慢性疾病

前不久美國食品藥物管理局(FDA)才針對糖尿病藥物梵帝雅(Avandia)會提高心臟病風險一事召開諮詢會議,討論該藥品是否該下架.而另一個thiazolidinediones(TZDs)類降血糖藥物－愛妥糖錠(Actos)則和心臟病沒有相關性.但是,最近一份研究發現,TZDs類藥物可能會增加第二型糖尿病更年期女性的骨折風險；男性若和利尿劑一併使用,也可能提高骨折風險.這份研究所分析的資料是從一份有關糖尿病病人的觀察性研究(TranslatingResearchintoActionforDiabetes,TRIAD)中擷取而來,總共包含786個骨折個案,其中511個女性、275個男性個案；對照組則是2,657位沒有骨折史的糖尿病病人.分析結果發現,50歲以上有骨折史的女性,約有71％服用TZDs類藥物；且對女性和男性來說都一樣,服用時間越長,骨折的風險越高.這已經不是第一份發現TZDs類藥物會增加骨折風險的研究,也因此,有越來越多的聲音質疑:這類藥物對第二型糖尿病病人是不是最好的選擇？且目前仍有其他藥物可治療糖尿病,其中最好的選擇就是給病人胰島素,這個方法已經使用超過80年,而且沒有出現嚴重的副作用.以目前可得的研究結果顯示,將TZDs類藥物視為首選恐怕不是個好主意.過去已有不少研究發現這兩種藥物對骨折的風險,目前也已規定必須加註警語.資料來源:臨床內分泌與代謝期刊(JournalofClinicalEndocrinology&Metabolism)

糖尿病藥物提高女性骨折風險2010/8/10前不久美國食品藥物管理局(FDA)才針對糖尿病藥物梵帝雅(Avandia)會提高心臟病風險一事召開諮詢會議,討論該藥品是否該下架.而另一個thiazolidinediones(TZDs)類降血糖藥物－愛妥糖錠(Actos)則和心臟病沒有相關性.但是,最近一份研究發現,TZDs類藥物可能會增加第二型糖尿病更年期女性的骨折風險；男性若和利尿劑一併使用,也可能提高骨折風險.這份研究所分析的資料是從一份有關糖尿病病人的觀察性研究(TranslatingResearchintoActionforDiabetes,TRIAD)中擷取而來,總共包含786個骨折個案,其中511個女性、275個男性個案；對照組則是2,657位沒有骨折史的糖尿病病人.分析結果發現,50歲以上有骨折史的女性,約有71％服用TZDs類藥物；且對女性和男性來說都一樣,服用時間越長,骨折的風險越高.這已經不是第一份發現TZDs類藥物會增加骨折風險的研究,也因此,有越來越多的聲音質疑:這類藥物對第二型糖尿病病人是不是最好的選擇？且目前仍有其他藥物可治療糖尿病,其中最好的選擇就是給病人胰島素,這個方法已經使用超過80年,而且沒有出現嚴重的副作用.以目前可得的研究結果顯示,將TZDs類藥物視為首選恐怕不是個好主意.過去已有不少研究發現這兩種藥物對骨折的風險,目前也已規定必須加註警語.資料來源:臨床內分泌與代謝期刊(JournalofClinicalEndocrinology&Metabolism)

英國大藥廠葛蘭素史克(GSK)研發的梵帝雅(Avandia),是治療第二型糖尿病的口服藥,作用是提高身體對胰島素的敏感程度.1999年,美國FDA核准它為處方藥,市場上的競爭對手是日本武田製藥的愛妥糖錠(ACTOS).2007年,美國心臟病醫師尼森(StevenNissen)重新分析葛蘭素史克公布的臨床實驗資料,發現梵帝雅會提升心肌梗塞的風險,而第二型糖尿病本來就會提升罹患心臟病的風險.於是FDA專家小組決議:梵帝雅的仿單上必須加註警語.此外,葛蘭素史克有義務再進行臨床實驗,以確定梵帝雅的安全性.這個消息讓梵帝雅的銷售量跌了一半以上:2006年,24億美元；2009年,7.21億美元.愛妥糖錠在2009年的營收,超過25億美元.今年6月底,又有兩份關於梵帝雅與心臟病的報告出版,結論都對梵帝雅不利.FDA藥品安全研究員葛蘭(DavidGraham)領導的團隊,分析了227,571份保險紀錄,發現服用梵帝雅的人,中風、心臟衰竭、甚至死亡的風險,比服用愛妥糖錠的人高19％.這份報告發表於《美國醫學會會刊》(JAMA).另一篇報告刊登於《內科醫學檔案》(ArchivesofInternalMedicine),結論是:梵帝雅會讓心臟病風險提高39％.7月13～14日兩天,FDA專家小組開會,最後一個議案就是決定梵帝雅的命運.33位專家進行了冗長的討論後再投票:12位主張撤銷梵帝雅的許可證；10位認為應限制梵帝雅的適用情況,並在仿單上加註更詳細的副作用資訊；7位認為在仿單上加註更詳細的副作用資訊即可；3位維持現狀；1位棄權.葛蘭素史克立即發布聲明,指出33位專家中,大多數(20位)認為應讓梵帝雅繼續銷售.美國國會已經著手調查葛蘭素史克的責任.公司內部文件顯示,FDA批准梵帝雅為合格藥品時,葛蘭素史克正悄悄進行一個臨床實驗,比較梵帝雅與愛妥糖錠的療效.結果發現:梵帝雅會提升心臟病風險.葛蘭素史克高層估計,這個結論要是洩漏,2002∼2004年梵帝雅的營收損失將達6億美元,參議院的調查小組已把相關資料移交FDA.7月中,《紐約時報》披露了他們獲得的文件,指控葛蘭素史克隱瞞臨床實驗的發現,誤導大眾.雖然葛蘭素史克對梵帝雅副作用的醜聞應付得左支右絀,但是這絕對不是公司的最大危機.即使生產愛妥糖錠的武田製藥,目前也坐立難安,因為愛妥糖錠的美國專利明年到期.就算梵帝雅是安全的藥,2012年專利權到期,利潤也會大幅縮水.全世界的大藥廠都面臨同樣的問題:暢銷藥的專利權即將到期,又缺乏能創造同等利潤的新藥.最近10年,國際大藥廠研發出的新藥越來越少,主要靠購併維持利潤.人類基因組計畫(HGP)在1990年代激起的生技熱,2000年就退潮了.因為大家已覺悟:基因組科學是純粹的基礎科學.梵帝雅事件反映的也許只是國際大藥廠的垂死掙扎吧.資料來源:王道還,梵帝雅的風險.科學發展,第452期,第80頁

梵帝雅的風險2010/8/4英國大藥廠葛蘭素史克(GSK)研發的梵帝雅(Avandia),是治療第二型糖尿病的口服藥,作用是提高身體對胰島素的敏感程度.1999年,美國FDA核准它為處方藥,市場上的競爭對手是日本武田製藥的愛妥糖錠(ACTOS).2007年,美國心臟病醫師尼森(StevenNissen)重新分析葛蘭素史克公布的臨床實驗資料,發現梵帝雅會提升心肌梗塞的風險,而第二型糖尿病本來就會提升罹患心臟病的風險.於是FDA專家小組決議:梵帝雅的仿單上必須加註警語.此外,葛蘭素史克有義務再進行臨床實驗,以確定梵帝雅的安全性.這個消息讓梵帝雅的銷售量跌了一半以上:2006年,24億美元；2009年,7.21億美元.愛妥糖錠在2009年的營收,超過25億美元.今年6月底,又有兩份關於梵帝雅與心臟病的報告出版,結論都對梵帝雅不利.FDA藥品安全研究員葛蘭(DavidGraham)領導的團隊,分析了227,571份保險紀錄,發現服用梵帝雅的人,中風、心臟衰竭、甚至死亡的風險,比服用愛妥糖錠的人高19％.這份報告發表於《美國醫學會會刊》(JAMA).另一篇報告刊登於《內科醫學檔案》(ArchivesofInternalMedicine),結論是:梵帝雅會讓心臟病風險提高39％.7月13～14日兩天,FDA專家小組開會,最後一個議案就是決定梵帝雅的命運.33位專家進行了冗長的討論後再投票:12位主張撤銷梵帝雅的許可證；10位認為應限制梵帝雅的適用情況,並在仿單上加註更詳細的副作用資訊；7位認為在仿單上加註更詳細的副作用資訊即可；3位維持現狀；1位棄權.葛蘭素史克立即發布聲明,指出33位專家中,大多數(20位)認為應讓梵帝雅繼續銷售.美國國會已經著手調查葛蘭素史克的責任.公司內部文件顯示,FDA批准梵帝雅為合格藥品時,葛蘭素史克正悄悄進行一個臨床實驗,比較梵帝雅與愛妥糖錠的療效.結果發現:梵帝雅會提升心臟病風險.葛蘭素史克高層估計,這個結論要是洩漏,2002∼2004年梵帝雅的營收損失將達6億美元,參議院的調查小組已把相關資料移交FDA.7月中,《紐約時報》披露了他們獲得的文件,指控葛蘭素史克隱瞞臨床實驗的發現,誤導大眾.雖然葛蘭素史克對梵帝雅副作用的醜聞應付得左支右絀,但是這絕對不是公司的最大危機.即使生產愛妥糖錠的武田製藥,目前也坐立難安,因為愛妥糖錠的美國專利明年到期.就算梵帝雅是安全的藥,2012年專利權到期,利潤也會大幅縮水.全世界的大藥廠都面臨同樣的問題:暢銷藥的專利權即將到期,又缺乏能創造同等利潤的新藥.最近10年,國際大藥廠研發出的新藥越來越少,主要靠購併維持利潤.人類基因組計畫(HGP)在1990年代激起的生技熱,2000年就退潮了.因為大家已覺悟:基因組科學是純粹的基礎科學.梵帝雅事件反映的也許只是國際大藥廠的垂死掙扎吧.資料來源:王道還,梵帝雅的風險.科學發展,第452期,第80頁

最近一份研究針對女性最高心跳速率計算出一個新公式,這個公式能讓女性瞭解在健康的狀態下,運動時的最高心跳速率大約應維持多少,此外,這個公式也能讓女性利用壓力測試所預測出的心臟相關風險更準確.許多男性和女性都會利用"最高心跳速率乘以65%－85%"來預估運動時的最大心跳速率.一個簡單的公式:"220－年齡=最高心跳速率"一直以來都被用於計算最高心跳速率,但是這個公式其實是以男性為研究對象所設計出來的.而這份研究計算出的新公式則是專門為女性設計的:206－(年齡×88％).亦即過去的公式顯示:一般人在50歲時的最高心跳速率是170(次/分),然而新的公式顯示出50歲女性的最高心跳速率應為162(次/分).這份研究的對象是5,437位35歲以上的健康女性,平均年齡約52歲,這些女性都從1992年開始就參與在芝加哥地區進行的St.JamesWomenTakeHeartProject計畫.參與者都有進行壓力測試和其他相關的測試來評估心臟風險,平均追蹤了15.9年.這份研究的負責人Dr.MarthaGulati,也是美國西北大學醫學院醫學和預防醫學的助理博士表示:若用原本的公式計算的話,我們發現女性的預後會比較差；但若是用新公式的話,我們就能比較準確的預測女性的風險,如果女性在運動時出現異常的心跳速率,這可能是女性心臟風險的一個指標或警訊.一直以來,醫學都假設男性和女性是一樣的,因此,男性和女性都用一樣的最高心跳速率公式,使許多女性無論如何都無法達到標準的心跳速率；現在有了針對女性計算出來的公式,女性終於可以計算出真正符合自己標準的心跳速率.這也再次說明了女性不是縮小版的男性,女性在生理的反應上是有別於男性的.資料來源:Circulation:JournaloftheAmericanHeartAssociation

第二型糖尿病會增加似胰島素激素的分泌,最新研究顯示此型糖尿病使男性罹患前列腺癌的比例下降,但是對女性而言,第二型糖尿病可能會增加生殖系統和其他部位罹癌比例.此一最新研究由以色列台拉維夫大學的Dr.GabrielChodick和Dr.VardaShalev主導,學界之前已有類似研究,但這是首次大規模的研究並且獲得證實,更確定了罹癌風險在男性和女性的不同.這篇發表在期刊CancerCauses&Control的研究,一開始找了16,721名糖尿病患者,不論男女都沒有癌症病史,經過八年追蹤發現,總共有1,639位受試者罹患癌症,和沒有糖尿病的受試者比較可以發現:不論是哪種癌症,男性糖尿病患者因為體內受似胰島素激素影響,罹癌風險比健康者少47%；相反的,對於女性,此類糖尿病和女性荷爾蒙的作用會增加罹癌風險,子宮、卵巢等器官罹癌比例也會增加."但是女性也不需要過度驚慌"Dr.Chodick表示"雖然結腸和卵巢癌很危險,但是對女性來說整體的罹癌率是普遍偏低.不過當醫師在評估病人的長期病史時,還是不能忽略到第二型糖尿病和癌症的關係."Dr.Chodick建議罹患糖尿病的女性應多注意結腸癌的檢查,提早發現提早治療.第二型糖尿病主要病徵為高血糖和胰島素缺乏,好發於成人,平時可以藉著飲食、運動和口服藥物獲得控制.當然,預防勝於治療,高纖、低糖的飲食再加上運動,才能讓我們免於糖尿病纏身.