慢性疾病

  含rosiglitazone（Avandia，梵蒂雅）成份藥物是糖尿病患最常使用的兩類藥物之一，去年美國食藥局(FDA)專家會議經評估後建議FDA要放寬該類藥物的使用限制，上個月美國FDA確定在該類藥物沒有增加心臟病風險的疑慮下，決定鬆綁對梵帝雅的限制。   梵帝雅在過去由於被發現可能提高心臟病風險，美國在2011年11月中規定病患須透過有參與藥物風險管理計畫的特定合格藥局，才能取得該藥物。2010年美國FDA也要求GSK藥廠應重新檢視曾對rosiglitazone成分藥物所做的RECORD試驗結果，2013年檢視的結果出爐，再次證實藥物並不會提高心血管死亡、心肌梗塞或中風風險，所以FDA專家會議建議應鬆綁2011年當時對取得梵帝雅的限制。   此次美國FDA對梵帝雅的使用改變將包括不再限制特定病患才可使用；修改風險評估管理計畫；藥物標示也會對心血管安全資訊進行修正。GSK藥廠可終止比較梵帝雅膜衣錠（含rosiglitazone）與愛妥糖錠（含pioglitazone）的試驗。往後梵蒂雅可做為第二型糖尿病患在控制飲食及運動以外能搭配使用的藥物，並可在零售與郵購藥局取得的到。   針對FDA這項決議的相關評論，有專家質疑RECORD試驗的研究設計與方法本來就有問題，再重新進行分析並無意義，另有專家則認為這次FDA的決定並無法在短時間內改變醫師與病患的用藥習慣，且愛妥糖錠的價格相對也較低，因此對於梵蒂雅是否能因這次放寬使用規定而再拿回市場不大樂觀。   資料來源：Medpage Today    

  針對常用於治療婦女停經後骨質疏鬆症之含calcitonin成分藥品，食品藥物管理署完成再評估，依據國內、外相關研究資料，該成分藥品用於降低停經後 婦女發生骨折之治療效益尚有疑慮，且長期使用可能有增加癌症發生之風險，含該成分鼻噴劑型藥品將於102年12月1日下市（廢止藥品許可證），含該成分針劑劑型藥品，刪除停經後婦女骨質疏鬆之適應症，同時限縮於骨骼的帕哲特氏病之使用，僅限於在其他替代療法無效或不適合時才可使用，且應以最低有效劑量治療及最短治療期間為原則，並要求廠商於仿單加註相關警語。 近期研究發現長期使用calcitonin有增加癌症發生之疑慮，為確保病人用藥安全，食管署經蒐集彙整國內、外相關臨床使用療效及安全性相關資料，召開專家委員會議討論，評估結果如下： （一） 含該成分鼻噴劑型藥品：長期使用可能有增加發生癌症之風險，且於降低停經後婦女發生骨折之治療效益仍有疑慮，國內亦已有其他藥物可選擇，其安全性再評估未獲通過。 （二） 含該成分針劑劑型藥品：刪除「停經後引起的骨質疏鬆」之適應症，至於「骨骼的帕哲特氏病」之使用，於限縮其使用範圍後，其臨床效益仍大於風險，惟僅限於在 其他替代療法無效或不適合時才可使用，且應以最低有效劑量治療及最短治療期間為原則，另使用於「高血鈣危象」，因以短期治療為主，其風險不大，故予以維 持。 含該成分鼻噴劑型藥品於102年12月1日下市（廢止藥品許可證），醫療機構、藥局及藥商自該日起應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，其製造或輸入之業者，應於2個月內收回市售品。   食品藥物管理署曾於101年8月24日發布藥品安全風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意長期使用該成分藥品可能增加癌症發生的風險，並於102年10月1日 公布含該成分藥品之再評估結果，請醫師儘速替正在使用該藥品之病患更換其他替代藥品，並請正在使用該藥品之病患儘速回診主治醫師。同時提醒醫師，不應再使 用含該成分針劑劑型藥品於治療婦女停經後骨質疏鬆症，且於骨骼的帕哲特氏病之治療，應優先評估使用其他治療方式之可行性，如仍需使用該藥品，應以最低有效 劑量治療及最短治療期間為原則，且嚴密監控病患不良反應之發生。   我國最早於77年核准針劑劑型藥品，於79年核准含calcitonin成分鼻噴劑型藥品，102年12月1日前尚核准製劑藥品許可證共12張，包含注射 劑型6張，鼻噴劑型6張，原核准適應症為「高血鈣危象、骨骼之帕哲特氏症及停經後引起的骨質疏鬆」。該成分主要作用機轉為抑制破骨細胞活性，減少骨轉移而 增加骨質吸收率轉變至正常值，減少腎小管再吸收以增加鈣的排除量等。   歐盟依據臨床試驗資料與流行病學等相關文獻，認為含該成分藥品長期使用可能增 加發生癌症之風險，故建議停止使用於骨質疏鬆症之治療，將含該成分鼻噴劑型藥品撤離市場，並限縮該成分針劑劑型於帕哲特氏病的使用。另美國FDA之專家委 員會，亦認為該成分藥品用於停經後引起的骨質疏鬆症之風險大於效益，惟美國FDA仍未作出最後定論。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機 制，除建置有藥物不良反應通報系統，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不 良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網 站：https://adr.fda.gov.tw/。     資料來源：衛生福利部新聞稿    

  由美國內分泌醫學會所組成的專案小組發佈了一份新的臨床診療指引，以幫助醫護人員提供最好的糖尿病照護給懷孕婦女。這份臨床診療指引由五位由美國內分泌醫學會所推選的專家共同撰寫，發布於臨床內分泌學與新陳代謝醫學期刊。   專家小組指出現今平均每5位懷孕的婦女中就有一位罹患妊娠糖尿病，但傳統的檢測方式僅能指認出約1/4的患者。，導致許多婦女沒有被診斷出患病，因而增加這些婦女產下巨嬰或難產的風險。   這份新的臨床診療指引建議所有未曾被診斷出患有糖尿病的懷孕婦女在第一次產檢時都應接受糖尿病篩檢，研究小組特別強調這項檢測應在孕期13週內完成。   除此之外，專案小組也建議使用較低的血糖濃度來診斷妊娠糖尿病，專家小組主席Ian Blumer認為這種方式有助於檢測那些原先未被檢測出罹患糖尿病的婦女是否患有妊娠糖尿病。   專家小組依據數個分析糖尿病與懷孕關係的研究，在指引中針對妊娠糖尿病婦女提出以下建議： 1. 懷孕婦女在孕期24～28週之間應接受口服葡萄糖耐受測試。   2. 建議患有糖尿病與有過重、肥胖等症狀的婦女在懷孕前進行減重。   3. 初期的妊娠糖尿病治療應包含醫療營養療養，並且每日運動30分鐘。   4. 如果上述改變生活習慣的作法仍無法改善病況，使用降血糖藥物是必要的。   5. 患有第一與第二型糖尿病的女性必須進行完整的視力檢測，以確保未有因糖尿病而引起視網膜病變。     賀爾蒙健康網絡進一步補充：雖然每個女性都可能發展出妊娠糖尿病，但有些女性罹病的風險較高。例如：   1. 25歲以上的（35歲以上的女性風險更高）。   2. 非裔美人、西班牙裔、美裔印第安人以及亞裔美人。   3. 有過重或肥胖問題的女性。   4. 有前期糖尿病或妊娠糖尿病史的女性。   5. 曾生下超過4,000公克寶寶的媽媽。   6. 家族病史中有第二型糖尿病史的女性。   資料來源：http://www.medicalnewstoday.com/articles/268443.php        

近日美國預防工作小組(USPSTF)針對營養補充品發佈一項最新建議的草案，提及目前有關維他命及礦物質補充品能否預防心血管疾病或癌症的證據仍不足，所以該單位不提出任何支持或反對的建議，但明確反對服用β胡蘿蔔素來預防心血管疾病與癌症。   USPSTF在2003年針對維他命A、C及E、綜合維他命與葉酸、以及抗氧化劑混合物可否預防心血管疾病或癌症缺乏足夠證據，因此未提出支持或反對意見。這次USPSTF回顧的研究資料更加廣泛，包括維他命D、鈣、硒、及葉酸。這次的建議與2003年大致相同，唯獨因為維他命E對於預防心血管疾病與癌症缺乏益處已得到足夠的證據支持，USPSTF因此明確反對服用維他命E做該用途，此外，這次也指出β胡蘿蔔素會增加易感族群罹患肺癌的風險。   最後，雖然有兩項研究指出男性服用綜合維他命會降低癌症發生率，但要作為支持其可預防癌症的證據力仍不足，且在另一項研究裡則發現在女性身上並無此效果。USPSTF認為未來研究應要能夠代表所有族群，或證實補充品在不同群體間是否真正存在差異性。   USPSTF在建議的草案中表示，由於單一營養素的相關研究數量有限，且許多研究的設計都不同，導致難以整理出補充品到底是否有效益的結論。而這次的建議僅適用於一般無營養缺乏問題的健康成年人，準備懷孕的婦女及孕婦則不包括在內。       資料來源：內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)    

  近日美國預防工作小組(USPSTF)針對營養補充品發佈一項最新建議的草案，提及目前有關維他命及礦物質補充品能否預防心血管疾病或癌症的證據仍不足，所以該單位不提出任何支持或反對的建議，但明確反對服用β胡蘿蔔素來預防心血管疾病與癌症。 USPSTF在2003年針對維他命A、C及E、綜合維他命與葉酸、以及抗氧化劑混合物可否預防心血管疾病或癌症缺乏足夠證據，因此未提出支持或反對意見。這次USPSTF回顧的研究資料更加廣泛，包括維他命D、鈣、硒、及葉酸。這次的建議與2003年大致相同，唯獨因為維他命E對於預防心血管疾病與癌症缺乏益處已得到足夠的證據支持，USPSTF因此明確反對服用維他命E做該用途，此外，這次也指出β胡蘿蔔素會增加易感族群罹患肺癌的風險。 最後，雖然有兩項研究指出男性服用綜合維他命會降低癌症發生率，但要作為支持其可預防癌症的證據力仍不足，且在另一項研究裡則發現在女性身上並無此效果。USPSTF認為未來研究應要能夠代表所有族群，或證實補充品在不同群體間是否真正存在差異性。 USPSTF在建議的草案中表示，由於單一營養素的相關研究數量有限，且許多研究的設計都不同，導致難以整理出補充品到底是否有效益的結論。而這次的建議僅適用於一般無營養缺乏問題的健康成年人，準備懷孕的婦女及孕婦則不包括在內。   資料來源：內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)  

  初經時間較早的女孩較容易在成人時期罹患第二型糖尿病。這份涵蓋8個歐洲國家的研究指出，雖然青春期提早展開並不會導致糖尿病，但是這兩者之間確有關聯。   來自英國劍橋大學的研究者Cathy Elks說：身體在青春期時經歷了很多變化，我們的研究以及過去既有的研究都證明了發育過程中的生理變化在第二型糖尿病發展上確會產生影響，即便這些生理變化發生在糖尿病發病前許多年。   研究團隊檢視了1,500位女性的病歷，發現初經發生於8到11歲之間的女性罹患第二型糖尿病的機率較13歲才開始行經的女性高出70％。其他相關的研究則指出月經較早開始的女性更可能面臨肥胖、心臟疾病與癌症等問題。這些研究結果預示了初經年齡較早與新陳代謝疾病的發作有所關連，間接造成了BMI值的增加，不過這並不是唯一可能造成肥胖的原因。   相較於糖尿病，在這些初經較早來臨的女孩身上，肥胖是一個更常見的症狀，因此，研究者也同時檢視了肥胖是否是影響糖尿病病情的另一因素。在研究者移除了肥胖的相關數據後發現，那些初經來臨的較早的女孩在成人後仍有較高的發病風險。雖然過重通常被視為是一個可能的影響因素。   研究者指出，近年來，第二型糖尿病的發病率有激昇的現象，這個現象同時伴隨著平均初經年齡的下降。不過，初經來潮的年齡若晚於平均年齡（15歲）亦不代表對於第二型糖尿病較具免疫力。   資料來源：糖尿病照護期刊(Diabetes Care)