2011.12.12
食品藥物管理管理局提醒使用dabigatran成分預防心房纖...
美國FDA針對dabigatran(商品名稱普栓達,Pradaxa)上市後發生之嚴重出血事件報告進行評估。雖然出血事件為抗凝血劑已知之不良反應,且其藥品仿單均已載明,現階段認為:依據藥品仿單資訊使用dabigatran成份藥品仍具有其重要之臨床效益,美國FDA將進一步評估使用dabigatran是否有高出預期的出血風險。
經查,衛生署於100年7月13日核准含dabigatran成分藥品,所核適應症為「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」,仿單之「警語與注意事項」章節已刊載「Pradaxa會增加出血風險,而引發嚴重且有時可能致命的出血…」。該成分藥品為監視中新藥,監視期自100年7月13日至105年7月13日,藥商於此期間需積極蒐集國內外臨床使用之安全資訊,定期檢送至衛生署食品藥物管理局,食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性。
食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時,宜審慎評估其風險與效益,並嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀之發生。同時提醒病人,如有身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液…等情形,應儘速回診原開立處方醫師,不可擅自停藥。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全相關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
資料來源:行政院衛生署新聞稿
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2011.12.09
值夜班工作增加女性糖尿病風險
過去已有研究顯示,輪值夜班工作與肥胖及新陳代謝症候群有關,近日一項美國研究指出,女性輪夜班工作將增加罹患第二型糖尿病的風險。研究定義「輪值夜班工作」為除了白天與晚間工作之外,每月至少還有三天值夜班工作。
這項研究檢視兩個美國護士健康研究(Nurses’Health Study
I
& II)中24萬名女性的資料,這些女性加入研究時平均年齡為53.9歲、34.3歲,為瞭解她們的糖尿病罹患狀況與風險因子,分別在1988年及1989年給予問卷填寫。研究之初已先排除有糖尿病、心臟病、中風或癌症的患者,研究追蹤18-20年之久。
結果顯示,共有10,126位女性罹患糖尿病,調整變數後發現,輪值夜班工作與第二型糖尿病風險增加具相關性(_P_<0.001
for
trend)。於兩個研究中分別有59%、61.9%表示曾輪值夜班工作超過一年,11.3%、4.4%曾超過十年。
與每月沒有輪值夜班至少三天的女性相比,女性輪值夜班工作低於十年者,得到第二型糖尿病的額外風險(excess
risk)為5%,十年以上者該風險上升至40%,二十年以上者風險急速攀升至60%。此外,夜班工作也會增加肥胖及過重的風險,每增加五年為一個計算單位,將提高BMI值0.17個單位、及體重0.45公斤。
研究最後表示,有可能是因為內在生理時鐘與作息時間無法一致才導致這樣的結果,過去這樣的解釋同樣也曾被用來說明新陳代謝疾病與心血管疾病。於研究評論中,Mika
Kivimäki教授認為,在現今強調全天候服務的社會風氣,應該透過推廣健康生活形態與體重控制,以預防輪班工作者罹患第二型糖尿病,同時也應早期發現早期治療這些前糖尿病與糖尿病的員工。
資料來源:PLoS醫學期刊(PLos Medicine)
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2011.12.06
懷孕時魚油攝取量過低 增加女性心血管疾病風險
魚油中富含omega-3脂肪酸對身體有多項益處,過去已有研究指出omega-3多元不飽和脂肪酸的攝取與心血管疾病風險之間的關係,近日一項丹麥研究再次證實這項關連性,表示年輕懷孕的女性沒有攝取或攝取很少的omega-3脂肪酸,會增加心血管疾病的罹患風險。
這項研究檢視丹麥國家生產中心(Danish National Birth
Cohort)中48,627位女性的資料,這些女性在懷孕期間接受有關魚類攝取量的飲食習慣調查或電話訪問,丹麥地區多數所攝取的魚類為鱈魚、比目魚、鮭魚、青魚及鯖魚,研究使用這些資料評估omega-3脂肪酸的攝取量。參與者平均年齡為29.9歲,研究追蹤時間中位數為八年。
結果顯示,共有577件心血管疾病事件,根據國家病人住院登記系統,328件為高血壓疾病、146件腦血管疾病、及103件缺血性心臟病。研究指出,懷孕期間每天攝取少於3公克的魚類與omega-3脂肪酸,將比每天攝取超過30公克者,增加50%機率因心血管疾病住院的風險(HR
1.54, 95% CI 1.13 to
2.11);攝取量最低者,該風險增加最多(HR 2.89, 95% CI
1.39 to 5.99)。
資料來源:高血壓:美國心臟協會期刊(Hypertension:
Journal of the American Heart Association)
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2011.12.02
年長女性血糖過高增加大腸癌風險
過去已知大腸癌與肥胖、糖尿病及代謝症候群具有關連性,但與循環胰島素或血糖的關係仍未知。
一項來自美國紐約的縱貫性研究,分析參與婦女健康行動計畫(WHI)其中的4,902位女性資料,在研究最初及後續追蹤都測量這些女性的空腹血糖值與胰島素值,研究追蹤時間的中位數為11.9年。這項分析囊括多個變項,包含年紀、BMI值、飲酒量、活動量、族群、及大腸直腸癌的家族病史。
結果發現有81例大腸直腸癌,其中65例大腸癌、6例直腸乙狀結腸連結處惡性腫瘤、及10例直腸癌。研究分析,與沒有得到大腸直腸癌的女性相較,得到癌症者年紀較長約兩歲,多數為白人,且活動力不高。
另外,研究並無發現胰島素的基線水平、胰島素抗性指標與大腸直腸癌之間有這麼強烈的關連性存在。經過相互調整後,最高三分等級的血糖比最低三分級的危險比(hazard
ratio)為1.72(95% CI 0.94 to 3.15,_ P_ for
trend=0.07),即使排除在加入研究兩年內就罹癌者,危險比仍接近類似(1.81,
95% CI 0.93 to 3.51,_ P_ for
trend=0.07);胰島素的危險比為0.88(95% CI 0.47 to 1.65, P for
trend=0.70)。
研究結論指出,這項停經後女性的研究顯示,空腹血糖值上升將增加兩倍的大腸直腸癌罹患風險。而這項研究出現的研究限制則包括癌症數過少,以及無法依據不同位置所發生的癌症與其他變項來分析其餘案例。
資料來源:英國癌症期刊(British Journal of Cancer)
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2011.11.23
美研究:鈉攝取量過多或少都會增加心血管疾病風險
依據美國一項研究分析顯示,鈉攝取量每日超過6,500毫克、或低於3,000毫克,都將使心血管疾病罹患風險開始上升。而這與世衛(WHO)及美國心臟協會(AHA)分別建議的每日不得高於2,000及1,500毫克鈉攝取量,相差甚遠。
該研究分析來自ONTARGET與TRANSCEND兩項試驗研究的資料,參與者為28,880位罹患心血管疾病或高風險糖尿病之病患,在研究最初先估量鈉及鉀的攝取量,研究追蹤時間為56個月,結果發現,最後有16.4%的病患因心血管疾病死亡、得到心肌梗塞或中風、或先天性心臟病發作住院。
研究分析結果發現,其中每日鈉攝取量7,000-8,000毫克,導致因心血管疾病而死亡的風險為53%,超過8,000毫克出現複合結果的風險則更高(HRs
1.66)。攝取過少也會增加風險,每日攝取少於3,000毫克會增加複合結果及死於心血管疾病的風險(HR
1.37)、2000-2999毫克之間會增加因先天性心臟病住院的風險(HR
1.23)。
鉀攝取量部分則只與中風風險呈現相關性,以1,500毫克為標準的話,攝取量愈高將可降低中風風險。
多數研究都已證實降低鈉攝取量有益健康,針對此研究編輯評論醫學博士Paul
Whelton同樣同意應有更多臨床試驗來決定到底鈉攝取量應降低多少,才能有助於心血管健康,並且進一步改善鈉與鉀的攝取比例,維持一個較健康自然的飲食習慣。
資料來源:美國醫學會期刊(Journal of the American Medical
Assocaition)
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2011.11.17
含糖飲料恐增女性心血管疾病風險
過去研究已證實常喝含糖飲料會引起多項健康問題,包括體重增加、肥胖、多糖症、第二型糖尿病及高血壓。近日一項於美國心臟協會會議上所發表的研究指出,女性常喝含糖飲料可能會增加罹患心血管疾病的風險,但在男性身上卻沒有看見這項風險的存在。
這項多族群動脈硬化症(MESA)研究共分析4,166位、年紀在45-84歲間的男女資料,其中有38%非西裔白人、28%黑人、22%西語人口、及12%華裔美人,在研究一開始,所有參與者都不是心血管疾病或第二型糖尿病患者。研究以問卷方式詢問參與者平日的飲食習慣,而研究所定義的含糖飲料包括一般正常糖飲料、蘇打飲料、含糖礦泉水、不含酒精的啤酒。
研究結果顯示,有8.4%的參與者每天至少喝兩瓶含糖飲料。經過五年的追蹤時間發現,與每天飲用少於一瓶含糖飲料的女性相比,每天至少兩瓶以上的女性較有可能出現腰圍增加3%以上(54.1%:
63.7%)、三酸甘油脂過高(10%:
24.3%)、及空腹血糖異常(20.4%:
26.8%),這些都是心血管疾病的風險因子。同時這些狀況在調整多項潛在干擾變項後,也仍然不變,但在男性身上發現的數據則未達統計意義。
研究解釋為何會出現性別差異的原因,主要由於女性比男性每日所需的熱量較少,因此每份熱量對女性心血管疾病風險所造成的影響就比較大,但目前研究還未能說明含糖飲料是如何影響心血管疾病風險因子的變化,這將是該研究進一步探究的重點。
這項研究結論也再次加強美國心臟協會有關心臟健康飲食的建議—每人每週含糖飲料的攝取總熱量不應超過450卡路里。
資料來源:美國心臟協會(American Heart Association)
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