2011.10.31
美FDA報告:避孕產品增加血栓風險
美國FDA27日新聞稿表示,據研究顯示荷爾蒙避孕藥增加血栓風險的憂慮並非僅限於含黃體素成分drospirenone的避孕藥而已,避孕貼片及避孕環產品可能導致靜脈血栓栓塞的風險,也比低雌激素劑量的避孕藥要來得高。
據最新報告,針對835,000位、在2001-2007年間使用避孕產品的女性調查分析,結果發現,與服用低雌激素劑量的避孕藥相比,含drospirenone成分避孕藥致血栓的相對風險為1.74;含norelgestromin/ethinyl
estradiol的避孕貼片為1.55;含etonogestrel/estradiol避孕環為1.56。
且34歲以下的年輕女性,使用以上產品出現靜脈血栓栓塞的風險較高,除了靜脈血栓栓塞之外,35歲以上的女性使用drospirenone的避孕產品,出現動脈血栓栓塞的風險亦顯著增加。今年12月8日FDA將於生殖健康藥物與藥物安全風險管理(Reproductive
Health Drugs and Drug Safety and Risk
Management)諮詢委員會會議中,提出上述資料供專家討論。
台灣女人連線提醒,目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項,含上述美FDA所述成分之品項,包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq
Film-coated
Tablets)、悅姿錠(Yaz)、以及舞悠(避孕環)(NuvaRing),有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險,審慎投藥。
資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)
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2011.10.27
服用新型複合式避孕藥出現血栓風險較高
近日一項丹麥研究表示,女性服用含黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene的新型複合式避孕藥,將比舊型含黃體素荷爾蒙成分levonorgestrel,得到靜脈血栓栓塞的風險再增加兩倍。
這項研究調查2001-2009年間丹麥國家登記資料,包括130萬名女性的醫療記錄,其中30%的女性不曾服用過避孕藥、70%曾服用過不同成分的荷爾蒙避孕藥。資料中與四肢發生深靜脈血栓栓塞有關的案例高達64%,該病症會出現腿部及手臂腫脹、僵硬或疼痛情形,還有25%發生肺栓塞、約2%血凝塊導致中風。
比較女性使用新舊不同類型的荷爾蒙避孕藥後發現,女性使用舊型含雌激素與黃體素levonoregestrel的複合式避孕藥,血栓栓塞的罹患風險比沒有使用過避孕藥的女性,高出三倍。使用較新型含雌激素與黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene複合式避孕藥的女性,該風險攀升為六至七倍,數據為每年約1,000名服用新型避孕藥的女性之中有1位會得到血栓栓塞,顯示新型的避孕藥帶來更高的靜脈血栓栓塞風險。
此外,研究亦指出,服用單獨黃體素避孕藥(含低劑量norethisterone或desogestrel成分)或子宮內避孕裝置,與沒有服用避孕藥的女性相比,出現靜脈血栓栓塞的風險並無差別。而除了含drospirenone成分的複合式避孕藥之外,較低劑量含雌激素與黃體素荷爾蒙norethisterone、levonorgestrel、desogestrel或gestodene的複合式避孕藥則可輕微降低血栓風險。
資料來源:英國醫學期刊(BMJ)
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2011.10.13
美FDA: 白血病藥物Sprycel恐增加肺動脈高血壓風險
近日美國FDA發佈警訊新聞指出,白血病治療藥物Sprycel(成分為dasatinib)可能增加發生罕見但嚴重肺動脈高血壓(PAH)的風險。
依據FDA所蒐集之案例中發現,使用Sprycel超過一年以上的病患,開始會出現肺動脈高血壓的症狀,且他們多半在使用Sprycel的同時也正接受其他藥物治療、或有其他疾病狀況。且其他疾病狀況有可能發生與肺動脈高血壓類似的症狀,因此若當其他病因可被排除的情形下,就非常有可能是因為Sprycel所引起的肺動脈高血壓。
罹患肺動脈高血壓時,心臟比正常狀況難以將血液輸送至肺部,因此所須耗費的力氣更多,久而久之過度工作的心臟日漸衰竭,便慢慢失去輸送足夠血液至肺部的能力。肺動脈高血壓的症狀包括呼吸短促、昏眩、身體如腳踝及腿部的水腫等。
FDA提醒醫師在開立Sprycel處方籤以前、以及病患接受該藥物治療期間,應評估病患是否出現肺部血管疾病的徵兆與症狀,如果一旦確定有肺動脈高血壓,則不應(再)給於Sprycel作為治療藥物。病患如發現有肺動脈高血壓,也應立即告知醫師。
Sprycel藥物在台灣已有上市核准藥證,中文品名為「柏萊膜衣錠20/50/70毫克」三種劑量包裝,為國內白血症第二線標靶治療藥物。健保局於從98年1月1日起,將「柏萊」也列入給付,適用對象是患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,或患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病,對先前經「基利克」400mg治療後有抗藥性或無耐受性的成人。台灣女人連線提醒,有藥物需求的民眾應主動與醫師討論相關用藥效益與風險,以審慎評估用藥選擇。
資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署
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2011.10.13
美FDA: 白血病藥物Sprycel恐增加肺動脈高血壓風險
近日美國FDA發佈警訊新聞指出,白血病治療藥物Sprycel(成分為dasatinib)可能增加發生罕見但嚴重肺動脈高血壓(PAH)的風險。
依據FDA所蒐集之案例中發現,使用Sprycel超過一年以上的病患,開始會出現肺動脈高血壓的症狀,且他們多半在使用Sprycel的同時也正接受其他藥物治療、或有其他疾病狀況。且其他疾病狀況有可能發生與肺動脈高血壓類似的症狀,因此若當其他病因可被排除的情形下,就非常有可能是因為Sprycel所引起的肺動脈高血壓。
罹患肺動脈高血壓時,心臟比正常狀況難以將血液輸送至肺部,因此所須耗費的力氣更多,久而久之過度工作的心臟日漸衰竭,便慢慢失去輸送足夠血液至肺部的能力。肺動脈高血壓的症狀包括呼吸短促、昏眩、身體如腳踝及腿部的水腫等。
FDA提醒醫師在開立Sprycel處方籤以前、以及病患接受該藥物治療期間,應評估病患是否出現肺部血管疾病的徵兆與症狀,如果一旦確定有肺動脈高血壓,則不應(再)給於Sprycel作為治療藥物。病患如發現有肺動脈高血壓,也應立即告知醫師。
Sprycel藥物在台灣已有上市核准藥證,中文品名為「柏萊膜衣錠20/50/70毫克」三種劑量包裝,為國內白血症第二線標靶治療藥物。健保局於從98年1月1日起,將「柏萊」也列入給付,適用對象是患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,或患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病,對先前經「基利克」400mg治療後有抗藥性或無耐受性的成人。台灣女人連線提醒,有藥物需求的民眾應主動與醫師討論相關用藥效益與風險,以審慎評估用藥選擇。
資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署
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2011.10.12
美鹽業協會要求政府撤除鈉攝取量指引
2010年美國公佈飲食指引建議,超過50歲以上的民眾、非裔美國人、以及有高血壓、糖尿病或慢性腎臟病者,每日鈉攝取量應少於1,500毫克,而上述民眾已近乎佔美國半數人口。美國鹽業協會(the
Salt
Institute)近日則針對這項鈉攝取量的建議提出抗議,認為每日1,500毫克過少,恐對人體造成其他健康傷害。
今年初美國心臟協會(AHA)針對這項飲食建議曾進一步指出,每人每日不應攝取超過1,500毫克的鈉,每天減少攝取3公克的鹽將有助於降低心血管疾病的罹病率與死亡率,目前已經有超過50個臨床試驗證實,隨著年齡增長而改變的血壓,可透過減少鈉攝取量使其攀升的速度減緩。此外,每年還可以省下高達兩百四十億的健康照護支出。
然美國鹽業協會認為,飲食指引建議應立基於科學與醫療知識,不該只去看那些貶抑鹽的價值之研究,而忽略降低鈉攝取量可能帶來的負面影響,包括早產、產生胰島素抵抗、以及年老易跌倒等風險增加,同時也沒有考慮到鹽份在調節血壓、口渴與尿液產生上扮演的重要角色。
美國鹽業協會也強調,他們並非反對降低血壓,而是認為以降低鹽份攝取作為主要策略是危險的,民眾在降低鹽份攝取的同時,事實上可能藉由吸收了更多熱量來滿足原本對鹽份的需求,導致整體鈉攝取量並沒有真正改變。鹽業協會最後表示,希望美政府能針對降低鹽份攝取對整體健康的影響做大規模的研究,而非僅在幫助血壓降低的部分。
資料來源:Medpage Today
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2011.10.12
美鹽業協會要求政府撤除鈉攝取量指引
2010年美國公佈飲食指引建議,超過50歲以上的民眾、非裔美國人、以及有高血壓、糖尿病或慢性腎臟病者,每日鈉攝取量應少於1,500毫克,而上述民眾已近乎佔美國半數人口。美國鹽業協會(the
Salt
Institute)近日則針對這項鈉攝取量的建議提出抗議,認為每日1,500毫克過少,恐對人體造成其他健康傷害。
今年初美國心臟協會(AHA)針對這項飲食建議曾進一步指出,每人每日不應攝取超過1,500毫克的鈉,每天減少攝取3公克的鹽將有助於降低心血管疾病的罹病率與死亡率,目前已經有超過50個臨床試驗證實,隨著年齡增長而改變的血壓,可透過減少鈉攝取量使其攀升的速度減緩。此外,每年還可以省下高達兩百四十億的健康照護支出。
然美國鹽業協會認為,飲食指引建議應立基於科學與醫療知識,不該只去看那些貶抑鹽的價值之研究,而忽略降低鈉攝取量可能帶來的負面影響,包括早產、產生胰島素抵抗、以及年老易跌倒等風險增加,同時也沒有考慮到鹽份在調節血壓、口渴與尿液產生上扮演重要的角色。
美國鹽業協會也強調,他們並非反對降低血壓,而是認為以降低鹽份攝取作為主要策略是危險的,民眾在降低鹽份攝取的同時,事實上可能藉由吸收了更多熱量來滿足原本對鹽份的需求,導致整體鈉攝取量並沒有真正改變。鹽業協會最後表示,希望美政府能針對降低鹽份攝取對整體健康的影響做大規模的研究,而非僅在幫助血壓降低的部分。
資料來源:Medpage Today
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