
2012.02.10
心臟病增加骨鬆性骨折風險
過去已有研究指出心臟病與骨鬆性骨折之間的關聯性,但還沒有一個研究曾針對骨折前的骨質密度進行測量,而近日一項加拿大研究做了。研究數據顯示,在研究期間剛被診斷出有心臟病的成人,比沒有心臟病的人,發生骨鬆性骨折的風險高出28%。
研究團隊檢視1998-2009年間50歲以上(年紀中位數為66歲)的45,509位成人(其中92%為女性、92%為白人)所進行第一次骨密度檢查的紀錄,並持續追蹤至2010年,追蹤時間中位數為5年。結果發現,有4%在研究期間剛被診斷出心臟病,2,703位在研究追蹤期間發生脊椎骨、前臂、肱骨、髖關節部位的意外重大骨鬆性骨折。
與其他人相較,被診斷出有心臟病的這些人多半年紀較長(年齡中位數為66歲:
74歲);過去發生骨折的機率較高(13%:
21%);整體髖骨骨密度T值較低(-0.9:
-1.3);但是他們在第一次骨密度檢查以前,就已接受骨鬆治療的比例卻較低(21%:
14%)。
研究表示,心臟病與重大骨鬆性骨折之間的關係是複雜多重因素的,但導致兩項病症的危險因子都包含年長、抽菸、停經婦女及糖尿病,同時許多治療心臟病的藥物,如:ACE抑制劑、beta阻斷劑、利尿劑、硝酸鹽、斯達汀類藥物,都會影響骨健康及骨折風險。而一旦被診斷出有心臟病的病患,也應加強注意骨骼健康。
資料來源:臨床內分泌與代謝期刊(Journal of Clinical
Endocrinology & Metabolism
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2012.02.09
美FDA反對骨鬆藥物Xgeva (迪諾塞麥)擴大使用範圍
2010年6月,美國食品藥物管理局(FDA)核准Amgen藥廠的denosumab注射藥物Prolia(保骼麗)可用於高骨折風險之骨質疏鬆停經婦女,同年11月核准讓固體腫瘤已擴散到骨頭的患者使用同類的藥物Xgeva
(迪諾塞麥)以預防骨骼相關問題,其中也包括有高骨折風險並使用雄激素去除療法的轉移性攝護腺癌患者。然Amgen藥廠希望將擴大使用Xgeva在有高度骨轉移風險的閹割抗性攝護腺癌患者身上,做為預防治療。
美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會昨日對此開會討論,認為目前仍缺乏實證支持預防性使用此藥物益處大於風險,因為使用此藥物後雖然可能可以讓攝護腺癌擴散到骨頭的時間延後四個月,但跟使用此藥物的風險(如顎骨壞死)相比,並不足以冒此風險,因此以12:1的投票予以反對。Amgen藥廠表示,FDA在4月26日才會做最後決定,期間會持續溝通並提供更多資料。
資料來源:Medpage Today 1、2
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2012.02.09
美FDA反對骨鬆藥物Xgeva (迪諾塞麥)擴大使用範圍
2010年6月,美國食品藥物管理局(FDA)核准Amgen藥廠的denosumab注射藥物Prolia(保骼麗)可用於高骨折風險之骨質疏鬆停經婦女,同年11月核准讓固體腫瘤已擴散到骨頭的患者使用同類的藥物Xgeva
(迪諾塞麥)以預防骨骼相關問題,其中也包括有高骨折風險並使用雄激素去除療法的轉移性攝護腺癌患者。然Amgen藥廠希望將擴大使用Xgeva在有高度骨轉移風險的閹割抗性攝護腺癌患者身上,做為預防治療。
美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會昨日對此開會討論,認為目前仍缺乏實證支持預防性使用此藥物益處大於風險,因為使用此藥物後雖然可能可以讓攝護腺癌擴散到骨頭的時間延後四個月,但跟使用此藥物的風險(如顎骨壞死)相比,並不足以冒此風險,因此以12:1的投票予以反對。Amgen藥廠表示,FDA在4月26日才會做最後決定,期間會持續溝通並提供更多資料。
資料來源:Medpage Today 1、2
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2012.02.07
乳癌預防藥物恐傷骨密度
乳癌倖存者為降低癌症復發機率會使用芳香酶抑制劑,但該藥物目前已知有可能引起骨質流失及骨折的風險。近日一項多倫多研究再度指出,長期使用芳香酶抑制劑exemestane成份之乳癌預防藥物,可能會損害骨質健康。
這項研究分析4,560位停經且乳癌風險稍高的女性中351位之骨質密度資料,這些女性在研究初始皆無骨質疏鬆、或接受任何骨科疾病相關的治療,結果發現在使用exemestane成份的乳癌預防藥物兩年後,女性手腕的骨容積骨密度下降6.1%,相較之下,使用安慰劑的女性出現與年紀相關的骨質流失,骨密度下降幅度只有1.8%。即使有補充鈣及維他命D,使用該成份藥物仍顯示會使背骨、臀部、脖子與其他部位有明顯骨質流失的現象,不過研究最後尚無人發展成骨質疏鬆症。
研究建議,雖然該藥物成份在試驗中可相對降低約65%浸潤性乳癌的年發生率,但骨質疏鬆及骨折的發生可能性仍應列入乳癌預防治療的討論,如果婦女考慮使用該成份藥物應先評估效益風險。這項研究出現的研究限制,則包括追蹤時間過短、低骨折風險人口的樣本數少。
資料來源:刺胳針腫瘤學期刊(the Lancet Oncology)
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2012.02.02
停經婦女定期使用胃藥 恐增臀部骨折風險
過去已有研究者發現使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)與年長女性發生骨折之間可能的關聯性,兩年前美國FDA曾對此提出警語提醒,並要求蒐集更多資料。近日一項美國哈佛醫學院的研究表示,與沒有使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)的女性相較,定期使用PPIs至少長達兩年的停經婦女,發生臀部骨折的風險將增加35%(age-adjusted
HR 1.35, 95% CI 1.12 to 1.62,
P,且過去曾抽煙或正在抽煙的女性,這項風險將增加超過50%(multivariate
HR 1.51, 95% CI 1.20 to 1.91)。
研究團隊分析護士健康研究(Nurses’ Health
Study)中的79,899位停經婦女,每兩年接受一次有關健康與生活型態的問卷調查資料,其中在2000-2008年間PPIs的使用率從6.7%快速上升至18.9%。結果發現,有抽煙歷史的女性沒有使用過PPIs,發生臀部骨折的絕對風險為每一千人每年1.51次;有定期使用PPIs,則絕對風險為每一千人每年2.02次。使用的時間長度愈長,風險增加愈多,但在停止使用後兩年,這項風險數值就不具統計意義。
這些風險的增加在經過調整多種變項之後,如BMI值、鈣攝取量、使用荷爾蒙療法、雙磷酸鹽類藥物或皮質類固醇等等藥物,都沒有改變,另外因為不同原因如治療消化性潰瘍、胃灼熱、或胃酸逆流等而使用PPIs,同樣不會對該風險產生影響。研究者還將他們的結果與10個過去較早的研究作整合,發現發生臀部骨折的整體勝算比為1.28(95%
CI 1.19 to 1.37)。
資料來源:英國醫學期刊(BMJ)
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2012.01.13
懷孕使用抗憂鬱藥物 恐增新生兒肺動脈高血壓風險
近日一項研究顯示,母親在懷孕第二階段期間,使用抗憂鬱藥物「選擇性血清素再吸收抑制劑」(SSRIs),將會使新生兒罹患持續性肺動脈高血壓的風險加倍(2.1,
95% CI 1.5 to
3.0),絕對風險為每一千位活產嬰兒中有1.2至3個案例發生。
這項研究分析1996-2007年間妊娠超過33週的160萬新生兒狀況,整體約3萬名新生兒母親在懷孕間使用SSRIs,使用的時間階段有1.1%在妊娠頭八週、0.7%在妊娠後二十週。
結果發現,在調整多種變項,如母體年紀、非類固醇止痛消炎藥與糖尿病治療、妊娠毒血症、懷孕階段慢性疾病等等因子後,在懷孕晚期使用SSRIs依舊會增加新生兒持續性肺動脈高血壓的風險,在排除有胎便吸入症候群的新生兒後,勝算比是輕微增加,這項關係同樣存在於不同類型的SSRIs上。
新生兒的持續性肺動脈高血壓發生在當出生以後,新生兒的肺血管阻力異常增加無法降低、動脈導管維持開啟無法關閉時,該病症的死亡率約5-10%。
研究表示,雖然這只是一項觀察性研究,還無法確認致病機轉,但建議應注意懷孕女性使用SSRIs的問題,並有評論認為須加強相關研究以證實兩者之間的關聯性。該研究出現的研究限制包括無法控制其他可能造成該病症的狀況、無法決定處方藥被確實使用的情形、或可能有使用超過一種以上的抗憂鬱藥物等。
資料來源:英國醫學期刊(BMJ)
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