藥廠有機可乘,乘著無法可管的空窗期,大肆蒐集基因檢體,這是主管機關的失職與怠惰!           中央研究院法律研究所助研究員邱文聰,本身亦是中研院倫理委員會委員表示,目前不僅是跨國藥廠蒐集檢體,國內醫師、研究者亦多有採集的行為。為特定目的而蒐集基因檢體,應於善盡告知後取得受試者同意。但若無特定目的且未去連結(即個人資料得以辨識者),於採集時雖取得概括的同意,但受試者並不知道將會對其檢體進行何種研究,因此日後要進行研究時則應取得受試者之再同意。不過,若檢體已輸出、儲存於外國,是否會再行告知取得受試者之再同意,則令人質疑。再者,目前人體試驗有關法規僅限於新藥、新醫療器材、新醫療技術,以及學名藥BA/BE的部分,而衛生署研擬中的人體生物資料庫條例草案,對於再同意以及相關個人資料保護上並不足夠,在人體研究的範疇內我國需要有整體性的立法,以資規範。   黃淑英委員表示,由於生物資料庫相關管理法規尚未制訂,為避免法律空窗期民眾權益受損,衛生署應針對民眾基因檢體輸出國外情事嚴格把關,除重新研擬基因檢體採集之告知後同意書範本外,對於目的不明確之檢體蒐集不應許可輸出國外,並且,儘速針對基因資料庫之管理制訂完善之法規,以保障人民權益。
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HRT增加非小細胞肺癌死亡率
2009.06.02
HRT增加非小細胞肺癌死亡率
過去已有許多研究證實使用荷爾蒙療法(HRT)會增加心血管疾病、乳癌等風險,最近一份在美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)的研討會上發表的研究亦發現,復合式荷爾蒙療法會增加非小細胞肺癌的死亡率。 研究人員分析了婦女健康促進計畫(WHI)的資料,總共包含16,608位50-79歲的婦女,這些婦女被隨機分成兩組:一組使用荷爾蒙療法,另一組服用安慰劑;WHI的研究計畫因為發現荷爾蒙療法的風險大於益處而被迫提早結束。研究人員在控制吸煙行為的變因後發現,復合式荷爾蒙療法對小細胞肺癌的發生率和死亡率沒有影響,但是對非小細胞肺癌有顯著的影響。研究發現,罹患非小細胞肺癌的婦女使用荷爾蒙療法的話,死亡率較使用安慰劑的婦女高59%,此外,使用荷爾蒙療法的婦女平均存活期為9.4個月,使用安慰劑的婦女則為16.1個月。 研究人員表示,抽煙和使用荷爾蒙療法都會增加非小細胞肺癌死亡的風險,因此,婦女不應該同時抽煙和使用荷爾蒙療法;而不抽煙的女性也應該要謹慎使用荷爾蒙療法,畢竟荷爾蒙療法仍有其他的風險。
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藥廠的贈品影響醫學生對藥品的偏好
2009.05.20
藥廠的贈品影響醫學生對藥品的偏好
過去有關藥廠於醫院中行銷藥品的行為研究,通常著重於較大型、經濟價值較高贈品;但是,經濟價值較低的贈品難道就不會影響醫師開處方簽的偏好嗎?答案是:會的!最近一篇研究便發現,藥廠發送的行銷商品,即使商品本身的價值不高,也會影響醫學生對特定藥品的偏好;相反的,若醫學院嚴格限制藥品行銷的行為,醫學生對特定藥品偏好的態度則較不明顯。 這項由美國賓州大學的研究人員所進行的研究,包括352位隨機取樣的三、四年級醫學系學生。其中154位學生將進入賓州大學的醫學院就讀,198位學生將進入邁阿密大學的醫學院就讀,前者禁止藥廠贈送或提供任何商品、餐卷、藥品樣本等物品,後者則允許藥廠的行銷行為。隨後,研究人員刻意在課堂上提供藥品A的筆記本、資料夾等行銷商品給其中的181位學生,另外171位學生則沒有收到此商品。最後,研究人員選擇另一種與藥品A的效益相同的藥品進行測試,以瞭解學生對兩種藥品的態度。 結果發現,兩間學校的三年級醫學生偏好特定藥品的態度並不明顯,但是四年級的醫學生就有明顯的偏好。邁阿密大學的醫學生較偏好藥品A,但是賓州大學醫學生的偏好則剛好相反;且有接受筆記本、資料夾等行銷商品的賓州大學學生對於藥品A的評價反而更低。 研究人員表示,三年級的醫學生對藥品的偏好不明顯,有可能是因為臨床經驗不多,對治療方法或用藥選擇的態度便較不明顯。從這篇研究可以明顯的看到藥廠的行銷行為確實會影響醫師做判斷,而學校或是政府的政策應該要介入防止藥廠行銷藥品。 資料來源:內科學誌(Archives of Internal Medicine)    
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