更多重要健康議題

倫敦大學學院(UCL)所領導的一項跨國研究發現，我們器官的老化程度不同，而決定各自器官老化程度的一個血液測驗，可以預測幾十年後其他器官疾病的風險，如肺癌和心臟病。   研究顯示，一種快速且簡單的血液檢測可以識別某個特定器官是否比預期更快地衰老。在未來的幾年裡，像這樣的血液檢查可能會在預防多種疾病中發揮關鍵作用。   這個研究的領銜作者，UCL腦科學教授Mika Kivimaki表示：「我們的器官作用是一個融合的系統，但老化程度不同。特定器官的老化會促成許多老化相關的疾病，所以照顧我們各方面的健康很重要。」   器官之間息息相關 研究人員分析1990年代晚期由超過6,200位中年人所收集到的血液樣本，來決定9個器官：心臟、血管、肝、免疫系統、胰臟、腎臟、肺、腸道和大腦，和整個身體的生理年齡。他們測量了一個人的實際年齡與每個器官的生理年齡評估之間的差距，這些生理年齡是透過該特定器官的衰老標誌物確定的，結果發現同一個人的不同器官常常以不同的速度衰老。   經由國家健康登記中，追蹤參與者20年的健康狀況。追蹤期結束時，他們的年齡介於65–89。許多人被診斷出至少一項研究中所調查的老化相關的疾病。   追蹤的數據揭露剛開始健康的人們，有加速老化的器官被預測出在以後的20年中，有30種不同疾病的風險，例如：較快速老化的心臟被預測出心血管疾病的風險明顯增加；而有加速老化肺部的人，傾向於罹患呼吸感染、慢性阻塞性肺病和肺癌。   令人驚訝的是，失智風險最高的，不是那些大腦老化較快的中年人，而是其免疫系統老化比一般人更快的。這個結果支持之前的發現：容易嚴重感染的人們，日後失智風險也較高。這個發現也認為發炎過程在神經組織退化疾病的發展中，扮演一個關鍵的角色。   研究人員發現腎臟健康特別和其他器官有連結。加速老化的腎臟，日後比較可能發展成血管疾病、第二型糖尿病和肝病。幾乎所有器官的生理老化，也預測了腎臟病風險的增加。   研究人員說我們的器官有密切協調的功能，一個器官加速老化可傷害其他的功能，可解釋為什麼一個有快速老化器官的人，特別傾向於不同器官的多重年齡相關疾病。   血液生物標記：蛋白質體(PROTEOME) 多年來，血液生物標記(可測量的健康指標)一直單獨測量，這個過程成本高昂且效率低下，尤其是分析多個標記物時。在過去十年中，技術進步迅速發展，如今可以從單一血液樣本同時測量數千種蛋白質標記物。   血液中蛋白質濃度受環境因素、生活型態、疾病和藥物而波動。因此，分析新蛋白質體(其所含的蛋白質種類，可推測該細胞的代謝生理或者其生理病變)為監測老化速度提供了一個寶貴的視窗。   研究人員表示，他們的發現支持未來醫療保健轉向更個人化、更有效的疾病預防。透過器官老化的蛋白質體學特徵，與老化相關疾病的風險可以更早識別，預防措施可更精準有效，干預措施也可以根據每個人的個人風險特徵量身定製。   Kivimaki 教授指出：「希望我們的發現可在人們年紀漸大時，有新的方法協助維持更長久的健康。血液檢測可以建議一個人是否需要更好地照顧某個特定器官，並可能提供一個早期預警信號，表明他們可能患某種疾病的風險。」   這個研究團隊的科學家們，包括倫敦大學學院的大腦科學、史丹福大學、法國國家健康與醫學研究院和赫爾新基大學。所分析的數據來自英國Whitehall II一項自1985年開始的縱向隊列研究，目前由Kivimaki教授主導。   此研究發表在The Lancet Digital Health：Proteomic organ-specific ageing signatures and 20-year risk of age-related diseases: the Whitehall II observational cohort study(25-Feb-2025)       編譯來源：EurekAlert!(2025.02.25)、The Lancet Digital Health(2025.03)      

政府常常告訴民眾，專利藥和學名藥成分一樣，藥效也一樣。   然而新的研究發現，和在美國生產的學名藥(非專利藥)相比，患者使用印度生產的學名藥時，有更多嚴重的不良事件，高出54%。   這些不良的事件包括住院、失能，甚至死亡。研究人員發現那些上市時間較久的學名藥，是造成此結果的頭號原因。   這項研究的共同作者Ohio State University費雪商學院教授John Gray說，這些結果顯示所有學名藥並不等同，儘管患者經常被告知學名藥的效果是相同的。   「藥品生產法規以及品質保證的作業，在這些新興經濟體如印度，和如美國已開發經濟體是有差別的。學名藥的產地可造成很明顯的不同。」    共同作者Indiana University凱利商業學院副教授George Ball說：「FDA向公眾保證，所有仿製的原研藥品都具有同等的安全性和有效性，但對於印度生產的仿製藥來說，情況就不一定了。」   藥理等效，藥物成品呢？ 這項研究意義重大，因為這是首次將大量學名藥樣本與其實際生產工廠聯結在一起。   研究者克服藥物生產地點缺乏透明度的問題。   研究另一個關鍵是把印度製的藥和美國製同樣的藥比較，相同的有效成分、相同劑量配方和相同使用的管道。   這意味著這些藥物在藥理上是等效的，我們正在進行同類成品的比較。   研究人員將美國生產的2,443個藥物和新興經濟體生產的進行配對。儘管研究人員在分析中也涵蓋其他的國家，但因新興經濟體製造的通用藥93%在印度，所以印度的數據充分解釋了結果。   研究人員比較印度生產和美國生產那些和通用藥相關的不良事件報導頻率。這些不良事件報告可在FDA不良事件通報系統(FAERS)中查閱。   雖然FAERS包含所有報導過的不良事件，研究中只使用最嚴重的結果，包括住院、失能和死亡。也考量過其他各種可能影響結果的因素，包括藥品銷售量。   結果顯示：印度生產學名藥嚴重不良事件的數字，比美國生產同樣的學名藥，高出54%。   這項發現是發生在上市時間較長的藥物。   Gray說：「在製藥產業，老藥越來越便宜，為控製成本的競爭也愈加激烈。這可能導致營運和供應鏈問題，從而危害了藥品品質。」   Gray 強調這些結果不應成為停止海外生產學名藥的理由。   「印度有好的製造商，美國有壞的製造商，我們並不主張終止藥品的海外生產，也不以任何方式攻擊印度。」「我們相信這是可以改善的規範監管的議題。」   Gray說，一個關鍵的議題是FDA是無預警視察生產通用藥的工廠。但在海外，檢查都是提前安排的，這可能讓製造商得以隱瞞問題，使得FDA更難發現確實存在的問題。如果所有視察皆無預警，可大有不同。   「我們的研究給FDA的重要建議是，讓消費者知道藥物生產的地區，如產地，這有助於創造一個比現在更注重藥品品質的市場。」   這個研究最近發表在《製造和作業管理》期刊。       編譯來源：EurekAlert!(2025.02.19)      

衛福部於2月11日公告《人體研究納入性別考量操作指引》，為台灣在以人作為受試者之醫學研究納入性別補上最後一塊拼圖。對長期推動此項議題的台灣女人連線而言，也是重要的成果！   性別納入健康研究為什麼重要？ 長期以來，醫學研究領域以男性為基準，導致女性健康被忽略。由於雌性動物的荷爾蒙週期會影響實驗結果，動物實驗常選擇使用雄性動物；人體研究亦因女性有月經週期以及懷孕的可能，使得許多研究以男性試驗者進行。然而，男性與女性在身體結構、荷爾蒙、生活習慣等方面皆存在差異。過去健康研究以男性為中心，使得許多藥物、治療方法不適用於女性，甚至造成嚴重副作用。   國際上，如美國、加拿大與歐盟，早已將性別考量納入研究中。除了規定實驗受試者必須有一定比例的女性，研究結果也必須進行性別分析。台灣過去相關的規範較為缺乏，直到近年來才在台灣女人連線的推動下開始建立相關的政策。   台灣女人連線18年來的推動歷程 台灣女人連線自2007年，便開始關注「健康研究的性別差異」議題。透過遊說立法委員、多次向衛生福利部以及科技部提案，促使政府重視此項議題並陸續推出指引。也不斷地向大眾倡議，提升民眾對於健康研究中性別差異的認識。經過十幾年的努力，衛福部及科技部在2022與2023年間陸續公告《藥品臨床試驗納入性別考量指引》、《醫療器材臨床試驗性別差異評估》與《科學研究及技術研發性別化創新操作指引》。   「性別納入健康研究」的新進展 最新公告的《人體研究納入性別考量操作指引》，意味著性別考量已更全面的納入各類健康與醫學研究中。   本指引與先前《藥品臨床試驗納入性別考量指引》或《醫療器材臨床試驗性別差異評估》不同之處，在於醫學研究中如何關注社會性別（gender）有較多的著墨，更強調社會與文化對於性別的影響；指引中所關注的對象，也從女性群體，納入多元性別LGBTQ+群體的觀點。其次，對於性別考量如何納入研究各階段，從研究設計到研究分析的各種統計分析方式，都一一介紹。   台灣女人連線樂見本指引公告，不過檢視本指引仍有以下不足之處： * 本指引檢附之性別因素在不同人體研究領域研究階段的差異分析表，以人類研究、藥品臨床試驗、醫療器材試驗、醫療器材試驗作為分類說明，於現行人體研究法的適用範圍中，並不含非屬醫學研究的人類研究，如此的說明是否反而造成法規適用的爭議？ * 其次，實務上，現行人體研究無涉藥品、醫療器材的研究類型為多數，例如：以既存資料為標的健康研究、檢體與醫療資訊為主的基因或生醫研究，或以病歷、醫學影像或醫療資料資訊為主的醫療AI研究等等，多是現行實務上各IRB審查的大宗，然相關研究如何納入性別考量並未有操作上的提醒。 * 再者，IRB依人體研究法進行倫理審查時，如何將性別因素融入受試者保護的倫理原則當中，仍未有明確的方向。   期待衛福部針對本指引與相關指引辦理訓練、推廣，讓研究社群周知、運用，並視台灣的研究生態滾動式檢討與調整，讓人體研究納入性別考量跟上台灣推動性別平等的腳步。       公告網址: https://dep.mohw.gov.tw/DOMA/cp-2782-9538-106.html      

在推動性別融入健康相關領域的研究上，台灣常參照加拿大的經驗。2024年6月加拿大性別與健康研究所（IGH）繼2018-2023年策略計畫，推出新的5年研究優先計畫。新的計畫中，除繼續推進將生理性別與社會性別納入健康研究、關注女性健康、LGBTQ+的健康權益外，並且進一步納入了族群的視角，討論了當地原住民族、黑人族群的健康不平等議題。接著，就讓我們一起了解這個計畫在做什麼？台灣能從中學習什麼？   計畫三大目標 IGH作為加拿大推動性別健康的單位，不僅是國家級獨立研究單位同時也肩負獎助與推進性別健康研究機構，本次計畫在過去的基礎上，設定以下三大目標，期望讓健康研究能夠更全面的照顧到遭受健康不平等的群體：   (1)持續加強健康研究中納入性別 過去科學研究以男性為中心，以雄性實驗動物、男性細胞、男性受試者進行研究。使醫學中的預防、診斷、治療產生性別健康不平等的現象。開發出的藥物、器材或治療方法對於女性與多元性別群體時常是無效的，甚至有害的。   因此，此計畫持續加強於研究中融合生理性別與社會性別的視角，讓性別研究的品質更高、涵蓋的範圍更廣，如：精進納入性別觀點的研究設計、資料分析方法。也將相關研究訓練開發成線上培訓系統，讓研究人員能更理解如何實踐在健康研究中納入性別。   (2)發展、推進性別科學研究 自加拿大IGH成立後，一直在推動「性別科學」（包含生理性別與社會性別）作為獨立的研究領域，也越來越多研究者投入推廣性別科學的知識、理論與方法。因此，持續推進性別科學研究也是計畫的目標之一。   此外，當性別科學研究持續發展，也需要跳脫現有的規範以及性別的分類方式來檢視性別差異，並看見生理性別、社會性別以及其他身分（年齡、身體能力、社經地位、性傾向、種族）或歷程（像是各種形式的歧視）的交織如何影響健康。   實際的實踐方式包含資助發展新研究方法的性別科學研究、開辦課程給研究人員、資助並培養新一代性別健康領域的科學家。   (3)資助性別科學研究，優先關注性別不平等群體的研究 第三項目標，此計畫優先關注以下三大群體的社區參與性別研究，包含多元性別群體2S/LGBTQI+、女性，以及原住民與黑人社群群體。因為不同社區／社群研究需要不同的專業知識、生活經驗、理論與方法，所以IGH也透過更積極的支持各個社區研究，讓研究的詮釋權、所有權並非掌握在國家，而是屬於社區。   此計畫會優先投資以這三項群體為研究對象的研究，也會給予本身屬於健康不平等群體的科學家資助以及其他支持。另外也積極支持社區研究，給予社區的研究夥伴資助及其他資源，也組織學術研究網絡，讓研究人員、政策制定者與社區夥伴建立關係。   聆聽之旅：實際踏訪地方研究工作 此項計畫定案之前，研究者實際走訪加拿大各地，舉辦19場座談會。除了專業的研究人員，也邀請實習生或是社區研究的夥伴一起參與。透過座談來理解在地的研究者對於性別、族群與健康研究的看法與現況。再依照座談會收集的回應，來訂定計畫的方向。   台灣的性別融入健康研究的現況 反觀台灣，我們並沒有類似的專責機構推動與獎助性別健康研究，國科會雖有性別與科技研究計畫、鼓勵女性從事科學與技術研究專案，不過並非僅針對健康的面向獎助，亦無全面性的推動機制。如何在科學研究中，納入性別考量，經過性平會委員與婦女團體的推動，2023年國科會公布了《科學研究及技術研發性別化創新操作指引》，不過仍欠缺方法學上的訓練機制，讓研究人員得以理解融入性別考量的研究設計、分析與統計的研究規劃、執行，以及於成果上看見性別差異。相較於加拿大，性別的健康研究受到政府的關注較少，推進的進展緩慢，對女性的健康平權仍有待努力！     註： * 加拿大2024-2029優先計畫為「Research Priority Plan 2024-2029 - Strengths to Solutions: Advancing Sex and Gender Science for Healthy Futures」。完整計畫內容：https://cihr-irsc.gc.ca/e/35752.html#s3-1。 * 加拿大性別與健康研究所為「the Institute of Gender and Health」簡稱IGH。    

雖然大多數動物都是進行有性生殖的，但有些物種則完全依靠雌性進行單雌生殖。即使在這些物種中，偶爾也會出現稀有的雄性。這些雄性是否保留生殖功能是理解生殖策略演化的關鍵問題。   由日本的研究小組在《生態學》雜誌上發表了一項新研究，對這一問題進行了深入的探討。研究人員重點研究了日本竹節蟲種_Ramulus mikado_的稀有雄性，該昆蟲在日本以單雌生殖為主。他們分析雄性生殖行為，揭示了新的發現。   雄性參與交配，但不貢獻遺傳 這些稀有的雄性會像典型的雄性一樣主動與雌性交配。然而，基因分析證實，沒有任何男性基因傳遞給他們的後代。研究進一步表明，這些雄性無法產生功能性精子，因此無法恢復該物種的有性生殖。   他們的研究結果顯示，雄性竹節蟲表現出典型的形態特徵，並與同種雌性進行交配行為。然而，儘管他們嘗試了繁殖，卻完全不孕。同時，與有性生殖相關的女性生殖器官也出現退化的跡象。   尋找稀有雄性的挑戰 這項研究的最大障礙之一是取得樣本。「事實上，儘管日本各地廣泛收集了竹節蟲，但我們從未在野外親自遇到過雄性竹節蟲，」Suetsugu博士說。「為了解決這個問題，我們的研究團隊與博物館和公民科學團體合作，四年內成功收集了七隻雄性。」隨後，研究小組記錄了它們的交配行為並進行了形態學和組織學觀察。 (圖片來源：Tomonari Nozaki)   男性生殖功能喪失的演化意義 Kaneko博士說：「令人驚訝的是，這種竹節蟲的稀有雄性已經完全失去了生殖功能，」「與女性性特徵不同，男性性特徵的消失通常被認為需要很長時間。在許多其他物種中，即使是稀有的雄性也常常保留其生殖能力。我們的研究結果表明，竹節蟲在如此長的時間內完全依賴單雌生殖，甚至中性突變也已積累，導致雄性生殖特徵的完全喪失。」   Nozaki 博士補充說：「這項研究表明，竹節蟲的單雌生殖已經不可逆。儘管由於缺乏基因重組，無性繁殖通常被認為是進化上短暫的，但我們先前的研究估計該物種已持續了數十萬年。竹節蟲為何能存活這麼久？這仍然是一個有趣的謎團，有賴未來的研究來解謎。   此研究發表在期刊《Ecology》       編譯來源：EurekAlert!(2025.02.11)、Ecology(2025.01.29)      

有關研究顯示，所謂的「好」膽固醇可能並沒有那麼有益，甚至可能導致失明。   高密度脂蛋白膽固醇(HDL)長期以來被認為是有益的。它可以清除動脈中的膽固醇，並將其運送到肝臟進行分解並排出體外，從而降低心臟病發作和中風的風險。   但此後一些研究開始對HDL「越多越好」的觀點提出質疑。   高HDL，高青光眼？ 科學家對近7,000名英國人進行了追蹤調查，發現較高的HDL實際上會增加無法治癒的眼部疾病青光眼的風險。   與最低HDL的人相比，他們患上這種會導致視力喪失的疾病的可能性高出10%。   高密度脂蛋白(HDL)每增加一個百分點，風險就會增加5%。   相較之下，低密度脂蛋白(LDL)膽固醇數值最高的參與者(通常被認為是有害的)患青光眼的可能性降低了8%。   研究人員表示，這種風險僅存在於55歲以上的人群中。   他們在《英國眼科學雜誌》上撰文補充：「七十年來，高密度脂蛋白膽固醇一直被視為『好膽固醇』。然而，這項研究表明，高HDL並不一定與良好的預後結果相關。、、、需要進一步研究來探究這些關聯背後的機制。」   這可能促使人們重新評估青光眼風險患者的脂質管理策略。   研究如何做的？ 在這項研究中，研究人員對40多萬名年齡在40至69歲之間的英國人進行了健康史調查。所有受試者也接受了血液檢查，包括測量血脂的檢查。   經過14年的追蹤調查，有6,868人(近 2%)患上了青光眼。   與未患青光眼的參與者相比，患有青光眼的參與者更有可能是戒菸者、服用他汀類藥物者，並且患有糖尿病、高血壓或心血管疾病。   但血液檢查結果分析表明，較高的「好」高密度脂蛋白膽固醇與青光眼風險增加有關。   此次研究結果建立在先前研究的基礎上，先前的研究指出高膽固醇與青光眼風險增加之間可能存在關聯。       編譯來源：Daily Mail(2025.02.04)、BMJ(2025.02.04)