癌症

近日美國食品藥物管理署(FDA)發布一份新指引草案，建議乳癌藥物的臨床試驗受試者應加入更多的男性病患。   乳癌男女病患差異　男性被排除在藥物試驗之外 乳癌在男性身上罕見，人數僅佔乳癌病患總數約1%。但是相較於女性乳癌病患，男性被診斷發現罹癌的時間點往往年紀較大，而且較易有癌細胞轉移至淋巴結情形。   男性因而一直被排除在乳癌藥物臨床試驗之外，他們接受的治療建議並非依據前瞻性的隨機臨床試驗，通常都是沿用在女性身上的試驗結果。而這也導致FDA核准給男性病患的治療選項非常有限。   FDA指引草案重點 指引草案指出，乳癌藥物臨床試驗的合格標準應該要納入男性及女性。若要將男性排除試驗之外，應在試驗計畫中提出有科學根據的理由。 FDA認為以「乳癌男性病患的低預期增加率」做為排除男性的理由是沒有說服力的。   當某些特定乳癌藥物的臨床試驗排除或加入非常少的男性受試者，須符合以下兩個條件：   * 已有早期研發或文獻的資料可以支持藥物的作用機制在男女身上的效益及安全性沒有差異，那麼該藥物可以使用臨床試驗的結果做進一步推斷，把男性病患也納入FDA核准的藥物適應症對象中。   * 當藥物可能涉及男女之間效益及安全性的差異，則須提供進一步的資料佐證，才能將臨床試驗的結果用在男性乳癌病患身上，將其納入FDA核准的藥物適應症對象。對乳癌來說，荷爾蒙治療藥物可能是倚賴或影響體內荷爾蒙的變化，因此，其效益及安全性可能會因性別而異。而這些進一步的資料可以是小型單臂試驗和使用真實世界數據來源的研究。   FDA卓越腫瘤醫學中心執行長Pazdur博士表示，當指引內容確定後，這些建議將讓醫藥產業更清楚要如何透過使用不同資料來源的各式臨床試驗設計，產出能夠支持男性乳癌病患治療的效益及安全性資料。希望能夠鼓勵男性乳癌治療的藥物研發最終可以提供病患更多FDA核准的治療選項。     編譯來源：Medpage Today(2019.8.27)、FDA Draft Guidance   -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

美國大型研究曾指出，心臟病是癌症患者的主要死因。最近英國研究也指出，癌症倖存者心血管疾病的長期風險增加，需要有新的策略來預防和管理癌症倖存者的心臟和循環問題，包括提高家庭醫師對風險的意識。   研究進行及結果 新研究分析了超過631,756英國人的醫療記錄，其中包括108,205名20種癌症的倖存者。研究發現有18種癌症倖存者的靜脈血栓風險增加，其增加幅度介於2至10倍之間，例如：與未患癌症的人相比，前列腺癌倖存者風險是1.72倍、胰臟癌倖存者則是9.72倍。雖然風險會隨著時間而降低，但在癌症確診後5年風險是增加的。   此外，有10種癌症倖存者的心肌受損風險增加，即心肌病變和心臟衰竭。例如：白血病、食道癌、肺癌、腎癌和卵巢癌的倖存者心肌病變的風險是未罹患癌症的人的1.5倍。而一些癌症倖存者也被發現心律不整、心包膜炎、冠狀動脈疾病和中風等風險增加。   研究還發現，隨著癌症倖存者年齡增加，風險就越高。每年60歲以下的女性乳癌倖存者當中，每1000名有6例血栓，80歲以上則變成每1000名有12例。而每年60歲以下的非何杰金氏淋巴瘤倖存者當中，每1000名有4例心臟衰竭，80歲以上則變成每1000名有21例。   這些風險主要被發現在接受化療的癌症倖存者當中。   研究人員強調，對於許多人來說，整體風險仍然很低，特別是年輕的癌症倖存者。不過，有鑑於近幾十年來癌症倖存者人數因為治療方法進步而不斷增加，研究發現具有重要意義。 如果患者、家庭醫生和專科醫生更加意識到這一群體的心血管疾病風險可能會增加，我們可以更早發現問題而能改善預後。目前協助醫師管理癌症倖存者心血管疾病風險的指導有限，並且還需要進一步證明常規監測或其他預防措施是否會使風險最高的人受益。   研究方法與限制 研究檢視了來自基層診所、醫院、癌症登記和死亡證明的匿名資料，女性佔53%，平均年齡為67歲。研究比較20種成人最常見癌症的倖存者與非癌症患者，整體心血管疾病的絕對和相對風險。研究考慮了心血管疾病的其他風險因子，如年齡較大、吸菸和身體質量指數(BMI)等。   研究限制包括無法確定患者接受的癌症治療方法。雖然研究可以掌握患者是否接受過化療、放射治療或手術，但沒有關於特定化療藥物、放射治療劑量或手術程序的詳細資訊。     編譯來源： * Eurekalert(2019.08.20) * Helen Strongman et al. _Medium and long-term risks of specific cardiovascular diseases in survivors of 20 adult cancers: a population-based cohort study using multiple linked UK electronic health records databases_. The Lancet. Published : August 20, 2019.   -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                  

2006年4價HPV疫苗核准上市時，藥廠說要施打三劑。2014年底WHO建議打兩劑，2015年已有研究指出打一劑即可。2014年9價HPV疫苗核准上市，要施打3劑，而2016年研究指出兩劑也有相當的效果。日前，最新澳洲大型研究指出，HPV疫苗接種一劑的效果與接種兩劑或三劑是相當的。   研究怎麼說？ 此澳洲的研究，透過國家大型數據對超過25萬澳洲女性的子宮頸抹片檢查結果進行比對。研究人員納入2007年至2014年間年齡在15歲或以下的所有女性，並根據年齡、社會經濟狀況和地理區域的差異進行了調整。   這些女性中，20%未接種疫苗、70%接種過三劑HPV疫苗、7%接種過兩劑、3%接種過一劑。分析疫苗接種和子宮頸癌病例的登記情況，發現接種過三劑疫苗的女性比未接種疫苗的女性發生癌前病變的可能性降低41%，接種過一劑或兩劑疫苗的女性分別比沒有接種疫苗的女性發生病變的可能性低35%和39%。   研究作者Brotherton博士表示，分析發現在尚未接觸過病毒時接種HPV疫苗的女性，即使接種一劑也會降低發生癌前病變的可能性，證明一劑HPV疫苗可能足以保護。這發現在發展中國家尤其有用，因為這些國家子宮頸癌發病率較高，但疫苗接種最少。   然而，Brotherton博士強調，在正式的試驗結果出現並改變接種指南之前，還是應完成目前建議的疫苗接種劑數。   過去有來自丹麥和美國的研究，也支持一劑疫苗可能就足夠，但都還需要進一步的研究。   安全性行為與抹片檢查同樣重要 台灣女人連線表示，台灣在去年也跟進宣布施打兩劑的政策，比WHO的建議晚了好幾年，未能顧及資源的有效利用，令人不解。此外，除了接種疫苗，我們更該注意安全性行為及定期的子宮頸抹片檢查，才能有完整的防護。   更多關於HPV HPV新發現：子宮頸癌治療新希望 HPV疫苗有群體保護效果嗎？     編譯來源：Eurek Alert (2019.07.24)、New Scientist(2019.07.29)、Papillomavirus Research(2019.07.15)        

當你在海灘、游泳池享受夏天時，請記住來自太陽的破壞性射線在上午10點到下午3點之間最強烈，務必要防曬保護自己。   太陽發出的兩種紫外線輻射—UVA、UVB，都會造成皮膚損傷。UVA射線導致皺紋和皮膚老化。UVB會損傷表面皮膚細胞並導致曬傷。   即使你沒有曬傷，紫外線輻射會導致皮膚DNA的變化，進而導致癌症。這不只是在說皮膚白皙的人，深膚色的人也有風險。任何年齡和皮膚類型的人都可能罹患皮膚癌。這種紫外線致癌的風險比吸菸引起的肺癌風險更大。   皮膚科醫師表示，一旦你的皮膚受損，就會終生受損。我們看到50歲以上的皮膚癌患者，大部分皮膚癌都起因於他們30多歲、20多歲甚至更年輕時陽光所造成的傷害。   基底細胞癌和鱗狀細胞癌佔所有皮膚癌的約97%。兩者都出現在皮膚暴露於陽光下的區域。若早期發現，兩者都可以被移除並且很少會擴散。   黑色素瘤是最常見的嚴重皮膚癌。如果長時間不控制它，它很可能會擴散。不過，同樣地，如果早期發現黑色素瘤，多數可以在沒有併發症的情況下去除它。   如何預防皮膚癌？ 皮膚癌是目前最容易預防的癌症之一，而且今天多數人都有意識到過度暴露在陽光下對健康不利。但我們仍然看到很多人沒有做好防曬措施，一般人塗抹防曬乳的量並不夠，塗抹頻率也不夠高而無法提供完整保護。   為降低皮膚癌風險，美國皮膚病學會建議：避免在在太陽最強的時候—上午10點到下午3點之間暴露於陽光下；穿著長袖、長褲、寬邊帽和太陽眼鏡；避免曬黑床和太陽燈；使用SPF 30或更高的防水防曬乳。   平常檢查是否罹患皮膚癌也很重要。檢查身體是否有新的腫塊、斑點、鱗片或其他異常，並尋找痣、雀斑或胎記的變化。這些是在皮膚癌失控前找到皮膚癌的最佳方法。 更多相關閱讀 夏日防曬你必須知道的事！     編譯來源：Health Day(2019.07.05)        

最近的研究檢視不同癌症的非營利研究經費，發現一些最普遍且致命的癌症，收到的經費比其他癌症更少，直接影響了研究、藥物發展和病患教育。   考慮到癌症發生的頻率和死亡的人數，一些癌症的研究經費並不多，包括大腸癌、子宮內膜癌、肝癌和膽管癌、子宮頸癌、卵巢癌、胰臟癌和肺癌。而一些較少有的癌症：包括乳癌、兒童癌症、白血病和淋巴癌，很明顯的收到較多經費。   主要的研究專家指出，經費充足的組織應該為他們的成功喝彩。我們希望大家能夠覺察到那些比較沒有經費的組織，大家可以一起合作改善所有癌症病人的經費和結果。   稅籍資料呈現出基金的差異 為了找出每種癌症基金收入多少經費，研究專家檢視稅務局稅收記錄，非營利機構(在2015年至少報有5百萬美元的組織)為各種癌症的募款金額。   大致來說，有119個非營利組織，一年的募款收入總數達59億8千萬。其中一大部分的數量不是只給一個特定的癌症，而是進入一個統籌的癌症基金，如美國癌症協會。   對於其餘的非營利組織，研究專家檢視每一種癌症組織的收入和這個癌症的發生、死亡率，並做比較以瞭解其差異及影響。   令人警覺的趨勢：特定癌症資金不足 結果發現經費不足對那些人們容易與汙名化行為作聯想的癌症有負面影響，例如：肺癌，由抽菸引發；肝癌，從喝酒引起；黑色素瘤通常是因為使用日曬機或在太陽底下不用防曬產品。   經費不足影響其他癌症，並不一定和汚名化的行為相關。談論胃腸和私處的羞恥和不舒服，也可能減少如大腸癌或子宮內膜癌的資金。   這是第一個調查不同癌症類型非營利組織之經費分佈的研究。研究作者希望人們能覺知經費的差異及這種差異如何影響眾多病患。   研究的目標不是把資金從有充分資源的癌症移走，而是讓目前沒有足夠經費支援的癌症有更多資源。   某些癌症的非營利組織，在很多癌症研究和病患照顧上可以扮演一個重要的角色。不只有助於募得醫療和藥物研究的經費，還可以推廣病患和其家人的疾病教育及協助影響健康政策。   這個研究出現在「全國癌症聯絡網」期刊，癌症研究經費的趨勢突顯出需要關注的地方。   編譯來源：Medical News Today(2019.07.28)        

儘管美國食品及藥物管理署(FDA)在三月的聽證會後，決定不禁用乳房植入物。但在昨日(24日)，因為有引發罕見癌症(BIA-ALCL)的疑慮，FDA大動作要求乳房植入物製造廠Allergan將特定幾款「絨毛面乳房植入物」與患者在隆胸或重建前使用的「組織擴張器」下架。遵循FDA這項要求，Allergan宣佈將於全球停售「BIOCELL絨毛面乳房植入物」，包含鹽水袋和矽膠材質。   全球BIA-ALCL病例 八成使用了ALLERGAN植入物 FDA表示，這個決定是考量到過去幾個月收到BIA-ALCL死亡報告急劇增加的嚴重性。目前全球有573例BIA-ALCL病例，其中33例患者死亡。相較2018年9月的統計，病例數增加了116例，死亡增加了24例，皆有顯著的上升。   573件病例中，481例使用了Allergan植入物，比例超過八成。33例死亡病例中，13例有紀錄植入物的製造廠資訊，其中12例在診斷患有BIA-ALCL時，使用的是Allergan植入物。   FDA的統計指出，573件病例中，67%使用了絨毛面植入物。而同樣是絨毛面植入物，使用Allergan BIOCELL植入物罹患BIA-ALCL的風險大約是其他製造廠的6倍。   ALLERGAN植入物於台灣亦有販售 政府作為何在？ 此前，加拿大、法國與新加坡，已先後宣佈停用Allergan植入物，澳洲的衛生主管機關亦將在近日決定禁用的產品範圍。   在Allergan停售的產品中，數款於台灣亦有販售。相較多國對其國內使用植入物及罹病情形加以調查，並對植入物禁用等積極管理，台灣卻完全缺乏掌握，究竟有多少台灣女性使用、其後續健康情形為何，目前沒有相關資料可供參考。   台灣衛福部，僅在台灣女人連線要求下，於手術說明書加註，但對於罹病情形調查至今未有結果，態度消極，漠視女性健康。   使用者不需過於恐慌 FDA呼籲有使用乳房植入物的女性不必過於擔憂，亦不需要在沒有症狀的時候取出植入物。務必定期地追蹤照護，並與醫師保持良好的溝通。