2007.05.10
藥廠涉入醫學教育課程
根據美國參議院財務委員會(Senate Financial
Committee)於2005和2006年所進行的一項兩年調查發現,許多藥廠利用財政上的金錢捐助影響醫學院校的課程設計,甚至非法推銷尚未核可的藥品,或是將藥品使用在未經檢驗的用途上。
醫學生於醫學院畢業後,仍須接受醫學繼續教育(Continuing
Medical
Education),許多藥廠便會贊助負責提供醫學繼續教育課程的組織,藉由這樣的管道拓展新藥的市場。這份106頁厚的報告便發現,為了要維持醫學繼續教育課程的品質,美國醫學繼續教育評鑑委員會(Accreditation
Council for Continuing Medical
Education)和藥廠便擬定規範以降低藥廠對這些課程的影響,但是,在76個提供醫學繼續教育課程的合格組織中,有24%的組織違反了規範。
美國參議院財務委員會的委員Max Baucus和Chunk
Grassley便表示,許多藥廠其實已經盡量配合規範的要求,但是,仍然還是會有一些風險存在,例如,收取佣金或回扣、替藥品廣告、試圖影響臨床試驗結果、促銷藥品非適應症的使用等。此外,Max
Baucus和Chunk
Grassley也建議,由於目前醫學繼續教育的課程內容沒有規範,主管機關也沒有例行性地檢視課程資訊,因此,美國醫學繼續教育評鑑委員會和食品藥物管制局(FDA)應該要採取更積極的角色監督醫學院校的課程。
台灣的醫學教育課程也是沒有規範的,使類似的狀況屢見不鮮,許多藥廠藉由捐款之名,補助醫學會開辦醫學繼續教育課程,且其課程可納入繼續教育學分;如此藥廠便得以涉入醫學繼續教育課程內容的編排,並提供其上市或研發中之藥品做為課程教材的一部份,遂行補助之名,行行銷之實,我國主管機關也應該要正視這個問題。
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2007.05.09
藥廠行銷手法影響醫師開立處方
藥廠人員為了推銷產品,往往從醫師身上打主意,然而這樣的推銷行為,是否會影響醫師的專業判斷?許多醫事人員可能會否認,但根據近期兩份研究發現,藥廠銷售人員可能影響醫師開立處方的選擇。
第一份研究刊登在大眾圖書科學期刊「Public Library of
Science journal PLoS
Medicine」即詳述各種藥廠人員與醫師「搏感情」的方法,包括贈送網球拍、小說、70年代搖滾樂、流行雜誌、旅遊紀念品、文化或宗教象徵品等;對於講求證據的醫師們,則以提供其轉載、翻印的醫學文獻;對於經常使用他們藥品的醫師們,以邀請他們擔任講師,或者補助其教育獎學金的方式回饋之。主要研究者Adriane
Fugh-Berman表示,醫師通常認為自己很聰明,但他們忽略其實自身缺乏相關訓練以辨識藥廠的行銷策略。
另一份研究為針對1995~1999年醫師使用癲癇藥物gabapentin(廠牌名:Neurontin)的調查分析,Pfizer公司因其非法促銷藥物使用於非適應症用途,被處以2億美元罰金,這項調查包含116名藥廠人員與97位醫師,他們發現將近46%的醫師,在接受拜訪後,不僅增加使用藥物的頻率,建議同僚使用的頻率也增加。值得令人注意的是,這樣簡短的拜訪可能最長不超過五分鐘,即能產生立即的改變,影響醫師將藥品使用於非適應症用途。而且,除了贈送藥品,他們通常會帶禮物、午餐、新筆、咖啡兌換券,讓醫師在不知不覺中受惠,產生微妙地改變。
目前國內對於醫師與廠商的規範僅有「醫師與廠商間關係守則」,尚處於道德勸說階段,但我們認為道德勸說是不夠的,甚至是忽略事實的消極作法,站在保障病人安全的立場,我們認為政府應正視此現象,制訂相關法規,避免病人淪為商業利益下的犧牲者。
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2007.05.04
肺炎鏈球菌疫苗的潛在危機
由於感染肺炎鏈球菌(streptococcus
pneumoniae)所引起的疾病相當普遍,輕微的如幼兒中耳炎、鼻竇炎,嚴重的甚至有可能致死,例如,肺炎、腦膜炎、敗血症等。而肺炎鏈球菌疫苗(簡稱PVC7)在2000年開始在嬰孩身上施打,這個疫苗預防了七種在美國最普遍的肺炎菌種,美國阿拉斯加就因為此疫苗,使侵入性肺炎於接種前、後的發生率下降了95%,但是,最近美國疾病管制中心(CDC)的研究員Dr.
Rosalyn
Singelton及其研究團隊發現,那些疫苗無法預防的菌種,正悄悄地成為潛在的威脅。
這份最新的研究刊登在四月份的美國醫學協會期刊(American
Medical
Association),其中分析了1995-2006年的資料。研究人員發現,在疫苗問世的三年內,阿拉斯加當地二歲以下孩童感染侵入式肺炎疾病的比例下降了67%。但是,當研究人員比對2001-2003和2004-2006的資料時,發現二歲以下孩童感染侵入式肺炎疾病的比例竟回升了82%。雖然此疫苗預防了七種最普遍的肺炎菌種,但是,其中那些疫苗無法預防的菌種感染數卻因此大幅增加,根據這份研究,疫苗無法預防的菌種感染數大約上升了140%。
Dr. Rosalyn
Singelton表示,這是一種警訊,顯示在其他族群也有可能發生類似的狀況,研究人員也預期到可能會發生此情形,因此,目前正在研發第二代的肺炎鏈球菌疫苗。
肺炎鏈球菌疫苗(PCV7)包含了七種最常見的血清型:4、6B、9V、14、18C、19F、23F,大約可以預防歐美國家85-90%的肺炎菌種。然而,此疫苗在台灣是否有同樣的效益,則必須瞭解此疫苗究竟涵蓋多少台灣孩童肺炎鏈球菌的菌種?根據我國國家衛生研究院的研究發現,台灣肺炎鏈球菌最常見的血清型為:23F、19F、6B、14、6A、3,顯示此疫苗亦能預防台灣多數的肺炎鏈球菌種。
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2007.04.26
荷爾蒙療法提高卵巢癌風險
根據最近一篇發表在刺胳針(The
Lancet)醫學期刊的研究發現,婦女若使用荷爾蒙療法,不論是哪一種荷爾蒙,都會提高卵巢癌的罹患率和死亡率。而這份研究令人感到擔憂,是因為結果發現使用荷爾蒙療法不僅會增加卵巢癌的罹患率,也會增加死亡率。
這是一份叫做「百萬婦女研究」(Million Women
Study)的結果之一,參與者包括950,000位50-64歲的婦女,其中大約有三分之一的婦女正在使用荷爾蒙療法、五分之一的婦女曾經使用荷爾蒙療法,研究總共追蹤了約七年的時間。發現有使用荷爾蒙療法超過五年的婦女當中,每2,500人就會多一人罹患卵巢癌、每3,300人就會多一人死於卵巢癌;但是,若停止使用荷爾蒙的話,婦女罹患卵巢癌的風險在幾年內就會降低至一般的平均值。
這份研究再加上先前有關荷爾蒙療法的研究,已經有充分的證據證明使用荷爾蒙療法會增加癌症的風險,其中包括乳癌、子宮內膜癌和卵巢癌;因此,婦女在使用荷爾蒙療法時,應該要特別謹慎的評估個人罹癌的風險,並且使用的時間越短越好。
荷爾蒙藥物的主要製造商「惠氏藥廠」表示,研究結果發現荷爾蒙療法會提高卵巢癌的風險,和女性體內累積高量的荷爾蒙有關,這有可能是因為使用荷爾蒙的時間過長,或是單次使用的劑量過高。因此,建議婦女在能有效減緩更年期症狀的前提下,盡量使用低劑量的荷爾蒙和縮短使用期;荷爾蒙療法對於更年期症狀較嚴重的婦女來說,仍然是一個不錯的選擇。
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2007.04.23
再次證實停用HRT降低乳癌風險
2006年12月曾有一篇研究指出,美國2003年的乳癌罹患率下降了7%,是因為婦女停用荷爾蒙療法的關係。現在研究人員進一步分析了2004的數據,發現2004年的乳癌罹患率和2003年一樣低,顯示2002-2003年間下降的7%並非意外,而這一份新的研究結果刊登在新英格蘭醫學期刊(New
England Journal of Medicine)。
研究人員使用美國國家癌症中心(National Cancer
Institute)的資料,比較了2001和2004年的數據,發現50歲以上的婦女,乳癌罹患率下降了8.7%;特別是雌激素受體陽性型乳癌(estrogen-receptor-positive
tumors,
ER)的罹患率大幅下降了14.7%,這類乳癌的癌細胞必須依賴荷爾蒙中的雌激素生長,停止使用荷爾蒙後,癌細胞便有可能因此停止生長或萎縮;相較於雌激素受體陰性型乳癌,其罹患率僅下降了1.7%。
根據這份研究,每一位婦女停止使用荷爾蒙可以降低1.7%的乳癌罹患率,但是這是總人口數的平均值,因此,還是必須視個人罹患乳癌的風險來評估是否適合使用荷爾蒙療法。研究人員強調,這份研究的目的不是建議所有婦女立即停止使用荷爾蒙療法。
此外,研究人員也表示,雖然這份研究再次證實了乳癌和荷爾蒙療法的相關性,但是有三個重要的問題目前仍是無解的:一、停止使用荷爾蒙造成的低乳癌罹患率會持續多久?二、是不是停止使用各種荷爾蒙療法,都能降低乳癌罹患率?三、乳癌罹患率突然降低的因素,除了停止使用荷爾蒙外,其他因素佔多大的比例?
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2007.04.14
女性於醫學領域的權益應被保障
雖然目前女性與男性就讀醫學院的人數相當,但是大多數的女性畢業後仍會選擇離開醫學學術領域,因此,不論是實務上或是學術上,醫學領域的性別比例是差距很大的;例如,在美國的125間醫學院中,每間學校約有188位男性專任教授,女性專任教授卻只有35位,此外,只有8%的臨床科學系主任由女性擔任!
有學者認為有許多優秀的女性醫師和研究人員,因為不友善的醫學環境而離開,例如,許多女性醫師便認為,現今的醫學組織和學術文化對她們是不利的,使她們無法參與重要決策的過程,但是這個問題卻遲遲未受到正視,因此,為了促進女性和弱勢族群的醫師在醫學界的權益,美國現在有五間主要醫學院開始進行一項為期五年的研究計畫,以瞭解醫學界對於女性和弱勢族群的不利現象,並提出三個主要的訴求:醫學實務、教育與研究間必須有跨領域的合作、各科的醫事人力應均衡、以及提供有文化、性別敏感度的健康照顧。期望藉由這樣的策略,讓醫學院的資深領導者可以深入了解教職員對於醫學領域和自身組織的觀點。
美國科學學會(National Academy of
Sciences)與美國健康協會(National Institutes of
Health)皆表示國家應該保障女性教職員於醫學領域的權益,讓她們得以發揮所學和專長,而現在正是國家該去捍衛醫學領域中女性醫師與研究者權益的時候了!
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