2019.03.26
史達汀增糖尿病風險?爭論再起!
2012年美國食藥局規定應於降血脂藥「史達汀類藥物」仿單上加上可能增加血糖的警語。2015年上千名美國女性控告「輝瑞」藥廠其史達汀類藥物「立普妥」使他們罹患糖尿病。雖然2018年的訴訟結果是「輝瑞」藥廠勝訴,不過最近一份研究指出史達汀類藥物會增加糖尿病風險。
這並非第一次史達汀被指出可能增加糖尿病風險,過去就有研究發現服用史達汀增加了36%糖尿病風險。而最近一項荷蘭的研究指出史達汀與糖尿病風險增加三分之一有關。
研究團隊分析了9,535位有史達汀類藥物處方箋的荷蘭人,他們年齡超過45歲且在研究初期皆未患糖尿病。研究追蹤時間長達15年以觀察史達汀類藥物是否與糖尿病風險較高有關。
研究發現,相較於從未服用過史達汀類藥物的參與者,服用者具有更高濃度的「空腹血清胰島素「空腹血清胰島素」高是「胰島素阻抗」的指標。 」和「胰島素阻抗「胰島素阻抗」指的是細胞對胰島素產生反應不足的現象,亦即這些細胞需要更高的胰島素濃度才能對胰島素產生反應,這是引發糖尿病的重要原因。 」,其罹患第2型糖尿病的風險高出38%。而血糖失衡、肥胖或過重的人的第二型糖尿病風險尤其高。
研究作者表示,對於服用史達汀的人來說,控制血糖及減重是降低糖尿病風險的必要策略。至於史達汀增加糖尿病風險的原因,過去研究表示可能是因為史達汀會損害胰島素分泌所致。
英國國民保健署(NHS)將糖尿病列為服用史達汀類藥物常見的副作用,但同時也指出目前證據不足以證明這是史達汀造成的結果。這份研究為史達汀可能導致糖尿病提供了進一步的證據。
科學家的爭論
支持史達汀的專家們,包括英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)表示,為了預防過早死亡,史達汀類藥物應被更廣泛地服用。NICE於2014年公佈的指引建議,有心血管疾病及10年內得心血管疾病風險大於10%的應該服用史達汀,這相當於年齡在30-84歲之間近1200萬的成人需要服用史達汀,幾乎包含了所有60歲以上的男性及75歲以上的女性。
許多醫療人員對於這種「過度醫療化」感到不確定,他們認為其實很多人並不需要服藥但卻因指引而被醫療化。並且史達汀除了有副作用外,2017年有研究指出史達汀無助於降低初次心血管疾病風險。此外,還有研究質疑降血脂是否真的能避免心血管疾病。
雖然目前關於服用史達汀仍有許多爭論,但醫療人員基於醫學倫理,應充分告知患者風險資訊才能讓患者在決定是否服藥時能做出知情的決定。這對於無法確定服用史達汀能延長多少壽命的心血管疾病低風險群來說尤其重要。而對於心血管疾病患者來說服用史達汀是利大於弊的,因為史達汀被證實能夠延長患者壽命及預防再次發生心血管疾病。
編譯來源:
* Eurekalert(2019.03.06)
* Daily Mail(2019.03.06)
* Stricker, BH et al. Associations of statin use with glycaemic
traits and incident type 2 diabetes. _Br J Clin Pharmacol_. 2019.
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2019.03.15
衛福部公告BIA-ALCL加入乳房手術說明書
台灣女人連線近年來持續追蹤國際對與乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)之最新研究發展與討論,並於日前召開記者會,要求政府要有積極作為,以監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯,並提醒女性朋友注意相關風險。
早在2018年9月,為了提高考慮進行乳房手術的女性對BIA-ALCL的認識,台灣女人連線常務理事黃淑英便於行政院性平會小組會議中提案,要求衛福部研議將BIA-ALCL相關說明加入手術說明書。歷經半年,衛福部近日公告於手術說明書中增列「乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴癌之風險」。然而,對於BIA-ALCL的說明不盡理想,缺乏發生機率,建議的處理方式對民眾而言也不太容易理解。
並且,檢視乳房整型及重建手術說明書範本,其提供的資訊不盡正確、不完整亦不妥當。例如,未提及術後三年應進行磁振造影檢查(MRI)等「術後須知」;「乳房整型手術說明」中所述之包膜(莢膜)攣縮風險為3-18%及「乳房重建手術說明」中所述之莢膜攣縮五年風險約30%與仿單內容並不一致;乳房整型與重建手術說明中提及「手術費用均以當次為限,如須再次手術或後續治療時費用將另行採計」不妥當。
台灣女人連線常務理事黃淑英表示,很高興終於看到衛福部有所動作。然而在文件上揭示風險只是第一步,後續的追蹤監測才能更全面地照護女性健康。期待政府能積極規劃,早日建立全國乳房植入手術登錄制度。
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2019.02.27
五種實現醫學和科學界性別平等的方案
過去幾十年來,女性在科學和醫學界的代表性逐漸增加。然而,性別包容性的提高仍未跟上女性人數或性別多樣性的增加。與這些領域的男性相比,女性在各種包括在學校和工作上的待遇、招聘、薪酬、評鑑和升遷仍然遭到偏見和歧視。
在一篇發表於
_LANCET_ 特刊中的「促進女性在科學、醫學和全球健康方面發展」評論指出了五個讓性別偏見長期存在的迷思,並提供可以增進醫學從業女性的人數及改善她們的生活經歷、立定志向的能力和成功機會的五個策略。
多倫多大學的康教授(Sonia Kang) 和卡普蘭教授(Sarah
Kaplan)
表示,我們主張從針對個人態度和行為的干預措施轉向專注於結構和系統變化的更全面的干預措施。
評論揭露了關於多樣性和包容性的迷思,包括
:偏見是一個只有少數人獨有的問題、促進多樣性違反精英管理等。通過管理研究,作者提供了五種改善醫學從業女性經驗的策略,包括:將性別不平等視為創新挑戰、改變制度規範、創造一種讓人們感到自己對變革有責任的文化、實施行為準則和行動計劃來幫助人們將目標轉化為行動、將組織工作融入到以支持和監控多樣性和包容性進展為目標的大型系統中。
_LANCET_ 用了整本特刊來論述促進科學、醫學和全球衛生領域的性別平等。特刊中的文集突顯了科學界的性別平等不僅是正義和權利的問題,更對於產生最佳研究至關重要。通過發表新的證據、評論和分析,該期刊呼籲研究人員、臨床醫生、資助者、機構領導者和醫學期刊要檢視及解決存在於推動女性科學、醫學和全球健康方面的系統性障礙。
該特刊可於以下網址查閱:http://www.thelancet.com/journals/lancet/issue/vol393no10171/PIIS0140-6736(19)X0006-9
編譯來源:Eurekalert(2019.08.08)
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2019.02.13
感冒藥恐傷「心」
1月是感冒和流感頻傳的月份,每當打噴嚏和咳嗽時,我們都會囤積消炎藥和去鼻塞藥以幫助對抗這些症狀。然而,美國心臟學會警告,這些藥物會對心臟產生不良影響。
非處方藥是大多數人用來緩解疼痛、輕度發燒、鼻塞及其他流感症狀的首要選擇。這些藥物包括非類固醇消炎止痛藥(NSAID),如布洛芬,以及去鼻塞藥,如偽麻黃素(pseudoephedrine)和去氧腎上腺素(phenylephrine)。
雖然只要遵循建議的劑量,這些藥物通常可以安全服用,但美國心臟學會和其他機構的專家警告這些藥可能會惡化某些高危險族群的心血管健康。
Dr.
DePalma提醒,無法控制高血壓或心臟病的人應避免服用口服去鼻塞藥,因為它使鼻子內層的血管收縮。對於一般人或心血管風險低的人,他們應該在醫療保健提供者的指導下使用它們。
心血管疾病風險增加
根據美國心臟學會和美國心臟學院指南,非類固醇消炎止痛藥和去鼻塞藥因為作用於身體的方式會增加血壓。而幫助減少鼻子發炎的去鼻塞藥,則會收緊鼻子中的血管。
Dr.
Michos表示,如果患有高血壓或心臟病,除非必要,否則應避免讓血管收縮,這會加劇或惡化病情。
過去研究指出,非類固醇消炎止痛藥可能增加人們心血管疾病風險。美國心臟學會引用一篇來自研究,該研究使用台灣全民健康保險資料庫,分析9,793名接受過呼吸道感染治療並且後來因發生心臟病而住院的人。其中有許多人在病發前就有心血管疾病風險因子,如:高血壓或糖尿病。研究發現,服用非類固醇消炎止痛藥來治療呼吸道感染的人,在一周內發生心臟病的風險比他們過去一年同一時期沒有服用非類固醇消炎止痛藥時高出三倍。
Dr.
Michos表示,目前有既有效且風險較小的治療方法,民眾應先嘗試這些藥物,如抗組織胺藥,盡可能少服用非類固醇消炎止痛藥和鼻塞藥。此外,如果需要服用其他非處方藥,請謹慎使用。若出現高血壓或心悸等問題,他們應該諮詢醫療保健提供者。
編譯來源:Medical News Today(2019.01.23)
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2019.02.04
含致癌物降血壓藥頻傳!
英國藥品和保健產品監管機構於今年1月初及1月底要求藥局停止供應4種由Actavis製造及3種由Macleods
Pharma製造的降血壓藥,因為擔心這些藥被致癌成分「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」汙染。雖然台灣並無輸入這些於1月被召回的藥品,但自從2018年7月爆出中國及印度原料藥廠受汙染後,台灣也陸續下架了幾百萬顆降血壓藥。
影響範圍達國際
在調查了歐洲範圍內受汙染的sartan類降血壓藥物之後,英國藥品和保健產品監管機構MHRA陸續召回了多批降血壓藥。2018年7月回收了Dexcel和Actavis製造的含有valsartan的藥物,同年11月回收了Mylan和Teva製造的含valsartan藥物,2019年1月3日回收了由Actavis製造的降血壓藥,1月24日又回收了英國Macleods
Pharma製藥公司產的3批irbesartan藥物。
繼英國MHRA於2018年7月的召回令後,許多歐盟成員國及美國也在同一個月跟進。而香港在2018年12月召回了Actavis生產的一種受影響產品。
2018年11月印度製藥公司Aurobindo Pharma
Ltd召回了22種含有Irbesartan的產品,因為擔心它們還含有NDEA雜質。歐盟官員隨後宣布他們考慮是否召回含有印度製藥公司的Irbesartan的藥物作為預防措施,之後他們暫停向歐洲其他公司供應此化學品。
台灣的狀況
自從2018年7月傳出來自中國及印度的降血壓原料藥含致癌物NDEA後,政府陸續發現國內有藥廠使用有問題高血壓藥原料藥,並要求下架。
2018年7月份食藥署要求國內藥廠下架6款使用中國「浙江華海藥業」生產的原料藥的高血壓藥。11月食藥署要求使用印度Aurobindo
Pharma
Ltd原料藥的「健亞生物科技」下架「平壓妥膜衣錠300毫克」。12月底發現台灣「壽元化學工業公司」使用印度IPCA原料藥廠的原料藥製造高血壓藥「脈莎平」,食藥署已要求其回收。而MHRA於2019年1月要求廠商回收的降血壓藥並沒有輸入台灣。
汙染源頭主要來自中國與印度
調查人員發現NDMA(一種類似於NDEA的致癌物質)污染了中國供應商「浙江華海藥業」的化學品生產。而行業專家估計,總體而言,超過三分之二的活性藥物成分來自中國和印度,而中國占據了最大宗。
專家表示,「浙江華海藥業」可能沒有進行清理並且沒有投資在能檢查汙染物質的工具。不過美國食藥局堅持由於檢查員無法檢查生產過程中是否有產出特定的副產品且無法得知哪些原料被不經意地混在一起,因此無從偵查到問題。
英國MHRA提醒,目前沒有證據表明含有NDMA或NDEA的藥物對患者造成了任何傷害。而美國食藥局則表示,雖然發現藥物所含的致癌物質含量超出規定,但相較於烤肉產出的致癌副產品,服藥的罹癌的風險不高。而由於突然停止使用降血壓藥物可能帶來健康風險,建議人們在未諮詢醫生或藥劑師的情況下不要停止任何治療。
隨著降血藥短缺的問題襲擊歐洲、美國及印度,顯示多數國家非常依賴來自中國的原料藥而無法有效地控制、檢查其品質。
編譯來源:Daily Mail(2018.01.03)、Daily Mail(2019.01.24)、Daily
Mail(2019.01.25)
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2019.02.01
繼「Me Too」後 美國女演員力爭「平等權利修正案」通...
自從川普選總統,女性的權利受到白宮和全國各保守州的多個戰線的攻擊。女人艱苦奮鬥而來的權利以及過去一個世紀所取得的進步正受到挑戰。回應這樣的現象,近日美國女演員與國會議員一起力爭「平等權利修正案」批准期限取消及持續努力讓修正案獲得批准。
「平等權利修正案」是美國憲法的一項修正案,旨在確保所有美國人不分性別享有平等的權利。此修正案於1923年首次浮上檯面,於1972年在國會通過。但要修改憲法,該修正案同時需要在38個州獲得同意,但當時只有35個州在1982年最後期限之前完成同意。雖然內華達州和伊利諾伊州自1982年起分別成為第36和第37同意此修正案的州,但上週弗吉尼亞州在州立法機構中投票時並未成功讓該州成為第38州。但是,即使如此,仍需要取消批准期限,才能修憲成功。
演員派翠西亞·艾奎特表示,女性在美國的待遇與男性沒有同等的價值,這是有原因的,因為在憲法中並沒有納入男女平等的價值。
演員阿麗莎·米蘭警告那些尚未同意「平等權利修正案」的州立法者,「不同意將會付出很高的代價。無視「平等權利修正案」將在選舉時會有後果,「我們會給你好看」。過去他們曾經做到過。
演員們加入了包括議員斯皮爾及議員馬洛尼在內的民主黨代表團。而代表團還包括代表塞內卡瀑布的共和黨眾議員湯姆·里德。塞內卡瀑布是「平等權利修正案」首次浮上檯面的地方。斯皮爾的決議文是要取消通過「平等權利修正案」的最後期限,而馬洛尼的提案是重新啟動修法程序。
馬里蘭州民主黨議員桑斯卡丹和阿拉斯加州共和黨議員麗莎穆爾科斯基在參議院提出了一項配套聯合決議,以取消批准的最後期限。
當「平等權利修正案」於1972年通過時,女性在國會任職有15名;在2018年中期選舉之後,創紀錄地有127名女性在國會中佔有席次。
編譯來源:CNN(2019.01.29)
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