2022.01.14
歐盟藥物管理局對第四次加強劑量的必要性表示懷疑
歐盟藥物管理局 (EMA) 週二對第四劑 COVID-19
疫苗加強免疫的必要性表示懷疑,並表示目前沒有數據支持這種方法,因為需要更多關於快速傳播的
Omicron變種的數據。
EMA疫苗戰略負責人 Marco Cavaleri
在媒體簡報會上說:「雖然使用額外的加強劑可能是應急計劃的一部分,但在短時間內重複接種疫苗並不代表可持續的長期戰略。」
EMA
官員提出了一種擔憂,假設每四個月給予加強劑,可能會導致人們的免疫系統超過負荷並導致人群疲勞。
Cavaleri
還表示,需要更多關於新變種對疫苗影響的資料,以及更好地了解當前這一波疫情的演變,才能決定是否需要
Omicron 特異性疫苗。
他說,重要的是針對疫苗成分的選擇進行良好的討論,以確保我們有一個不僅僅是反應性的策略,而是嘗試提出一種合適的方法,以便防止未來的變種。
EMA
表示,它目前正在與疫苗開發商進行對話,是否需要更新疫苗,但補充說,任何此類變化都需要在全球範圍內進行協調。
編譯來源:REUTERS(2022.1.12)
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2022.01.11
突破性的 COVID 感染通常是輕症
針對著COVID-19 疫苗完全接種 (即依規定接種兩劑)
提供的保護,美國國家衛生研究院 (NIH) 對 465
家美國醫院的突破性病例進行了一個回顧研究。
這項新審查發現,完全接種疫苗的成年人突破性感染很少會患重病。呼吸衰竭、需要在重症加護病房接受治療以及死亡也非常罕見。
重症的高風險因素
研究顯示,罹患嚴重疾病或死亡風險最高的因素是 65
歲及以上、免疫系統受損或患有慢性疾病
(例如影響腎臟、心臟、肺、肝臟或神經系統的疾病)。
研究顯示,每 10,000 名接種疫苗的 COVID 患者中,有 1.5
人死亡,18
人出現嚴重後果。所有結果較差的人都至少有一個高風險因素使他們容易感染嚴重的
COVID,而近80%死亡的人則有至少有四個。
這些研究涵蓋了 2020 年 3 月至 2021 年 10
月期間的一段時期,120 萬完全接種 COVID
疫苗的人的數據。當時 SARS-CoV-2 的嚴重 Delta
變種在美國廣泛傳播。而Omicron尚未出現。
專家怎麼說?
研究人員指出,除了接種兩劑輝瑞 (Pfizer) 或 Moderna
疫苗或一劑強生 (Johnson & Johnson)
疫苗外,加強注射還能提供進一步的保護。
NIH高級研究員Sameer
Kadri博士說,疫苗非常有效,大大降低了 COVID-19
造成嚴重後果的風險。
Kadri補充說,增加 COVID-19
疫苗接種覆蓋率是公共衛生的優先事項,疫苗不僅可以減緩病毒的傳播,還有助於防止新變種的出現。
他警告說,可能會出現更多病毒變種。但由於 Omicron
變體具有很強的傳染性,它可能會壓制其他變種。
傳染病學專家Dr. Marc Siegel 說,我們需要一種能夠阻斷
Omicron 變種的疫苗。輝瑞和 Moderna 應該為 Omicron
重新設計疫苗。他們是開始了,但太慢了。
編譯來源:HealthDay (2022.1.7)
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2022.01.08
我們是否處於過度接種Covid疫苗的邊緣?
以色列官員已經宣布他們打算開始進行另一輪加強注射,而德國衛生官員警告說,需要第二劑加強劑來管理
Omicron。這意味著美國和英國最終都將面臨效仿的壓力,儘管兩國都堅稱還沒有計劃進行第四次注射。
很多人會質疑為什麼打了兩劑的疫苗,保護力會消失的那麼快?加強接種必要嗎?有需要打到第4劑嗎?有專家表示,我們在與
Covid
的對抗中可能過度接種疫苗了。以下是專家不同的意見:
應該要加強接種
Indiana Universit 醫院的主任David
Aronoff,教授說,回顧一些最初的試驗,這些試驗顯示這些疫苗在預防有症狀的感染方面有多好。但是,我們需要記住,正在流行的新變種
Delta 和 Omicron其外部與原來的病毒有不同。
他又說,我們需要疫苗來預防即使是症狀輕微的疾病。這將防止
COVID 的長期併發症,如長期
COVID,同時,也將中斷傳播循環,這最終是結束大流行所必需的。這就是我們需要打第四劑,甚至第一劑專門針對變體(如
Omicron)疫苗非常重要的原因。
反對加強接種
有些科學家們認為,每三、四個月就施打一次疫苗根本不是「可行的」,甚至可能沒有必要,因為
Omicron
會加速流行病的進程,並導致住院天數和歷史上的死亡數字。
他們呼籲在推動施打第四次注射的計劃之前,應提供更多關於加強注射之間劑量差異的數據。一些專家聲稱額外加強注射的好處微乎其微,因為它們的主要目的
—防止死亡和住院—
在一年後幾乎沒有減弱,而且又產生了幾種 Covid
變種。這實際上意味著加強劑在已經很高的免疫水平基礎上增加免疫力,效益不大。
University of Reading的病毒學家Ian Jones教授說, Omicron
可視為「天然疫苗」。
該論點背後的邏輯是,由於 Omicron
具有高度傳染性但比其他變體更溫和,因此它可以在不引起嚴重疾病的情況下增強免疫力,一些數據顯示接種兩劑後感染比再加強疫苗接種更能有長期最佳的免疫!
健康不公平
在先進國家爭議要不要打第4劑時,許多經濟落後的國家打第一劑的人口都不到10%。歐美國家急欲保護人民免於感染,卻任由病毒在其他國度變種,轉而更嚴重地感染其國民,這樣的政策邏輯是可議且可笑的。
編譯來源:Dailymail (2022.01.04)
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2022.01.07
穿制服學童表現會比較好?
很多老師認為學校制服在課堂上會產生不同的效果。他們堅持整齊的上衣領帶和適中的格子裙,大家一致平等,會提高出勤率,以及其他的好處。
但是一項新的研究指出並非如此。
根據一個全國性公立和私立小學孩童的研究,學校制服對學生的行為或出勤率並無任何影響。
俄亥俄州大學人類科學助理教授,研究作者Arya
Ansari說:「和其他不必穿制服的小學生比較,穿制服的小學生在參與、社交或行為的表現差異,並沒有任何一致性。」
即使如此,制服變得越來越普遍,甚至在公立學校。根據美國國家教育統計數據中心,2017-2018學年度有20%
的公立學校要求學生穿制服。而1995-1996年度只有3%。
制服對學生行為上的影響?
Ansari團隊分析超過6,300兒童,從幼稚園到五年級末。
每年教師評估每個學生的個人問題,如焦慮和社會退縮,以及行為議題,如攻擊性或破壞物品和社交技能。出勤率也是報告之一。
結論:任何年級,制服在行為上沒有任何影響。不論是在公立或私立學校都有同樣的發現。
研究發現,需要制服的學校中,低收入的學生有些微比較好的出勤率,但也只有一年中不到一天。
研究人員也檢視五年級學生自己的報告,所浮現的霸凌或社交焦慮並無不同。
但有一個關鍵的不同:問到五年級生對學校的精神和歸屬感,穿制服的比沒有制服的較低。
紐約市一個學習專家和教育顧問Mary
Miele說:「制服增加或降低學生在學校的學習和行為,一直有很大的爭論。這項研究的發現,已經證明制服並不會創造一個更專注的學生,和同伴們更融洽,以及更強烈的認同感。我並不驚訝一個簡單的制服政策並不會創造出無數正面的學習結果。」
這些發現最近發表在線上的《早期兒童研究季刊》。
編譯來源:HealthDay News (2021.12.28)
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2022.01.05
RU486的限制缺乏科學依據?!
美國食品及藥物管理局(FDA)在2021年12月16日公告,允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售,取消患者需要親自取藥的限制。
過去,只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex)。這項改變,讓因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者無需與醫療保健系統互動,更方便取得藥物
去年4月,美國FDA行使了「執法自由裁量權」,在公共衛生緊急期間,也就是疫情流行期間,取消親自取藥的規定。其後進行了為期一年的審查,FDA決定取消RU486的親自取藥限制。理由是,根據研究顯示,遠距給人工流產藥是安全有效的。
此為遠距醫療人工流產開了一條路,減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。
人工流產藥物的作用
RU486是用以中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486阻斷繼續懷孕所需的賀爾蒙─黃體素,2天後,服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮,從而排出剝離的胚胎。在歐美國家,RU486的使用需在懷孕10週內,台灣則是在七週內。
儘管RU486具有良好的安全性和有效性,顧及用藥的安全以及反對意見,該藥物在各國核准時都有嚴格的監管。例如,必須由經由認證的醫療提供者親自下處方及配藥、在醫療院所中服用、留院觀察等。
在台灣,RU486和成癮藥物一樣被列為第4類的管制藥品。施行人工流產,只限於婦產科醫師在公私立醫療院所執行,病人須簽妥同意書,並在婦產科醫師面前服用。
加拿大的安全見證
加拿大於2015年核准RU486的使用,於2017年11月取消對RU486處方和給藥的所有配套限制,是世界上第一個取消對RU486限制的國家。
2021年12月的一項最新研究,檢視了2012至2020年間於加拿大安大略省進行的31萬5千次人工流產。分析顯示,取消對RU486的限制後,與人工流產相關的併發症沒有增加;同時,總體人工流產率繼續下降。使用藥物人工流產仍是一樣的安全,並且沒有濫用現象。
這是迄今最有力的證據,顯示取消RU486的給藥限制,就像其他大多數處方一樣是安全的。
研究的資深作者Wendy
Norman教授表示,這項研究傳達了重要的訊息:即限制不是確保患者安全所必需的。RU486的限制沒有科學依據,只會使人們更難獲得所需的護理。加拿大的經驗,為其他國家如何更安全、更有效地改善計畫生育服務提供了指引。
疫情期間 看見女人健康需求
武漢肺炎疫情期間,為了因應女性健康需求,一些歐美國家,包含比利時、愛沙尼亞、愛爾蘭、芬蘭、法國、德國、挪威、葡萄牙、瑞士、英格蘭、威爾士、蘇格蘭和北愛爾蘭等國,暫時性地採取了不同的方法鬆綁藥物人工流產的規定,包括:減少了親自臨床就診的次數、透過遠端醫療擴大藥物流產的可用性,並放寬RU486給藥和服藥的規定。
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2021.12.31
產業資助是否會扭曲研究的結論?
關於食物中的膽固醇對於人們健康的影響存在很多爭論。在一項新的整合性審查顯示:蛋產業資助的研究更有可能對雞蛋消費與膽固醇之間的關係做出有利的解釋,而且往往與數據所呈現的不一致。
資助者利益壓力導致解釋偏差?
為了了解這類研究的資金來源的狀況以及來源,即產業或非產業是否會影響研究人員解釋結果,研究人員審查了1950
年至 2019 年間發表的
211個涉及雞蛋/蛋黃食用以及總/低密度膽固醇的研究。
研究人員發現,產業資助的研究從 1950 年代的 0%
增加到 2010 年代的 60%。
大多數研究發現,食用雞蛋確實會增加血液中的膽固醇濃度。
然而,該研究發現,49%由產業資助的研究沒有準確解釋他們的發現,更有可能表明雞蛋消費和血液膽固醇濃度之間存在中性或正相關關係。相比之下,沒有產業資助的研究僅13%。
研究作者George Washington University學院的兼職教授Neal
Barnard 博士說:
「雞蛋在健康方面是正面的對於雞蛋產業有著巨大的經濟利益。因此,產業資助的研究人員試圖淡化雞蛋會提升膽固醇的作用。然而,他們並沒有真正成功:即使是他們自己的研究也顯示雞蛋會增加膽固醇。」
Barnard博士說,產業資金不一定是問題,相反地,問題在於來自產業的壓力導致解釋不能反映調查結果。食品產業想要對其產品進行研究是可以理解的,這沒關係。但當它試圖掩蓋不利的發現時,問題就出現了。
「我們已經多次看到這種情況,尤其是在雞蛋、乳製品和肉類產業,因為他們正試圖恢復與膽固醇和其他風險相關的受損形象。他們希望讓這些問題消失。」
解釋偏差的其他因素?無意識的偏見?
Stanford University醫學系 Christopher Gardner
博士解釋說,這些發現並不令人意外,但提醒說可能還有其他因素可能可以解釋這些結果,如:參加人數、研究時間、參與者的特徵、消耗的膽固醇量、對研究飲食的依從程度、攝取的飽和脂肪量。
因此,假設有兩項新研究,一項由產業資助,一項由
PCRM
資助。是有可能在一組條件下,血液膽固醇會升高,而在另一組條件下不會升高。這兩項研究都有可能正確解釋他們的發現,而不同的結論是由於研究設計和實施的差異。
Gardner
博士說,無意識的偏見也可能是影響研究人員得出的結論的一個因素。
這是指沒有意識到自己有誤導意圖,但將研究的設計導向更有可能得出理想的結論,同時讓自己相信研究設計是客觀和適當的。
這是解釋研究結果如何發生錯誤結論的一個原因。
這項研究發表在《美國生活方式醫學雜誌》上。
編譯來源:MedicalNewsToday (2021.12.26)
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